เครื่องตรวจจับโลหะทางเภสัชกรรม ระบุสิ่งเจือปนที่เป็นโลหะในเภสัชภัณฑ์ได้อย่างแม่นยำ, ทำให้เกิดการปฏิเสธที่มีความไวสูง (เฟย์ 0.2มม, ไม่ใช่เฟ 0.3มม, สแตนเลส 0.4 มม, ฯลฯ).
เครื่องตรวจจับโลหะทำงานร่วมกับเครื่องอัดยาเม็ดแบบหมุนและเครื่องบรรจุแคปซูลได้อย่างราบรื่น, ขึ้นไป 500,000 ชิ้น/ชม, ประชุม CGMP, CE, และข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ทางเภสัชกรรม ฯลฯ.
ป้องกันการรบกวนที่ปิดสนิท, รับประกันความแม่นยำในการตรวจจับโลหะ 0.2 มม.
ระบุโลหะเจือปนในยาได้อย่างแม่นยำ และให้แน่ใจว่าได้กำจัดออกแล้ว.
วิธีการล็อคด่วนจะควบคุมความเอียงของการเลื่อนและควบคุมเอาท์พุตได้อย่างง่ายดาย.
ทำให้การทำงานง่ายขึ้นและสะดวกยิ่งขึ้น, และไม่จำเป็นต้องมีประสบการณ์.
| แบบอย่าง | เจแอล-MD |
| ความจุ | 500,000 ชิ้น/ชม |
| ความไว | เฟย์ 0.2มม, ไม่ใช่เฟ 0.3มม, เอสเอส 0.4มม |
| เหมาะสำหรับ | แท็บเล็ต, แคปซูล, ซอฟท์เจล |
ตั้งอยู่ในกวางโจว, JL เป็นซัพพลายเออร์เครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ยาที่บูรณาการด้านวิศวกรรม, การผลิตและการขาย.
ทีมงานของเรามุ่งเน้นการพัฒนากระบวนการแปรรูปยา & เครื่องบรรจุภัณฑ์ที่รวมฟังก์ชันการทำงานไว้ด้วยกัน, คุณภาพ, และความคุ้มค่า, นอกเหนือจากการให้บริการลูกค้าแบบครบวงจรที่ไม่ยุ่งยากแล้ว.
ข้อดีของเรา
เราเข้าร่วมในนิทรรศการเช่น CPhI, แคนตันแฟร์, ฯลฯ. ยินดีต้อนรับสู่การเจรจา.
เราคำนึงถึงการป้องกันความชื้นอย่างเต็มที่, สภาวะป้องกันสนิมและการกัดกร่อนของเครื่องตรวจจับโลหะในระหว่างการขนส่งทางไกล.
Jinlupacking จัดทำคู่มือและวิดีโอฉบับสมบูรณ์สำหรับการใช้งานประจำวัน, การทำความสะอาดและบำรุงรักษา.
เครื่องตรวจจับโลหะอัตโนมัติเป็นอุปกรณ์หลักในการรับรองความปลอดภัยของยาและการปฏิบัติตามกฎระเบียบในการผลิตรูปแบบยาชนิดรับประทานชนิดแข็งในอุตสาหกรรมยา. ขึ้นอยู่กับหลักการเหนี่ยวนำแม่เหล็กไฟฟ้า, สามารถระบุสิ่งเจือปนที่เป็นโลหะได้อย่างแม่นยำ (เช่นเหล็ก, ทองแดง, สแตนเลส, และอลูมิเนียม) ในด้านเภสัชกรรม, ลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนตลอดกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงผลิตภัณฑ์ขั้นกลางไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป. การใช้งานต้องได้รับการปรับแต่งให้เหมาะกับลักษณะการผลิตของยาเม็ดและแคปซูล, ด้วยการปรับใช้เป้าหมายในจุดสำคัญ. พวกเขาจะต้องจัดการกับทั้งสิ่งสกปรกที่มองเห็นได้ (เศษโลหะ) และมลพิษที่ซ่อนอยู่ (อนุภาคโลหะเล็กๆ ที่ฝังอยู่ภายในเม็ดยา/แคปซูล), ในที่สุดก็รับประกันการปฏิบัติตาม cGMP (แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต) และข้อกำหนดตำรับยาสากลสำหรับความบริสุทธิ์ของยา.
การบีบอัดแท็บเล็ตเป็นกระบวนการหลักสำหรับการผลิตแท็บเล็ต (เช่นแท็บเล็ตมาตรฐาน, แท็บเล็ตเคลือบ, และเม็ดฟู่). กระบวนการทั่วไปคือ: การปรับสภาพวัตถุดิบ (บด/คัดกรอง) → การผสม (API + สารเพิ่มปริมาณ) → แกรนูล (เม็ดเปียก / เม็ดแห้ง) → การอบแห้ง → การแกรนูล → การแท็บเล็ต → (การเคลือบ) → บรรจุภัณฑ์. ในระหว่างกระบวนการนี้, โลหะเจือปนส่วนใหญ่มาจากการสึกหรอของอุปกรณ์ (เช่น เครื่องกดแท็บเล็ต และไม้พายผสม), การปนเปื้อนของวัตถุดิบ (เช่นลวดที่สอดเข้าไปในถุงบรรจุภัณฑ์ที่เสียหาย), และแหล่งสิ่งแวดล้อม (เช่นสนิมและเศษซากจากอุปกรณ์เวิร์คช็อป). เครื่องตรวจจับโลหะจำเป็นต้องมีการป้องกันสิ่งเหล่านี้อย่างแม่นยำ “จุดที่สิ่งสกปรกเข้าไปได้ง่ายที่สุด”:
หลังจากผสมวัตถุดิบ → ก่อนทำเป็นเม็ด
วัตถุดิบ (ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่ (API) และสารเพิ่มปริมาณ) อาจปนเปื้อนด้วยโลหะเจือปน (เช่น, ลวดเย็บที่ใช้ในถุงบรรจุภัณฑ์สารเพิ่มปริมาณ) ระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษา. การสึกหรอของใบพัดและผนังด้านในของอุปกรณ์ผสม (เครื่องผสมกรวยคู่และเครื่องผสมสามมิติ) สามารถสร้างเศษโลหะได้เช่นกัน. การทดสอบในขั้นตอนนี้สามารถดักจับสิ่งเจือปนที่แหล่งกำเนิดได้, ป้องกันไม่ให้รวมกับวัตถุดิบและการขึ้นรูป “อนุภาคที่ห่อหุ้ม” (ซึ่งยากต่อการตรวจจับในภายหลัง).
หลังจากแกรนูล → ก่อนวางยาเม็ด
กระบวนการแกรนูล (เช่น, เพลากวนของเครื่องบดย่อยแบบเปียกและลูกกลิ้งของเครื่องบดย่อยแบบแห้ง) มีแนวโน้มที่จะเกิดการสึกหรอสูง, และเศษโลหะสามารถเข้าไปในเม็ดได้ง่าย. อากาศร้อนจากกระบวนการอบแห้ง (เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิไดซ์เบด) ยังสามารถปนเปื้อนเม็ดได้หากมีเศษสนิมออกจากท่อ. การทดสอบในขั้นตอนนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความบริสุทธิ์ของเม็ดที่เข้าสู่การอัดแท็บเล็ต.
การกดแท็บเล็ต เป็นกระบวนการที่มีความเสี่ยงต่อสิ่งเจือปนสูงสุด. เมื่อเวลาผ่านไป, การกดแท็บเล็ตสามารถทำให้เกิดรอยแตกขนาดเล็กได้, ทำให้เกิดเศษโลหะที่สามารถเกาะติดกับพื้นผิวแท็บเล็ตหรือฝังอยู่ภายในได้. หากมีกระบวนการเคลือบเข้ามาเกี่ยวข้อง, การสึกหรอและการฉีกขาดในตัวกวนและหัวฉีดสเปรย์ของกระทะเคลือบอาจทำให้เกิดสิ่งสกปรกได้เช่นกัน. ระยะนี้คือ “การตรวจสอบก่อนขั้นสุดท้าย” แนวป้องกันสำหรับแท็บเล็ตสำเร็จรูป.
บทบาทหลัก:
การปฏิเสธผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการรับรองแบบเรียลไทม์: เครื่องตรวจจับโลหะทางเภสัชกรรมแบบออนไลน์สามารถเชื่อมโยงกับเครื่องกดแท็บเล็ตได้. หลังจากตรวจพบสิ่งเจือปนที่เป็นโลหะ, ตัวดันแบบนิวแมติกจะดันเม็ดยาที่ไม่เข้าเกณฑ์เข้าไปในถังขยะโดยอัตโนมัติเพื่อขจัดความอิ่มตัว, บรรลุประสิทธิภาพการปฏิเสธที่ ≥ 99.99 % , หลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะพลาดการตรวจจับในการคัดกรองด้วยตนเอง.
การผลิตแคปซูล (ยกตัวอย่างแบบแคปซูลแข็ง) แบ่งออกเป็น 2 ระยะใหญ่ๆ: “การเตรียมเปลือกแคปซูล” และ “การกรอกเนื้อหา” กระบวนการมีดังนี้: การเตรียมเปลือกแคปซูล (การละลายเจลาติน/หมากฝรั่งผัก → การจุ่ม → การอบแห้ง → การตัด → การฟิตติ้ง) → การเตรียมเนื้อหา (การผสม/แกรนูล) → เติม → ปิดผนึก → ขัด → บรรจุภัณฑ์. เพราะแคปซูลนั้นมีโครงสร้างประกอบด้วย “เปลือก + เนื้อหา,” สิ่งเจือปนของโลหะอาจซ่อนอยู่ในเปลือกแคปซูลและเนื้อหา. ดังนั้น, เครื่องตรวจจับโลหะจะต้องมีการป้องกันแบบสามมิติ: “ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่มีเปลือก”:
หลังการเตรียมเปลือกแคปซูล → ก่อนบรรจุ
ระหว่างการผลิตเปลือกแคปซูล, เข็มติดกาวของเครื่องติดกาว, สายพานลำเลียงในอุโมงค์อบแห้ง, และมีดตัดอาจสึกหรอได้, ส่งผลให้เศษโลหะเกาะติดกับผนังด้านในและด้านนอกของเปลือกหอย. โลหะอาจถูกปนเปื้อนในระหว่างการขนส่งวัตถุดิบที่ใช้ในเปลือกแคปซูลที่ทำจากพืช (เช่นแป้งและไฮโปรเมลโลส). การทดสอบในขั้นตอนนี้ช่วยให้แน่ใจว่าตัวเปลือกหอยไม่มีการปนเปื้อน.
การเตรียมยาตามสูตร → ก่อนบรรจุ
ขั้นตอนการเตรียมเนื้อหาแคปซูล (ส่วนใหญ่เป็นผงหรือเม็ด) คล้ายกับวัสดุอัดเม็ด. การสึกหรอของเครื่องผสมและเครื่องบดย่อยเป็นสาเหตุหลักของสิ่งสกปรก. หากเนื้อหามีแร่ธาตุ (เช่นอาหารเสริมแคลเซียมและธาตุเหล็ก), จำเป็นต้องแยกแยะระหว่าง “โลหะเป้าหมาย” (เช่นธาตุเหล็กในอาหารเสริมธาตุเหล็ก) และ “สิ่งสกปรกจากต่างประเทศ” (เช่น เศษเหล็กสแตนเลส) เพื่อหลีกเลี่ยงการตัดสินที่ผิด.
กระบวนการผลิตผงยา, เม็ดเล็ก, และเม็ด เครื่องเติมแคปซูล, ก้านเติมและแม่พิมพ์กดของอุปกรณ์ปิดผนึกอาจสึกหรอได้, อาจนำเศษโลหะเข้าไปในแคปซูล. แรงเสียดทานจากผนังด้านในของกระบวนการขัดเงา (เครื่องขัดกลอง) ยังสามารถทำให้เกิดฝุ่นโลหะได้. ระยะนี้คือ “ประตูนิรภัยสุดท้าย” สำหรับแคปซูลสำเร็จรูป.
บทบาทหลัก:
ไม่ว่าจะเป็นการทำยาเม็ดหรือการผลิตแคปซูล, ค่านิยมหลักของเครื่องตรวจจับโลหะหมุนไปรอบๆ “ความปลอดภัย, การปฏิบัติตาม, และประสิทธิภาพ” และต้องเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคดังต่อไปนี้:
ในการผลิตยาเม็ดและแคปซูลอัดขึ้นรูป, เครื่องตรวจจับโลหะทำหน้าที่เป็น “คนเฝ้าประตูสิ่งเจือปน” ตลอดกระบวนการทั้งหมด. ในการกดแท็บเล็ต, พวกเขามุ่งเน้นไปที่การป้องกันสิ่งสกปรกจากการสึกหรอของอุปกรณ์ “จากเม็ดถึงแท็บเล็ต” กระบวนการ; ในการผลิตแคปซูล, พวกเขาจะต้องจัดการกับความเสี่ยงการปนเปื้อนสามมิติของ “ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่มีเปลือกแคปซูล” การใช้งานไม่เพียงแต่เป็นมาตรการที่จำเป็นในการรับรองความปลอดภัยของยาเท่านั้น แต่ยังเป็นวิธีหลักสำหรับบริษัทยาในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและลดความเสี่ยงในการผลิต. ด้วยความก้าวหน้าของมาตรฐาน cGMP, เครื่องตรวจจับโลหะมีวิวัฒนาการมาจาก “การตรวจจับเพียงครั้งเดียว” ถึง “การตรวจสอบย้อนกลับอย่างชาญฉลาด” (เช่น, ติดตั้งโมดูล IoT สำหรับการตรวจสอบระยะไกลและการจัดเก็บข้อมูลบนคลาวด์), ปรับปรุงความถูกต้องและประสิทธิภาพของการควบคุมคุณภาพยาให้ดียิ่งขึ้น.
