×

অনলাইন পরিষেবা

💬 হোয়াটসঅ্যাপ: +86 1801179332
💡
  • বাড়ি
  • ব্লগ
  • ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম সম্পূর্ণ গাইড: প্রকারভেদ, কিভাবে তারা কাজ, এবং যা ক্যাপসুল ফিলারে ব্যবহার করা যেতে পারে

ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম সম্পূর্ণ গাইড: প্রকারভেদ, কিভাবে তারা কাজ, এবং যা ক্যাপসুল ফিলারে ব্যবহার করা যেতে পারে

ক্যাপসুল একটি অত্যন্ত জনপ্রিয় ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম ওষুধ সরবরাহের জন্য. একটি কঠিন মৌখিক ওষুধ বিতরণ ব্যবস্থা হিসাবে, একটি ক্যাপসুলের খোসা (প্রায়ই জেলটিন বা পলিমার) পাউডার রয়েছে, কণিকা, তরল বা এমনকি ছোট ট্যাবলেট. আসলে, ক্যাপসুলগুলি সর্বাধিক ব্যবহৃত হয় মৌখিক কঠিন ডোজ ফর্ম. রোগীরা প্রায়শই ট্যাবলেটের চেয়ে ক্যাপসুলগুলি গিলতে সহজ বলে মনে করেন, এবং শেল স্বাদ মাস্ক এবং সংবেদনশীল উপাদান রক্ষা করতে পারে. এই নির্দেশিকাটি প্রধান ধরনের ক্যাপসুল ডোজ ফর্মগুলিকে ভেঙে দেয় (কঠিন, নরম, পরিবর্তিত-মুক্তি, ইত্যাদি), প্রতিটি প্রকার শরীরে কীভাবে কাজ করে তা ব্যাখ্যা করে, এবং কোন ধরনের ব্যবহার করে পূরণ করা যেতে পারে তা দেখায় ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন. আমরা ক্যাপসুল ভর্তি করার জন্য উপকরণ এবং মেশিনগুলিও কভার করব (পাউডার সহ, ছোটরা, তরল, এবং বহু-কণা) এবং আপনার প্রোডাকশন লাইনের জন্য সঠিক ক্যাপসুল ফর্ম এবং ফিলিং সরঞ্জাম নির্বাচন করার জন্য রূপরেখা টিপস.

বিভিন্ন ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম

ক্যাপসুলগুলি অনেক আকার এবং উপকরণে আসে - দুই-পিস হার্ড শেল থেকে এক-পিস সফটজেল পর্যন্ত - প্রতিটি একটি নির্দিষ্ট প্রকাশ প্রোফাইল এবং উত্পাদন পদ্ধতির জন্য ডিজাইন করা হয়েছে. এই পার্থক্যগুলি বোঝা ফর্মুলেটর এবং প্রোডাকশন ইঞ্জিনিয়ারদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ.

 

একটি ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম কি??

ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম শব্দটি বোঝায় কিভাবে একটি ক্যাপসুলে ওষুধ বিতরণ করা হয়. সোজা কথায়, একটি ক্যাপসুল একটি ছোট ধারক (জেলটিন দিয়ে তৈরি, এইচপিএমসি, পুলুলান, বা অন্য শেল উপাদান) যে সক্রিয় উপাদান এবং excipients একটি কঠিন মধ্যে আবদ্ধ, আধা-কঠিন বা তরল ফর্ম. ক্যাপসুল হল এক ধরনের মৌখিক কঠিন ডোজ ফর্ম – ট্যাবলেটের মত – কিন্তু তাদের অনন্য সুবিধা রয়েছে. উদাহরণস্বরূপ, মসৃণ জেলটিন (বা নিরামিষ বিকল্প) শেল সহজেই গলার নিচে নেমে যায় এবং পেটে দ্রুত দ্রবীভূত হয়. এর মানে ওষুধটি দ্রুত মুক্তি পায়, যা দ্রবীভূতকরণ বা জৈব উপলভ্যতা বাড়াতে পারে নির্দিষ্ট ফর্মুলেশনের জন্য. ক্যাপসুলগুলি কার্যকরভাবে খারাপ স্বাদ বা গন্ধকে মুখোশ করে এবং খোসা দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত ওষুধকে আলো বা আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করে।. একটি শিল্প গাইড নোট হিসাবে, ক্যাপসুলগুলি "একটি বহুমুখী মৌখিক ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থা" উপলব্ধ দুটি প্রধান প্রকারে (শক্ত এবং নরম), প্রতিটি বিভিন্ন ফর্মুলেশন প্রয়োজনের জন্য উপযুক্ত.

ক্যাপসুল ফর্মগুলি ফার্মাসিউটিক্যালস এবং নিউট্রাসিউটিক্যালসে ক্রমবর্ধমানভাবে ব্যবহৃত হয় কারণ তারা নমনীয়তা প্রদান করে. আধুনিক খালি ক্যাপসুলগুলি বিস্তৃত আকারে আসে, আকার, এবং উপকরণ (জেলটিন, এইচপিএমসি, পুলুলান, ইত্যাদি), এবং তারা যোগ অন্তর্ভুক্ত করতে পারেন excipients ভরাট বা শেল মধ্যে (যেমন বিচ্ছিন্নকারী, লুব্রিক্যান্টস, প্রিজারভেটিভস, বা লেপ স্তর) মুক্তি নিয়ন্ত্রণ করতে. অনুশীলনে, একটি ক্যাপসুলে সাধারণত ওষুধের একক ডোজ থাকে (প্রায়ই ফিলার বা ফ্লো এজেন্টের সাথে মিশ্রিত হয়), কিন্তু নির্মাতারা কখনও কখনও একটি ক্যাপসুলের ভিতরে একাধিক ফর্ম রাখে. উদাহরণস্বরূপ, একটি ছোট ক্যাপসুল প্লাস লুজ পাউডার বা ছুরিযুক্ত একটি বড় হার্ড ক্যাপসুল পাওয়া সাধারণ, একটি ডুয়াল-ড্রাগ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রভাব প্রদান.

ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম হিসাবে, শেল উপাদান এবং নকশা এটি শরীরে কিভাবে কাজ করে তা নির্ধারণ করে. একটি ঐতিহ্যগত জেলটিন শেল পেটের অ্যাসিডে দ্রুত দ্রবীভূত হয়, বিষয়বস্তু প্রায় অবিলম্বে মুক্তি. একটি আন্ত্রিক প্রলিপ্ত ক্যাপসুল, অন্যদিকে, একটি বিশেষ পলিমার আবরণ রয়েছে যা পাকস্থলীতে অ্যাসিড প্রতিরোধ করে এবং শুধুমাত্র উচ্চ-পিএইচ অন্ত্রে দ্রবীভূত হয়. একইভাবে, একটি শক্ত ক্যাপসুল ছোট ছোট গুলি দিয়ে ভরা প্রলিপ্ত দানা ব্যবহার করে পরিবর্তিত-মুক্তি অর্জন করতে পারে, যখন একটি নরম জেলটিন ক্যাপসুল (softgel) প্রায়ই উচ্চ জৈব উপলভ্যতার জন্য একটি তেল-ভিত্তিক সমাধান ধারণ করে. আমরা পরবর্তীতে এই ধরনের বিস্তারিত কভার করব.

 

হার্ড জেলটিন এবং নিরামিষ ক্যাপসুল

শক্ত ক্যাপসুল (হার্ড জেলটিন ক্যাপসুলও বলা হয়) গুঁড়ো এবং অন্যান্য কঠিন পদার্থের জন্য ব্যবহৃত সবচেয়ে সাধারণ ফর্ম. তারা দুই টুকরা উত্পাদিত হয়: একটি টুপি এবং একটি শরীর. দুটি অর্ধেক খালি হলে একসাথে পিছলে যায়, এবং একত্রিত করার সময় ভরাট উপাদানের চারপাশে লক করা হয়. ঐতিহ্যগত হার্ড ক্যাপগুলি প্রাণীর উত্স থেকে প্রাপ্ত জেলটিন দিয়ে তৈরি, কিন্তু অনেক কোম্পানি HPMC এর মত উদ্ভিদ-ভিত্তিক বিকল্প ব্যবহার করে (হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ) বা জন্য pullulan নিরামিষ/ভেগান ক্যাপসুল. এই শাঁসগুলি ঘরের তাপমাত্রায় দৃঢ় তবে পেটের তরলে দ্রুত দ্রবীভূত হয়, শারীরবৃত্তীয় অবস্থার অধীনে সাধারণত দ্রুত বিচ্ছিন্ন হয়ে যায়, যদিও দ্রবীভূতকরণ শেল উপাদান এবং মাধ্যমের উপর নির্ভর করে.

ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম-হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল

হার্ড ক্যাপসুল শুকানোর জন্য আদর্শ, মুক্ত-প্রবাহিত কঠিন পদার্থ. সাধারণ ভরাট অন্তর্ভুক্ত:

  1. গুঁড়ো
    এটা কি: সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের একটি মুক্ত-প্রবাহিত শুষ্ক মিশ্রণ (API) এবং excipients (diluents, লুব্রিক্যান্টস, গ্লাইডিং নাচ). অগত্যা, "ক্যাপসুল" চিন্তা করার সময় লোকেরা সাধারণত যা কল্পনা করে তা গুঁড়ো ভরাট।
    এটা কিভাবে কাজ করে: পাউডার মিটার এবং ক্যাপসুল শরীরের মধ্যে tamped হয়. মেশিনগুলি সাধারণত ডোজিং প্লেট বা ভ্যাকুয়াম ফিলিং সিস্টেম ব্যবহার করে এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ ভলিউমকে সমান করে. অভিন্ন ডোজ ওজন নিশ্চিত করার জন্য একটি টেম্পিং পিন পাউডারটিকে সামান্য সংকুচিত করতে পারে.
  2. গ্রানুলস এবং পেলেট
    এটা কি: পাউডারের চেয়ে বড় কঠিন কণা. গ্রানুলগুলি সাধারণত ভেজা বা শুকনো দানাদার দ্বারা তৈরি পাউডার অ্যাগ্লোমেরেট. ছোটরা (বা গোলক) বৃত্তাকার মাইক্রো-ট্যাবলেট বা মাল্টি-ইউনিট জপমালা, প্রায়ই টেকসই মুক্তির জন্য লেপা.
    এটা কিভাবে কাজ করে: প্রতিটি ক্যাপসুলে ভলিউম দ্বারা গ্রানুল এবং পেলেট পরিমাপ করা হয়. একটি ভরাট ট্র্যাক কেবল একটি নির্দিষ্ট ভলিউম পেলেট বিতরণ করতে পারে (বা স্টার চাকা বা ভাইব্রেটরি ফিডার ব্যবহার করে পেলেট ফিলিং মেশিন). ছোলার সংখ্যা ট্যাবলেটের চেয়ে বড় কিন্তু পাউডারের চেয়ে কম.
  3. ক্যাপসুলগুলির ভিতরে মিনি-ট্যাবলেট ("ট্যাবলেট-ইন-ক্যাপসুল")
    এটা কি: ক্ষুদ্র ট্যাবলেট বা সংকুচিত মাইক্রো-ট্যাবলেটগুলি একটি শক্ত ক্যাপসুলে ঢোকানো হয়. এটি নির্মাতাদের বিভিন্ন ওষুধ একত্রিত করতে দেয়, ডোজ, অথবা এক ইউনিটে প্রোফাইল প্রকাশ করুন (যেমন. একটি আইআর ট্যাবলেট + একই ক্যাপসুলে একটি ER ট্যাবলেট).
    এটা কিভাবে কাজ করে: একটি বিশেষ ট্যাবলেট-ডোজিং স্টেশন মিনি-ট্যাবলেটগুলিকে সারিবদ্ধ করে, তাদের গণনা করে, এবং অন্যান্য উপকরণ পূরণ করার আগে বা পরে ক্যাপসুলের বডিতে ফেলে দেয়. এটি পাউডারের পরিবর্তে ক্যাপসুল ড্রামে ছোট ট্যাবলেট যোগ করার মতো.
  4. তরল এবং সেমি-সলিড
    এটা কি: তরল ফর্মুলেশন (তেল, সমাধান, স্থগিতাদেশ) বা উষ্ণ আধা কঠিন (গলে যে দৃঢ়). প্রায়শই খারাপভাবে দ্রবণীয় ওষুধের দ্রবীভূতকরণ বা উদ্বায়ী সরবরাহ করতে ব্যবহৃত হয়.
    এটা কিভাবে কাজ করে: ক্যাপসুলগুলি একটি ফিলারে রাখা হয়, এবং একটি পাম্প বা সিরিঞ্জ প্রতিটি ক্যাপসুলের শরীরে তরল বা আধা-সলিডের একটি সুনির্দিষ্ট ডোজ ইনজেক্ট করে. ভরাট করার পর, প্রতিটি ক্যাপসুল ক্যাপ অবিলম্বে বন্ধ করা হয়. কারণ তরল ফুটো হতে পারে, বেশিরভাগ লাইন একটি ব্যান্ডিং বা সিলিং ধাপ যোগ করে.
  5. সংমিশ্রণ ডোজ ফর্ম
    এটা কি: জটিল একটি ক্যাপসুলে বিভিন্ন ফর্ম মিশ্রিত পূরণ করে. উদাহরণস্বরূপ, একটি ক্যাপসুলে কয়েকটি পেললেট এবং একটি ছোট ট্যাবলেট এবং পাউডার ছিটিয়ে থাকতে পারে. এই কৌশলটি মাল্টি-ফেজ রিলিজের জন্য ব্যবহৃত হয় (একটি দ্রুত রিলিজ ট্যাবলেট মত + বিলম্বিত-মুক্তি গুলি) বা ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন যা অন্যথায় খারাপভাবে মিশে যাবে.
    এটা কিভাবে কাজ করে: ক্যাপসুলটি একাধিক ফিলিং স্টেশনের মধ্য দিয়ে যায়. প্রথমে আপনি মিনি-ট্যাবলেট ফেলে দিতে পারেন (যদি থাকে), তারপর pellets যোগ করুন, তারপর পাউডার দিয়ে উপরে বন্ধ করুন, ইত্যাদি. প্রতিটি স্টেশন ক্রমানুসারে একটি ভিন্ন ফর্ম জমা করে, সব একই ক্যাপসুল ক্যাপ মধ্যে.

হার্ড ক্যাপসুলও থাকতে পারে অ জলীয় তরল(বিশেষ শেল প্রযুক্তি ছাড়া জলীয় তরল সাধারণত অনুপযুক্ত।) বা পেস্ট - উদাহরণস্বরূপ, নির্দিষ্ট ভিটামিন বা তেল প্রস্তুতি - যদিও এর জন্য একটি সিল করা ক্যাপসুল বডি এবং ক্যাপ প্রয়োজন. খালি শক্ত খোসা গুঁড়ো ধরে রাখতে পারে, কণিকা, পেলেট বা ছোট ট্যাবলেটের পাশাপাশি "সাসপেনশন বা পেস্ট" এবং "অ-জলীয় তরল যেমন তেল". এর মানে ক হার্ড ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন বিভিন্ন ধরনের ভরাট পরিচালনা করতে হতে পারে, শুকনো গুঁড়া থেকে তরল.

কারণ দুই টুকরো শক্ত ক্যাপসুল আলাদা, এগুলি উচ্চ-গতির স্বয়ংক্রিয় ভর্তির জন্য উপযুক্ত: মেশিন ফিডারে মৃতদেহ লোড করে, গুঁড়া বা pellets ড্রপ, তারপর ভরাট শরীর ক্যাপ. খোলসগুলির কঠোরতা এবং আকার অভিন্ন, তাদের মান সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ করা স্বয়ংক্রিয় বা আধা-স্বয়ংক্রিয় ক্যাপসুল ফিলার. সাধারণ মাপ থেকে পরিসীমা 000 (বড়) থেকে 5 (ছোট), এবং মেশিনগুলিকে প্রায়শই বিভিন্ন টুলিং যন্ত্রাংশ ব্যবহার করে যেকোনো মান মাপের মাপসই পরিবর্তন করা যেতে পারে. উদাহরণস্বরূপ, জিনলুর ক্যাপসুল মেশিনগুলি #000-5 মাপ মিটমাট করে.

কিভাবে হার্ড ক্যাপসুল কাজ: একবার গিলে ফেলল, একটি শক্ত জেলটিন বা HPMC ক্যাপসুল দ্রুত আর্দ্রতা শোষণ করে এবং শেল গ্যাস্ট্রিক তরলে দ্রবীভূত হয়. ভিতরে ড্রাগ কণা তারপর মুক্তি এবং দ্রবীভূত, শোষণ শুরু. জেলটিন শাঁস পেটের এনজাইম দ্বারা হজম হয়, প্রায়ই নীচে দ্রবীভূত 10 মিনিট. HPMC-এর মতো উদ্ভিদ-ভিত্তিক শেলগুলি কিছুটা ধীরে দ্রবীভূত হতে পারে, কিন্তু এখনও পেটের পরিবেশে. বিষয়বস্তু অবিলম্বে মুক্তির জন্য ডিজাইন করা হলে, ওষুধ দ্রুত রক্তপ্রবাহে প্রবেশ করে. বর্ধিত মুক্তি প্রয়োজন হলে, ভরাট প্রলিপ্ত বা সময়ের সাথে দ্রবীভূত হতে পারে (নীচে পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুল দেখুন).

হার্ড ক্যাপসুলের সুবিধার মধ্যে রয়েছে রোগীর সম্মতি (গিলে ফেলা সহজ, গন্ধ মুক্ত) এবং উত্পাদন নমনীয়তা. তারা ভরাট চারপাশে একটি টাইট সীল তৈরি, এটি ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত আর্দ্রতা বা অক্সিডেশন থেকে রক্ষা করা. খারাপ দিকে, টু-পিস ক্যাপসুল খোলা এবং পুনরায় ব্যবহার করা যাবে না, এবং ভিতরে তরল সহ ক্যাপসুলগুলির বিশেষ সিলিং প্রয়োজন.

 

নরম জেলটিন ক্যাপসুল (সফটজেলস)

নরম জেলটিন ক্যাপসুলস, বা softgels, একক-পিস ক্যাপসুল সাধারণত তেল দিয়ে ভরা, তরল সাসপেনশন, বা আধা কঠিন. হার্ড ক্যাপসুলের বিপরীতে, softgels একটি জেল মত শেল আছে (জিলেটিন প্লাস প্লাস্টিকাইজার যেমন গ্লিসারিন বা সরবিটল) যে ক্রমাগত এবং উত্পাদন এ সীলমোহর করা হয়. এই এক-পিস ডিজাইনের অর্থ হল ক্যাপসুল এবং ফিল একটি ঘূর্ণমান এনক্যাপসুলেশন মেশিনে এক ধাপে তৈরি করা হয়.

ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম-নরম জেলটিন ক্যাপসুল

সফ্টজেলগুলি শক্ত শেলের চেয়ে ঘন এবং আরও নমনীয়. তারা তরল ধরে রাখতে পারে যা জৈব উপলভ্যতা বাড়ায় (উদাহরণস্বরূপ, ওমেগা -3 তেল, ভেষজ নিষ্কাশন, বা চর্বি-দ্রবণীয় ভিটামিন), এবং অস্বচ্ছ জেল দাগ বা স্বাদ মাস্ক করতে পারে. তবে, softgels উত্পাদন বিশেষ softgel উত্পাদন সরঞ্জাম প্রয়োজন (রোটারি ক্যাপসুল বা ডোসেটর মেশিন) একটি স্ট্যান্ডার্ড হার্ড-ক্যাপসুল ফিলারের পরিবর্তে. হার্ড ক্যাপসুলগুলির জন্য একটি ভাল ক্যাপসুল ফিলার softgels পরিচালনা করতে পারে না.

সফটজেল ক্যাপসুল রোটারি এনক্যাপসুলেটরে একে একে তৈরি করা হয়, প্রতিটি তেল বা তরল সাসপেনশনের মিটারযুক্ত ডোজ দিয়ে ভরা. সফ্টজেল লাইনগুলি সাধারণত উচ্চ-গতির হার্ড ক্যাপসুল ফিলিং মেশিনের চেয়ে ধীরে ধীরে চলে কারণ শেল গঠন এবং ভরাট একক ধাপে ঘটে, যেহেতু প্রতিটি ক্যাপসুল গঠিত হয় এবং একটি একক ইউনিটে ভরা হয়. জেলটিন গঠন (20-30% প্লাস্টিকাইজার সহ) মিশ্রিত থেকে শেল এবং পূরণ প্রতিরোধ করার জন্য নির্বাচিত করা হয়; আসলে, অনেক তেল যা হার্ড জেলটিনকে ক্ষয় করে (যেমন কিছু প্রয়োজনীয় তেল বা অ্যালকোহল) সফটজেল শেলগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়, তাই ফর্মুলেশন সাবধানে নিয়ন্ত্রণ করা আবশ্যক.

কিভাবে Softgels কাজ: ব্যবহারে, softgel শাঁস হাইড্রেট এবং একবার গিলে দ্রুত ফেটে যায়. তরল অভ্যন্তর প্রায় অবিলম্বে মুক্তি হয়, প্রায়ই পাউডার সহ একটি শক্ত ক্যাপসুলের চেয়ে দ্রুত শোষণের দিকে পরিচালিত করে. একটি সূত্র নোট হিসাবে, "কিছু ক্যাপসুল প্রকার, যেমন softgels, আরও দ্রুত দ্রবীভূত হয় কারণ তাদের জেলটিন শেলগুলি সংকুচিত ট্যাবলেটের চেয়ে দ্রুত ভেঙ্গে যায়”. নেতিবাচক দিক হল যে সফ্টজেলগুলির একটি ছোট শেলফ লাইফ রয়েছে (খোসার আর্দ্রতার কারণে) এবং উচ্চ উত্পাদন খরচ.

কি Softgels পূরণ করতে পারেন: সাধারণত তেল, ট্রাইগ্লিসারাইড, বা অন্যান্য অ জলীয় তরল. তেলে সাসপেনশন (~30% পর্যন্ত কঠিন পদার্থ) এছাড়াও পূরণ করা যেতে পারে. সফটজেল সাধারণত তেলের জন্য সবচেয়ে উপযুক্ত, অ জলীয় তরল, এবং জরিমানা সাসপেনশন. উচ্চ-জলের ফর্মুলেশন এবং বড় কণা সাধারণত উপযুক্ত নয় কারণ তারা শেলকে অস্থিতিশীল করতে পারে. সাধারণ ব্যবহার মাছের তেল অন্তর্ভুক্ত, ভিটামিন ডি, এবং নির্দিষ্ট প্রেসক্রিপশন ওষুধ.

 

পরিবর্তিত-রিলিজ এবং বিশেষ ক্যাপসুল

বেসিক হার্ড বনাম নরম শ্রেণীবিভাগের বাইরে, ফার্মাসিউটিক্যাল ক্যাপসুলগুলির মধ্যে রয়েছে এন্টারিক-কোটেড, বর্ধিত মুক্তি, এবং অন্যান্য বিশেষত্ব ফর্ম:

  • এন্টেরিক-কোটেড ক্যাপসুল: এগুলি হল শক্ত বা নরম ক্যাপসুলগুলিকে একটি অতিরিক্ত স্তর দেওয়া হয় যা পেটে দ্রবীভূত হওয়া প্রতিরোধ করে. অন্ত্রের আবরণ (সেলুলোজ অ্যাসিটেট থ্যালেটের মতো অ্যাসিড-প্রতিরোধী পলিমার দিয়ে তৈরি) কম pH-এ মুক্তি রোধ করে এবং শুধুমাত্র ছোট অন্ত্রে দ্রবীভূত হয়. এটি অ্যাসিড-সংবেদনশীল ওষুধকে রক্ষা করে বা গ্যাস্ট্রিক জ্বালা কমায়. অন্ত্র-প্রলিপ্ত ক্যাপসুল সাধারণত সাধারণ ক্যাপসুলগুলির মতো দেখতে কিন্তু ভরাট করার পরে একটি বিশেষ আবরণের ধাপ প্রয়োজন.
  • নিয়ন্ত্রিত/এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল: কিছু ওষুধের জন্য, একটি ধীর, সময়মত রিলিজ প্রয়োজন. এটি সময়-মুক্তির জন্য প্রলিপ্ত ছুরি বা দানা দিয়ে একটি ক্যাপসুল ভর্তি করে অর্জন করা যেতে পারে, অথবা রিলিজ-স্লোয়িং এক্সিপিয়েন্ট দিয়ে ফিল তৈরি করে. উদাহরণস্বরূপ, রক্তচাপ বা দীর্ঘস্থায়ী ব্যথার ওষুধ দিনে একবার ক্যাপসুল আকারে আসতে পারে. অভ্যন্তরীণভাবে, ক্যাপসুলে একাধিক স্তরের গ্রানুল বা পলিমার থাকতে পারে যা বিভিন্ন হারে দ্রবীভূত হয়. নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ ক্যাপসুলগুলি সাধারণত এখনও পেটে দ্রবীভূত হয়, কিন্তু তাদের বিষয়বস্তু ঘন্টা ধরে প্রকাশ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে.
  • এফারভেসেন্ট ক্যাপসুল: একটি উদ্ভাবনী বৈকল্পিক যেখানে ক্যাপসুলে উপাদান রয়েছে (সাইট্রিক অ্যাসিড এবং বাইকার্বনেটের মতো) যা পানিতে বিক্রিয়া করে. রোগী ক্যাপসুল পানিতে ফেলে দেন, এটা fizzes এবং দ্রবীভূত, সহজে পান করার জন্য ওষুধটি পানিতে ছেড়ে দেওয়া. যখন রোগীরা বড়ি গিলে ফেলতে পারে না বা দ্রুত ত্রাণের প্রয়োজন হয় তখন কার্যকরী ক্যাপসুল ব্যবহার করা হয়. এগুলি সাধারণ নয় এবং যত্নশীল গঠনের প্রয়োজন, কিন্তু তারা ক্যাপসুল ফর্মের নমনীয়তা চিত্রিত করে.
  • পেলেট-ভর্তি ক্যাপসুল (বহু-কণা): এই শক্ত ক্যাপসুলগুলি একচেটিয়াভাবে ছোট ছোট গুলি বা পুঁতি দিয়ে ভরা হয়. প্রতিটি পেলেট নির্দিষ্ট রিলিজের জন্য প্রলিপ্ত হতে পারে, একটি একক ক্যাপসুল থেকে অত্যন্ত নিয়ন্ত্রিত মাল্টি-ফেজ রিলিজ সক্ষম করা (যেমন, কিছু গুলি অবিলম্বে দ্রবীভূত হয়, অন্যরা পরে). বিশেষ পেলেট ডোজিং প্লেট বা সেগমেন্টেড হপার দিয়ে ফিলিং মেশিন প্রতিটি ক্যাপসুল বডিতে সমানভাবে পেলেট বিতরণ করতে পারে. জিনলু পেলেট বা মাইক্রো ট্যাবলেটগুলির জন্য "মাল্টি-পার্টিকুলেট ক্যাপসুল ফিলিং" এর অধীনে এই জাতীয় বিকল্পগুলি অফার করে.
  • তরল-ভরা হার্ড ক্যাপসুল: softgels ছাড়াও, কিছু নির্মাতারা তরল দিয়ে শক্ত শাঁস পূরণ করে (তেল বা অ জলীয় দ্রবণ). এর জন্য একটি তরল ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন প্রয়োজন যা তরল ইনজেকশনের পরে শরীরে ক্যাপটি সিল করে দেয়. জিনলুর NJP-1000C, উদাহরণস্বরূপ, অবিকল যে জন্য ডিজাইন করা হয়: স্ট্যান্ডার্ড হার্ড ক্যাপসুল মধ্যে তরল সম্পূর্ণরূপে স্বয়ংক্রিয় ভর্তি. এই হাইব্রিড পদ্ধতি একটি তরল ওষুধের দ্রুত শোষণের সাথে একটি শক্ত ক্যাপসুল সহজে গিলে ফেলাকে একত্রিত করে।.

সংক্ষেপে, ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম সহজ অবিলম্বে মুক্তি হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল থেকে পরিশীলিত বহু-কার্যকরী সিস্টেম পর্যন্ত পরিসীমা. নিচের চার্ট (দৃষ্টান্তমূলক) সাধারণ ক্যাপসুলের ধরন এবং সেগুলি কীভাবে ব্যবহার করা হয় তা দেখায়:

  • অবিলম্বে মুক্তি হার্ড জেলটিন - পেটে দ্রবীভূত হয়; ভরাট গুঁড়ো হয়, কণিকা.
  • হার্ড ক্যাপসুল (পরিবর্তিত) - উপরের মতই কিন্তু বিলম্বিত/বর্ধিত মুক্তির জন্য আবরণ বা পুঁতি সহ.
  • সফটজেলস (নরম জেলটিন) - এক টুকরা ইলাস্টিক শেল তরল/তেল ধারণ করে. দ্রুত মুক্তি.
  • এন্টেরিক-কোটেড - অতিরিক্ত পিএইচ-সংবেদনশীল শেল সহ যেকোনো ক্যাপসুল (শক্ত বা নরম).
  • ইফারভেসেন্ট ক্যাপসুল - ফিজিং এজেন্ট রয়েছে; জলে দ্রবীভূত হয়.
  • মাল্টি-পার্টিকুলেট পেলেট ফিল - কাস্টমাইজড রিলিজের জন্য ছোট প্রলিপ্ত পুঁতি দিয়ে ক্যাপসুল স্টাফ.

মহিলা বোতল থেকে ক্যাপসুল ঢালছেন

 

সঠিক ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম এবং মেশিন নির্বাচন করা

অনুশীলনে, সেরা ক্যাপসুল ফর্ম আপনার ড্রাগ এবং লক্ষ্য উপর নির্ভর করে:

  • অবিলম্বে মুক্তি, সর্বাধিক জৈব উপলভ্যতা: সূক্ষ্মভাবে মিশ্রিত পাউডার বা তরল-ভরা সফটজেল সহ হার্ড ক্যাপসুলগুলি দ্রুত শোষণের জন্য দুর্দান্ত.
  • নিরামিষ প্রয়োজনীয়তা: জেলটিনের পরিবর্তে এইচপিএমসি বা পুলুলান শেল ব্যবহার করুন. উভয় হার্ড এবং নরম নিরামিষ ক্যাপসুল বিদ্যমান.
  • নিয়ন্ত্রিত মুক্তি: একটি হার্ড ক্যাপসুলের ভিতরে মাল্টি-লেয়ার পেলেটগুলি বিবেচনা করুন, বা বিশেষভাবে লেপা জপমালা. একটি হার্ড ক্যাপসুল ফিলার ব্যবহার করুন এবং নিশ্চিত করুন যে আপনার চূড়ান্ত পণ্যটিও লেপা হয়ে গেছে (প্রয়োজন হলে).
  • রোগীর আরাম: বয়স্ক বা শিশুদের জন্য, আপনি ছোট ক্যাপসুল ব্যবহার করতে পারেন, তরল ভরা বিকল্প, বা এমনকি উজ্জ্বল ক্যাপসুল.
  • উৎপাদন স্কেল: বড় স্কেল স্বয়ংক্রিয় উচ্চ গতির মেশিনের পক্ষে, যখন ছোট স্কেল সেমি-অটো বা ম্যানুয়াল ব্যবহার করতে পারে.

সব ক্ষেত্রেই, ক্যাপসুল ভর্তি প্রক্রিয়া দক্ষ হতে হবে. আপনি ছোট ফিলারে পাইলট রান দিয়ে শুরু করতে পারেন, তারপর স্কেল আপ. মেশিন পর্যায়ে একটি বিস্তারিত ট্রায়াল (ওজন পরীক্ষা করা, বিভাজন, ইত্যাদি) একটি আবশ্যক. আধুনিক ক্যাপসুল ফিলারগুলি ওজন অভিন্নতার জন্য প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের সাথে আসে এবং খারাপ ক্যাপসুলগুলি স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রত্যাখ্যান করে.

এনজেপি -3800 ডি ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন
এনজেপি -3800 ডি ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন

ক্যাপসুল ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম এছাড়াও বিকশিত হয়. উদাহরণস্বরূপ, পলিথিন গ্লাইকল শেলগুলির মতো নতুন উপকরণগুলি ইনজেকশনের জন্য ব্যবহৃত হয়, এবং ক্যাপসুল প্রিন্টার (3ডি-মুদ্রিত ডোজ ফর্ম) উদীয়মান হয়(নিয়মিত শিল্প উৎপাদনের পরিবর্তে সক্রিয় গবেষণার অধীনে). কিন্তু আজ অধিকাংশ গাছপালা, আপনি প্রমাণিত জেলটিন বা HPMC ক্যাপসুল এবং প্রমাণিত ফিল পদ্ধতি ব্যবহার করবেন.

সফটজেল এনক্যাপসুলেশন মেশিন
সফটজেল এনক্যাপসুলেশন মেশিন

অবশেষে, সর্বদা জিএমপি নির্দেশিকা অনুসরণ করুন (পরিষ্কার করা, প্রক্রিয়াধীন চেক, ক্রমাঙ্কন) ক্যাপসুল চালানোর সময়. একটি শিল্প উত্স হিসাবে এটি রাখে, "ক্যাপসুল ডোজ ফর্মগুলি সুনির্দিষ্ট ওষুধ সরবরাহের সাথে রোগীর আরামকে একত্রিত করে আধুনিক ওষুধে তাদের মূল্য প্রমাণ করেছে".

 

উপসংহার এবং পরবর্তী পদক্ষেপ

ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম - সাধারণ হার্ড জেলটিন শেল থেকে উন্নত সফটজেল এবং প্রলিপ্ত সিস্টেম - কার্যকর মৌখিক বিতরণের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের একটি টুলবক্স দেয়. প্রতিটি প্রকারের নিজস্ব প্রক্রিয়া আছে (দ্রুত দ্রবীভূত বনাম বিলম্বিত মুক্তি), উপকরণ পূরণ করুন (পাউডারস, কণিকা, তরল), এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ ফিলিং যন্ত্রপাতি. এই বিকল্পগুলি বোঝার মাধ্যমে, উৎপাদন ব্যবস্থাপক এবং প্রকৌশলী গুণমান এবং দক্ষতার জন্য তাদের ক্যাপসুল উত্পাদন লাইন অপ্টিমাইজ করতে পারেন.

সারসংক্ষেপ: হার্ড ক্যাপসুল গুঁড়ো এবং মাল্টিপার্টিকুলেটের জন্য দুর্দান্ত এবং স্বয়ংক্রিয় মেশিনে খুব উচ্চ গতিতে পূরণ করা যেতে পারে. Softgels সুন্দরভাবে তরল বা তেল ধরে কিন্তু একটি ঘূর্ণমান encapsulator প্রয়োজন. এন্টারিক-কোটেড বা মাল্টি-পার্টিকুলেট ক্যাপসুলগুলির মতো বিশেষ ফর্মগুলি নিয়ন্ত্রিত মুক্তির অনুমতি দেয়. এবং অনেক আধুনিক ক্যাপসুল ফিলারস (থেকে যারা মত জিনলু প্যাকিং) বহুমুখী - হ্যান্ডলিং পাউডার, ছোটরা, এবং এমনকি নির্ভুলতার সাথে তরল ফিলিংস.

আপনার ক্যাপসুল উত্পাদন আপগ্রেড করতে প্রস্তুত? ক্যাপসুল ফিলার সম্পর্কে আরও জানুন বা অভিজ্ঞ নির্মাতাদের কাছ থেকে একটি উদ্ধৃতি অনুরোধ করুন যারা আপনার পণ্যের জন্য একটি সমাধান তৈরি করতে পারে. আজই যোগাযোগ করুন আপনার প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে এবং আপনার উদ্ভিদের জন্য নিখুঁত ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন খুঁজে বের করতে.

 

 

ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম সম্পর্কে FAQs

একটি ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম কি??

একটি ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম হল একটি কঠিন মৌখিক ওষুধ যাতে সক্রিয় উপাদান এবং এক্সিপিয়েন্টগুলিকে জেলটিন থেকে তৈরি দ্রবণীয় শেলের মধ্যে আবদ্ধ করা হয়।, এইচপিএমসি, বা অন্যান্য পলিমার. ক্যাপসুলগুলিতে পাউডার থাকতে পারে, কণিকা, ছোটরা, তরল, বা আধা-কঠিন এবং পরিপাকতন্ত্রে শেল দ্রবীভূত হওয়ার পরে ওষুধটি ছেড়ে দেওয়ার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে.

ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম প্রধান ধরনের কি কি?

প্রাথমিক ক্যাপসুল প্রকারের মধ্যে হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল অন্তর্ভুক্ত, নিরামিষ (এইচপিএমসি বা পুলুলান) ক্যাপসুল, নরম জেলটিন ক্যাপসুল (softgels), আন্ত্রিক প্রলিপ্ত ক্যাপসুল, এবং পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুল. প্রতিটি ধরনের শেল গঠন পৃথক, ভরাট উপাদান সামঞ্জস্য, এবং ড্রাগ রিলিজ আচরণ.

হার্ড ক্যাপসুল এবং softgels মধ্যে পার্থক্য কি??

হার্ড ক্যাপসুল দুটি টুকরা গঠিত (শরীর এবং টুপি) এবং সাধারণত ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন ব্যবহার করে পাউডার বা পেলেট দিয়ে ভরা হয়. সফটজেলস হল একক-পিস সিল করা ক্যাপসুলগুলি প্রধানত তেল বা তরল ফর্মুলেশনের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং বিশেষ ঘূর্ণমান এনক্যাপসুলেশন সরঞ্জামের প্রয়োজন হয়.

ক্যাপসুল কীভাবে শরীরে ওষুধ ছেড়ে দেয়?

গিলে ফেলার পর, ক্যাপসুল শেল তরল শোষণ করে এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অবস্থায় দ্রবীভূত হয়. অবিলম্বে মুক্তির ক্যাপসুলগুলি দ্রুত ওষুধের বিষয়বস্তু ছেড়ে দেয়, যখন পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুলগুলি সময়ের সাথে ওষুধের নিঃসরণ নিয়ন্ত্রণ করতে প্রলিপ্ত পেলেট বা পলিমার ব্যবহার করে.

ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন তরল হ্যান্ডেল করতে পারে?

হ্যাঁ, নির্দিষ্ট ক্যাপসুল ফিলিং মেশিনগুলি শক্ত ক্যাপসুলগুলিতে অ-জলীয় তরল বা আধা-সলিডগুলি পূরণ করতে পারে. তবে, সিলিং বা ব্যান্ডিং সাধারণত ফুটো প্রতিরোধের প্রয়োজন হয়, এবং জল-ভিত্তিক তরল সাধারণত স্ট্যান্ডার্ড হার্ড ক্যাপসুল শেলগুলির জন্য অনুপযুক্ত.

কি উপকরণ থেকে ক্যাপসুল শেল তৈরি করা হয়?

ক্যাপসুল শেল সাধারণত জেলটিন থেকে তৈরি করা হয়, হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি), বা পুলুলান. জেলটিন গ্যাস্ট্রিক তরলে দ্রুত দ্রবীভূত হয়, যখন উদ্ভিদ-ভিত্তিক উপকরণগুলি নিরামিষ বা আর্দ্রতা-সংবেদনশীল ফর্মুলেশনগুলির জন্য পছন্দ করা হয়.

ট্যাবলেটের চেয়ে ক্যাপসুল কেন গিলতে সহজ??

ক্যাপসুলগুলি সাধারণত মসৃণ থাকে, বৃত্তাকার পৃষ্ঠগুলি যা গলার নিচে সহজেই স্লাইড করে. শেলটি অপ্রীতিকর স্বাদ বা গন্ধকেও মুখোশ দেয় এবং সংবেদনশীল উপাদানগুলিকে গ্রহণ না করা পর্যন্ত রক্ষা করে, কিছু সংকুচিত ট্যাবলেটের তুলনায় রোগীর সম্মতি উন্নত করা.

কি ডোজ ফর্ম হার্ড ক্যাপসুল মধ্যে পূরণ করা যেতে পারে?

হার্ড ক্যাপসুল গুঁড়ো থাকতে পারে, কণিকা, ছোটরা, মিনি ট্যাবলেট, বহু-কণা, এবং কিছু অ-জলীয় তরল বা আধা-সলিড. উন্নত ক্যাপসুল ফিলিং লাইন নিয়ন্ত্রিত বা মাল্টি-ফেজ ড্রাগ রিলিজের জন্য একক ক্যাপসুলের ভিতরে একাধিক ফর্ম একত্রিত করতে পারে.

পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুল কি?

পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুলগুলি একটি নিয়ন্ত্রিত হারে বা পাচনতন্ত্রের একটি নির্দিষ্ট স্থানে ওষুধ ছেড়ে দেওয়ার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে. এটি প্রলিপ্ত pellets মাধ্যমে অর্জন করা হয়, পলিমার ম্যাট্রিক্স, বা অন্ত্রের আবরণ যা ওষুধের মুক্তিতে বিলম্ব বা প্রসারিত করে.

কিভাবে নির্মাতারা সঠিক ক্যাপসুল টাইপ নির্বাচন করবেন??

নির্বাচন ওষুধের দ্রবণীয়তার উপর নির্ভর করে, স্থিতিশীলতা, প্রকাশ প্রোফাইল, রোগীর প্রয়োজনীয়তা, এবং উত্পাদন স্কেল. অবিলম্বে মুক্তির ওষুধগুলি প্রায়ই পাউডার-ভর্তি হার্ড ক্যাপসুল ব্যবহার করে, যখন দুর্বলভাবে দ্রবণীয় বা লিপিড-ভিত্তিক ওষুধগুলি তরল-ভরা ক্যাপসুল বা সফটজেল থেকে উপকৃত হতে পারে.

 

 

তথ্যসূত্র:
1.ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম প্রশ্ন - ইউ.এস. খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন.
2.ডোজ ফর্ম ড্রাগ নির্মাতারা cGMPs (10/93) - ইউ.এস. খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন.
3.অধ্যায় 27 – ক্যাপসুল ডোজ ফর্ম: প্রণয়ন এবং উত্পাদন বিবেচনা - সায়েন্স ডাইরেক্ট.
4.ক্যাপসুল ফার্মাসিউটিক্যাল ডোজ ফর্ম - ফার্মাসিউটিক্যাল গাইডলাইন.

এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন:
এর ছবি পেটি ফু
পেটি ফু

পেটি ফু, জিনলুপ্যাকিং এর প্রতিষ্ঠাতা, নিয়ে আসে 30 ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতি সেক্টরে দক্ষতার বছর. তার নেতৃত্বে, জিনলু একটি বিশ্বস্ত সরবরাহকারী একীভূত ডিজাইনে পরিণত হয়েছে, উত্পাদন, এবং বিক্রয়. পেটি ক্লায়েন্টদের ফার্মা প্যাকেজিংয়ের জটিলতাগুলি নেভিগেট করতে সহায়তা করার জন্য তার গভীর শিল্প জ্ঞান ভাগ করে নেওয়ার বিষয়ে উত্সাহী, নিশ্চিত করা যে তারা কেবল সরঞ্জামই পাবে না, কিন্তু একটি সত্যিকারের ওয়ান-স্টপ সার্ভিস পার্টনারশিপ তাদের উৎপাদন লক্ষ্য অনুসারে তৈরি.

সূচিপত্র

আপনার তদন্ত পাঠান

একটি উত্তর দিন

আপনার ইমেল ঠিকানা প্রকাশ করা হবে না. প্রয়োজনীয় ক্ষেত্রগুলি চিহ্নিত করা হয়েছে *

একটি বিনামূল্যে উদ্ধৃতি পান

*আমরা আপনার গোপনীয়তাকে সম্মান করি এবং সমস্ত ডেটা সুরক্ষিত. আপনার ব্যক্তিগত তথ্য শুধুমাত্র JL সমাধানের জন্য ব্যবহার এবং প্রক্রিয়া করা হবে.