Conozca las diferencias entre liberación controlada, liberación sostenida, y formulaciones de liberación prolongada. Comparar los mecanismos de liberación de fármacos., formas de dosificacion, procesos de fabricación, y control de calidad.
Una lista de verificación paso a paso para la ampliación de tabletas que cubre las comprobaciones de formulación, configuración de prensa de tabletas, pruebas de compresión, ampliación del revestimiento, y estrategia de embalaje. Garantice una transición fluida del laboratorio al comercio y una calidad constante de la tableta.
Aprenda cómo controlar la uniformidad del contenido de las tabletas de dosis baja mediante la combinación, flujo de polvo, alimentación de prensa de tabletas y muestreo representativo.
Descubra si una línea marcada garantiza mitades iguales. Aprenda cómo darle forma a una tableta, dureza, y el diseño de la puntuación afectan la capacidad de división. Obtenga consejos de prueba para divisiones uniformes.
Aprenda a lubricar prensas de tabletas con lubricante de grado alimenticio NSF H1. Una guía cGMP para la selección y el mantenimiento de lubricantes para su máquina prensadora de tabletas.
Descubra cómo la uniformidad del contenido frente a la variación del peso afecta a las tabletas de dosis bajas, ¿Por qué el peso estable de la tableta puede ocultar la variación de API?, y cómo mejorar la uniformidad de la dosis.
Descubra cómo equilibrar los atributos de calidad y peso de la tableta, dureza, espesor, friabilidad: utilizando un enfoque de mapa CQA. Aprenda cómo funcionan los parámetros de compresión y el diseño de prensas para tabletas. (control de peso, precompresión, etc.) afectan estos atributos y garantizan una calidad constante de la tableta.
Descubra en qué se diferencian las pruebas de desintegración y disolución de tabletas, por qué los resultados pueden divergir, y cómo los factores de formulación y fabricación (p.ej. fuerza de compresión, desintegrantes) afecta la calidad de la tableta.
Conozca qué son las pruebas de aceptación en fábrica para una máquina prensadora de tabletas HGZP-45D, cubriendo doble compresión, doble descarga, CGMP, y 21 Parte CFR 211 cumplimiento.
