完全密閉型干渉防止, 金属検出精度0.2mmを確保.
医薬品中の金属不純物を正確に特定し、確実に除去します。.
クイックロック方式によりスライド傾きを制御し、出力を簡単に制御.
操作がよりシンプルで便利になります, 経験は必要ありません.
広州に位置, JLはエンジニアリングを統合した医薬品包装機械のサプライヤーです, 製造・販売.
私たちのチームは医薬品加工の開発に重点を置いています & 機能を兼ね備えた包装機, 品質, そして費用対効果, お客様に手間のかからないワンストップサービスを提供するだけでなく、.
私たちの利点
CPhIなどの展示会に出展します, 広州交易会, 等. 交渉へようこそ.
防湿性にも十分配慮しております, 長距離輸送時の金属探知機の防錆・耐食性.
Jinlupacking は日常使用に役立つ完全なマニュアルとビデオを提供しています, 掃除とメンテナンス.
自動金属検出器は、製薬業界における固体経口剤形の製造における医薬品の安全性と規制遵守を確保するための中核となる機器です。. 電磁誘導の原理に基づいて, 金属不純物を正確に識別します (鉄などの, 銅, ステンレス鋼, そしてアルミニウム) 医薬品において, 原材料から中間体、最終製品までの全プロセスを通じて汚染リスクを軽減します。. それらの用途は錠剤やカプセルの製造特性に合わせて調整する必要があります, 重要なポイントに的を絞った展開を行う. 両方の目に見える不純物に対処する必要があります (金属の破片) そして隠れた汚染 (錠剤/カプセル内に埋め込まれた小さな金属粒子), 最終的に cGMP への準拠を確保する (優れた製造業) 医薬品の純度に関する国際薬局方の要件.
錠剤の圧縮は錠剤製造の中核プロセスです (標準的なタブレットなど, 腸のコーティングされた錠剤, および発泡錠剤). 典型的なプロセスは次のとおりです: 原料の前処理 (粉砕・ふるい分け) →混合 (API + 賦形剤) →造粒 (湿式造粒/乾式造粒) → 乾燥 → 造粒 → 打錠 → (コーティング) → 梱包. このプロセス中に, 金属不純物は主に機器の磨耗から生じます (打錠機のパンチやミキサーパドルなど), 原材料の汚染 (破損した包装袋にワイヤーが入り込んだ場合など), と環境源 (ワークショップの設備から出る錆や破片など). 金属探知機にはこれらに対する正確な保護が必要です “不純物が入りやすい箇所”:
原料混合後→造粒前
原材料 (医薬品有効成分 (API) と賦形剤) 金属不純物で汚染されている可能性があります (例えば。, 賦形剤包装袋に使用される縫合糸) 輸送中および保管中に. 撹拌装置の羽根車や内壁の磨耗 (ダブルコーンミキサーと三次元ミキサー) 金属の破片も発生する可能性があります. この段階でのテストにより、不純物を発生源から遮断することができます。, 原材料と結合して形成されるのを防ぎます。 “カプセル化された粒子” (後で検出するのが難しいもの).
造粒後→打錠前
造粒プロセス (例えば。, 湿式造粒機の撹拌シャフトと乾式造粒機のローラー) 摩耗が激しくなりやすい, 金属の破片が容易に顆粒に入り込む可能性があります. 乾燥工程からの熱風 (流動層乾燥機) パイプから錆びの破片が付着した場合、顆粒が汚染される可能性もあります。. この段階でのテストにより、打錠機に入る顆粒の純度が保証されます。.
打錠機 不純物のリスクが最も高いプロセスです. 時間とともに, 打錠機のパンチにより微細な亀裂が生じる可能性がある, タブレットの表面に付着したり、タブレットの中に埋め込まれたりする可能性のある金属の破片が生成されます。. 塗装工程が伴う場合, コーティングパンの撹拌機やスプレーノズルの磨耗によっても不純物が混入する可能性があります。. このステージは、 “最終検査前” 完成したタブレットの防御線.
中核的な役割:
不適格製品のリアルタイム拒否: オンライン医薬品金属探知機は打錠機と連携可能. 金属不純物の検出後, 空気圧プッシャーは、不適格な錠剤を飽和拒否のために自動的に廃棄箱に押し込みます。, ≧の除去効率を達成 99.99 % , 手動スクリーニングでの検出漏れのリスクを回避.
カプセルの製造 (ハードカプセルを例に挙げると) 大きく2つの段階に分かれています: “カプセルシェルの準備” そして “コンテンツの充填。” プロセスは次のとおりです: カプセルシェルの準備 (ゼラチン・植物ガム溶解 → 浸漬 → 乾燥 → 切断 → はめ込み) →コンテンツの準備 (混合・造粒) →充填→封止→研磨→包装. カプセルは複合構造なので、 “シェル + コンテンツ,” 金属不純物がカプセルの殻や内容物に隠れている可能性があります. したがって, 金属探知機は三次元的な保護を提供する必要があります: “殻付き完成品”:
カプセルシェル作製後→充填前
カプセルシェル製造時, 糊付け機の糊付け針, 乾燥トンネル内のベルトコンベア, 切断ナイフは摩耗しやすいです, その結果、シェルの内壁と外壁に金属片が付着します。. 植物由来のカプセルシェルに使用される原材料の輸送中に金属が汚染される可能性もあります。 (デンプンやヒプロメロースなど). この段階でのテストにより、貝殻自体に汚染がないことが確認されます。.
調剤製剤→充填前
カプセル内容物の製造工程 (ほとんどが粉末または顆粒です) 錠剤を圧縮する材料と同様です. ミキサーや造粒機の摩耗が主な不純物の発生源です. 内容物にミネラルが含まれている場合 (カルシウムや鉄分のサプリメントなど), 区別する必要がある “対象金属” (鉄分サプリメントの鉄分など) そして “異物” (ステンレスの破片など) 誤った判断を避けるために.
医薬品粉末の製造工程, 顆粒, そしてペレット カプセル充填機, 充填ロッドとシール装置のプレス金型は摩耗しやすい, カプセル内に金属片が混入する可能性がある. 研磨工程における内壁からの摩擦 (ドラムポリッシャー) 金属粉塵も侵入する可能性があります. このステージは、 “最終安全ゲート” 完成したカプセルについて.
中核的な役割:
錠剤製造でもカプセル製造でも, 金属探知機の核となる価値は以下を中心に展開します “安全性, コンプライアンス, そして効率性” 次の技術要件を満たす必要があります:
打錠錠やカプセルの製造において, 金属探知機は次のような役割を果たします “不純物の門番” プロセス全体を通して. タブレットプレスでは, 機器の磨耗による不純物からの保護に重点を置いています。 “顆粒から錠剤まで” プロセス; カプセル製造において, 三次元汚染リスクに対処しなければなりません。 “カプセル殻-中身-完成品。” これらの使用は、医薬品の安全性を確保するために必要な手段であるだけでなく、製薬会社がコンプライアンス要件を満たし、生産リスクを軽減するための中核的な手段でもあります。. cGMP基準の進歩に伴い, 金属探知機は進化しています “単一検出” に “インテリジェントなトレーサビリティ” (例えば。, リモート監視とクラウドベースのデータストレージのためのIoTモジュールを装備), 医薬品の品質管理の精度と効率をさらに向上.
