×

خدمات آنلاین

💬 واتس اپ: +86 1801179332
💡

زمان تغییر در تولید دارو چیست؟? چگونه آن را به طور موثر کاهش دهیم

در تولید دارو, زمان تغییر به زمان توقف زمانی که یک خط تولید برای تغییر از یک محصول متوقف می شود، اشاره دارد (یا دسته ای) به دیگری. به عنوان مثال, تغییر خط تبلت از محصول A به محصول B ممکن است نیاز به تمیز کردن داشته باشد, تغییر قالب/ابزار, و کالیبراسیون قبل از شروع مجدد تولید. طبق تعریف, زمان تغییر است "کل زمان سپری شده بین تولید آخرین محصول خوب دوره قبلی و اولین محصول خوب دوره بعدی.". هر دقیقه صرف شده برای تغییر زمان تولید از دست می‌رود (و در نتیجه از دست دادن سود). در واقع, خطوط بسته بندی ممکن است 5 تا 15 تغییر در هر شیفت انجام دهند, بنابراین صرفه جویی در چند دقیقه در هر بار می تواند هزاران دقیقه تولید را در سال ذخیره کند.

تغییرات معمولاً شامل چهار مرحله است: خاموش شدن, پاکسازی, راه اندازی, و راه اندازی. خاموش شدن خط را متوقف می کند, پاکسازی باقیمانده ها را از بین می برد (برای جلوگیری از آلودگی), راه اندازی قالب جدید را نصب می کند (ابزار, راهنماها, دستور العمل ها), و راه اندازی خط را تنظیم می کند تا زمانی که مشخصات کیفی برآورده شود. در داروسازی, تمیز کردن و اعتبارسنجی دقیق، تغییرات را به خصوص طولانی می کند. به طور متوسط, تقریبا 2030% زمان در یک مرکز داروسازی را می توان صرف فعالیت های تغییر مکان کرد. به عبارت دیگر, تقریباً یک سوم از روز می تواند به تمیز کردن و راه اندازی ناپدید شود, به ویژه در کارخانه های چند محصول که در آن "تمام روز ممکن است صرف پاکسازی بزرگ خط تولید شود".

کاهش زمان تغییر به معنای تولید بیشتر است

چرا مهم است: تغییرات طولانی مدت صدمه می زند راندمان تولید و هزینه ها. هر دقیقه اضافی از توقف کارایی کلی تجهیزات را کاهش می دهد (OEE) و توان عملیاتی. به عنوان مثال, یک مطالعه نشان داد که یک کارخانه در حال انجام است 10 تغییر یک روز هدر می دهد 8,000 اگر هر تغییر فقط 3 تا 5 دقیقه اضافی طول بکشد، سالیانه دقیقه. این صدها ساعت است (و هزاران دلار) هر سال از دست دادن. با کاهش زمان تغییر, یک گیاه بیشتر سود می برد ارزش افزوده زمان اجرا. همچنین به اندازه دسته‌های کوچک‌تر و زمان‌بندی انعطاف‌پذیرتر اجازه می‌دهد - مزایای حیاتی زمانی که تقاضای دارویی به سرعت تغییر می‌کند.. به طور خلاصه, کاهش زمان تغییر به معنای تولید بیشتر در هر شیفت است, کار بیکار کمتر, و پاسخگویی بهتر به نیازهای بازار.

 

چالش های منحصر به فرد برای تغییرات دارویی

تولید دارو با موانع خاصی روبرو می شود. برخلاف بسیاری از صنایع مصرفی, داروها به بالاترین استانداردهای کیفیت و خلوص نیاز دارند. قبل از تعویض محصولات, تمیز کردن و اعتبارسنجی کامل برای جلوگیری از آلودگی متقابل الزامی است. این می تواند شامل چند مرحله باشد تمیز در محل (CIP) چرخه هایی که 30 تا 60 دقیقه طول می کشد (یا بیشتر برای محصولات بسیار چسبناک یا قوی). بعد از تمیز کردن, سیستم های کیفیت اغلب به شواهدی نیاز دارند که تجهیزات استریل و عاری از داروی قبلی باشد. تمام این سربار نظارتی به طور طبیعی باعث افزایش زمان از کار افتادگی می شود.

علاوه بر این, خطوط دارویی اغلب اجرا می شود تنوع گسترده ای از محصولات - مولکول های مختلف, فرمولاسیون, و فرمت های بسته بندی. جابه‌جایی بین تبلت‌هایی با اندازه‌های مختلف, یا از قرص تا کپسول, می تواند به معنای تعویض جسمی مرگ باشد, قالب ها یا فیدرها روی ماشین ها. هر تنظیم دقیقه اضافه می کند. همانطور که یکی از منابع اشاره می کند, «به طور کلی, امکاناتی که محصولات متنوعی تولید می‌کنند، احتمالاً زمان تعویض طولانی‌تری خواهند داشت... زیرا جابه‌جایی بین محصولات مستلزم تنظیم تنظیمات و جایگزینی ابزار است.. در کالاهای مصرفی با حرکت سریع, خطوط ممکن است فقط یک محصول در روز اجرا کنند. در داروسازی, یک خط ممکن است چندین بار در هفته محصولات را تغییر دهد, یا حتی در هر شیفت, بزرگنمایی تاثیر تغییر.

بالاخره, مهارت اپراتور و موضوع هماهنگی. روش‌های ناسازگار در میان شیفت‌ها می‌تواند باعث شود که تعویض محصول یکسان زمان‌های متفاوتی را به خود اختصاص دهد. بدون رویه های استاندارد و خدمه آموزش دیده, یک تیم ممکن است تغییری در آن انجام دهد 15 دقیقه در حالی که دیگری طول می کشد 30, معرفی ناکارآمدی بیشتر.

کارگران در حال تعویض قالب دستگاه کپسول هستند

 

ابزار ناب: SMED و بهترین روش ها

یک راه اثبات شده برای مقابله با زمان تغییر است آهنگر (تعویض تک دقیقه ای قالب ها) روش شناسی از تولید ناب. هدف SMED کاهش زمان تغییر به تک رقمی است (دقیقه) با جابجایی هر چه بیشتر وظایف خارج از خرابی. در عمل, این به معنای آماده سازی و اجرای کار از قبل است, مراحل استانداردسازی, و ساده کردن مبادله واقعی. به عنوان مثال, اصول SMED شامل:

  • آماده سازی از قبل: تمام قسمت های قالب را جمع آوری کنید, ابزار, و مواد قبل از توقف خط. برای هر قالب محصول از چرخ دستی های رنگی یا سفارشی استفاده کنید، بنابراین قطعات را تغییر دهید (راهنماها, قالب ها, درج می کند) در دستگاه آماده هستند. این امر از جستجوی بیهوده ابزار در طول توقف جلوگیری می کند.
  • خارجی کردن وظایف: تبدیل وظایف داخلی (آنهایی که نیاز به توقف ماشین دارند) به وظایف خارجی که می توان در حین اجرا انجام داد. به عنوان مثال, قطعات استفاده نشده را دور بریزید یا مراحل را از قبل تمرین کنید.
  • وسایل انتشار سریع: از گیره استفاده کنید, پین‌ها یا اهرم‌هایی که امکان استفاده از ابزار را فراهم می‌کنند, تنظیمات سریع. بسیاری از دستگاه های تاول یا کپسول مدرن استفاده می کنند "آزادی سریع" گیره برای راهنماها و قطعات, بنابراین اپراتورها می توانند در چند ثانیه لغو و راه اندازی شوند, دقیقه نیست.
  • طراحی مدولار: از اجزای مدولار استفاده کنید که می توانند به عنوان واحد تعویض شوند. به جای اینکه هر بار یک تنظیم را دقیق تنظیم کنید, تکنسین ها می توانند یک ماژول را حذف کنند و یک پیش تنظیم دیگر را برای قالب بعدی وارد کنند. این مانند داشتن یک "کارتریج" برای هر محصولی است که به صورت آفلاین از قبل تنظیم شده است.
  • تیم های موازی (رویکرد پیت استاپ): درست مثل خدمه پیت ماشین های مسابقه ای, چندین نفر وظایف جداگانه ای را به طور همزمان انجام دهند. به عنوان مثال, در حالی که یک اپراتور فیدر را تمیز می کند, دیگری ابزار را تنظیم می کند و دیگری سنسورها را تراز می کند. با تیم های هماهنگ, زمان کل تغییر به طور چشمگیری کاهش می یابد.
  • کار استاندارد شده: سریعترین سند را ثبت کنید, کارآمدترین رویه های تغییر, سپس به هر اپراتور آموزش دهید تا از همان چک لیست و ترتیب مراحل استفاده کند. تکنیک های ناسازگار تنوع را اضافه می کند. یک مطالعه موردی اشاره می‌کند که عدم استانداردسازی می‌تواند باعث ایجاد 30 تا 40 درصد تغییر در زمان تغییر بین اپراتورها شود.. روش های استاندارد (احتمالاً با کمک دستورالعمل های الکترونیکی کار با عکس یا فیلم) اطمینان حاصل کنید که هر شیفت هر بار آن را به بهترین شکل انجام می دهد.

با به کارگیری دقیق این تاکتیک های ناب/SMED, بسیاری از تاسیسات تغییر خود را از ساعت به دقیقه کاهش داده اند. به عنوان مثال, طراحی مجدد خط بسته بندی دارویی JinLu (با استفاده از قطعات انتشار سریع و تیم های هماهنگ) زمان تغییر "نزدیک به صفر" را در ماشین های خود به دست آورد. Shoplogix گزارش می دهد که بهترین بسته بندی در کلاس به طور متوسط ​​17 دقیقه در هر تغییر در مقابل 50 دقیقه برای عقب مانده ها - شکافی که روش های ناب می توانند به بستن آن کمک کنند.

تعویض قالب پرکننده کپسول میکرو پلت نیمه اتوماتیک

 

نکات کاربردی برای کاهش تغییر در خطوط بسته بندی

بر اساس تجربه صنعت, اینجا هستند نکات بتنی که مهندسان تدارکات و اپراتورهای خط می توانند اجرا کنند:

  • پیش مرحله و سازماندهی: همانطور که ذکر شد, همه اقلام محصول جدید را داشته باشد (قسمت, بمیرد, برچسب ها) در نقطه استفاده قبل از خاموش شدن. ابزارها را با تابلوهای سایه مرتب نگه دارید. قسمت های مشابه را کد رنگی کنید تا اپراتورها به سرعت جزء مناسب را بگیرند. از چرخ دستی های موبایل مخصوص هر محصول برای استقرار فوری استفاده کنید.
  • دستورالعمل ها و چک لیست های دیجیتال: برای نمایش راهنماهای تغییر گام به گام از تبلت یا صفحه نمایش در دستگاه استفاده کنید. دستورالعمل کار دیجیتال (با تصاویر/فیلم) از ورق زدن کلاسورها جلوگیری کنید و «معجب می‌کنم یک مرحله را از دست داده‌ام» را حذف کنید. آنها همچنین به شما اجازه می‌دهند که در صورت یافتن پیشرفت‌ها، رویه‌ها را به سرعت به‌روزرسانی کنید.
  • در جایی که ممکن است خودکار کنید: هر زمان که بودجه اجازه دهد, سرمایه گذاری در ماشین هایی با ویژگی های تغییر خودکار. برخی از خطوط بسته بندی سطح بالا می توانند "دستور العمل ها" را در PLC ها ذخیره کنند, توقف حرکت و کالیبراسیون با فشار یک دکمه. به عنوان مثال, نوار نقاله های تغییر رنگ مبتنی بر سروو یا گیره های رباتیک می توانند تغییرات قالب را به صورت الکترونیکی تغییر دهند, برش زمان تنظیم دستی. (حتی استفاده از کنترل‌های دستور پخت مدولار به یک اپراتور اجازه می‌دهد به‌جای چرخاندن دستی هر چرخ دستی، روی محصول بعدی کلیک کند.)
  • آموزش و کار تیمی: درگیر کردن همه تغییرات در بهبود تغییر. ردیابی چه کسی سریعتر است و از آنها بخواهید دیگران را آموزش دهند. کارگاه های کوتاهی برگزار کنید تا اپراتورها بتوانند روی تنظیمات ساختگی تمرین کنند. برای تشویق مشارکت، به تغییرات سریع‌تر پاداش دهید. به یاد داشته باشید: تیم های حفاری خوب می توانند وظایف همزمان را بدون دخالت انجام دهند, مانند یک خدمه گودال هماهنگ.
  • ابزارها و جیگ ها را آماده کنید: از وسایل اختصاصی یا جک هایی استفاده کنید که نیاز به تنظیمات دقیق را برطرف می کند. به عنوان مثال, طراحی راهنماها با ترازوها یا استاپ های داخلی، موقعیت ثابت را تضمین می کند. راهنمای Lin e با نشانگرهای عددی (مانند شکل 2) اجازه دهید یک اپراتور در یک ثانیه در یک تنظیم شناخته شده شماره گیری کند. اطمینان حاصل کنید که قطعات متداول تغییر می کنند (به عنوان مثال. پانل های پوشه روی کارتن, بر روی دستگاه تاول زنی پاسخ می دهد) بدون ابزار یا دارای مکانیسم های قفل سریع هستند.
  • هوشمند تمیز: در حالی که تمیز کردن کامل غیر قابل مذاکره است, فکر کنید چگونه آن را سریعتر انجام دهید. به جای دستمال‌های دستی از چرخه‌های CIP در جایی که ایمن هستند استفاده کنید. در صورت امکان, اجرا کردن قبل از شستشو در حالی که قطعات حذف می شوند (به عنوان مثال. وان اسپری قبل از باز کردن). گاری های تمیز کردن و روش های شستشوی معتبر را آماده داشته باشید. در خطوط شمارش/بطری, قیف و لوله را برای برداشتن و پاشش بدون ابزار طراحی کنید. برخی از شمارنده های قرص موجود در بازار حتی خود را برجسته می کنند "تغییر بدون ابزار" و تمیز کردن آسان قطعات برای به حداقل رساندن زمان خرابی.
  • قطعات رنگی و برچسب دار: قطعات را بر اساس قالب محصول برچسب یا کد رنگ کنید تا ابهام نداشته باشید که کدام قیف چیست, نازل, یا پلاک متعلق به کدام محصول است. این مرحله کوچک خطاها را کاهش می دهد (قسمت اشتباه باعث اتلاف وقت می شود) و گرفتن کامپوننت مناسب را فوری می کند.
  • دسته ها را برنامه ریزی کنید و به صورت استراتژیک برنامه ریزی کنید: حتی توالی سنجی عاقلانه محصولات می تواند کمک کننده باشد. محصولات مشابه را با هم گروه بندی کنید (همان اندازه کپسول, همان ابعاد تاول, و غیره) بنابراین تغییر نیاز به تغییرات کمتری دارد. SCW.ai "افزایش تعداد تغییرات جزئی" را پیشنهاد می کند - به این معنی که دسته های کوچکتر ایجاد کنید و اغلب به خدمه آموزش بروید., به جای یک دسته بزرگ و به دنبال آن یک تغییر طولانی مدت. این تاکتیک ضد شهودی اغلب باعث کاهش می شود در هر تغییر خرابی, زیرا تیم به روال عادت کرده است.
  • اندازه گیری و استانداردسازی: گزارشی از زمان‌های تغییر را نگه دارید و به دنبال تنگناها باشید. اگر یک قدم (مانند کالیبره کردن یک سنسور یا تمیز کردن یک گوشه خاص) به طور مداوم بیش از حد طول می کشد, روی آن تمرکز کنید. تعیین اهداف داخلی (حتی اگر هنجارهای صنعت وجود نداشته باشد) و نظارت بر عملکرد. استاندارد کردن اجزا در محصولات - به عنوان مثال استفاده از یک نوار کاست برای چندین فرمت تاول - همچنین با حذف تعویض قطعات نتیجه می دهد..
  • به طور مداوم تکرار کنید: پس از هر تغییر تغییر, توجه داشته باشید که چه چیزی کار کرد و چه چیزی کار نکرد. از اصل ناب کایزن استفاده کنید: مستمر, بهبودهای تدریجی. در طول هفته ها و ماه ها, این دستاوردهای کوچک به یک تغییر بسیار کوتاه تر تبدیل می شوند.

به صورت جمعی, این تاکتیک ها تغییرات را از کندی های وحشتناک به سریع تبدیل می کند, رویدادهای تقریباً معمولی. به عنوان مثال, یک تولید کننده نیمه جامد زمان تعویض خود را کاهش داد 56 دقیقه تا 10 دقیقه (یک 82% کاهش) با تعویض ظروف فولادی سنگین (که نیاز به تمیز کردن داشت) به کیسه های مایع یکبار مصرف که تمیز کردن را به طور کامل حذف می کند. در حالی که این یک مورد افراطی است, این ایده را برجسته می کند: اگر تمیز کردن بزرگترین مانع شماست, راه هایی برای حذف یا ساده سازی آن پیدا کنید. حتی در تجهیزات سنتی, هر دقیقه که صرفه جویی می کنید - چه از طریق انتشار سریع, کار موازی, یا آماده سازی - زمان تولید اضافه می شود.

کارگران مشغول نگهداری از پرس تبلت هستند

 

ماشین آلات بسته بندی ساخته شده برای تغییرات سریع

مدرن ماشین آلات بسته بندی دارویی به طور فزاینده ای ویژگی هایی را برای کاهش زمان تغییر ترکیب می کند. به عنوان مثال:

  • دستگاه های بسته بندی تاول: صفحه تخت (نمایه شده است) وقتی صحبت از تغییر فرمت می شود، ماشین های تاول زده اغلب نسبت به انواع چرخشی پرسرعت انعطاف پذیرتر هستند. آنها از نمایه سازی گام به گام و قالب های ساده استفاده می کنند, بنابراین تعویض صفحه حفره و ابزار درب بین اندازه های بسته ساده است. برخی از مدل ها (مانند سری DPH Jinlu) از گیره های سریع رهش روی راهنماهای ورودی و ابزار مدولار استفاده کنید, به اپراتور اجازه می دهد تا قطعات قالب را در عرض چند دقیقه تعویض کند.
  • دستگاه های پرکن کپسول: بهترین فیلرهای کپسول ارائه می شود "تغییر آسان" بسیاری از صفحات قالب یا چرخ های ستاره ای قابل تعویض استفاده می کنند. به عنوان مثال, برخی از ماشین‌ها به شما امکان می‌دهند برجک دوز را بیرون بیاورید و یک برجک از پیش تنظیم شده را برای اندازه کپسول جدید بیندازید.. راهنمای یادداشت های پرکننده کپسول: «برخی ماشین‌ها برای تغییر اندازه نیاز به تغییر کیت دارند, در حالی که دیگران از صفحات یا قالب های قابل تعویض استفاده می کنند… "سیستم های تغییر آسان" به شما امکان می دهد اندازه کپسول ها را به سرعت تغییر دهید, کاهش زمان خرابی.»*. به دنبال پرکننده‌هایی با بادامک‌های سریع رهش و حداقل بست‌ها باشید, به طوری که تغییر اندازه کپسول به جای استفاده از پیچ گوشتی، با دست دادن چند دستگیره است..
  • شمارش & خطوط بطری: شمارنده‌ها و پرکننده‌های خودکار نیز می‌توانند دارای تغییرات سریع باشند. بسیاری از شمارنده های تبلت استفاده می کنند قیف ها و قیف های بدون ابزار - صفحات دوز و لوله ها بدون پیچ و مهره به سادگی خارج می شوند. طرح های جدیدتر از سیستم های بینایی با کالیبراسیون خودکار استفاده می کنند, یا خطوط خروجی متعدد با سنسورهای مجزا, بنابراین یک اپراتور می تواند به جای کالیبره کردن مجدد کل سیستم، خطوط محصول را تغییر دهد. در خطوط بطری, شیلنگ‌های جدا شونده سریع و چرخ‌های ستاره‌ای مدولار امکان تغییر سایز سریع‌تر را فراهم می‌کنند. هنگام انتخاب تجهیزات, مواردی را که به عنوان «تغییر قالب سریع» یا «سیستم های تغذیه سریع منتشر می شوند» در اولویت قرار دهید.
  • کارتن کارها و کیس بسته بندی: اینها اغلب از درایوهای سروو و حافظه دستور پخت استفاده می کنند. با ایستگاه های فرمت سروو محور, یک اپراتور می تواند تنظیمات را برای هر اندازه کارتن ذخیره کند; در مورد تغییر, دستگاه راهنماها را حرکت می دهد و به طور خودکار وارد می شود. در مقاله ای از بالوف (به نقل از Shoplogix), سیستم های تغییر فرمت هدایت شده زمان راه اندازی را تا 65% کاهش می دهند. ماشین‌هایی که به پانل‌های جانبی اجازه می‌دهند تا باز شوند و دسترسی آسان را فراهم کنند، زمان لازم برای قرار دادن ابزار جدید را نیز کاهش می‌دهند.

در هر مورد, وقتی در حال ارزیابی هستید ماشین آلات بسته بندی (تاول باشد, کپسول, تجهیزات بطری یا کارتن سازی), درباره ویژگی های تغییر. برگه‌های مشخصات ماشین معمولاً «زمان تغییر قالب» یا «طراحی انتشار سریع» را در صورت وجود فهرست می‌کنند. فروشندگان به طور معمول می گویند که یکی از "مزیت های کلیدی" طراحی آنها، زمان توقف کوتاه تر بین دسته ها است. ادغام این ویژگی‌های سطح ماشین با شیوه‌های فرآیند خوب (همانطور که در بالا ذکر شد) بیشترین کاهش کلی را به همراه دارد.

جایگزینی قالب پرکننده کپسول

 

فراتر از تغییر: مزایای بلند مدت

کاهش زمان تغییر بیشتر از کاهش زمان توقف است - در کل عملیات موج می زند. تغییرات کوتاه تر به طور مستقیم افزایش توان عملیاتی: بیشتر زمان برنامه ریزی شده صرف ساخت محصول می شود. آن را نیز کیفیت و ثبات را بهبود می بخشد: به خوبی مستند شده, تغییر مکرر به حفظ پاکیزگی و کالیبراسیون کمک می کند, کاهش احتمال نقص ناشی از تمیز کردن عجله یا فراموشی مراحل. دسته های کوچکتر, با تغییر سریع فعال می شود, به معنای موجودی اضافی کمتر و محصول تازه تر, که در داروسازی به دلایل انقضا و قابلیت ردیابی اهمیت دارند.

در واقع, رویکردهای مبتنی بر داده برای تغییر می توانند دستاوردهای پنهان را آشکار کنند. توسط زمان بندی هر مرحله (خاموش شدن, تمیز کردن, راه اندازی, راه اندازی) و مقایسه با اهداف, تیم‌ها می‌توانند دقیقاً محل تلف شدن زمان را ببینند. بسیاری از امکانات دریافته اند که فقط یک هدف را تعیین می کنند (برای مثال, یک تغییر کلی 30 دقیقه ای) و ردیابی زمان واقعی انگیزه پیشرفت ناب را ایجاد می کند. به قول معروف, "اگر نمی توانید آن را اندازه گیری کنید, شما نمی توانید آن را بهبود بخشید."

بالاخره, تغییرات سریع گیاه را بیشتر می کند مشتری پاسخگو. اگر تقاضا برای یک داروی خاص افزایش یابد یا الف به یاد بیاور یک سوئیچ خط سریع را مجبور می کند, یک گیاه با تغییرات ساده می تواند در چند ساعت به جای روز سازگار شود. این چابکی می تواند یک مزیت رقابتی باشد, اجازه دادن به اندازه های کوچکتر, محصولات سفارشی, و استفاده بهتر از تجهیزات گران قیمت. در دراز مدت, تلاش سرمایه گذاری برای کاهش زمان تغییر توسط OEE بالاتر بازپرداخت می شود, هزینه کمتر در هر واحد, و مشتریان راضی تر.

 

نتیجه گیری

خلاصه, زمان تغییر در تولید دارو یک خرابی حیاتی است که هر عملیات بسته بندی باید آن را مدیریت کند. با درک مراحل درگیر و عواملی که باعث طولانی شدن تغییرات دارویی می شود (تمیز کردن دقیق, تغییرات مکرر قالب, بررسی های نظارتی), تولید کنندگان می توانند بهبودها را هدف قرار دهند. اتخاذ استراتژی های ناب/SMED – آماده سازی قسمت های پیش رو, استانداردسازی رویه ها, با استفاده از طرح های سریع و مدولار, اپراتورهای آموزشی, و استفاده از اتوماسیون - می تواند به طور چشمگیری مدت زمان تغییر را کاهش دهد. دستگاه های مدرن بسته بندی تاول, پرکننده‌های کپسول و خطوط شمارش اغلب دارای ویژگی‌های تغییر سریع داخلی هستند; انتخاب تجهیزات مناسب و استفاده هوشمندانه از آن بخشی از راه حل است.

چه مدیر تولید باشید, مهندس بسته بندی, یا متخصص تدارکات در یک شرکت داروسازی, تمرکز بر زمان تغییر می تواند سود زیادی را به همراه داشته باشد. برش فقط چند دقیقه خاموش کردن هر مبادله فرمت، هر هفته ساعت ها زمان اجرای اضافی اضافه می کند. و همانطور که خودی های صنعت نشان داده اند, در بهترین حالت، تغییراتی که زمانی ساعت ها طول می کشید را می توان به چند دقیقه کاهش داد. با اجرای نکات بالا, عملیات شما می‌تواند به آن هدف نزدیک‌تر شود - حفظ خطوط هموار, محصولات در حال جریان, و هزینه ها کاهش می یابد.

 

سوالات متداول در مورد زمان تغییر در تولید دارو

زمان تغییر در تولید دارو چیست؟?

زمان تغییر به دوره بین تولید آخرین محصول خوب یک دسته و اولین محصول خوب دسته بعدی اشاره دارد.. شامل نظافت می شود, تنظیم تجهیزات, جایگزینی مواد, و مراحل اعتبار سنجی.

چرا زمان تغییر در تولید دارو مهم است؟?

زمان تغییر به طور مستقیم بر در دسترس بودن تجهیزات تأثیر می گذارد, کارایی تولید, و هزینه. تغییرات طولانی تر به معنای زمان خرابی بیشتر و خروجی کمتر است, در حالی که موارد کوتاهتر انعطاف پذیری و پاسخگویی به تقاضای بازار را بهبود می بخشد.

چه چیزی باعث تغییر طولانی مدت در تولید دارو می شود?

علل شایع عبارتند از:
• روش های تمیز کردن و اعتبار سنجی دستی
• عدم وجود فرآیندهای استاندارد
• پیچیدگی تجهیزات
• آموزش ضعیف اپراتور
• جابجایی ناکارآمد مواد
این عوامل باعث افزایش زمان توقف و کاهش اثربخشی کلی تجهیزات می شود (OEE).

SMED در تولید دارو چیست؟?

آهنگر (تعویض تک دقیقه ای قالب ها) یک روش تولید ناب است که برای کاهش زمان تغییر به دقیقه های تک رقمی با بهینه سازی فرآیندهای راه اندازی و به حداقل رساندن زمان از کار افتادن دستگاه طراحی شده است..

چگونه SMED زمان تغییر را کاهش می دهد؟?

SMED توسط:
• تفکیک وظایف داخلی و خارجی
• انجام آماده سازی در حالی که ماشین ها هنوز در حال کار هستند
• استانداردسازی رویه ها
• حذف مراحل غیر ضروری
این رویکرد می تواند به طور قابل توجهی زمان خرابی را کاهش دهد و کارایی را بهبود بخشد.

فعالیت های تغییر داخلی و خارجی چیست؟?

• فعالیت های داخلی: کارهایی که نیاز به توقف دستگاه دارند (به عنوان مثال, تعویض ابزار)
• فعالیت های خارجی: کارهایی که می توان در حین کار کردن دستگاه انجام داد (به عنوان مثال, تهیه مواد)
کاهش وظایف داخلی کلید تغییر سریعتر است.

مزایای کاهش زمان تغییر چیست؟?

مزایای کلیدی شامل:
• افزایش ظرفیت تولید
• هزینه های عملیاتی کمتر
• اندازه های دسته ای کوچکتر
• کاهش موجودی
• بهبود کیفیت محصول
• انعطاف بیشتر در تولید

کدام ماشین های دارویی بیشتر تحت تاثیر زمان تغییر هستند?

زمان تغییر در تجهیزاتی مانند:
• ماشین آلات بسته بندی تاول
• ماشین آلات پرکن کپسول
• شمارش & خطوط بطری
این ماشین ها نیاز به تغییر فرمت و تمیز کردن مکرر دارند, ضروری ساختن بهینه سازی.

چگونه اتوماسیون می تواند به کاهش زمان تغییر کمک کند?

اتوماسیون بازده تغییر را بهبود می بخشد:
• استانداردسازی رویه ها
• کاهش خطای انسانی
• فعال کردن تنظیمات سریعتر
• ارائه نظارت و تجزیه و تحلیل داده ها در زمان واقعی
ابزارهای دیجیتال و سیستم های MES می توانند عملکرد و ثبات را بیشتر بهینه کنند.

 

 

مراجع:
1.سهم ابزارهای تولید ناب در کاهش زمان تغییر در صنعت داروسازی. یک پروژه SMED – ScienceDirect.
2.کاهش زمان تغییر از طریق ادغام شیوه های ناب: مطالعه موردی از بخش داروسازی – ResearchGate.
3.کاهش زمان و افزایش بهره وری اجرای SMED: مورد یک شرکت داروسازی - ieccmexicoreview.com.
4.بهینه سازی عملیات راه اندازی از طریق استفاده از تکنیک های SMED. Zambon S.p.A. مورد – thesis.unipd.it.

این مقاله را به اشتراک بگذارید:
تصویر از مد کوچک
مد کوچک

مد کوچک, بنیانگذار Jinlupacking, به ارمغان می آورد 20 سالها تخصص در بخش ماشین آلات دارویی. تحت رهبری او, جینلو تبدیل به یک تامین کننده قابل اعتماد با طراحی یکپارچه شده است, تولید, و فروش. پتی مشتاق به اشتراک گذاری دانش عمیق خود در صنعت است تا به مشتریان کمک کند تا پیچیدگی های بسته بندی دارو را طی کنند., اطمینان حاصل شود که آنها نه تنها تجهیزات را دریافت می کنند, اما یک مشارکت خدمات یک مرحله ای واقعی متناسب با اهداف تولید آنها.

فهرست مطالب

درخواست خود را ارسال کنید

یک پاسخ بگذارید

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی مشخص شده اند *

یک نقل قول رایگان دریافت کنید

*ما به محرمانه بودن شما احترام می گذاریم و همه داده ها محافظت می شوند. اطلاعات شخصی شما فقط برای راه حل JL استفاده و پردازش می شود.