Détecteur de métaux pharmaceutique identifie avec précision les impuretés métalliques dans les produits pharmaceutiques, permettant un rejet très sensible (Fe 0,2 mm, sans Fe 0,3 mm, acier inoxydable 0,4 mm, etc.).
Le détecteur de métaux s'intègre parfaitement à la presse à comprimés rotative et à la machine de remplissage de capsules, jusqu'à 500,000 pièces/h, rencontrer les BPFc, CE, et etc. exigences de pureté pharmaceutique.
Anti-interférence entièrement fermé, assurant une précision de détection des métaux de 0,2 mm.
Identifiez avec précision les impuretés métalliques dans les médicaments et assurez-vous qu’elles sont éliminées.
La méthode de verrouillage rapide contrôle l'inclinaison coulissante et contrôle facilement la sortie.
Cela rend l’opération plus simple et plus pratique, et aucune expérience n'est requise.
| Modèle | JL-MD |
| Capacité | 500,000 pièces/h |
| Sensibilité | Fe 0,2 mm, sans Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Convient pour | Comprimé, Capsule, Gélules |
Situé à Canton, JL est un fournisseur de machines de conditionnement pharmaceutique intégrant l'ingénierie, fabrication et vente.
Notre équipe se concentre sur le développement du traitement pharmaceutique & des machines d'emballage qui allient fonctionnalité, qualité, et la rentabilité, en plus de fournir à nos clients un service à guichet unique sans tracas.
Nos avantages
Nous participons à des expositions telles que CPhI, Foire de Canton, etc.. Bienvenue à négocier.
Nous considérons pleinement la résistance à l'humidité, conditions antirouille et anticorrosion du détecteur de métaux pendant le transport longue distance.
Jinlupacking fournit des manuels et des vidéos complets pour une utilisation quotidienne, nettoyage et entretien.
Les détecteurs de métaux automatiques constituent un équipement essentiel pour garantir la sécurité des médicaments et la conformité réglementaire dans la production de formes posologiques orales solides dans l'industrie pharmaceutique.. Basé sur le principe de l'induction électromagnétique, ils identifient avec précision les impuretés métalliques (comme le fer, cuivre, acier inoxydable, et aluminium) en pharmaceutique, atténuer les risques de contamination tout au long du processus, des matières premières aux produits intermédiaires en passant par les produits finis. Leur application doit être adaptée aux caractéristiques de production des comprimés et des gélules, avec un déploiement ciblé aux points clés. Ils doivent traiter à la fois les impuretés visibles (débris métalliques) et contamination cachée (minuscules particules métalliques incorporées dans les comprimés/capsules), garantir en fin de compte la conformité aux cGMP (Bonne pratique de fabrication) et les exigences de la pharmacopée internationale en matière de pureté des médicaments.
La compression des comprimés est le processus essentiel pour la production de comprimés (comme les tablettes standards, comprimés en revêtement en entérique, et comprimés effervescents). Le processus typique est: prétraitement des matières premières (concassage/criblage) → mélanger (API + excipients) → granulation (granulation humide/granulation sèche) → séchage → granulation → mise en comprimés → (revêtement) → emballage. Durant ce processus, les impuretés métalliques proviennent principalement de l'usure des équipements (tels que les poinçons pour presse à comprimés et les palettes de mixage), contamination des matières premières (comme du fil introduit dans des sacs d'emballage endommagés), et sources environnementales (tels que la rouille et les débris provenant du matériel d'atelier). Les détecteurs de métaux nécessitent une protection précise contre ces « points où les impuretés sont les plus susceptibles de pénétrer »:
Après mélange des matières premières → avant granulation
Matières premières (ingrédients pharmaceutiques actifs (Apis) et excipients) peut être contaminé par des impuretés métalliques (Par exemple, le fil de suture utilisé dans les sachets d'emballage des excipients) pendant le transport et le stockage. Usure des roues et des parois intérieures des équipements de mélange (mélangeurs à double cône et mélangeurs tridimensionnels) peut également générer des débris métalliques. Les tests à ce stade peuvent intercepter les impuretés à la source, les empêchant de se combiner avec les matières premières et de former « particules encapsulées » (qui sont difficiles à détecter plus tard).
Après granulation → avant prise en comprimé
Le processus de granulation (Par exemple, l'arbre agitateur d'un granulateur humide et les rouleaux d'un granulateur sec) est sujet à une usure élevée, et les débris métalliques peuvent facilement pénétrer dans les granulés. Air chaud du processus de séchage (séchoir à lit fluidisé) peut également contaminer les granulés s'ils transportent des débris de rouille provenant des canalisations. Les tests à ce stade garantissent la pureté des granulés entrant dans la presse à comprimés.
Pressage des comprimés est le processus avec le plus grand risque d'impuretés. Au fil du temps, les poinçons des presses à comprimés peuvent développer des fissures microscopiques, produisant des débris métalliques qui peuvent adhérer à la surface du comprimé ou s'y incruster. Si un processus de revêtement est impliqué, usure du bac de revêtement’L'agitateur et les buses de pulvérisation peuvent également introduire des impuretés. Cette étape est la « inspection préfinale » ligne de défense pour les comprimés finis.
Rôle principal:
Rejet en temps réel des produits non qualifiés: Le détecteur de métaux pharmaceutique en ligne peut être lié à la presse à comprimés. Après avoir détecté des impuretés métalliques, le poussoir pneumatique pousse automatiquement les comprimés non qualifiés dans la poubelle pour le rejet de la saturation, atteindre une efficacité de rejet de ≥ 99.99 % , éviter le risque de détection manquée lors du dépistage manuel.
Fabrication de capsules (prendre les gélules comme exemple) est divisé en deux grandes étapes: « préparation de l'enveloppe de la capsule » et « remplissage du contenu. » Le processus est le suivant: préparation de l'enveloppe de la capsule (dissolution de la gélatine/gomme végétale → trempage → séchage → découpe → montage) → préparation du contenu (mélange/granulation) → remplissage → scellage → polissage → emballage. Parce que les capsules sont une structure composite de « coquille + contenu, » des impuretés métalliques peuvent être cachées dans l'enveloppe et le contenu de la capsule. Donc, les détecteurs de métaux doivent offrir une protection tridimensionnelle: « produit fini contenant du contenu en coquille »:
Après préparation de l'enveloppe de la capsule → avant remplissage
Pendant la production des coques de capsules, les aiguilles à coller de la machine à coller, les bandes transporteuses dans le tunnel de séchage, et les couteaux sont susceptibles de s'user, ce qui entraîne l'adhésion de débris métalliques aux parois intérieures et extérieures des coques. Le métal peut également être contaminé lors du transport des matières premières utilisées dans les coques des capsules à base de plantes. (comme l'amidon et l'hypromellose). Les tests à ce stade garantissent que les coquilles elles-mêmes sont exemptes de contamination.
préparation du médicament de formule → avant le remplissage
Le processus de préparation du contenu des capsules (principalement de la poudre ou des granulés) est similaire à celui des matériaux de compression des comprimés. L’usure des mélangeurs et broyeurs est la principale source d’impuretés. Si le contenu contient des minéraux (comme les suppléments de calcium et de fer), il faut faire la distinction entre « métaux cibles » (comme le fer dans les suppléments de fer) et « impuretés étrangères » (tels que des débris d'acier inoxydable) pour éviter les erreurs de jugement.
le processus de production de poudre pharmaceutique, granule, et pellet machines de remplissage de gélules, la tige de remplissage et le dispositif de scellage’Les moules de pressage sont susceptibles de s'user, introduire potentiellement des débris métalliques dans les capsules. Friction de la paroi interne du processus de polissage (polisseuse à tambour) peut également introduire de la poussière métallique. Cette étape est la « barrière de sécurité finale » pour les capsules finies.
Rôle principal:
Que ce soit dans la fabrication de comprimés ou de capsules, la valeur fondamentale du détecteur de métaux tourne autour « sécurité, conformité, et efficacité » et doit répondre aux exigences techniques suivantes:
Dans la fabrication de comprimés et de capsules par pressage, les détecteurs de métaux servent de « gardiens d'impuretés » tout au long du processus. En pressage de comprimés, ils se concentrent sur la protection contre les impuretés provenant de l'usure des équipements dans le « granule à comprimé » processus; dans la fabrication de capsules, ils doivent faire face aux risques de contamination tridimensionnels des « coque de la capsule-contenu-produit fini. » Leur utilisation est non seulement une mesure nécessaire pour garantir la sécurité des médicaments, mais également un moyen essentiel pour les sociétés pharmaceutiques de répondre aux exigences de conformité et d'atténuer les risques de production.. Avec l’avancement des normes cGMP, les détecteurs de métaux évoluent de « détection unique » à « traçabilité intelligente » (Par exemple, équipé de modules IoT pour la surveillance à distance et le stockage de données dans le cloud), améliorer encore la précision et l'efficacité du contrôle de la qualité des médicaments.
