×

บริการออนไลน์

💌 วอทส์แอพพ์: +86 1801179332
💡
  • บ้าน
  • บล็อก
  • คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับแบบฟอร์มการให้ยาแคปซูล: ประเภท, พวกเขาทำงานอย่างไร, และสามารถนำมาใช้ในแคปซูลฟิลเลอร์ได้

คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับแบบฟอร์มการให้ยาแคปซูล: ประเภท, พวกเขาทำงานอย่างไร, และสามารถนำมาใช้ในแคปซูลฟิลเลอร์ได้

แคปซูลเป็นที่นิยมอย่างมาก แบบฟอร์มขนาดยาแคปซูล เพื่อส่งยา. เป็นระบบนำส่งยาทางปากที่มั่นคง, เปลือกของแคปซูล (มักเป็นเจลาตินหรือโพลีเมอร์) ประกอบด้วยผง, เม็ด, ของเหลวหรือแม้แต่ยาเม็ดเล็กๆ. ในความเป็นจริง, แคปซูลเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย รูปแบบยาที่เป็นของแข็งในช่องปาก. ผู้ป่วยมักพบว่าแคปซูลกลืนได้ง่ายกว่ายาเม็ด, และเปลือกสามารถปกปิดรสชาติและปกป้องส่วนผสมที่ละเอียดอ่อนได้. คู่มือนี้จะแจกแจงรายละเอียดรูปแบบยาแคปซูลประเภทหลักๆ (แข็ง, อ่อนนุ่ม, แก้ไข-ปล่อย, ฯลฯ), อธิบายการทำงานของร่างกายแต่ละประเภท, และแสดงประเภทที่สามารถเติมได้ เครื่องเติมแคปซูล. นอกจากนี้ เรายังจะกล่าวถึงวัสดุและเครื่องจักรสำหรับบรรจุแคปซูลด้วย (รวมทั้งผงด้วย, เม็ด, ของเหลว, และหลายอนุภาค) และสรุปเคล็ดลับในการเลือกรูปแบบแคปซูลและอุปกรณ์การบรรจุที่เหมาะสมสำหรับสายการผลิตของคุณ.

รูปแบบยาแคปซูลต่างๆ

แคปซูลมีหลายรูปทรงและวัสดุ ตั้งแต่เปลือกแข็งสองชิ้นไปจนถึงซอฟเจลชิ้นเดียว แต่ละแคปซูลได้รับการออกแบบมาเพื่อรูปแบบการปลดปล่อยและวิธีการผลิตที่เฉพาะเจาะจง. การทำความเข้าใจความแตกต่างเหล่านี้ถือเป็นกุญแจสำคัญสำหรับผู้สร้างสูตรและวิศวกรการผลิต.

 

แบบฟอร์มการให้ยาแคปซูลคืออะไร?

คำว่ารูปแบบขนาดยาแคปซูลหมายถึงวิธีการนำส่งยาในแคปซูล. พูดง่ายๆ, แคปซูลเป็นภาชนะขนาดเล็ก (ทำจากเจลาติน, HPMC, พูลลูแลน, หรือวัสดุเปลือกอื่น) ที่ล้อมรอบส่วนผสมออกฤทธิ์และส่วนเติมเนื้อยาไว้ในของแข็ง, รูปแบบกึ่งของแข็งหรือของเหลว. แคปซูลเป็นรูปแบบยารูปแบบหนึ่งของยาชนิดแข็งในช่องปาก เช่น ยาเม็ด แต่มีข้อดีเฉพาะตัว. ตัวอย่างเช่น, เจลาตินเรียบ (หรืออาหารทดแทนมังสวิรัติ) เปลือกจะหลุดลงคอได้ง่ายและละลายในกระเพาะอาหารได้รวดเร็ว. ซึ่งหมายความว่ายาจะถูกปล่อยออกมาอย่างรวดเร็ว, ซึ่งอาจเพิ่มการละลายหรือการดูดซึมได้ สำหรับบางสูตร. แคปซูลยังปกปิดรสชาติหรือกลิ่นที่ไม่ดีได้อย่างมีประสิทธิภาพ และป้องกันยาจากแสงหรือความชื้นจนกว่าเปลือกจะละลาย. ตามบันทึกคู่มืออุตสาหกรรมฉบับหนึ่ง, แคปซูลคือ “ระบบนำส่งยาทางปากอเนกประสงค์” ที่มีอยู่ ในสองประเภทหลัก (แข็งและอ่อน), แต่ละแบบเหมาะสมกับความต้องการด้านการกำหนดสูตรที่แตกต่างกัน.

รูปแบบแคปซูลมีการใช้กันมากขึ้นในเภสัชภัณฑ์และโภชนเภสัช เนื่องจากมีความยืดหยุ่น. แคปซูลเปล่าสมัยใหม่มีหลายขนาด, รูปร่าง, และวัสดุ (เจลาติน, HPMC, พูลลูแลน, ฯลฯ), และสามารถรวมเพิ่มได้ สารเพิ่มปริมาณ ในการเติมหรือเปลือก (เช่น สารสลายตัว, น้ำมันหล่อลื่น, สารกันบูด, หรือชั้นเคลือบ) เพื่อควบคุมการปล่อย. ในทางปฏิบัติ, แคปซูลมักประกอบด้วยยาขนาดเดียว (มักผสมกับสารตัวเติมหรือสารไหล), แต่บางครั้งผู้ผลิตอาจใส่มากกว่าหนึ่งรูปแบบไว้ในแคปซูลเดียว. ตัวอย่างเช่น, เป็นเรื่องปกติที่จะพบแคปซูลแข็งที่มีขนาดใหญ่กว่าซึ่งมีแคปซูลขนาดเล็กบวกกับผงหลวมหรือเม็ด, ให้ผลยาคู่หรือผลควบคุมการปลดปล่อย.

ในรูปแบบยาแคปซูล, วัสดุเปลือกและการออกแบบเป็นตัวกำหนดวิธีการทำงานในร่างกาย. เปลือกเจลาตินแบบดั้งเดิมจะละลายอย่างรวดเร็วในกรดในกระเพาะ, ปล่อยเนื้อหาเกือบจะในทันที. แคปซูลเคลือบลำไส้, ในทางกลับกัน, มีการเคลือบโพลีเมอร์พิเศษที่ต้านทานกรดในกระเพาะอาหารและละลายในลำไส้ที่มีค่า pH สูงกว่าเท่านั้น. เช่นเดียวกัน, แคปซูลแข็งที่บรรจุเม็ดเล็กสามารถปรับเปลี่ยนการปลดปล่อยได้โดยใช้เม็ดเคลือบ, ในขณะที่แคปซูลเจลาตินแบบนิ่ม (ซอฟเจล) มักมีสารละลายที่ใช้น้ำมันเพื่อให้มีการดูดซึมสูง. เราจะพูดถึงประเภทเหล่านี้โดยละเอียดต่อไป.

 

ฮาร์ดเจลาตินและแคปซูลมังสวิรัติ

แคปซูลแข็ง (เรียกอีกอย่างว่าแคปซูลเจลาตินแข็ง) เป็นรูปแบบทั่วไปที่ใช้กับผงและของแข็งอื่นๆ. พวกเขาผลิตขึ้นเป็นสองชิ้น: หมวกและร่างกาย. ทั้งสองซีกจะเลื่อนเข้าหากันเมื่อว่างเปล่า, และล็อคไว้รอบๆ วัสดุอุดเมื่อประกอบเข้าด้วยกัน. ฮาร์ดแคปแบบดั้งเดิมทำจากเจลาตินที่ได้มาจากสัตว์, แต่หลายบริษัทใช้ทางเลือกที่เน้นพืชเป็นหลัก เช่น HPMC (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส) หรือพูลลูแลนสำหรับ แคปซูลมังสวิรัติ / วีแกน. เปลือกเหล่านี้จะแข็งตัวที่อุณหภูมิห้องแต่จะละลายอย่างรวดเร็วในของเหลวในกระเพาะอาหาร, โดยทั่วไปจะสลายตัวอย่างรวดเร็วภายใต้สภาวะทางสรีรวิทยา, แม้ว่าการละลายจะขึ้นอยู่กับวัสดุเปลือกและตัวกลาง.

รูปแบบการให้ยาแคปซูล-แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง

แคปซูลแข็งเหมาะสำหรับแบบแห้ง, ของแข็งที่ไหลอย่างอิสระ. การเติมทั่วไปได้แก่:

  1. ผง
    มันคืออะไร: ส่วนผสมทางเภสัชกรรมแบบแห้งที่ไหลอย่างอิสระ (API) และสารเพิ่มปริมาณ (เครื่องบดขยี้, น้ำมันหล่อลื่น, การเต้นรำร่อน). โดยพื้นฐานแล้ว, ไส้ผงเป็นสิ่งที่คนมักจะจินตนาการเมื่อนึกถึง "แคปซูล"
    มันทำงานอย่างไร: จะมีการสูบจ่ายผงและอัดลงในตัวแคปซูล. โดยทั่วไปเครื่องจักรจะใช้แผ่นจ่ายหรือระบบเติมสุญญากาศเพื่อปรับระดับและตัดปริมาตรที่สม่ำเสมอ. หมุดแทมปิงอาจบีบอัดผงเล็กน้อยเพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณโดสเท่ากัน.
  2. เม็ดและเม็ด
    มันคืออะไร: อนุภาคของแข็งที่มีขนาดใหญ่กว่าผง. โดยทั่วไปแกรนูลเป็นกลุ่มผงที่ทำโดยแกรนูลเปียกหรือแห้ง. เม็ด (หรือทรงกลม) เป็นไมโครเม็ดกลมหรือเม็ดบีดหลายหน่วย, มักเคลือบเพื่อการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง.
    มันทำงานอย่างไร: เม็ดและเม็ดจะถูกวัดในแต่ละแคปซูลโดยปริมาตร. รางบรรจุอาจจ่ายเม็ดในปริมาณคงที่ (หรือเครื่องบรรจุเม็ดโดยใช้ล้อดาวหรือเครื่องป้อนแบบสั่นสะเทือน). จำนวนเม็ดมากกว่าเม็ดแต่น้อยกว่าผง.
  3. มินิแท็บเล็ตภายในแคปซูล (“แท็บเล็ตในแคปซูล”)
    มันคืออะไร: เม็ดยาขนาดเล็กหรือเม็ดไมโครอัดจะถูกใส่เข้าไปในแคปซูลแข็ง. ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถรวมยาที่แตกต่างกันได้, ปริมาณ, หรือเผยแพร่โปรไฟล์ในหน่วยเดียว (E.G. แท็บเล็ต IR หนึ่งเครื่อง + ยาเม็ด ER หนึ่งเม็ดในแคปซูลเดียวกัน).
    มันทำงานอย่างไร: สถานีจ่ายยาเม็ดแบบพิเศษจะจัดตำแหน่งเม็ดยาขนาดเล็ก, นับพวกเขา, และหยอดลงในตัวแคปซูลก่อนหรือหลังการเติมวัสดุอื่น. เหมือนกับการเติมยาเม็ดเล็กๆ ลงในถังแคปซูลแทนการใส่ผง.
  4. ของเหลวและกึ่งของแข็ง
    มันคืออะไร: สูตรของเหลว (น้ำมัน, โซลูชั่น, สารแขวนลอย) หรือกึ่งของแข็งอุ่น (เหมือนละลายจนแข็งตัว). มักใช้เพื่อปรับปรุงการละลายของยาที่ละลายได้ไม่ดีหรือทำให้เกิดสารระเหย.
    มันทำงานอย่างไร: แคปซูลถูกบรรจุอยู่ในฟิลเลอร์, และปั๊มหรือหลอดฉีดยาจะฉีดของเหลวหรือกึ่งแข็งในปริมาณที่แม่นยำเข้าไปในตัวแคปซูลแต่ละอัน. หลังจากเติมแล้ว, ฝาแคปซูลแต่ละอันจะปิดทันที. เพราะของเหลวสามารถรั่วไหลได้, เส้นส่วนใหญ่จะเพิ่มขั้นตอนการรัดหรือการปิดผนึก.
  5. แบบฟอร์มการให้ยาแบบผสม
    มันคืออะไร: คอมเพล็กซ์ฟิลผสมหลากหลายรูปแบบในแคปซูลเดียว. ตัวอย่างเช่น, แคปซูลอาจมีเม็ดยาสองสามเม็ดบวกกับยาเม็ดเล็กและผงโรย. กลยุทธ์นี้ใช้สำหรับการปล่อยแบบหลายเฟส (เหมือนแท็บเล็ตที่ออกอย่างรวดเร็วเครื่องหนึ่ง + เม็ดที่ปล่อยล่าช้า) หรือการผสมขนาดคงที่ที่อาจผสมได้ไม่ดี.
    มันทำงานอย่างไร: แคปซูลต้องผ่านสถานีเติมหลายแห่ง. ก่อนอื่นคุณอาจดรอปแท็บเล็ตขนาดเล็ก (ถ้ามี), จากนั้นจึงเติมเม็ด, จากนั้นจึงโรยหน้าด้วยแป้ง, ฯลฯ. แต่ละสถานีฝากแบบฟอร์มที่แตกต่างกันตามลำดับ, ทั้งหมดมาไว้ในฝาแคปซูลเดียวกัน.

แคปซูลแข็งก็สามารถบรรจุได้เช่นกัน ของเหลวที่ไม่ใช่น้ำ(โดยทั่วไปแล้วของเหลวที่เป็นน้ำจะไม่เหมาะสมหากไม่มีเทคโนโลยีเปลือกพิเศษ) หรือน้ำพริก - ตัวอย่างเช่น, การเตรียมวิตามินหรือน้ำมันบางชนิด - แม้ว่าจะต้องใช้ตัวแคปซูลและฝาปิดที่ปิดสนิทก็ตาม. เปลือกแข็งเปล่าสามารถเก็บผงได้, เม็ด, เม็ดหรือเม็ดเล็กตลอดจน "สารแขวนลอยหรือเพสต์" และ "ของเหลวที่ไม่ใช่น้ำ เช่น น้ำมัน". นี่หมายถึงก เครื่องบรรจุแคปซูลแข็ง อาจต้องจัดการกับการเติมประเภทต่างๆ, จากผงแห้งเป็นของเหลว.

เพราะแคปซูลแข็งสองชิ้นแยกจากกัน, เหมาะอย่างยิ่งกับการเติมอัตโนมัติความเร็วสูง: เครื่องจักรจะบรรจุร่างกายลงในเครื่องป้อน, หยดผงหรือเม็ด, จากนั้นจึงปิดฝาส่วนที่เต็มไว้. ความแข็งและขนาดของเปลือกมีความสม่ำเสมอ, ทำให้สามารถเข้าได้กับมาตรฐาน ฟิลเลอร์แคปซูลอัตโนมัติหรือกึ่งอัตโนมัติ. ขนาดโดยทั่วไปมีตั้งแต่ 000 (ใหญ่) ถึง 5 (เล็ก), และสามารถเปลี่ยนเครื่องจักรให้พอดีกับขนาดมาตรฐานได้โดยใช้ชิ้นส่วนเครื่องมือที่แตกต่างกัน. ตัวอย่างเช่น, เครื่องแคปซูลของ Jinlu รองรับขนาด #000–5.

ฮาร์ดแคปซูลทำงานอย่างไร: เมื่อกลืนกินแล้ว, เจลาตินแข็งหรือแคปซูล HPMC จะดูดซับความชื้นได้อย่างรวดเร็ว และเปลือกจะละลายในน้ำย่อย. อนุภาคยาที่อยู่ข้างในจะปล่อยออกมาและละลาย, เริ่มการดูดซึม. เปลือกเจลาตินถูกย่อยโดยเอนไซม์ในกระเพาะอาหาร, มักจะละลายไปอยู่ข้างใต้ 10 นาที. เปลือกที่ทำจากพืชเช่น HPMC อาจละลายได้ช้ากว่าเล็กน้อย, แต่ยังอยู่ในสภาพแวดล้อมในกระเพาะอาหาร. หากเนื้อหาได้รับการออกแบบให้เผยแพร่ได้ทันที, ยาจะเข้าสู่กระแสเลือดอย่างรวดเร็ว. หากจำเป็นต้องปล่อยแบบขยายออกไป, การเติมอาจถูกเคลือบหรือกำหนดสูตรให้ละลายเมื่อเวลาผ่านไป (ดูแคปซูลดัดแปลงที่วางจำหน่ายด้านล่าง).

ข้อดีของแคปซูลแข็ง ได้แก่ การปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วย (กลืนง่าย, ปราศจากกลิ่น) และความยืดหยุ่นในการผลิต. พวกมันสร้างการผนึกแน่นรอบไส้, ป้องกันความชื้นหรือออกซิเดชั่นจนกระทั่งใช้งาน. ในด้านลบ, แคปซูลแบบสองชิ้นไม่สามารถเปิดและนำกลับมาใช้ใหม่ได้, และแคปซูลที่มีของเหลวอยู่ข้างในจำเป็นต้องปิดผนึกเป็นพิเศษ.

 

แคปซูลเจลาตินอ่อน (ซอฟท์เจล)

แคปซูลเจลาตินอ่อน, หรือซอฟเจล, เป็นแคปซูลชิ้นเดียวที่มักเต็มไปด้วยน้ำมัน, สารแขวนลอยของเหลว, หรือกึ่งของแข็ง. แตกต่างจากแคปซูลแข็ง, ซอฟเจลมีเปลือกคล้ายเจล (เจลาตินและพลาสติไซเซอร์ เช่น กลีเซอรีนหรือซอร์บิทอล) ที่มีความต่อเนื่องและปิดผนึกในการผลิต. การออกแบบชิ้นเดียวนี้หมายความว่าแคปซูลและไส้ถูกสร้างขึ้นในขั้นตอนเดียวบนเครื่องห่อหุ้มแบบหมุน.

รูปแบบการให้ยาแคปซูล - แคปซูลเจลาตินแบบนิ่ม

ซอฟเจลมีความหนาและยืดหยุ่นกว่าแบบเปลือกแข็ง. พวกเขาสามารถกักเก็บของเหลวที่เพิ่มการดูดซึมได้ (ตัวอย่างเช่น, น้ำมันโอเมก้า 3, สารสกัดสมุนไพร, หรือวิตามินที่ละลายในไขมัน), และเจลทึบแสงสามารถกลบคราบหรือรสชาติได้. อย่างไรก็ตาม, การผลิตซอฟเจลต้องใช้อุปกรณ์การผลิตซอฟเจลแบบพิเศษ (แคปซูลแบบหมุนหรือเครื่องจ่ายโดซาเตอร์) แทนที่จะเป็นฟิลเลอร์แบบแคปซูลแข็งแบบมาตรฐาน. ตัวบรรจุแคปซูลที่ดีสำหรับแคปซูลชนิดแข็งไม่สามารถจัดการกับซอฟต์เจลได้.

แคปซูลซอฟเจล จะทำทีละครั้งบนเครื่องห่อหุ้มแบบหมุน, แต่ละอันเต็มไปด้วยน้ำมันหรือสารแขวนลอยของเหลวตามปริมาณมิเตอร์. เส้นซอฟเจลมักจะทำงานช้ากว่าเครื่องบรรจุแคปซูลแข็งความเร็วสูง เนื่องจากการสร้างเปลือกและการเติมเกิดขึ้นในขั้นตอนเดียว, เนื่องจากแต่ละแคปซูลถูกสร้างและบรรจุในหน่วยเดียว. สูตรเจลาติน (ด้วยพลาสติไซเซอร์ 20–30%) ถูกเลือกมาเพื่อป้องกันไม่ให้เปลือกและไส้ผสมกัน; ในความเป็นจริง, น้ำมันหลายชนิดที่ย่อยสลายเจลาตินแข็ง (เช่น น้ำมันหอมระเหยหรือแอลกอฮอล์บางชนิด) เข้ากันไม่ได้กับเปลือกซอฟเจล, ดังนั้นสูตรจึงต้องได้รับการควบคุมอย่างระมัดระวัง.

ซอฟท์เจลทำงานอย่างไร: ในการใช้งาน, เปลือกซอฟเจลจะให้ความชุ่มชื้นและแตกออกอย่างรวดเร็วเมื่อกลืนลงไป. ของเหลวภายในจะถูกปล่อยออกมาเกือบจะในทันที, มักทำให้ดูดซึมได้เร็วกว่าแคปซูลแข็งแบบผง. ดังแหล่งบันทึกแห่งหนึ่ง, “แคปซูลบางประเภท, เช่น ซอฟท์เจล, ละลายได้เร็วกว่าเพราะเปลือกเจลาตินจะแตกตัวเร็วกว่ายาเม็ดอัด”. ข้อเสียคือซอฟเจลมีอายุการเก็บรักษาสั้นกว่า (เนื่องจากความชื้นในเปลือก) และต้นทุนการผลิตที่สูงขึ้น.

ซอฟเจลสามารถเติมอะไรได้บ้าง: โดยทั่วไปแล้วน้ำมัน, ไตรกลีเซอไรด์, หรือของเหลวอื่นๆ ที่ไม่ใช่น้ำ. สารแขวนลอยในน้ำมัน (ของแข็งมากถึง ~ 30%) ก็สามารถเติมได้เช่นกัน. โดยทั่วไปแล้วซอฟเจลจะเหมาะที่สุดสำหรับน้ำมัน, ของเหลวที่ไม่ใช่น้ำ, และระบบกันสะเทือนแบบละเอียด. สูตรน้ำสูงและอนุภาคขนาดใหญ่มักไม่เหมาะเพราะอาจทำให้เปลือกไม่เสถียร. การใช้งานทั่วไป ได้แก่ น้ำมันปลา, วิตามินดี, และยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์บางชนิด.

 

แคปซูลดัดแปลงและแคปซูลพิเศษ

นอกเหนือจากหมวดหมู่ฮาร์ดและซอฟต์ขั้นพื้นฐาน, แคปซูลยารวมถึงเคลือบลำไส้, ขยายออก, และแบบฟอร์มพิเศษอื่นๆ:

  • แคปซูลเคลือบลำไส้: เหล่านี้เป็นแคปซูลแข็งหรืออ่อนโดยมีชั้นพิเศษที่ต้านทานการละลายในกระเพาะอาหาร. การเคลือบลำไส้ (ทำจากโพลีเมอร์ทนกรด เช่น เซลลูโลสอะซิเตตพทาเลท) ป้องกันการปล่อยสารที่มีค่า pH ต่ำ และละลายเฉพาะในลำไส้เล็กเท่านั้น. ช่วยปกป้องยาที่ไวต่อกรดหรือลดอาการระคายเคืองในกระเพาะอาหาร. แคปซูลเคลือบลำไส้ มักจะดูเหมือนแคปซูลธรรมดา แต่ต้องผ่านขั้นตอนการเคลือบพิเศษหลังการเติม.
  • ควบคุม/แคปซูลขยายออก: สำหรับยาบางชนิด, ช้า, จำเป็นต้องปล่อยตามกำหนดเวลา. ซึ่งสามารถทำได้โดยการเติมแคปซูลด้วยเม็ดหรือแกรนูลที่เคลือบเพื่อการปลดปล่อยตามเวลา, หรือโดยการกำหนดสูตรเติมด้วยส่วนเติมเนื้อยาที่ชะลอการปลดปล่อย. ตัวอย่างเช่น, ยาลดความดันโลหิตหรือยาแก้ปวดเรื้อรังอาจมาในรูปแบบแคปซูลวันละครั้ง. ภายใน, แคปซูลอาจมีเม็ดหรือโพลีเมอร์หลายชั้นที่ละลายในอัตราที่ต่างกัน. แคปซูลควบคุมการปลดปล่อยมักจะยังคงละลายในกระเพาะอาหาร, แต่เนื้อหาได้รับการออกแบบให้เผยแพร่ภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง.
  • แคปซูลฟู่: นวัตกรรมใหม่ที่มีส่วนผสมในแคปซูล (เช่นกรดซิตริกและไบคาร์บอเนต) ที่ทำปฏิกิริยาในน้ำ. ผู้ป่วยหย่อนแคปซูลลงในน้ำ, มันเดือดเป็นฟองและละลาย, ปล่อยตัวยาลงน้ำเพื่อดื่มง่าย. แคปซูลฟู่จะใช้เมื่อผู้ป่วยไม่สามารถกลืนยาเม็ดได้หรือต้องการการบรรเทาอาการอย่างรวดเร็ว. ไม่ธรรมดาและต้องมีการกำหนดสูตรอย่างระมัดระวัง, แต่แสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นของรูปแบบแคปซูล.
  • แคปซูลบรรจุเม็ด (หลายอนุภาค): แคปซูลแข็งเหล่านี้บรรจุด้วยเม็ดหรือลูกปัดขนาดเล็กเท่านั้น. แต่ละเม็ดสามารถเคลือบเพื่อการปล่อยเฉพาะได้, ช่วยให้สามารถปล่อยหลายเฟสที่มีการควบคุมสูงจากแคปซูลเดียว (เช่น, เม็ดบางเม็ดจะละลายทันที, คนอื่น ๆ ในภายหลัง). เครื่องบรรจุที่มีแผ่นจ่ายเม็ดแบบพิเศษหรือกรวยแบบแบ่งส่วนสามารถกระจายเม็ดลงในแต่ละตัวแคปซูลได้เท่าๆ กัน. Jinlu นำเสนอตัวเลือกดังกล่าวภายใต้ "การบรรจุแคปซูลแบบหลายอนุภาค" สำหรับเม็ดหรือไมโครแท็บเล็ต.
  • แคปซูลแข็งที่เติมของเหลว: นอกจากซอฟเจลแล้ว, ผู้ผลิตบางรายเติมของเหลวลงในเปลือกแข็ง (น้ำมันหรือสารละลายที่ไม่ใช่น้ำ). ต้องใช้เครื่องบรรจุแคปซูลเหลวที่ปิดฝาไว้กับตัวเครื่องหลังจากฉีดของเหลวแล้ว. NJP-1000C ของ Jinlu, ตัวอย่างเช่น, ได้รับการออกแบบมาเพื่อสิ่งนั้นโดยเฉพาะ: บรรจุของเหลวอัตโนมัติเต็มรูปแบบลงในแคปซูลแข็งมาตรฐาน. วิธีการแบบผสมผสานนี้ผสมผสานการกลืนแคปซูลแข็งเข้ากับการดูดซึมยาของเหลวได้อย่างรวดเร็ว.

โดยสรุป, รูปแบบยาแคปซูลมีตั้งแต่แคปซูลเจลาตินชนิดแข็งที่ละลายได้ทันทีไปจนถึงระบบอเนกประสงค์ที่ซับซ้อน. แผนภูมิด้านล่าง (เป็นตัวอย่าง) แสดงประเภทแคปซูลทั่วไปและวิธีการใช้งาน:

  • เจลาตินแข็งที่วางจำหน่ายทันที – ละลายในกระเพาะอาหาร; ไส้เป็นผง, เม็ด.
  • แคปซูลแข็ง (ดัดแปลง) – เช่นเดียวกับข้างต้นแต่มีการเคลือบหรือเม็ดบีดสำหรับการปลดปล่อยล่าช้า/ขยายออกไป.
  • ซอฟท์เจล (เจลาตินซอฟท์) – เปลือกยืดหยุ่นชิ้นเดียวสำหรับเก็บของเหลว/น้ำมัน. ปล่อยอย่างรวดเร็ว.
  • เคลือบลำไส้ – แคปซูลใดๆ ที่มีเปลือกที่ไวต่อค่า pH เป็นพิเศษ (แข็งหรืออ่อน).
  • แคปซูลฟู่ – มีสารทำให้เกิดฟอง; ละลายในน้ำ.
  • การเติมเม็ดหลายอนุภาค – แคปซูลอัดแน่นไปด้วยเม็ดบีดเคลือบเล็กๆ เพื่อการเปิดตัวตามต้องการ.

ผู้หญิงเทแคปซูลจากขวด

 

การเลือกรูปแบบการให้ยาแคปซูลและเครื่องที่เหมาะสม

ในทางปฏิบัติ, รูปแบบแคปซูลที่ดีที่สุดขึ้นอยู่กับยาและเป้าหมายของคุณ:

  • ปล่อยทันที, การดูดซึมสูงสุด: แคปซูลแข็งที่มีผงบดละเอียดหรือซอฟเจลบรรจุของเหลวเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการดูดซึมที่รวดเร็ว.
  • ข้อกำหนดมังสวิรัติ: ใช้เปลือก HPMC หรือพูลลูแลนแทนเจลาติน. มีทั้งแคปซูลมังสวิรัติแบบแข็งและอ่อน.
  • รีลีสควบคุม: ลองพิจารณาบรรจุยาเม็ดหลายชั้นไว้ในแคปซูลแข็ง, หรือลูกปัดเคลือบพิเศษ. ใช้ฟิลเลอร์แบบแคปซูลแข็งและให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของคุณจะได้รับการเคลือบด้วย (ถ้าจำเป็น).
  • ความสะดวกสบายของผู้ป่วย: สำหรับผู้สูงอายุหรือเด็ก, คุณอาจใช้แคปซูลขนาดเล็กกว่า, ตัวเลือกที่เติมของเหลว, หรือแม้แต่แคปซูลฟู่.
  • ขนาดการผลิต: ขนาดใหญ่ชอบเครื่องจักรความเร็วสูงอัตโนมัติ, ในขณะที่ขนาดเล็กอาจใช้แบบกึ่งอัตโนมัติหรือแบบแมนนวล.

ในทุกกรณี, กระบวนการบรรจุแคปซูลจะต้องมีประสิทธิภาพ. คุณอาจเริ่มต้นด้วยการใช้นักบินโดยใช้ฟิลเลอร์ที่มีขนาดเล็กลง, จากนั้นขยายขนาด. การทดลองโดยละเอียดในขั้นตอนของเครื่องจักร (การตรวจสอบน้ำหนัก, การแตกสลาย, ฯลฯ) เป็นสิ่งจำเป็น. ตัวเติมแคปซูลสมัยใหม่มาพร้อมกับการควบคุมป้อนกลับเพื่อความสม่ำเสมอของน้ำหนักและคัดแยกแคปซูลที่ไม่ดีโดยอัตโนมัติ.

เครื่องไส้แคปซูล NJP-3800D
เครื่องไส้แคปซูล NJP-3800D

ระบบการนำส่งยาแบบแคปซูลก็มีการพัฒนาเช่นกัน. ตัวอย่างเช่น, วัสดุใหม่ เช่น เปลือกโพลีเอทิลีนไกลคอล ถูกนำมาใช้สำหรับการฉีด, และเครื่องพิมพ์แคปซูล (3แบบฟอร์มขนาดยาที่พิมพ์ด้วย D) กำลังเกิดขึ้น(ภายใต้การวิจัยเชิงรุกมากกว่าการผลิตทางอุตสาหกรรมตามปกติ). แต่ในพืชส่วนใหญ่ในปัจจุบันนี้, คุณจะใช้เจลาตินหรือแคปซูล HPMC ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วและวิธีการเติมที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว.

เครื่องห่อหุ้มซอฟเจล
เครื่องห่อหุ้มซอฟเจล

ในที่สุด, ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP เสมอ (ทำความสะอาด, การตรวจสอบระหว่างดำเนินการ, การสอบเทียบ) เมื่อใช้แคปซูล. ดังที่แหล่งอุตสาหกรรมแห่งหนึ่งกล่าวไว้, “รูปแบบยาแคปซูลได้พิสูจน์คุณค่าในการแพทย์แผนปัจจุบันด้วยการผสมผสานความสะดวกสบายของผู้ป่วยเข้ากับการส่งมอบยาที่แม่นยำ”.

 

บทสรุปและขั้นตอนต่อไป

รูปแบบยาแคปซูล ตั้งแต่เปลือกเจลาตินแข็งธรรมดาไปจนถึงซอฟเจลขั้นสูงและระบบเคลือบ ทำให้ผู้ผลิตยามีกล่องเครื่องมือสำหรับการจัดส่งทางปากอย่างมีประสิทธิภาพ. แต่ละประเภทมีกลไกของตัวเอง (ละลายเร็วเทียบกับปล่อยล่าช้า), เติมวัสดุ (ผง, เม็ด, ของเหลว), และเครื่องจักรบรรจุที่รองรับ. ด้วยการทำความเข้าใจตัวเลือกเหล่านี้, ผู้จัดการฝ่ายผลิตและวิศวกรสามารถเพิ่มประสิทธิภาพสายการผลิตแคปซูลให้มีคุณภาพและประสิทธิภาพได้.

สรุป.: แคปซูลแข็งเหมาะสำหรับผงและอนุภาคหลายอนุภาค และสามารถบรรจุด้วยความเร็วสูงมากบนเครื่องจักรอัตโนมัติ. ซอฟเจลกักเก็บของเหลวหรือน้ำมันไว้อย่างดี แต่ต้องใช้เครื่องห่อหุ้มแบบหมุน. รูปแบบพิเศษ เช่น แคปซูลเคลือบลำไส้หรือแคปซูลหลายอนุภาคช่วยให้ควบคุมการปลดปล่อยได้. และทันสมัยอีกมากมาย ฟิลเลอร์แคปซูล (เหมือนพวกนั้นจาก จินลู่บรรจุ) ใช้งานได้หลากหลาย – จัดการผง, เม็ด, และแม้แต่การเติมของเหลวด้วยความแม่นยำ.

พร้อมอัพเกรดการผลิตแคปซูลของคุณ? เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับสารตัวเติมแคปซูลหรือขอใบเสนอราคาจากผู้ผลิตที่มีประสบการณ์ซึ่งสามารถปรับแต่งโซลูชันให้เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณได้. ติดต่อได้เลยวันนี้ เพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการของคุณและค้นหาเครื่องบรรจุแคปซูลที่สมบูรณ์แบบสำหรับโรงงานของคุณ.

 

 

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับแบบฟอร์มการให้ยาแคปซูล

รูปแบบยาแคปซูลคืออะไร?

รูปแบบยาแคปซูลคือยารับประทานชนิดแข็งซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์และสารเพิ่มปริมาณอยู่ภายในเปลือกที่ละลายน้ำได้ซึ่งทำจากเจลาติน, HPMC, หรือโพลีเมอร์อื่นๆ. แคปซูลอาจมีผง, เม็ด, เม็ด, ของเหลว, หรือกึ่งของแข็งและได้รับการออกแบบให้ปล่อยตัวยาหลังจากที่เปลือกละลายในทางเดินอาหาร.

รูปแบบยาแคปซูลประเภทหลักคืออะไร?

ประเภทแคปซูลหลัก ได้แก่ แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง, มังสวิรัติ (HPMC หรือพูลลูแลน) แคปซูล, แคปซูลเจลาตินอ่อน (ซอฟเจล), แคปซูลเคลือบลำไส้, และแคปซูลดัดแปลง. แต่ละประเภทมีความแตกต่างกันตามโครงสร้างเปลือก, ความเข้ากันได้ของวัสดุเติม, และพฤติกรรมการปล่อยยา.

แคปซูลแข็งและซอฟเจลต่างกันอย่างไร?

แคปซูลแข็งประกอบด้วยสองชิ้น (ร่างกายและหมวก) และโดยทั่วไปจะเต็มไปด้วยผงหรือเม็ดโดยใช้เครื่องบรรจุแคปซูล. ซอฟเจลเป็นแคปซูลปิดผนึกชิ้นเดียวซึ่งส่วนใหญ่ใช้สำหรับสูตรน้ำมันหรือของเหลว และต้องใช้อุปกรณ์ห่อหุ้มแบบหมุนพิเศษ.

แคปซูลปล่อยยาในร่างกายได้อย่างไร?

หลังจากกลืนลงไป, เปลือกแคปซูลดูดซับของเหลวและละลายในสภาวะทางเดินอาหาร. แคปซูลที่ออกฤทธิ์ทันทีจะปล่อยสารตัวยาออกมาอย่างรวดเร็ว, ในขณะที่แคปซูลที่ได้รับการดัดแปลงจะใช้เม็ดหรือโพลีเมอร์เคลือบเพื่อควบคุมการปลดปล่อยยาเมื่อเวลาผ่านไป.

เครื่องบรรจุแคปซูลสามารถจัดการกับของเหลวได้?

ใช่, เครื่องบรรจุแคปซูลบางเครื่องสามารถเติมของเหลวที่ไม่ใช่น้ำหรือกึ่งของแข็งลงในแคปซูลแข็งได้. อย่างไรก็ตาม, โดยปกติจะต้องมีการปิดผนึกหรือแถบรัดเพื่อป้องกันการรั่วซึม, และของเหลวที่เป็นน้ำโดยทั่วไปไม่เหมาะกับเปลือกแคปซูลแข็งมาตรฐาน.

เปลือกแคปซูลทำจากวัสดุอะไร?

เปลือกแคปซูลมักทำจากเจลาติน, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC), หรือพูลลูแลน. เจลาตินละลายอย่างรวดเร็วในน้ำย่อย, ในขณะที่วัสดุจากพืชเป็นที่ต้องการสำหรับสูตรมังสวิรัติหรือสูตรไวต่อความชื้น.

เหตุใดแคปซูลจึงกลืนได้ง่ายกว่าแท็บเล็ต?

แคปซูลมักมีความเรียบ, พื้นผิวโค้งมนที่เลื่อนลงคอได้ง่าย. เปลือกยังปกปิดรสชาติหรือกลิ่นอันไม่พึงประสงค์และปกป้องส่วนผสมที่ละเอียดอ่อนจนกว่าจะกลืนกิน, ปรับปรุงการปฏิบัติตามของผู้ป่วยเมื่อเปรียบเทียบกับแท็บเล็ตที่ถูกบีบอัดบางรุ่น.

แคปซูลแข็งสามารถกรอกรูปแบบยาใดได้บ้าง?

แคปซูลแข็งสามารถมีผงได้, เม็ด, เม็ด, มินิแท็บเล็ต, หลายอนุภาค, และของเหลวที่ไม่ใช่น้ำหรือกึ่งของแข็งบางชนิด. สายการบรรจุแคปซูลขั้นสูงอาจรวมหลายรูปแบบไว้ในแคปซูลเดียวเพื่อการปลดปล่อยยาแบบควบคุมหรือแบบหลายเฟส.

แคปซูลดัดแปลงคืออะไร?

แคปซูลที่มีการปลดปล่อยดัดแปลงได้รับการออกแบบมาเพื่อปล่อยยาในอัตราที่ควบคุมหรือที่ตำแหน่งเฉพาะในระบบย่อยอาหาร. สามารถทำได้โดยการใช้เม็ดเคลือบ, เมทริกซ์โพลีเมอร์, หรือสารเคลือบลำไส้ที่ทำให้การปลดปล่อยยาล่าช้าหรือขยายออกไป.

ผู้ผลิตจะเลือกประเภทแคปซูลที่เหมาะสมได้อย่างไร?

การเลือกขึ้นอยู่กับความสามารถในการละลายของยา, ความมั่นคง, รายละเอียดการเปิดตัว, ข้อกำหนดของผู้ป่วย, และขนาดการผลิต. ยาที่ออกฤทธิ์ทันทีมักใช้แคปซูลแข็งที่บรรจุผง, ในขณะที่ยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดีหรือมีไขมันเป็นส่วนประกอบหลักอาจได้รับประโยชน์จากแคปซูลหรือซอฟเจลที่บรรจุของเหลว.

 

 

อ้างอิง:
1.คำถามเกี่ยวกับแบบฟอร์มการให้ยาแคปซูล - เรา. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา.
2.แบบฟอร์มขนาดยา ผู้ผลิตยา cGMPs (10/93) - เรา. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา.
3.บท 27 – แบบฟอร์มการให้ยาแคปซูล: ข้อควรพิจารณาด้านการกำหนดสูตรและการผลิต – ไซแอนซ์ไดเร็กต์.
4.แบบฟอร์มการให้ยาแคปซูล – แนวทางเภสัชกรรม.

แบ่งปันบทความนี้:
รูปภาพของ เพตตี้ ฟู
เพตตี้ ฟู

เพตตี้ ฟู, ผู้ก่อตั้ง Jinlupacking, นำมาซึ่ง 30 ความเชี่ยวชาญหลายปีในภาคส่วนเครื่องจักรยา. ภายใต้การนำของเขา, Jinlu เติบโตเป็นซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้โดยผสมผสานการออกแบบ, การผลิต, และการขาย. Petty มีความกระตือรือร้นในการแบ่งปันความรู้เชิงลึกในอุตสาหกรรมของเขา เพื่อช่วยลูกค้าจัดการกับความซับซ้อนของบรรจุภัณฑ์ยา, รับรองว่าพวกเขาจะได้รับไม่ใช่แค่อุปกรณ์เท่านั้น, แต่เป็นพันธมิตรด้านบริการแบบครบวงจรที่แท้จริงซึ่งปรับให้เหมาะกับเป้าหมายการผลิต.

สารบัญ

ส่งคำถามของคุณ

ทิ้งคำตอบไว้

ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่. ช่องที่ต้องกรอกถูกทำเครื่องหมายไว้ *

รับใบเสนอราคาฟรี

*เราเคารพการรักษาความลับของคุณและข้อมูลทั้งหมดได้รับการคุ้มครอง. ข้อมูลส่วนบุคคลของคุณจะถูกนำมาใช้และประมวลผลสำหรับโซลูชัน JL เท่านั้น.