×
ऑनलाइन सेवा
✉️ईमेल: 💬व्हाट्सएप: +86 18011793320
💡
  • घर
  • ब्लॉग
  • 10 फार्मास्युटिकल विनिर्माण में सामान्य टैबलेट कोटिंग दोष और उन्हें कैसे ठीक करें

10 फार्मास्युटिकल विनिर्माण में सामान्य टैबलेट कोटिंग दोष और उन्हें कैसे ठीक करें

टेबलेट कोटिंग्स (जलीय या विलायक फिल्म, आंत्रीय या शर्करा परतें) औषधियों की रक्षा करें और रूप निखारें. एक समान फिल्म गोलियों को निगलने में आसान बनाती है और दवा के निकलने को नियंत्रित करती है. लेकिन कोटिंग की विफलताएं - मामूली दिखने वाली खामियां - बड़ी समस्याएं पैदा कर सकती हैं: अस्थिर दवा रिहाई, बैच अस्वीकृति, ज्यादा ख़र्च. उदाहरण के लिए, एक आंत्र-लेपित दरार वाली गोली एसिड-सेंसिटिव रिलीज कर सकती है एपीआई बहुत जल्दी, जबकि गरीब फिल्म कोटिंग मोटाई रिलीज़ प्रोफाइल को बदल सकती है. आम टेबलेट कोटिंग दोष मुख्य रूप से हैं अंगराग (सतही दिखावट) लेकिन कुछ कार्यात्मक हैं (उदाहरण के लिए:. संशोधित-रिलीज़ कोटिंग्स में पिनहोल).

दोष तब उत्पन्न होते हैं जब बूंदें फैलती नहीं हैं और ठीक से सूखती नहीं हैं, या जब फिल्म आसंजन विफल हो जाता है. सामान्य रूप से, टैबलेट कोटिंग संबंधी समस्याएं आती हैं तीन स्रोत: फिल्म निर्माण (गलत पॉलिमर प्रकार या निम्न प्लास्टिसाइज़र), प्रक्रिया सेटिंग्स (स्प्रे दर, हवा का तापमान, पैन की गति), और टेबलेट कोर (झरझरा, नरम या अनियमित गोलियाँ). उदाहरण के लिए, बहुत कम प्लास्टिसाइज़र दरारों वाली एक फिल्म, जबकि अधिक मात्रा चिपचिपाहट का कारण बनती है. अच्छी खबर: अधिकांश दोषों को उपकरण मापदंडों और फॉर्मूलेशन को समायोजित करके रोका जा सकता है.

सामान्य टेबलेट कोटिंग दोष

आधुनिक स्वचालित टैबलेट कोटिंग मशीनें (छिद्रित-पैन कोटर) एकसमान सुखाने और हल्की टम्बलिंग सुनिश्चित करने के लिए लैमिनर वायु प्रवाह और सटीक स्प्रे गन का उपयोग करें. जिनलू का हाई-स्पीड कोटर, उदाहरण के लिए, इसमें एक लैमिनर-फ्लो हॉट-एयर सिस्टम है जो ड्रम की दीवार के माध्यम से समान गर्मी वितरित करता है, तापमान प्रवणता को न्यूनतम करना (असमान सूखा कोट चिपकने का कारण बनता है, चुनना, संतरे का छिलका या छाला).

 

टेबलेट कोटिंग दोष क्या हैं??

टैबलेट कोटिंग में कोई भी दोष हो अवांछनीय खामियाँ कोटिंग के बाद बाहरी फिल्म परत में. इनमें यांत्रिक दोष भी शामिल हैं (दरारें, चिप्स, छिलके) और दृश्य दोष (संतरे के छिलके की बनावट, mottling, रंग भिन्नता, धुंधला लोगो). ये खामियाँ गुणवत्ता से समझौता करती हैं: भले ही दवा की मात्रा ठीक हो, दागदार या क्षतिग्रस्त टैबलेट अव्यवसायिक दिखता है और निरीक्षकों द्वारा इसे अस्वीकार किया जा सकता है. सभी दोष पूर्णतः कॉस्मेटिक-कार्यात्मक दोष नहीं होते (उदाहरण के लिए:. पिनहोल, ख़राब नमी अवरोध, या टूटा हुआ एंटरिक कोट) दवा की रिहाई या स्थिरता को बदल सकता है.

विशेषज्ञ कोटिंग दोषों को श्रेणियों में वर्गीकृत करते हैं: जिनलुपैकिंग उन्हें विभाजित करती है यांत्रिक (उदाहरण के लिए:. खुर, भंगुर फिल्म के कारण छिलना), तस्वीर (संतरे का छिलका, सूत्रीकरण के मुद्दों से भटकना), प्रक्रिया-प्रेरित (चिपका, चिपचिपी फिल्म के कारण जुड़वाँपन), और कार्यात्मक (छेद या अधूरी कोटिंग जो दवा के निकलने को प्रभावित करती हैं). सामान्य शर्तों में, किसी भी समय चयनित परिस्थितियों में कोटिंग टैबलेट बेड को पूरी तरह और समान रूप से कवर नहीं करती है, दोष उत्पन्न हो सकता है.

 

टेबलेट कोटिंग में खराबी क्यों होती है??

कोटिंग दोष तब उत्पन्न होते हैं जब प्रमुख चर विशिष्टता से बाहर होते हैं. चार मुख्य कारक हैं:

  • स्प्रे सिस्टम पैरामीटर्स: ग़लत स्प्रे दर, नोजल परमाणुकरण, या स्प्रे पैटर्न गोलियों को गीला कर सकता है (चिपकने/चुनने का कारण) या अंडरकोटिंग (असंगत फिल्म). उदाहरण के लिए, बहुत अधिक स्प्रे प्रवाह या बहुत कम परमाणुकरण वायु दबाव का कारण बनता है ट्विनिंग (गोलियाँ आपस में चिपक जाती हैं) और चुनना.
  • सुखाने की स्थितियाँ: अपर्याप्त वायुप्रवाह या बहुत अधिक/कम तापमान दोष का कारण बनेगा. बहुत कम सुखाने से अधिक गीलापन हो जाता है, चिपचिपी गोलियाँ; बहुत अधिक गर्मी तेजी से विलायक हानि और तनाव दरारें का कारण बनती है संतरे का छिलका
  • कोटिंग निर्माण: चिपचिपाहट, ठोस तत्व, पॉलिमर/प्लास्टिसाइज़र अनुपात, और रंगीन पदार्थ सभी मायने रखते हैं. गाढ़ा (उच्च चिपचिपापन) सस्पेंशन या अपर्याप्त प्लास्टिसाइज़र खुरदरापन को बढ़ावा देता है, फटी फिल्में. खराब रूप से बिखरे हुए रंगद्रव्य का कारण बनता है mottling. कम ठोस पदार्थ कमजोर फ़िल्मों का कारण बनते हैं जो चिपक जाती हैं.
  • टेबलेट के मुख्य मुद्दे: टैबलेट स्वयं सुसंगत होना चाहिए. यदि कोर बहुत नरम हैं (भुरभुरा) या बहुत कठिन, कोटिंग का आसंजन प्रभावित होता है. खुरदरे या बहुत छिद्रपूर्ण कोर कोटिंग को खींच सकते हैं. टेबलेट का अनुचित आकार (तेज़ कोने) किनारे का क्षरण भी होता है.

व्यवहार में, एक दोष के अक्सर कई कारण होते हैं. उदाहरण के लिए, संतरे का छिलका ऐसा तब होता है जब बूंदें टैबलेट की सतह पर बहुत तेजी से सूखती हैं - जो बहुत गर्म इनलेट हवा से आ सकती हैं और/या बहुत अधिक स्प्रे दर और/या बहुत चिपचिपा फार्मूला. इसलिए निवारक कार्रवाइयों को पूरी प्रक्रिया की जाँच करनी चाहिए, साथ ही सूत्रीकरण भी.

कोटिंग सेटअप में प्रमुख विफलता बिंदु

  • स्प्रे गन नोजल & संरेखण: बंद या गलत संरेखित स्प्रे गन असमान कोटिंग वितरण और निर्माण का कारण बनती हैं (संतरे के छिलके या ब्रिजिंग की ओर ले जाना). नियमित सफाई और अंशांकन आवश्यक है.
  • पैन की गति और भरना: पैन की गति बहुत धीमी होने या कोटिंग पैन के अधिक भरने से टैबलेट के मिश्रण में बाधा आती है, खरोंच और मरोड़ पैदा करना. उचित टैबलेट चार्ज और पैन बैफ़ल डिज़ाइन टकराव से होने वाले नुकसान को रोकते हैं.
  • वायु प्रवाह पथ: कोटर कैबिनेट में समान वायु प्रवाह की आवश्यकता है. स्थिर हवा की जेबें स्थानीयकृत अति-गीलन या अति-शुष्क क्षेत्रों की अनुमति देती हैं. कैबिनेट में थोड़ा नकारात्मक दबाव बनाए रखने और संतुलित इनलेट/आउटलेट प्रवाह में मदद मिलती है.

 

10 सामान्य टेबलेट कोटिंग दोष और समाधान

यहां तक ​​कि एक अच्छी तरह से डिज़ाइन की गई टैबलेट कोटिंग प्रक्रिया और उन्नत के साथ भी फार्मास्युटिकल कोटिंग उपकरण, उत्पादन के दौरान कोटिंग की समस्याएँ अभी भी हो सकती हैं. ज्यादातर मामलों में, ये मुद्दे किसी एक कारक के कारण नहीं हैं. अंतिम कोटिंग गुणवत्ता कई चर पर निर्भर करती है, टैबलेट कोर गुणों सहित, टैबलेट कोटिंग सामग्री, स्प्रे पैरामीटर, सुखाने की स्थिति, और टैबलेट कोटिंग मशीन का प्रदर्शन.
प्रत्येक दोष के मूल कारण को समझना कोटिंग की स्थिरता में सुधार करने और अस्वीकृत बैचों को कम करने की कुंजी है.
फार्मास्युटिकल निर्माण में पाए जाने वाले कुछ सबसे आम टैबलेट कोटिंग दोष और उन्हें हल करने के व्यावहारिक तरीके नीचे दिए गए हैं.

  1. चिपकाना और चुनना

चिपकना और चुनना टैबलेट कोटिंग की सबसे अधिक बताई जाने वाली समस्याओं में से एक है, विशेष रूप से फिल्म कोटिंग प्रक्रियाओं के दौरान.
चिपका ऐसा तब होता है जब गोलियाँ एक दूसरे से जुड़ जाती हैं, कोटिंग पैन, या कोटिंग प्रक्रिया के दौरान अन्य मशीन सतहों. चुनना यह तब होता है जब टैबलेट कोटिंग फिल्म का हिस्सा अलग होने के बाद टैबलेट की सतह से दूर खींच लिया जाता है.
यह दोष टैबलेट की उपस्थिति को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकता है और उत्पाद की गुणवत्ता में असंगति पैदा कर सकता है.

टेबलेट कोटिंग दोष-चिपकना और चुनना

सामान्य कारणों में:

  • अत्यधिक स्प्रे दर के कारण टेबलेट बिस्तर अत्यधिक गीला हो जाता है
  • अपर्याप्त सुखाने की क्षमता
  • कोटिंग समाधान का खराब परमाणुकरण
  • कोटिंग कक्ष के अंदर उच्च आर्द्रता
  • गलत टैबलेट कोटिंग सामग्री निर्माण

व्यावहारिक समाधान:

चिपकाने और चुनने की समस्याओं को हल करने के लिए, निर्माताओं को पहले छिड़काव और सुखाने के बीच संतुलन की जांच करनी चाहिए.
संभावित सुधारों में शामिल हैं:

  • अत्यधिक नमी संचय से बचने के लिए स्प्रे दर कम करें
  • वायु प्रवाह बढ़ाएँ या इनलेट वायु तापमान को अनुकूलित करें
  • छोटी और अधिक समान बूंदों के लिए परमाणुकरण दबाव को समायोजित करें
  • कोटिंग समाधान की चिपचिपाहट और ठोस सामग्री की समीक्षा करें
  • कोटिंग पैन के अंदर टैबलेट की उचित आवाजाही सुनिश्चित करें

एक उचित रूप से अनुकूलित टैबलेट कोटिंग मशीन को स्प्रे अनुप्रयोग और सुखाने की दक्षता के बीच एक स्थिर संबंध बनाए रखना चाहिए.

  1. संतरे के छिलके का प्रभाव (गोली की खुरदुरी सतह)

संतरे के छिलके का प्रभाव एक आम फिल्म कोटिंग दोष है जहां गोलियों में खुरदरापन विकसित हो जाता है, चिकनी और चमकदार उपस्थिति के बजाय असमान सतह.
यह नाम सतह की बनावट से आता है, जो संतरे के छिलके के समान दिखता है.
यह दोष मुख्य रूप से बूंदों के पूरी तरह सूखने से पहले कोटिंग समाधान के खराब प्रसार से संबंधित है.

संतरे के छिलके का प्रभाव (गोली की खुरदुरी सतह)

सामान्य कारणों में:

  • कोटिंग समाधान की चिपचिपाहट बहुत अधिक है
  • स्प्रे की बूंदें बहुत बड़ी हैं
  • ख़राब परमाणुकरण दबाव
  • सूखना बहुत जल्दी होता है
  • गलत स्प्रे नोजल सेटिंग्स

व्यावहारिक समाधान:

निर्माता सतह की गुणवत्ता में सुधार कर सकते हैं:

  • कोटिंग समाधान की चिपचिपाहट कम करना
  • महीन बूंदें बनाने के लिए स्प्रे दबाव को समायोजित करना
  • स्प्रे नोजल और टैबलेट बेड के बीच की दूरी को अनुकूलित करना
  • सुखाने के तापमान और वायु प्रवाह को संतुलित करना

उच्च गुणवत्ता वाले स्वरूप की आवश्यकता वाले उत्पादों के लिए, जैसे ब्रांडेड दवाएं या प्रीमियम न्यूट्रास्युटिकल गोलियाँ, संतरे के छिलके के दोषों को रोकना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है.

  1. टेबलेट कोटिंग छीलना और झड़ना

छीलना तब होता है जब कोटिंग फिल्म टैबलेट कोर से अलग हो जाती है. गंभीर मामलों में, कोटिंग के टुकड़े सतह से टूट सकते हैं.
यह समस्या न केवल उपस्थिति बल्कि कोटिंग के सुरक्षात्मक कार्य को भी प्रभावित कर सकती है.
उदाहरण के लिए, एंटिक कोटेड गोलियाँ सक्रिय घटक को पेट के एसिड से बचाने के लिए एक सतत और स्थिर कोटिंग परत पर निर्भर करती हैं. कोटिंग फिल्म को कोई भी क्षति उत्पाद के प्रदर्शन को प्रभावित कर सकती है.

टेबलेट कोटिंग छीलना और झड़ना

सामान्य कारणों में:

  • टैबलेट कोर और कोटिंग परत के बीच खराब आसंजन
  • टैबलेट की सतह की अनुचित तैयारी
  • अत्यधिक सुखाने का तापमान
  • ग़लत टैबलेट कोटिंग सामग्री का चयन
  • कोटिंग फिल्म की कमजोर यांत्रिक शक्ति

व्यावहारिक समाधान:

छिलने की समस्या को कम करने के लिए:

  • टैबलेट कोर की कठोरता और सतह की गुणवत्ता में सुधार करें
  • उपयुक्त पॉलिमर और एडिटिव्स का चयन करें
  • प्लास्टिसाइज़र एकाग्रता को अनुकूलित करें
  • कोटिंग प्रक्रिया के दौरान अधिक सुखाने से बचें
  • सुसंगत प्रक्रिया पैरामीटर बनाए रखें

सटीक प्रक्रिया नियंत्रण के साथ संयुक्त एक स्थिर कोटिंग फॉर्मूलेशन फिल्म आसंजन में काफी सुधार कर सकता है.

  1. टेबलेट कोटिंग का टूटना और टूटना

क्रैकिंग तब होती है जब कोटिंग फिल्म के अंदर तनाव फिल्म की ताकत से अधिक हो जाता है.
यह आमतौर पर टैबलेट की सतह पर दिखाई देने वाली दरारों के रूप में दिखाई देता है, विशेष रूप से टैबलेट के किनारों या लोगो के आसपास.

टेबलेट कोटिंग का टूटना और टूटना

सामान्य कारणों में:

  • कोटिंग फिल्म बहुत भंगुर है
  • गलत पॉलिमर चयन
  • अपर्याप्त प्लास्टिसाइज़र
  • अत्यधिक सूखने की स्थिति
  • प्रसंस्करण के दौरान टैबलेट कोर का विस्तार

व्यावहारिक समाधान:

निर्माता क्रैकिंग को कम कर सकते हैं:

  • टैबलेट कोटिंग सामग्री निर्माण को समायोजित करना
  • पॉलिमर और प्लास्टिसाइज़र अनुपात का अनुकूलन
  • सुखाने के तापमान को नियंत्रित करना
  • टैबलेट के संचालन के दौरान यांत्रिक तनाव को कम करना

उच्च मात्रा में उत्पादन के लिए, बैच भिन्नता से बचने के लिए लगातार कोटिंग लचीलापन बनाए रखना आवश्यक है.

  1. रंग भिन्नता (mottling)

रंगीन फिल्म लेपित गोलियों के लिए रंग भिन्नता एक आम समस्या है चीनी लेपित गोली उत्पादों.
ऐसा तब प्रतीत होता है जब एक ही बैच की गोलियाँ असंगत रंग तीव्रता या असमान कोटिंग वितरण दिखाती हैं.

टेबलेट कोटिंग दोष-रंग भिन्नता (mottling)

सामान्य कारणों में:

  • असमान स्प्रे कवरेज
  • कोटिंग समाधान का ख़राब मिश्रण
  • गलत वर्णक फैलाव
  • स्प्रे ज़ोन में अलग-अलग टैबलेट एक्सपोज़र समय
  • अस्थिर सुखाने की स्थिति

व्यावहारिक समाधान:

रंग स्थिरता में सुधार करने के लिए:

  • कोटिंग समाधान का निरंतर मिश्रण बनाए रखें
  • स्प्रे गन व्यवस्था को अनुकूलित करें
  • टैबलेट की एकसमान गति सुनिश्चित करें
  • सुखाने की स्थितियों को सावधानीपूर्वक नियंत्रित करें

दृष्टिगत रूप से पहचाने जाने योग्य दवाएँ बनाने वाले निर्माताओं के लिए, लगातार रंग एक महत्वपूर्ण गुणवत्ता आवश्यकता है.

  1. लोगो ब्रिजिंग और लोगो फिलिंग

कई फार्मास्युटिकल गोलियों में लोगो होते हैं, पत्र, या स्कोर लाइनें. कोटिंग के दौरान, अत्यधिक कोटिंग निर्माण के कारण ये विवरण अस्पष्ट हो सकते हैं.
इस समस्या को ब्रिजिंग या लोगो फिलिंग के रूप में जाना जाता है.

टैबलेट कोटिंग दोष-लोगो ब्रिजिंग और लोगो भरना

सामान्य कारणों में:

  • कोटिंग समाधान की चिपचिपाहट बहुत अधिक है
  • स्प्रे दर अत्यधिक है
  • बूंद का आकार बहुत बड़ा है
  • कोटिंग का वज़न बहुत ज़्यादा बढ़ गया है

व्यावहारिक समाधान:

निर्माता लोगो ब्रिजिंग को रोक सकते हैं:

  • कोटिंग समाधान की चिपचिपाहट कम करना
  • स्प्रे मापदंडों का अनुकूलन
  • कोटिंग के वजन में वृद्धि को नियंत्रित करना
  • कोटिंग पैन के अंदर टैबलेट की गति में सुधार

यह ब्रांडेड टैबलेट के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जहां पहचान चिह्न स्पष्ट रहना चाहिए.

  1. छाले पड़ना

ब्लिस्टरिंग तब होती है जब कोटिंग फिल्म टैबलेट की सतह से अलग हो जाती है और छोटे बुलबुले या उभरे हुए क्षेत्र बनाती है.
ऐसा आमतौर पर इसलिए होता है क्योंकि नमी या हवा कोटिंग परत के नीचे फंस जाती है.

टेबलेट कोटिंग दोष-ब्लिस्टरिंग

सामान्य कारणों में:

  • अत्यधिक सुखाने का तापमान
  • तीव्र विलायक वाष्पीकरण
  • परतों के बीच खराब आसंजन
  • अनुचित कोटिंग निर्माण

व्यावहारिक समाधान:

संभावित सुधारों में शामिल हैं:

  • सुखाने की तीव्रता कम करें
  • इनलेट हवा का तापमान समायोजित करें
  • कोटिंग फॉर्मूलेशन में सुधार करें
  • उचित फिल्म निर्माण के लिए पर्याप्त समय दें

स्थिर फिल्म लेपित गोलियों के उत्पादन के लिए सुखाने की प्रक्रिया का सावधानीपूर्वक नियंत्रण आवश्यक है.

  1. ट्विनिंग (गोलियाँ एक साथ चिपकी हुई)

ट्विनिंग से तात्पर्य कोटिंग प्रक्रिया के दौरान दो या दो से अधिक गोलियों के एक साथ चिपक जाने से है.
यह दोष उत्पादन अपशिष्ट को बढ़ाता है और पैकेजिंग दक्षता को कम कर सकता है.

टेबलेट कोटिंग दोष-ट्विनिंग (गोलियाँ एक साथ चिपकी हुई)

सामान्य कारणों में:

  • ओवर-गीला
  • ख़राब टेबलेट पृथक्करण
  • अपर्याप्त सुखाने
  • चिपचिपी कोटिंग सामग्री

व्यावहारिक समाधान:

जुड़वाँपन को रोकने के लिए:

  • स्प्रे लगाने की दर कम करें
  • कोटिंग कक्ष के अंदर वायु प्रवाह में सुधार करें
  • पैन गति को अनुकूलित करें
  • टैबलेट कोटिंग सामग्री गुणों को समायोजित करें

टैबलेट को बहुत लंबे समय तक एक-दूसरे के संपर्क में आने से रोकने के लिए टैबलेट का उचित मूवमेंट सबसे महत्वपूर्ण कारकों में से एक है.

  1. असमान फिल्म मोटाई

फार्मास्युटिकल प्रदर्शन के लिए एक समान कोटिंग की मोटाई महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से एंटिक कोटेड टैबलेट और नियंत्रित-रिलीज़ उत्पादों के लिए.
असमान कोटिंग के कारण दिखने में अंतर आ सकता है, स्थिरता, या दवा विमोचन प्रदर्शन.

टैबलेट कोटिंग दोष-असमान फिल्म मोटाई

सामान्य कारणों में:

  • स्प्रे गन की ग़लत स्थिति
  • असमान टेबलेट संचलन
  • ख़राब वायुप्रवाह वितरण
  • असंगत स्प्रे पैटर्न

व्यावहारिक समाधान:

निर्माताओं को चाहिए:

  • स्प्रे सिस्टम को नियमित रूप से कैलिब्रेट करें
  • नोजल के प्रदर्शन की जाँच करें
  • पैन लोडिंग स्तर को अनुकूलित करें
  • स्थिर वायु प्रवाह की स्थिति बनाए रखें

एक विश्वसनीय फार्मास्युटिकल कोटिंग उपकरण डिज़ाइन पूरे बैच में लगातार कोटिंग मोटाई बनाए रखने में मदद करता है.

  1. छिलना और किनारे का कटाव

चिपिंग तब होती है जब प्रसंस्करण के दौरान कोटिंग फिल्म टैबलेट के किनारों से अलग हो जाती है.
ऐसा आमतौर पर इसलिए होता है क्योंकि टैबलेट पर अत्यधिक यांत्रिक प्रभाव पड़ता है या कोटिंग फिल्म में पर्याप्त ताकत का अभाव होता है.

टैबलेट कोटिंग दोष-चिपिंग और किनारे का क्षरण

सामान्य कारणों में:

  • कम टैबलेट कठोरता
  • कमजोर कोटिंग फिल्म
  • टैबलेट की अत्यधिक गति
  • कोटिंग पैन के अंदर उच्च यांत्रिक तनाव

व्यावहारिक समाधान:

किनारे की क्षति को कम करने के लिए:

  • टेबलेट कोर कठोरता में सुधार करें
  • पैन की गति समायोजित करें
  • कोटिंग लचीलेपन को अनुकूलित करें
  • अनावश्यक यांत्रिक प्रभाव कम करें

इस समस्या को रोकने के लिए टैबलेट फॉर्मूलेशन और कोटिंग उपकरण सेटिंग्स के बीच उचित समन्वय आवश्यक है.

उचित टैबलेट कोटिंग प्रक्रिया नियंत्रण क्यों मायने रखता है

अधिकांश टैबलेट कोटिंग दोष किसी एक समस्या के कारण नहीं होते हैं. वे आम तौर पर फॉर्मूलेशन के बीच बातचीत से उत्पन्न होते हैं, उपकरण सेटिंग्स, और परिचालन की स्थिति.
एक सफल कोटिंग प्रक्रिया के लिए सावधानीपूर्वक नियंत्रण की आवश्यकता होती है:

  • टैबलेट कोटिंग सामग्री गुण
  • स्प्रे दर
  • परमाणुकरण दबाव
  • सुखाने का तापमान
  • वायु प्रवाह
  • पैन गति
  • टेबलेट लोड करने की स्थिति

इन कारकों के बीच संबंध को समझकर, दवा निर्माता कोटिंग की गुणवत्ता में सुधार कर सकते हैं, उत्पादन अपशिष्ट को कम करें, और अधिक सुसंगत बैच प्राप्त करें.

 

टेबलेट कोटिंग दोषों को कैसे रोकें

इलाज से रोकथाम आसान है. यहां सर्वोत्तम प्रथाएं हैं:

  • नियंत्रण कोटिंग पैरामीटर: स्प्रे दर सावधानीपूर्वक निर्धारित करें, स्प्रे दबाव, और पैन गति. छोटा, यहां तक ​​कि दालों का भी छिड़काव करें (एक बार में बड़ी मात्रा में विस्फोट नहीं करना) चिकने कोट दें. बारीक बूंदों के लिए परमाणुकारी वायु दबाव बढ़ाएँ.
  • सुखाने का अनुकूलन करें: संतुलित वायु प्रवाह और तापमान बनाए रखें. गोलियों को ज़्यादा गरम किए बिना विलायक को वाष्पित करने के लिए पर्याप्त इनलेट हवा का उपयोग करें. जलीय कोट के लिए, सामान्य प्रवेश वायु लगभग 40-50°C होती है. बहुत अधिक गर्मी का कारण बनता है स्प्रे सुखाने दोष के (फफोले, त्वरित संतरे का छिलका).
  • फॉर्मूलेशन जांच: एक अच्छी तरह से तैयार किए गए कोटिंग सस्पेंशन का उपयोग करें. चिपचिपाहट और ठोस पदार्थों की जाँच करें; आवश्यकतानुसार प्लास्टिसाइज़र और सर्फेक्टेंट जोड़ें. एकसमान रंगद्रव्य फैलाव सुनिश्चित करें. यदि कोई दोष दिखाई देता है, परीक्षण करें कि क्या पूर्व-निर्मित फार्मा-ग्रेड कोटिंग या अलग-अलग पॉलिमर इसका समाधान करता है.
  • टेबलेट कोर गुणवत्ता: लगातार गोलियों से शुरुआत करें. पर्याप्त संपीड़न और फॉर्मूलेशन द्वारा उचित कठोरता और कम भुरभुरापन सुनिश्चित करें. पूरी तरह धूल गोलियाँ कोटिंग से पहले. उदाहरण के लिए, उच्च नमी वाली गोलियाँ छाले का कारण बन सकती हैं; पूर्व-सुखाने वाली गोलियाँ मदद कर सकती हैं.
  • उपकरण रखरखाव: बैचों के बीच स्प्रे गन और पैन को साफ करें. घिसे हुए या बंद नोजल खराब स्प्रे देते हैं; चिपके हुए पैन अशांत गति का कारण बनते हैं. नियमित अंशांकन और रखरखाव करें.
  • प्रक्रियाधीन निगरानी: कोटिंग के अवशोषण की निगरानी के लिए कोटिंग से पहले/बाद में गोलियों का वजन करें. टेबलेट की सतह को रोककर और जाँचकर प्रारंभिक दोषों का निरीक्षण करें. पिकिंग या ट्विनिंग शुरू होते ही पकड़ने के लिए दृश्य निरीक्षण या कैमरे का उपयोग करें.
  • प्रक्रिया संगति: हर कदम को मानकीकृत करें (घोल मिश्रण, टेबलेट लोड हो रहा है, पर्यावरणीय स्थितियाँ). यहां तक ​​कि ऑपरेटर तकनीक भी मायने रखती है. जैसा कि एक कोटिंग विशेषज्ञ नोट करता है, कोटिंग से पहले कठोरता को स्थिर करने के लिए संपीड़न के बाद गोलियों को 24-48 घंटे आराम करना चाहिए.

भिन्नता को कम करके, दोष दुर्लभ हो जाते हैं. जैसा कि एक उद्योग दिशानिर्देश कहता है, “आप संचालन और टैबलेट को जितना अधिक सुसंगत बनाएंगे, आपको ऑपरेटर कौशल पर उतना ही कम भरोसा करना होगा".

टेबलेट कोटिंग दोष समस्या निवारण वर्कफ़्लो

उपरोक्त फ़्लोचार्ट समस्या निवारण चरणों की रूपरेखा बताता है: दोष प्रकार की पहचान करें, फिर प्रासंगिक मापदंडों की जाँच करें (फुहार, सुखाने, FORMULA) और तदनुसार समायोजित करें, फिर समाधान होने तक पुनः परीक्षण करें.

 

कैसे एक उचित टैबलेट कोटिंग मशीन दोषों को कम करने में मदद करती है

सही उपकरण डिज़ाइन महत्वपूर्ण है. विकसित टैबलेट कोटिंग मशीनें ऐसी सुविधाएँ प्रदान करें जो दोषों से सीधे लड़ें:

  • एकसमान वायु प्रवाह: छिद्रित कोटिंग पैन और नियंत्रित वायु चैनल गर्मी को समान रूप से वितरित करते हैं, संतरे के छिलके या फफोले का कारण बनने वाले गर्म स्थानों से बचें.
  • सटीक स्प्रे नियंत्रण: सीएनसी-नियंत्रित स्प्रे पंप और नोजल कोटिंग समाधान की सटीक पैमाइश की अनुमति देते हैं. ANEST IWATA स्प्रे गन जैसे सिस्टम (जिनलू द्वारा उपयोग किया गया) एक स्थिर परमाणुकरण उत्पन्न करें, ट्विनिंग और इन्फिलिंग को कम करना.
  • पान आंदोलन और चकमा: उचित रूप से डिज़ाइन किए गए बैफल्स यह सुनिश्चित करते हैं कि टैबलेट धीरे-धीरे लेकिन पूरी तरह से रोल करें, समान कोटिंग को बढ़ावा देना और घर्षण को रोकना. ओवरलोडेड मशीनें या गायब बैफल्स टैबलेट टकराव का कारण बनते हैं (छिल, चुनना).
  • स्वचालित पकाने की विधि नियंत्रण: आधुनिक कोटर्स आपको मापदंडों को सहेजने और याद करने की सुविधा देते हैं (स्प्रे दर, पैन की गति, तापमान) प्रत्येक उत्पाद के लिए. इसका मतलब है कि हर बैच को समान सेटिंग्स मिलती हैं, बैच-दर-बैच भिन्नता को कम करना.
  • उन्नत निगरानी: एकीकृत वजन सेंसर और इन-कैबिनेट कैमरे स्प्रे को ऑन-द-फ्लाई समायोजित कर सकते हैं. उदाहरण के लिए, लक्ष्य के निकट होने पर वजन बढ़ने की प्रतिक्रिया स्वचालित रूप से कोटिंग को धीमा कर सकती है, अधिक नमी वाली स्थितियों से बचना.
  • विशेष कोटर्स: चीनी लेपित गोलियों के लिए (टीसीएम और खाद्य अनुपूरकों में उपयोग किया जाता है), जिनलूपैकिंग के शुगर कोटर में नियंत्रित सुखाने के साथ चरणबद्ध सिरप और पाउडर स्प्रे की सुविधा है, जो शुगर को फटने से बचाता है. आंत्र-लेपित गोलियों के लिए (एसिड-प्रतिरोधी फिल्मों की आवश्यकता), विशेष पॉलिमर कोटिंग्स और ड्राई-ज़ोन कोटिंग पैन सही लेयरिंग सुनिश्चित करने में मदद करते हैं.
हाई स्पीड टैबलेट कोटिंग मशीन
हाई स्पीड टैबलेट कोटिंग मशीन

ए में निवेश करके उच्च गुणवत्ता वाली फार्मास्युटिकल कोटिंग प्रणाली (JinLuPacking की मशीनों की तरह), उपयोगकर्ताओं को ऐसे उपकरण मिलते हैं जो स्वाभाविक रूप से दोष जोखिम को कम करते हैं. उदाहरण के लिए, जिनलू की मशीन "...सुनिश्चित करती है कि दवा का स्वरूप बेहतर हो, अधिक स्थिर गुण और अधिक नियंत्रित रिलीज़". इसकी सामग्री परिसंचरण प्रणाली और बाफ़ल्स कोटिंग की एकरूपता में और सुधार करते हैं. इसका मतलब है कि दौड़ के दौरान कम मानवीय समायोजन की आवश्यकता होती है, अधिक अच्छे बैचों और कम अपशिष्ट में अनुवाद करना.

 

निष्कर्ष

टैबलेट कोटिंग में दोष आमतौर पर उत्पन्न होते हैं सामग्री या प्रक्रिया असंतुलन. एक समग्र समस्या निवारण दृष्टिकोण की आवश्यकता है: स्प्रे/सुखाने के मापदंडों को समायोजित करें, सूत्रीकरण को परिष्कृत करें, और अच्छे टैबलेट कोर सुनिश्चित करें. आधुनिक उपकरण बहुत आगे तक जाते हैं - सटीक नियंत्रण वाले उच्च-स्तरीय कोटर्स इन मुद्दों को नाटकीय रूप से कम कर देंगे. व्यवहार में, नियमित रखरखाव, सुसंगत प्रक्रियाएं (जीएमपी मानक) और वास्तविक समय की निगरानी दोषों को दूर रखने की कुंजी है.

यदि आप लगातार कोटिंग की समस्याओं का सामना कर रहे हैं या नई लाइन की योजना बना रहे हैं, विचार करना अपनी कोटिंग मशीन को अपग्रेड करना. जिंलुपैकिंग स्वचालित टैबलेट कोटिंग मशीनें एक समान कोटिंग प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं और विशेषज्ञ तकनीकी सेवा द्वारा समर्थित हैं. उदाहरण के लिए, जिन ग्राहकों ने जिनलू के हाई-स्पीड कोटर पर स्विच किया, वे बहुत अधिक रिपोर्ट करते हैं चिकनी समाप्ति, सटीक रंग स्थिरता, और उच्चतर थ्रूपुट.

किसी विश्वसनीय की तलाश है फार्मास्युटिकल टैबलेट कोटिंग मशीन या तकनीकी सहायता? जिनलूपैकिंग से संपर्क करें पेशेवर कोटिंग उपकरण समाधान के लिए. हमारी टीम आपके प्रक्रिया मापदंडों को अनुकूलित करने और उपकरण प्रदान करने में मदद कर सकती है (पैन कोटर, चीनी लेप करने वाले, वगैरह।) कोटिंग दोषों को रोकने के लिए.

 

चीनी पैकेजिंग पर अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

सबसे आम टैबलेट कोटिंग दोष क्या हैं??

सबसे आम टैबलेट कोटिंग दोषों में चिपकना और उखड़ना शामिल है, संतरे के छिलके का प्रभाव, छीलना, खुर, रंग भिन्नता, लोगो ब्रिजिंग, छाले पड़ना, ट्विनिंग, असमान कोटिंग मोटाई, और किनारे का क्षरण.

ये समस्याएँ आमतौर पर अनुचित स्प्रे मापदंडों के कारण होती हैं, गलत सुखाने की स्थिति, अनुपयुक्त टैबलेट कोटिंग सामग्री, खराब टैबलेट कोर गुण, या अस्थिर टैबलेट कोटिंग मशीन सेटिंग्स.

मूल कारण की पहचान करना कोटिंग की गुणवत्ता में सुधार और उत्पादन हानि को कम करने की दिशा में पहला कदम है.

टैबलेट की कोटिंग कभी-कभी असमान क्यों निकलती है??

असमान कोटिंग या रंग का आमतौर पर मतलब होता है कि स्प्रे वितरण या टैबलेट मिश्रण असंगत था. संभावित कारण खराब सस्पेंशन मिश्रण हैं (पिगमेंट का जमना), स्प्रे गन प्लेसमेंट पूरे टैबलेट बेड को कवर नहीं करता है, या गलत ड्रम गति. जैसा कि एक उद्योग गाइड कहता है, अपर्याप्त स्प्रे ओवरलैप और टैबलेट मूवमेंट के कारण धब्बे जैसी समस्याओं का पता लगाया जा सकता है. इसे ठीक करने में स्प्रे गन को फिर से कैलिब्रेट करना शामिल हो सकता है, एक और स्प्रे नोजल जोड़ना, या ड्रम को धीमा कर दें ताकि सभी गोलियों पर एक समान परत चढ़ जाए.

मैं कोटिंग के दौरान गोलियों को चिपकने से कैसे रोक सकता हूँ??

अत्यधिक गीलापन रोकने और तेजी से सूखने को सुनिश्चित करके चिपकने से बचा जा सकता है. वास्तव में, इसका मतलब स्प्रे दर या विलायक ठोस को कम करना है, इनलेट हवा का तापमान/प्रवाह बढ़ाना, और यदि संभव हो तो ड्रम की गति बढ़ाएँ. भी, खुरदुरी या धूल भरी सतहों वाली गोलियाँ अधिक आसानी से चिपक जाती हैं - डी-डस्टिंग चरण का उपयोग करें और सूत्र में एंटी-टैकिंग सहायक पदार्थों पर विचार करें. तेजी से इलाज (उच्च वायुप्रवाह) गोलियों के टकराने और चिपकने से पहले फिल्म को सेट करने में मदद करता है.

लेपित गोलियों पर "संतरे के छिलके" के प्रभाव का क्या कारण है??

संतरे के छिलके का दोष (किसी न किसी, दानेदार सतह) बूंदों के बहुत तेजी से सूखने और आपस में जुड़ने के कारण होता है. ऐसा अक्सर तब होता है जब परमाणुकरण वायु का दबाव बहुत कम होता है (बड़ी बूंदें) या जब कोटिंग समाधान बहुत चिपचिपा हो या उसमें ठोस सामग्री अधिक हो. दूसरे शब्दों में, फिल्म एक चिकनी परत के बजाय अलग-अलग द्वीपों में बनती है. इसका इलाज करने के लिए, परमाणु दबाव बढ़ाएँ (महीन स्प्रे), घोल को पतला करें (कम चिपचिपापन/ठोस), या सुखाने को धीमा करें (कम इनलेट तापमान) इसलिए बूंदों को विलीन होने का समय मिलता है.

रंग असमानता का कारण क्या है? (mottling) लेपित गोलियों पर?

असमान रंग अक्सर खराब रंगद्रव्य मिश्रण या अंतर अवशोषण से आता है. यदि टैबलेट का कोर स्प्रे से गीला हो गया है, रंग पलायन कर सकते हैं और एकत्रित हो सकते हैं. समाधानों में पूर्व-छितरी हुई झील रंगद्रव्य या रंग पूर्व-मिश्रण का उपयोग करना शामिल है, कोटिंग तरल में रंग का बेहतर मिश्रण, और पिगमेंट को समान रूप से लॉक करने के लिए सुखाने वाली प्रोफ़ाइल को समायोजित करना. अच्छा टैबलेट फॉर्मूलेशन (नमी के फटने से बचना) भी मदद करता है.

मुझे कैसे पता चलेगा कि मेरी समस्या मशीन से संबंधित है या फॉर्मूलेशन से संबंधित है?

ध्यान से निरीक्षण करें: यदि बैच में प्रत्येक टैबलेट समान दोष दिखाता है (उदाहरण के लिए:. सभी में दरारें हैं या सभी पर खरोंचें हैं), यह अक्सर मशीन/प्रक्रिया है (स्प्रे सेटिंग, वायु प्रवाह) इसके कारण. यदि केवल कुछ गोलियाँ प्रभावित होती हैं या यादृच्छिक पैच दिखाई देते हैं, यह सूत्रीकरण हो सकता है (समाधान में गुच्छे, अघुलनशील ठोस) या टैबलेट की गुणवत्ता. समय पर भी विचार करें: लोड होने के ठीक बाद दिखाई देने वाली खामियां आमतौर पर टैबलेट की मुख्य समस्याओं की ओर इशारा करती हैं, जबकि कोटिंग के दौरान समस्याएँ प्रक्रिया-संबंधित होती हैं.

फिल्म कोटेड टैबलेट और शुगर कोटेड टैबलेट में क्या अंतर है??

फिल्म लेपित टैबलेट एक पतली पॉलिमर-आधारित कोटिंग परत का उपयोग करते हैं जो उपस्थिति में सुधार करती है, टेबलेट की सुरक्षा करता है, और नमी संरक्षण जैसे कार्यात्मक लाभ प्रदान कर सकता है.

चीनी लेपित गोलियाँ चीनी-आधारित कोटिंग की कई परतों का उपयोग करती हैं और आमतौर पर मोटी कोटिंग वाली दिखती हैं.

चीनी कोटिंग की तुलना में, फिल्म कोटिंग आम तौर पर तेज होती है, अधिक कुशल, और आधुनिक फार्मास्युटिकल विनिर्माण में इसे नियंत्रित करना आसान है क्योंकि इसमें कम कोटिंग सामग्री और कम प्रसंस्करण समय की आवश्यकता होती है.

आंत्र लेपित गोलियों को विशेष कोटिंग नियंत्रण की आवश्यकता क्यों होती है??

आंत्र लेपित गोलियों को सटीक कोटिंग नियंत्रण की आवश्यकता होती है क्योंकि कोटिंग परत को सक्रिय घटक को पेट के एसिड से बचाना चाहिए और आंत में रिलीज होने देना चाहिए.
दरारें जैसे दोष, छीलना, या असमान कोटिंग की मोटाई एंटरिक कोटिंग के सुरक्षात्मक कार्य को प्रभावित कर सकती है.
निर्माताओं को सटीक नियंत्रण की आवश्यकता है:
• कोटिंग की मोटाई
• सूखने की स्थिति
• टेबलेट कोटिंग सामग्री गुण
• एकरूपता का छिड़काव करें
एंटिक लेपित उत्पादों के अपेक्षित प्रदर्शन को बनाए रखने के लिए एक स्थिर कोटिंग प्रक्रिया आवश्यक है.

निर्माता टैबलेट कोटिंग की समस्याओं का निवारण कैसे कर सकते हैं??

टैबलेट कोटिंग समस्याओं को हल करने के लिए एक व्यवस्थित समस्या निवारण दृष्टिकोण सबसे अच्छा तरीका है.
निर्माताओं को जांच करनी चाहिए:
1.टेबलेट की मुख्य गुणवत्ता, कठोरता और भुरभुरापन शामिल है
2.कोटिंग समाधान गुण
3.स्प्रे दर और परमाणुकरण दबाव
4.सुखाने का तापमान और वायु प्रवाह
5.टैबलेट कोटिंग मशीन संचालन पैरामीटर
केवल एक पैरामीटर को समायोजित करने के बजाय, वास्तविक कारण की पहचान करने के लिए उत्पादन टीमों को संपूर्ण कोटिंग प्रक्रिया का मूल्यांकन करना चाहिए.

उच्च गुणवत्ता वाली टैबलेट कोटिंग मशीन का उपयोग करने से गुणवत्ता में कैसे सुधार होता है?

एक आधुनिक स्वचालित कोटर सभी महत्वपूर्ण मापदंडों पर सटीक नियंत्रण प्रदान करता है. उदाहरण के लिए, जिनलू की हाई-स्पीड स्वचालित टैबलेट कोटिंग मशीन टैबलेट बेड पर एक समान सुखाने वाली हवा पहुंचाने के लिए एक लैमिनर फ्लो सिस्टम का उपयोग करती है. इसमें एक नियंत्रित स्प्रे प्रणाली और बाफ़ल डिज़ाइन भी है जो समान एक्सपोज़र के लिए गोलियों को धीरे से गिराता है. कड़ा नियंत्रण (पीएलसी प्रणाली) क्रमादेशित स्प्रे दर सुनिश्चित करें, तापमान और ड्रम की गति स्थिर रखी जाती है, मानवीय त्रुटि को कम करना. ये सभी विशेषताएँ सुसंगति की ओर ले जाती हैं, दोष-मुक्त कोटिंग्स और कम बैच विफलताएँ.

 

 

संदर्भ:
1.फार्मास्युटिकल कोटिंग और इसके विभिन्न दृष्टिकोण, एक समीक्षा ——नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन
2.फार्मास्युटिकल टैबलेट संपीड़न में चिपकाना और चुनना: एक आईक्यू कंसोर्टियम समीक्षा —— साइंसडायरेक्ट
3.पैन कोटिंग के दौरान टैबलेट दोषों की प्रारंभिक भविष्यवाणी ——नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन
4.टेबलेट कोटिंग समस्याओं को कैसे रोकें —— फार्मटेक
5.टैबलेट कोटिंग समस्याओं और उपचारों पर व्यापक समीक्षा —— रिसर्चगेट
6.फिल्म कोटिंग्स का आकलन करने और फिल्म-लेपित उत्पादों का मूल्यांकन करने की तकनीकें ——नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन

इस लेख का हिस्सा:
का चित्र पेटी फू
पेटी फू

पेटी फू, जिनलुपैकिंग के संस्थापक, ऊपर लाता है 20 फार्मास्युटिकल मशीनरी क्षेत्र में वर्षों की विशेषज्ञता. उनके नेतृत्व में, जिंलू डिज़ाइन को एकीकृत करने वाला एक विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता बन गया है, उत्पादन, और बिक्री. पेटी को ग्राहकों को फार्मा पैकेजिंग की जटिलताओं से निपटने में मदद करने के लिए अपने गहन उद्योग ज्ञान को साझा करने का शौक है, यह सुनिश्चित करना कि उन्हें न केवल उपकरण प्राप्त हों, बल्कि उनके उत्पादन लक्ष्यों के अनुरूप एक सच्ची वन-स्टॉप सेवा साझेदारी है.

विषयसूची

अपनी जांच भेजें

उत्तर छोड़ दें

आपकी ईमेल आईडी प्रकाशित नहीं की जाएगी. आवश्यक फ़ील्ड चिह्नित हैं *

एक नि: शुल्क उद्धरण प्राप्त

*हम आपकी गोपनीयता का सम्मान करते हैं और सभी डेटा सुरक्षित हैं. आपके व्यक्तिगत डेटा का उपयोग और प्रसंस्करण केवल जेएल समाधान के लिए किया जाएगा.