เครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตพร้อมเครื่องตรวจจับโลหะที่ใช้เป็นหลักในระยะกลางของ การบีบอัดแท็บเล็ต, ระหว่าง กดแท็บเล็ต และบรรจุภัณฑ์ยา.
ระบบกำจัดฝุ่นจะแยกแท็บเล็ตที่ไม่มีคุณสมบัติเหมาะสมออก, ในขณะที่ระบบตรวจจับโลหะจะระบุและกำจัดเม็ดยาที่มีสิ่งเจือปนที่เป็นโลหะ.
ป้องกันการรบกวนที่ปิดสนิท, รับประกันความแม่นยำในการตรวจจับโลหะ 0.2 มม.
ระบุและกำจัดสิ่งเจือปนที่เป็นโลหะมากเกินไปในยาได้อย่างแม่นยำ.
แท็บเล็ตมีความเรียบและไม่มีเสี้ยน, และฝาครอบโปร่งใสสังเกตได้ง่าย.
HMI แสดงข้อมูลเครื่องจักรทั้งหมด, ทำให้การดำเนินงานง่ายขึ้นและสะดวกยิ่งขึ้น.
| แบบอย่าง | JL-DMD |
| ความจุ | 500,000 ชิ้น/ชม |
| ความไว | เฟย์ 0.2มม, ไม่ใช่เฟ 0.3มม, เอสเอส 0.4มม |
| เหมาะสำหรับ | แท็บเล็ต, แคปซูล, ซอฟท์เจล |
ตั้งอยู่ในกวางโจว, JL เป็นซัพพลายเออร์เครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ยาที่บูรณาการด้านวิศวกรรม, การผลิตและการขาย.
ทีมงานของเรามุ่งเน้นการพัฒนากระบวนการแปรรูปยา & เครื่องบรรจุภัณฑ์ที่รวมฟังก์ชันการทำงานไว้ด้วยกัน, คุณภาพ, และความคุ้มค่า, นอกเหนือจากการให้บริการลูกค้าแบบครบวงจรที่ไม่ยุ่งยากแล้ว.
ข้อดีของเรา
ทีมบริการลูกค้าของเราและทีมวิศวกรของเราพร้อมเสมอเพื่อแก้ไขปัญหาความต้องการเร่งด่วนของคุณ.
เครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตพร้อมเครื่องตรวจจับโลหะผลิตขึ้นตามมาตรฐานการผลิตการประชุมเชิงปฏิบัติการ 6S อย่างเคร่งครัด, และเครื่องเป็นไปตามมาตรฐาน CE และ cGMP.
Jinlupacking จัดทำคู่มือและวิดีโอฉบับสมบูรณ์สำหรับการใช้งานรายวัน, การบำรุงรักษาและการทำความสะอาด.
แบบอัตโนมัติ แท็บเล็ต deduster ด้วยเครื่องตรวจจับโลหะเป็นอุปกรณ์ควบคุมคุณภาพที่สำคัญหลังจากกระบวนการกดแท็บเล็ต. ใช้เป็นหลักในขั้นตอนกลางของการผลิตเครื่องอัดแท็บเล็ต, ตั้งอยู่ระหว่างเครื่องอัดยาเม็ดและเครื่องบรรจุภัณฑ์ยา. ค่านิยมหลักอยู่ที่การออกแบบแบบบูรณาการ, เปิดใช้งานการควบคุมคุณภาพแบบคู่: ระบบคัดกรองแยกเม็ดยาที่ไม่ผ่านการรับรอง (เช่นหัก, รูปร่างไม่สม่ำเสมอ, หรือยาเม็ดน้ำหนักไม่ถูกต้อง), ในขณะที่ระบบตรวจจับโลหะจะระบุและกำจัดเม็ดยาที่มีสิ่งเจือปนที่เป็นโลหะ. การออกแบบแบบผสมผสานนี้ไม่เพียงแต่ช่วยลดปริมาณการใช้อุปกรณ์ตลอดกระบวนการผลิตเท่านั้น แต่ยังช่วยลดปริมาณการใช้อุปกรณ์ตลอดกระบวนการผลิตอีกด้วย, ที่สำคัญกว่านั้น, หลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการปนเปื้อนทุติยภูมิระหว่างการขนส่งแท็บเล็ตผ่านเครื่องหลายเครื่อง.
ในการผลิตจริง, นี้ เครื่องตรวจจับโลหะ และเครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตจะจัดการแท็บเล็ตที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 3 มม. ถึง 25 มม, ตรงตามข้อกำหนดการตรวจสอบแท็บเล็ตที่มีรูปร่างหลากหลาย, รวมทั้งรูปทรงกลมและรูปทรงไม่ปกติ. การใช้งานทั่วไปรวมถึงการตรวจสอบคุณภาพขั้นสุดท้ายของรูปแบบขนาดการใช้ของแข็งทางปาก, การติดตามคุณภาพยาที่มีความเสี่ยงสูงแบบ end-to-end (เช่น ยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยแบบยั่งยืนและแบบควบคุมการปลดปล่อย), และการทดสอบเฉพาะรูปแบบยาพิเศษที่ไวต่อสิ่งเจือปนของโลหะ (เช่นแท็บเล็ตที่มีส่วนผสมที่ไวต่อสนามแม่เหล็ก). ตามข้อมูลการใช้งานของ Thermo Scientific, อุปกรณ์ประเภทนี้สามารถลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของโลหะในยาได้มากกว่า 99.9%, ช่วยลดความเสี่ยงในการเรียกคืนยาได้อย่างมาก.
จากมุมมองประสิทธิภาพการผลิต, รุ่นปัจจุบันมีความสามารถในการประมวลผลสูงสุดถึง 1 ล้านเม็ดต่อชั่วโมง (ขึ้นอยู่กับเม็ดยาขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8 มม), ในขณะที่โมดูลตรวจจับโลหะสามารถประมวลผลได้สูงสุด 500,000 เม็ดต่อชั่วโมง, เข้ากันได้อย่างลงตัวกับขั้นตอนการผลิตของเครื่องอัดยาเม็ดแบบหมุนความเร็วสูง และป้องกันไม่ให้กลายเป็นปัญหาคอขวดด้านประสิทธิภาพในสายการผลิต.
เครื่องกำจัดฝุ่นแบบแท็บเล็ตพร้อมการตรวจจับโลหะประกอบด้วยโมดูลหลักสองโมดูล: ระบบคัดกรองและระบบตรวจจับโลหะ, ซึ่งทำงานร่วมกันผ่านการออกแบบกลไกที่ซับซ้อนและการควบคุมแบบอิเล็กทรอนิกส์. เครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตตรวจจับโลหะของ Jinlu Packing ใช้การออกแบบการหมุนด้านบนซึ่งช่วยให้แท็บเล็ตหมุนตามธรรมชาติในระหว่างกระบวนการยก, ปรับปรุงประสิทธิภาพการคัดกรองและกำจัดฝุ่นออกจากพื้นผิวแท็บเล็ต.
ระบบตรวจจับโลหะทำงานตามหลักการทำงานของการเหนี่ยวนำแม่เหล็กไฟฟ้า. เมื่อเม็ดยาที่มีโลหะเจือปนผ่านสนามแม่เหล็ก, พวกมันรบกวนสมดุลของสนามแม่เหล็ก, ทำให้เกิดความต่างศักย์ไฟฟ้าเหนี่ยวนำระหว่างคอยล์รับทั้งสองข้าง. เมื่อระบบตรวจพบความต่างของแรงดันไฟฟ้าเกินค่าที่ตั้งไว้, มันทำให้เกิดการปฏิเสธ. ตอนนี้, มีสองวิธีหลักในการปฏิเสธ: เป่าลมและก้านกระทุ้ง. วิธีการเป่าลมใช้กระแสลมแรงดันสูงเพื่อเป่าเม็ดยาที่ไม่บริสุทธิ์ออกจากช่องสายพานลำเลียงหลักทันที และเหมาะสำหรับเม็ดยาน้ำหนักเบาหรือขนาดเล็ก. วิธีก้านกระทุ้งหรือก้านพลิกใช้คันโยกแบบกลไกเพื่อดันเม็ดยาที่ถูกคัดแยกเข้าไปในช่องทางขยะหรือปล่อยลงในอุปกรณ์รวบรวมขยะ และเหมาะสำหรับเม็ดยาที่มีน้ำหนักมากกว่าหรือมีรูปร่างแปลก ๆ
พารามิเตอร์ประสิทธิภาพที่สำคัญของเครื่องตรวจจับโลหะอัตโนมัติและเครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตความเร็วสูงรวมถึงความสามารถในการขัดเงาและประสิทธิภาพของกระบวนการคัดกรอง, รวมถึงความไวในการตรวจจับสิ่งเจือปนของระบบตรวจจับโลหะ. ระบบคัดกรองเหมาะสำหรับแท็บเล็ตที่มีขนาดตั้งแต่ 3 มม. ถึง 25 มม. ใช้ตะแกรงสแตนเลส 316L, สามารถรักษาอัตราการแตกหักของแท็บเล็ตได้ด้านล่าง 0.1% ในอัตราการประมวลผลที่ 500,000 เม็ดต่อชั่วโมง.
พารามิเตอร์ประสิทธิภาพของระบบตรวจจับโลหะมีความซับซ้อนมากขึ้น, ต้องการความไวในการตรวจจับที่แตกต่างกันตามประเภทโลหะที่แตกต่างกัน. ตามมาตรฐานอุตสาหกรรม, โมเดลคุณภาพสูงควรสามารถตรวจจับอนุภาคเหล็กที่มีขนาดใหญ่กว่า 0.3 มม, โลหะที่ไม่ใช่เหล็ก (เช่นทองแดงและอลูมิเนียม) ขนาดใหญ่กว่า 0.4 มม, และอนุภาคสแตนเลสที่มีขนาดใหญ่กว่า 0.5 มม. เครื่องตรวจจับโลหะของ Jinlu Packing ได้ปรับปรุงขีดจำกัดการตรวจจับอนุภาคเหล็กเป็น 0.2 มม. โดยปรับโครงร่างคอยล์และอัลกอริธึมการประมวลผลสัญญาณให้เหมาะสม. ความแม่นยำนี้เพียงพอที่จะจับเศษโลหะเล็กๆ ที่เกิดขึ้นระหว่างการผลิต, เช่นเศษเหล็กจากการสึกหรอของเม็ดยา.
ความเสถียรแบบไดนามิกเป็นอีกหนึ่งตัวชี้วัดที่สำคัญสำหรับอุปกรณ์ตรวจสอบและคัดกรองโลหะความเร็วสูง, หมายถึงความสามารถในการรักษาความแม่นยำในการตรวจจับขณะทำงานอย่างเต็มประสิทธิภาพ. โดยทั่วไปการวัดนี้วัดจากความกว้างของความผันผวนของสัญญาณ, ซึ่งควรอยู่ภายใน ±2% สำหรับอุปกรณ์คุณภาพสูง.
พารามิเตอร์ความสามารถในการปรับตัวในการผลิตมีความสำคัญไม่แพ้กัน, รวมถึงช่วงการปรับความเร็วในการประมวลผลของอุปกรณ์, การปรับความหนาของแท็บเล็ต, และความอดทนต่อสิ่งแวดล้อม. เครื่องจักรสมัยใหม่มักมีความเร็วในการประมวลผลที่ปรับได้ตั้งแต่ 300,000 ถึง 1,000,000 เม็ดต่อชั่วโมงเพื่อรองรับความต้องการในการผลิตชุดที่แตกต่างกัน. ข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมประกอบด้วยช่วงอุณหภูมิ -10°C ถึง 40°C และช่วงความชื้น 30% ถึง 85%, ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในเขตร้อนหรือสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีความชื้นสูง.
ในการออกแบบอุปกรณ์ทางเภสัชกรรม, การปฏิบัติตามข้อกำหนดมีความสำคัญพอๆ กับประสิทธิภาพ. เครื่องคัดแยกแท็บเล็ตและเครื่องตรวจจับโลหะที่มีการตรวจจับโลหะต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากลหลายประการ, รวมทั้งอย (เรา. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) การรับรองวัสดุ, EMA (สำนักงานยาแห่งยุโรป) กฎระเบียบด้านคุณภาพ, และ cGMP (แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน) ความต้องการ. มาตรฐานเหล่านี้ไม่เพียงแต่ควบคุมการเลือกวัสดุอุปกรณ์เท่านั้น แต่ยังกำหนดข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการออกแบบโครงสร้างด้วย, การบันทึกข้อมูล, และการตรวจสอบการทำความสะอาด.
ส่วนประกอบที่สัมผัสโดยตรงกับผลิตภัณฑ์โภชนเภสัชและผลิตภัณฑ์ยาต้องเป็นวัสดุเกรดยา. 316แนะนำให้ใช้เหล็กกล้าไร้สนิมชนิด L เนื่องจากทนทานต่อการกัดกร่อนได้ดีเยี่ยมและมีสมบัติการชะล้างต่ำ. ทนทานต่อสารทำความสะอาดและฆ่าเชื้อทั่วไป (เช่นเอทานอลและกรดเปอร์อะซิติก) ไม่มีการกัดกร่อนหรือชะล้าง. การออกแบบโครงสร้างของอุปกรณ์สะท้อนถึงหลักการ cGMP ของ “ความสามารถในการทำความสะอาด” เครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตของ Jinlu Packing พร้อมการตรวจจับโลหะมีการออกแบบที่ปลดเร็ว, ช่วยให้สามารถถอดทั้งตัวตะแกรงและฝาครอบด้านนอกออกได้อย่างรวดเร็ว. พื้นผิวสัมผัสยาทั้งหมดมีความชัดเจน, มั่นใจในการทำความสะอาดอย่างทั่วถึง. การออกแบบเครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตแคปซูลของ Jinlu Packing พร้อมการตรวจสอบโลหะไม่เพียงป้องกันการปนเปื้อนข้ามได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่ยังช่วยลดเวลาการตรวจสอบการทำความสะอาดได้อย่างมาก. นอกจากนี้, การแยกห้องทำงานและห้องขับเคลื่อนออกจากกันโดยสมบูรณ์ช่วยป้องกันสิ่งเจือปนทางกล เช่น สารหล่อลื่น ไม่ให้เข้าไปในบริเวณที่สัมผัสกับยา, ลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนเชิงโครงสร้าง.
การตรวจสอบย้อนกลับข้อมูลเป็นข้อกำหนดหลักสำหรับอุปกรณ์ทางเภสัชกรรมสมัยใหม่. อย 21 ส่วนซีเอฟอาร์ 11 กฎระเบียบกำหนดมาตรฐานที่เข้มงวดในการจัดการข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์, รวมถึงความสมบูรณ์ของข้อมูล, การรักษาความลับ, และการตรวจสอบย้อนกลับ. รุ่นไฮเอนด์, เช่น ดีเอ็มดี, บันทึกข้อมูลการตรวจสอบทั้งหมดโดยอัตโนมัติ, รวมถึงขนาดด้วย, ที่ตั้ง, และเวลาในการปฏิเสธสิ่งเจือปนที่เป็นโลหะ. ข้อมูลนี้ได้รับการเข้ารหัสและจัดเก็บไว้พร้อมกับเส้นทางการตรวจสอบ, เป็นไปตามข้อกำหนดการจัดการข้อมูลตามกฎระเบียบอย่างสมบูรณ์.
