제약 장비 윤활제 가이드: 유형, 이익, 응용 & 유지 관리 팁

안정적인 의약품 생산은 모든 구성 요소가 올바르게 작동하는지에 달려 있습니다., 기계 내부의 윤활 시스템 포함. 권리 제약 장비 윤활제 중요한 구성 요소를 보호하는 데 도움이 됩니다., 기계 성능 향상, 캡슐 충전 기계와 같은 장비의 유지 관리 문제를 줄입니다., 태블릿 프레스, 및 블리스 터 포장 기계.

제약 제조업체용, 윤활유 선택에는 기계 성능 이상의 것이 포함됩니다.. 규정 준수 요구 사항, 위생관리, 윤활제 호환성, 유지 관리 관행은 모두 장비 신뢰성과 생산 안전에 영향을 미칩니다.. 이 기사에서는 제약 기계 윤활유에 대해 알아야 할 모든 것을 다룹니다., 윤활유 유형 및 선택 기준부터 GMP 준수 유지 관리 관행까지.

 

제약 장비 윤활유란 무엇입니까??

제약 장비 윤활유는 특수 오일입니다., 다음 분야에 사용하도록 제조된 그리스 및 유체 의약품 제조 및 포장 기계. 일반 산업용 윤활유와는 다르게, 이것들은 종종 식품 등급 또는 의약품 등급 오염 위험을 최소화하기 위해. 여기에는 다음이 포함됩니다:

• 특수 오일 (제약 등급 오일): 기어용으로 제조된 투명 오일, 쇠사슬, 제약 장비의 베어링 및 유압 시스템. 엄격한 순도 기준을 충족합니다..
• 식품 등급/NSF H1 윤활제: NSF H1 인증 오일 및 그리스는 제품과의 우발적 접촉에 대해 승인되었습니다.. 윤활유가 사용되는 중요한 부위에 사용됩니다. ~할 것 같다 터치 캡슐, 정제 또는 그 생산 표면.
• 합성 윤활제: 고성능 합성물 (파오, PAG, 실리콘, PFPE) 고온에 견디는 것, 산화 및 세척.
• 그리스: 베어링 및 슬라이딩 부품용으로 설계된 리튬 또는 폴리우레아 그리스. 식품 등급일 수도 있습니다. (NSF H1) 더 오래 지속되는 윤활을 제공합니다..

이 제약 윤활제는 일반 오일과 다릅니다. 더 깨끗하고 안전하게 GMP 환경용. 예를 들어, 오렌지 가이드 (영국 GMP) 명시적으로 권장 "식품등급 윤활유 및 오일" 함께 사용되는 기계에 아피스. 따라서 많은 제조업체가 선택합니다. NSF H1 또는 ISO 21469 인증 규정 준수를 보장하는 오일 (다음 섹션을 참조하세요).

수치: 고속 자동화 의약품 포장 라인. 이 기계들 (예를 들어. 캡슐 충전, 물집 포장) 청소가 필요한 움직이는 부품이 많습니다., 안정적으로 작동하고 GMP 표준을 충족하는 인증된 윤활유.

 

제약 기계에 윤활유가 중요한 이유?

제약 기계는 복잡한 캠 시스템입니다., 기어, 고속 및 때로는 극한 조건에서 지속적으로 작동하는 체인 및 베어링. 적절한 윤활:

• 마찰 및 마모 감소: 금속 부품 사이에 매끄러운 필름을 형성하여, 윤활제는 연삭 및 과열을 방지합니다.. 예를 들어, 정제 프레스 및 캡슐 필러에는 오일이나 그리스가 없으면 빠르게 마모되는 고압 캠과 베어링이 있습니다..
• 다운타임 방지: 잘 관리된 윤활은 고장 감소를 의미합니다.. 제약 공장에서 예상치 못한 가동 중단 시간으로 인해 시간당 수천 달러의 비용이 발생할 수 있음, 따라서 최소한의 수리로 기계를 계속 작동시키는 것이 중요합니다.. 특수 윤활유를 사용하면 서비스 간격이 길어지는 경우가 많습니다., 가동 시간 향상.
• GMP 및 청정 생산 지원: 오염 제어는 제약 업계의 최우선 과제입니다.. 윤활유가 누출되거나 잘못된 윤활유로 인해 제품 내부에 이물질이 유입될 수 있습니다.. 올바른 사용 적절한 상황에서 식품 등급 윤활유 오염 위험을 최소화하고 GMP를 준수하는 것이 중요합니다.. 많은 지침 (FDA, EMA 오렌지 가이드, PIC/S GMP) 장비는 세척이 가능하고 제품을 오염시키지 않아야 합니다.. 인증된 윤활유만 사용 (NSF H1, ISO 21469) 우발적인 접촉이 발생할 수 있는 곳에 사용됩니다..

하지만, 모든 윤활유가 제약 업계에서 허용되는 것은 아닙니다.. 장비는 클린룸에서 작동하는 경우가 많거나 (우연히라도) 제품에 문의, 규제 기관의 명령 식품 등급, NSF H1 또는 오염이 가능한 모든 영역에 동등한 윤활제. 요컨대, 오른쪽 제약 등급 윤활제 원활한 작동과 제약 제조의 오염 제어.

 

제약 장비에 사용되는 윤활제의 종류

제약 제조에서는 여러 가지 윤활제 카테고리를 사용합니다., 응용 분야 및 장비 요구 사항에 따라 선택됨:

제약 등급 오일 윤활제

투명한 오일이에요 (광물 또는 합성) 기계 시스템에 사용. 예로는 기어 오일이 있습니다., 깨끗한 환경을 위해 제조된 유압유 및 범용 오일. 수명을 연장하기 위해 첨가물이 들어 있는 경우가 많습니다., 녹 방지 및 온도 안정성.

• 기어 오일: 믹서용, 육체, 태블릿 프레스, 등. 고하중에서 톱니와 베어링 보호.
• 유압 오일: 유압 프레스 및 제어 장치. 압력 하에서도 안정적으로 유지되어야 하며 유화되지 않아야 합니다..
• 일반/공압유: 공기 작동식 실린더 또는 선형 슬라이드에서.

이러한 모든 제약용 오일은 다음과 같아야 합니다. 제약 등급 - 즉. 독성이나 금속 성분을 피하기 위해 제조되었습니다., 일반적으로 NSF H1 또는 유사한 표준을 충족합니다.. 예를 들어, 합성 오일 (파오, PAG) 높은 열/압력을 처리하고 여전히 NSF H1 자격을 갖추고 있기 때문에 일반적입니다..

NSF H1 / 식품 등급 윤활제

NSF H1 우발적인 접촉에도 안전한 윤활유에 대한 미국 식품 산업 인증을 나타냅니다.. 의약품에서, NSF H1 윤활제는 부품에 사용됩니다. 제품이나 API가 실수로 움직이는 부품에 닿을 수 있는 곳. 성분은 FDA의 안전 목록에 있어야합니다 (21 CFR 178.3570).

일반적인 H1 윤활제는 다음과 같습니다.:

• 식품 등급의 미네랄 또는 합성 오일: 순수한, 체인용 정제 오일, 기어, 필러 라인 및 컨베이어의 베어링.
• NSF H1 그리스: 그리스 (종종 합성으로 농축됨) 포장 기계 또는 이송 시스템의 베어링용. 세척이 잘 되지 않으며 쉽게 청소할 수 있도록 제작되었습니다..
• 실리콘 윤활제 스프레이: 금속 간 접촉이 발생할 수 없는 가이드 레일이나 캠에 사용됩니다.. 깨끗하게 증발해요.

H1 그리스/오일을 사용하면 GMP 준수에 도움이 됩니다.. 오렌지 가이드에 따르면, 오염 위험을 줄이기 위해 "식품등급 윤활유 및 오일 사용" 처리 장비에 권장됩니다. 그리고 Klüber는 GMP 표준이 “윤활유 인증 제품 명시…H1 등록 필수”, ISO 21469 인증, FDA 규격을 준수합니다.” 제품이 오염되지 않도록.

합성 윤활제

고성능 합성물 (PAO처럼, PAG, 실리콘, PFPE) 제약 장비에서 흔히 볼 수 있는 극한 조건에서 탁월함. 그들은 제안한다:

• 고온 안정성:g. 뜨거워지는 블리스터 오븐이나 코팅 장비용 체인 오일.
• 장수: 산화 방지, 오일 교환 간격 연장.
• 낮은 증기압: 진공 펌프 및 클린룸 영역에 중요.

일부 합성 물질은 본질적으로 NSF H1을 준수하지만, 접촉 위험이 있는 경우 사용자는 항상 식품 등급 인증을 확인해야 합니다..

그리스

그리스는 반고체 윤활제입니다. (기름 + 증점제) 느리게 움직이거나 물이 튀기 쉬운 부품용. 제약 공장에서, 기름때가 보이시죠: 문장, 선형 가이드, 엘리베이터 베어링, 및 샤프트. 주요 그리스 유형:

• NSF H1 합성 그리스: 충전 라인의 베어링용, 컨베이어, 물집 기계. CIP/SIP 세척 중에 제자리에 유지되며 세척에 저항합니다..
• 특수 그리스: 극한 하중을 위한 PTFE 또는 고온 그리스와 같습니다. (예를 들어. 태블릿 프레스의 터렛 베어링).
• 식품 등급 그리스: (종종 Li 또는 폴리우레아 증점제) ISO를 만나다 21469 그리고 21 CFR 178.3570.

올바른 그리스 점도 선택 및 오염 물질 제거 (그리스 건에 먼지가 없어야 함) 중요합니다. 일반적인 실수는 나중에 다루겠습니다..

 

제약 기계에 윤활유가 사용되는 곳?

제약 제조 장비에는 여러 개의 윤활 지점이 있습니다.. 아래는 Jinlu Packing의 핵심 기계의 예입니다.:

• 캡슐 충전 기계: 주요 윤활 지점에는 터릿 베어링이 포함됩니다., 캠 트랙 (원샷 몰딩 캠), 드라이브 체인 및 기어박스. (예를 들어, 캡슐 필러의 탬핑 핀 어셈블리 또는 충전 헤드의 마모 지점에는 FDA 등급 오일을 조금 떨어뜨려야 할 수 있습니다.) 분말이나 캡슐과 접촉할 수 있는 모든 부위에는 NSF H1 그리스를 사용하십시오..
• 태블릿 프레스 기계: 펀치에 윤활유를 바릅니다., 캠 트랙, 롤러 베어링, 그리고 포탑을 누르세요. 정제 프레스는 종종 큰 압축력을 갖습니다., 따라서 프레스 기어와 메인 베어링에는 깨끗한 고점도 오일이나 그리스가 필요합니다.. 많은 프레스에서는 윤활유가 엎질러질 경우 정제 오염을 방지하기 위해 메인 캠/샤프트에 식품 등급 그리스를 권장합니다..
• 물집 포장 기계: 여기에는 체인이 있는 성형 스테이션이 있습니다., 죽는다, 그리고 씰링 조. 윤활 지점에는 체인 드라이브가 포함됩니다., 기어박스, 그리고 몰드캠. 물집이 물집 호일이나 정제에 닿을 수 있으므로, 식품 등급 H1 오일과 스프레이형 실리콘을 사용합니다. (가이드 레일 또는 피드 레일용).
• 병입/포장 라인: 컨베이어, 회전식 필러, 케이스 패커에도 윤활유가 필요합니다 (쇠사슬, 샤프트, 가이드 레일). 충전 영역에서, 기술자는 일반적으로 베어링에 FDA 규격 체인 오일과 그리스를 바릅니다..

아래 표에는 일반적인 포장 장비와 일반적인 윤활 부품 및 권장 사항이 나와 있습니다. 식품 등급/H1 윤활유:

장비	윤활할 일반적인 부품	권장 윤활유 종류
정제 프레스기	펀치캠, 활주로, 문장	고부하 NSF H1 그리스
캡슐 충전물 기계	턴테이블 기어, 캠 드라이브, 문장	NSF H1 그리스 또는 합성 H1 오일
블리스 터 포장기	컨베이어 체인, 가이드 레일, 밀봉 스테이션	NSF H1 체인/기어 오일, 가벼운 그리스
포장 기계	기어박스, 컨베이어 벨트, 가이드 롤러	식품 등급 기어 오일 또는 NSF H1 그리스
병 포장 라인	컨베이어 체인, 톱니, 문장	NSF H1 체인 오일 또는 폴리우레아 그리스

테이블: 일반적인 의약품 포장 장비 및 윤활 구성 요소 (GMP 안전을 충족하려면 식품 등급 또는 NSF H1 윤활제를 사용하는 것이 좋습니다.).

이 기계들 (캡슐, 태블릿, 수포) Jinlu Packing의 장비 예시입니다.. Jinlu 제품의 윤활 포인트에 대한 자세한 내용은, 제품 페이지를 참조하세요. 캡슐 충전 기계, 블리스 터 포장기, 그리고 로타리 태블릿 프레스.

 

올바른 제약 장비 윤활제를 선택하는 방법

올바른 윤활유를 선택하려면 균형을 맞춰야 합니다. 기계 요구 사항 ~와 함께 GMP/규정 준수 요구사항. 주요 요인:

1. GMP 및 규정 준수: 윤활유가 제약용으로 인증되었는지 확인하세요.. 많은 공장에서는 NSF H1 및 ISO가 필요합니다. 21469 감사 통과 표시. 항상 SDS를 검토하세요. (안전보건자료) 윤활유 인증 및 인증. 기계부품이 제품에 닿은 경우 (우연히라도), H1 등급 오일/그리스 사용. 연락이 불가능한 경우 (예를 들어. 모터의 외부 부품), 식품 등급이 아닌 오일도 허용될 수 있습니다. (아직 중금속은 없지만).
2. 작동 조건: 온도를 고려하세요, 짐, 그리고 속도. 고온부품 (예를 들어, 물집 오븐 롤러) 내열성 오일/그리스 필요. 저온 또는 진공 영역에는 저점도 또는 특수 합성 윤활유가 필요할 수 있습니다.. 고속캠용 (캡슐 필러), 전단에 저항하고 압력 하에서 필름을 유지하는 오일을 사용합니다.. 잘못된 점도 (너무 두껍거나 얇음) 부품이 고갈되거나 오일이 흘러내릴 수 있는 흔한 실수입니다..
3. 제조업체 권장사항: 항상 장비 제조사의 사양을 따르십시오.. 기계 설명서에는 종종 승인된 윤활유나 점도 등급이 나열되어 있습니다.. 승인되지 않은 제품을 사용하면 보증이 무효화되고 성능 문제가 발생할 수 있습니다.. 제품을 전환할 때, 호환성 보장 (브랜드/증점제를 혼합하면 덩어리가 지거나 부서질 수 있습니다.).
4. 성능 대. 비용: 저렴한 범용 오일을 사용하면 초기 비용을 절약할 수 있지만 기계 수명이 단축될 수 있습니다.. 올바른 고급 오일을 사용하면 베어링 수명을 연장하고 가동 중지 시간을 줄일 수 있습니다.. 총 소유 비용 고려: 우수한 윤활유는 3배 더 오래 지속될 수 있습니다, 더 높은 가격을 상쇄하다.
5. 공급 및 품질: 배치 인증서를 제공하는 평판 좋은 윤활유 공급업체와 협력하세요., NSF 문서, 및 테스트 데이터. 예비 윤활유를 가까이에 두십시오. (생산 중간에 제품이 부족해지는 것을 방지하세요).

요약, 우선순위를 정하다 안전성과 신뢰성. Klüber Lubrication에 따르면, GMP 표준에서는 "감사를 통과할 수 있는 윤활유"를 요구합니다. (H1/ISO 인증). 규정을 준수하는 윤활 전략은 기계의 원활한 작동을 보장합니다. 그리고 귀하의 제품이 오염되지 않은 상태로 유지되도록.

 

제약 장비 유지보수 시 흔히 발생하는 윤활 실수

지식이 풍부한 팀이라도 실수할 수 있습니다.. 다음은 맨 위 8 윤활 실수 그리고 그것들을 피하는 방법:

1. 일반 산업용 그리스/오일 사용: 표준 산업용 윤활유 적용 (비식품등급) 제약 기계는 위험해요. 이러한 오일에는 약물에 허용되지 않는 첨가물이 포함될 수 있습니다., 정제나 분말을 오염시킬 수 있습니다.. 제품과 접촉할 수 있는 모든 부품에 대해 항상 NSF H1 또는 승인 등급을 선택하십시오..
2. 윤활유 브랜드 혼합: 다양한 윤활제 (H1 둘 다 있어도) 호환되지 않는 베이스 또는 증점제를 사용할 수 있습니다.. 예를 들어, 리튬 그리스와 폴리우레아 그리스를 혼합하면 분리 및 고장의 원인이 될 수 있습니다.. 기계에 대해 승인된 하나의 브랜드 또는 라인을 고수하면 이러한 문제를 피할 수 있습니다.. 그리스를 교환하는 경우, 먼저 오래된 그리스를 완전히 청소하십시오..
3. 과도한 윤활: 오일/그리스를 너무 많이 바르면 물방울이 떨어지고 먼지가 갇히게 됩니다.. 컨베이어 베어링이나 캠의 과도한 그리스는 정제/분말로 이동하거나 바닥에 떨어질 수 있습니다.. 오염물질도 끌어당긴다, 청결 목표를 부정하는 것. 항상 적용 그냥 충분하다 (OEM 수량을 따르십시오) 그리고 잉여물을 닦아내세요.
4. 윤활 부족: 반대 오류 – 윤활유가 너무 적음 – 금속 간 접촉이 남음. 베어링이 뜨거워집니다., 기어가 삐걱거리고 마모됩니다.. 서비스가 부족한 부품이 더 빨리 실패함, 비용이 많이 드는 고장을 유발함. 각 윤활 지점에 적절한 간격으로 오일/그리스가 공급되도록 권장 일정을 준수하십시오..
5. 잘못된 점도 또는 그리스 일관성: 너무 묽거나 너무 두꺼운 윤활유를 선택하면 재앙이 될 수 있습니다.. 예를 들어, 뜨거운 기어박스에 경량 오일 사용 (점도가 높은 것보다) 과열 및 필름 파손의 원인이 될 수 있습니다.. 거꾸로, 빠른 캠 드라이브의 매우 두꺼운 그리스는 움직임을 방해할 수 있습니다.. 용도에 따라 점도 등급 또는 그리스 NLGI 등급을 항상 확인하십시오..
6. 윤활 기록 없음: 문서를 건너뛰는 것은 GMP에 있어 절대 금물입니다.. 로그인하지 않으면 무엇 적용되었습니다 어디 그리고 언제, 당신은 통제력을 증명할 수 없습니다. 로그북 또는 디지털 CMMS 기록 (윤활유 종류, 날짜, 사람) 필수적이다. 이는 문제를 해결하는 데도 도움이 됩니다. (예를 들어, 베어링이 고장난 경우, 윤활 일정이 올바르게 설정되었는지 확인하세요.).
7. 오염된 도구 또는 그리스 건 사용: 도구에 있는 먼지와 오래된 그리스는 새로운 윤활유를 오염시킵니다.. 예를 들어, 더러운 그리스 건은 베어링에 모래를 주입할 수 있습니다.. 사용 사이에 항상 그리스 건 커플러를 청소하십시오., 오일/그리스를 밀봉된 용기에 보관, 식품 등급 유체에만 전용 깔때기/도구를 사용하십시오..
8. 오일 분석을 무시함: 특히 중요한 기어박스의 경우, 위험을 무릅쓰고 오일 상태 점검을 건너뛰십시오.. 정기 오일 분석 (점도, 산가, 금속을 입다) 문제를 조기에 포착 (냉각수 누출이나 정렬 불량과 같은). 실험실에서는 남은 유효 수명을 제안할 수도 있습니다.. 무시하세요, 그리고 머신이 실패한 후에만 머신을 다시 구축할 수도 있습니다..

이러한 실수를 피하는 것이 중요합니다. 한 업계 전문가가 경고했듯이, 윤활이 불량하면 "기계를 내려라" 궁극적으로 생산을 중단시키게 됩니다..

 

GMP 준수 윤활 프로그램을 구축하는 방법

정식 윤활 프로그램은 유지보수와 GMP 품질 시스템을 통합합니다.. 여기 있습니다 8 강력한 제약 윤활 프로그램을 위한 단계:

1. 모든 윤활 지점 식별: 모든 샤프트 지도 작성, 베어링, 기어, 윤활이 필요한 체인 및 슬라이딩 부분. (일반적인 관행은 장비 도면에 윤활 지점을 표시하는 것입니다.) 문 경첩이나 냉각 팬과 같이 눈에 띄지 않는 부분도 포함합니다..
2. 승인된 윤활제를 선택하세요: 각 지점에 적절한 NSF H1 또는 FDA 준수 윤활제를 할당하십시오.. 예를 들어, 멸균 구역에서 H1 기어 오일을 사용하십시오., 그리고 H2 (비접촉) 클린존 외부의 모터에 그리스를 바르십시오.. 각 제품에 대한 인증서가 있는지 확인하세요..
3. 윤활 일정 만들기: 시간표 개발 (일별/주별/월별/분기별) 검사 및 윤활 작업용. 운영 시간 및 OEM 지침을 기반으로 합니다.. 육안 검사 포함 (누출, 이상한 소음) 일일 스타트업에서, 합의된 간격으로 예정된 재윤활. 일정은 생산 수요 및 청소 주기에 맞춰야 합니다..
4. 열차 운전사 및 기술자: 윤활유를 적용하는 모든 사람은 "이유"와 "방법"을 알아야 합니다.. 직원 교육 GMP 요구 사항, 각 기계에 대한 올바른 절차, 오염 방지의 중요성 (예를 들어. 항상 장갑을 끼고, 유출 청소). 여기서 실수하면 완벽한 일정도 무효가 될 수 있다.
5. 윤활 기록 유지: 각 윤활 이벤트를 문서화합니다.. 기록에는 날짜가 표시되어야 합니다., 머신 ID, 요소, 사용된 윤활제, 수량, 그리고 사람. 제약 분야에서, 이러한 기록은 종종 GMP 감사의 일부가 됩니다.. 또한 누락되거나 지연된 작업을 찾아내는 데이터를 제공합니다..
6. 정기점검 실시: 정기 기계 검사 통합. 오일 누출 점검, 기름 축적, 소음이나 진동. 씰 무결성 검사 (윤활유가 떨어지는 것을 방지하기 위해) 투시경/레벨이 올바른지 확인하세요.. 이러한 검사는 중요도에 따라 매주 또는 매월 수행될 수 있습니다..
7. 필요할 때 윤활유 교체: 달력만으로 오일을 교환하지 마세요. 상태에 따라 베이스 오일이 변경됩니다.: 오일 투명도 모니터링, 금속 함량, 점도. 예를 들어, 기어박스 오일이 진하거나 오염된 경우, 예정된 간격의 절반만 되어도 교체하십시오.. 그리스용, 오래된 그리스를 제거하기 위해 새로운 그리스를 펌핑합니다..
8. 지속적인 개선: 윤활 로그 및 검사 결과를 사용하여 프로그램을 개선하세요.. 베어링이 반복적으로 고장나는 경우, 어쩌면 다른 그리스를 바르거나 더 자주 다시 그리스를 발라야 할 수도 있습니다.. 현장 기술자의 피드백을 장려하세요.. 목표는 신뢰성을 최적화하는 것입니다.: Klüber가 지적했듯이, 적절한 윤활유 관리는 "가동 중지 시간을 줄이고" 부품 수명을 연장할 수 있습니다..

수치: 윤활 작업을 위한 유지보수 일정 (분기별 오일 교환을 통한 일일 점검) 지속적인 장비 신뢰성 보장.

 

제약 장비 윤활 유지 관리 체크리스트

이 체크리스트를 사용하여 일상적인 작업을 요약하세요.. 확인 표시 (✓) 각 검사 또는 윤활 활동에 대한 권장 빈도 표시:

검사 항목	일일	주간	월간 간행물	계간지
바닥이나 기계 주변에 오일/누출 유출이 있는지 확인하세요.	✓
벨트/기어박스 오일 레벨 및 투시창 검사	✓	✓
베어링 검사 (소음을 들어보세요, 열기를 느끼다)		✓
피팅과 그리스 지점을 다시 윤활하십시오.		✓	✓
느슨한 피팅/커버 씰을 조입니다.		✓
기어/기어박스 오일 또는 유압유 교환				✓
윤활 기록/로그북 검토 및 업데이트			✓	✓
윤활 도구 상태 확인 (총포, 깔때기)		✓

이 체크리스트를 정기적으로 사용하세요, 디지털 로깅과 함께 (CMMS), 마모 패턴을 포착하고 감사 준비를 보장합니다.. 제약 유지 관리 관리자를 대상으로 한 설문 조사에 따르면 문서화된 윤활 일정 및 기록이 핵심 품질 측정 지표인 것으로 나타났습니다..

수치: 기계에 오일을 추가하는 기계공 – 의약품 포장 장비 서비스와 유사. 항상 제조업체에서 권장하는 오일이나 그리스를 사용하십시오. (종종 NSF ​​H1 식품 등급) 오염을 방지하기 위해 남은 부분을 닦아내십시오..

 

결론

적절한 윤활은 일상적인 유지 관리일 뿐만 아니라 윤활 유지에 있어 중요한 부분입니다. 제약 장비 신뢰성, 품질, 및 규정 준수. 올바른 사용 제약 장비 윤활제 (H1/FDA 승인 오일 및 그리스) 엄격한 유지 관리 프로그램을 통해 기계 마모 감소, 예상치 못한 다운타임 방지, 제품의 순도를 보호하고. 일반적인 실수를 피함으로써 (체크리스트 보기) GMP 준수 단계를 따릅니다., 유지보수 팀은 장비 수명을 크게 연장하고 중단 없는 생산을 지원할 수 있습니다..

Jinlu 포장 장비의 경우 (예를 들어. 캡슐 충전 기계, 물집 포장 기계, 태블릿 프레스), 당사 기술팀은 적합한 윤활유 및 유지보수 루틴에 대해 조언해 드릴 수 있습니다.. 안정적인 캡슐 충전 기계가 필요한 경우, 유지 관리 지침과 함께 블리스터 포장 라인 또는 고속 회전식 정제 프레스, Jinlu 포장에 문의 전문가 솔루션을 위한. 우리는 고품질의 기계를 제공할 뿐만 아니라, 그러나 윤활 상태를 유지하고 GMP를 준수하도록 전폭적으로 지원합니다..

 

제약 장비 윤활제에 대한 FAQ

 

 

참고자료：
1.기계 안전 — 부수적으로 제품과 접촉하는 윤활유 — 위생 요구 사항 —— ISO 21469:2006
2.식품 등급 윤활제 및 ISO 21469 인증 —— NSF
3.EHEDG 지침 23 – 부분 1, 'H1의 사용 & HT1 등록 윤활유’ | 새로운 사용 가능한 지침 —— 유럽위생공학 & 디자인그룹
4.등록을 통해 윤활유가 식품 등급임을 입증하는 방법 —— NSF