Dans l'industrie pharmaceutique, many tablets produced by the presse à comprimés need to use the tablet film coating process after the finished product to improve the appearance of the drug, and improve its stability and functionality. Coating machines are a key piece of equipment in this process. This article will delve into various aspects of the tablet film coating process to help you grasp how to optimize the process for best results.
Le pelliculage des comprimés est une technique utilisée pour recouvrir la surface des comprimés pharmaceutiques d'un film mince.. Le film, généralement constitué d'un matériau polymère, protège la tablette des influences environnementales externes telles que l'humidité, oxygène et lumière. En même temps, film coating improves the taste and appearance of the drug, making it more competitive in the marketplace. In the pharmaceutical manufacturing process, film coating enhances drug stability, enables controlled release rates, and ultimately boosts therapeutic efficacy.
Film coating of tablets has a wide range of applications in the pharmaceutical industry:
Enhancement of drug stability: coating can effectively isolate air and moisture to prevent oxidation or moisture, thus extending the shelf life of drugs.
Control of drug release: By designing different coating formulations, the release rate of drugs can be controlled to achieve slow release, controlled release and other effects to improve the therapeutic effect of drugs.
Improve the taste of drugs: For some drugs, film coating can mask the bitter taste or bad taste of the drug, making the drug easier to swallow.
Enhance the appearance of drugs: the beautiful coating enhances the market attractiveness of drugs and makes the products more competitive.
La machine à revêtement est une sorte d'équipement automatique, Sa structure principale comprend:
Système de pulvérisation: Il est utilisé pour vaporiser uniformément le liquide de revêtement sur la surface du comprimé. La conception et la position de la buse de pulvérisation sont essentielles à l'effet de revêtement.
Système de rotation: Assure la rotation uniforme des comprimés pendant le processus de revêtement, entraînant une couverture uniforme. La vitesse et l'angle du système de rotation doivent être ajustés en fonction des exigences spécifiques.
Système de séchage: Élimine les solvants de la solution de revêtement par chauffage ou séchage à l'air pour assurer le durcissement du film et l'adhésion.
Système de contrôle: Comprend un panneau d'opération et un contrôleur pour définir et surveiller divers paramètres dans le processus de revêtement, comme la vitesse de pulvérisation, température et humidité.
The process flow of film coating usually includes the following steps:
Tablet pretreatment: before coating, tablets need to be cleaned and dried to ensure that the surface is free of impurities, which facilitates the uniform adhesion of the coating.
Preparation of coating solution: A suitable coating solution is prepared according to the requirements of the drug product. This usually involves the selection of suitable polymeric materials, solvents and additives and homogenous mixing.
Spraying process: The coating solution is uniformly sprayed onto the surface of the tablet by means of a spraying system to form a thin film. During the spraying process, the pressure and angle of the spray nozzle need to be adjusted to ensure uniformity of the coating.
Drying: Le solvant présent dans la solution de revêtement est éliminé par un système de séchage pour solidifier le film. Le processus de séchage nécessite un contrôle précis de la température et de la durée, adapté à la formulation spécifique de la solution de revêtement.
Contrôle de qualité: contrôle de la qualité des comprimés enrobés pour garantir que l'épaisseur du film est uniforme, solidement fixé et exempt de défauts.
La préparation du liquide de revêtement est cruciale pour l’effet du pelliculage:
Sélection du solvant: le solvant doit avoir de bonnes propriétés de solubilité et être capable de dissoudre complètement le matériau polymère. Les solvants couramment utilisés comprennent l'eau et les solvants organiques.
Additifs: lubrifiants, plasticizers and stabilizers are added as needed to improve the fluidity of the coating solution and the performance of the film.
Concentration control: The concentration of the coating solution should be adjusted according to the characteristics of the tablet and the coating requirements to ensure that the thickness of the film is moderate and uniform.
The control of temperature and humidity has a direct influence on the coating quality:
Temperature control: The temperature during the coating process needs to be controlled in a suitable range to ensure the drying effect of the coating solution. Temperatures that are either too high or too low may result in issues with film quality.
Humidity control: too high humidity may lead to uneven drying of the coating solution, while too low humidity may lead to brittle film. Ensure the quality and stability of the film by reasonably controlling the humidity of the environment.
The operating parameters of the coating machine include:
Spraying speed: Spraying speed affects the uniformity of coating and film thickness. Adjustments should be made based on specific production requirements.
Rotation speed: the rotation speed affects the turning effect of tablets in the coating process to ensure that the coating liquid can evenly cover the surface of tablets.
Drying time: the drying time affects the curing effect of the film, which needs to be adjusted according to the formulation of the coating solution and production requirements.
The following problems may be encountered during the tablet film coating process:
Poor film adhesion: This may be caused by improper formulation of coating liquid or unreasonable setting of spraying parameters. Solutions include adjusting the concentration of coating solution and selecting suitable solvents.
Uneven coating: Commonly due to mismatch of spraying speed or rotation speed. Optimization of spraying and rotating parameters can be used to ensure uniform distribution of the coating solution.
Film cracking: may be due to high temperature or low humidity during drying. Ajustez la température et l'humidité de séchage pour garantir l'intégrité du film.
Afin d'améliorer la qualité du revêtement, vous pouvez considérer les suggestions suivantes:
Choisissez la bonne machine de revêtement: Assurez-vous que le système de pulvérisation de la machine de revêtement, le système rotatif et le système de séchage répondent aux exigences de production.
Ajuster les paramètres du processus: Optimiser la vitesse de pulvérisation, vitesse de rotation et temps de séchage en fonction de la situation de production réelle afin d'obtenir le meilleur effet de revêtement.
Améliorer la formule de la solution de revêtement: Trouvez la formule de solution de revêtement la plus adaptée à votre produit grâce à des expériences et des optimisations pour améliorer la qualité et la fonction du film..
Lors du choix d'une machine de revêtement, vous devez prendre en compte les facteurs suivants:
Spécification de l'équipement: Sélectionnez les spécifications d'équipement appropriées en fonction de l'échelle de production et des caractéristiques du produit pour garantir qu'elles répondent aux exigences de production..
Capacité de production: La capacité de production de la machine de revêtement doit être adaptée au calendrier de production pour garantir l'efficacité de la production.
Assistance technique: Choisissez un fournisseur d'équipement qui fournit un bon support technique et un bon service pour assurer le fonctionnement et la maintenance normaux de l'équipement..
Afin d'assurer le fonctionnement stable à long terme de la machine de revêtement, un entretien et des réparations réguliers sont nécessaires:
Nettoyage: Nettoyez régulièrement le système de revêtement et le système rotatif pour éviter que la solution de revêtement résiduelle n'affecte les performances de l'équipement..
Inspection: Inspecter régulièrement les composants de l’équipement, y compris la buse de pulvérisation, système rotatif, et système de séchage, pour s'assurer de leur bon fonctionnement.
Entretien: Suivre les recommandations du fabricant de l’équipement pour l’entretien, y compris la lubrification et le remplacement des pièces d'usure, pour prolonger la durée de vie de l'équipement.
Le processus de pelliculage des comprimés revêt une grande importance dans la production pharmaceutique. En maîtrisant le principe de fonctionnement de la machine d'enduction, optimiser les paramètres du processus et sélectionner le bon équipement, vous pouvez améliorer considérablement la qualité et la stabilité du médicament. Un entretien raisonnable de la machine de revêtement pour garantir son fonctionnement stable à long terme vous aidera à obtenir les meilleurs résultats de production.
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