×

الخدمة عبر الإنترنت

💬 واتساب: +86 1801179332
💡
  • بيت
  • مدونات
  • ما هو وقت التحول في إنتاج الأدوية؟? كيفية الحد منها بكفاءة

ما هو وقت التحول في إنتاج الأدوية؟? كيفية الحد منها بكفاءة

في التصنيع الصيدلاني, وقت التحول يشير إلى فترة التوقف عندما يتوقف خط الإنتاج للتبديل من منتج واحد (أو دفعة) إلى آخر. على سبيل المثال, قد يتطلب تغيير خط الكمبيوتر اللوحي من المنتج أ إلى المنتج ب التنظيف, تغييرات القالب/الأداة, والمعايرة قبل استئناف الإنتاج. حسب التعريف, وقت التحول هو "إجمالي الوقت المنقضي بين إنتاج آخر منتج جيد في الجولة السابقة وأول منتج جيد في الجولة التالية.". كل دقيقة تقضيها في التغيير هي وقت إنتاج ضائع (وبالتالي خسارة الربح). في الحقيقة, قد تقوم خطوط التعبئة والتغليف بإجراء 5-15 عملية تغيير في كل نوبة عمل, لذا فإن توفير بضع دقائق في كل مرة يمكن أن يوفر آلاف دقائق الإنتاج سنويًا.

تتضمن التحولات عادةً أربع مراحل: اغلق, تنظيف, يثبت, و بدء. الاغلاق يوقف الخط, التنظيف يزيل البقايا (لمنع التلوث), يقوم الإعداد بتثبيت التنسيق الجديد (أدوات, أدلة, وصفات), ويقوم بدء التشغيل بضبط الخط حتى يتم استيفاء مواصفات الجودة. في فارما, التنظيف الصارم والتحقق من الصحة يجعل التغييرات طويلة بشكل خاص. في المتوسط, تقريبا 20-30% يمكن قضاء الوقت في منشأة الأدوية في أنشطة التغيير. بعبارة أخرى, ما يقرب من ثلث اليوم يمكن أن يختفي للتنظيف والإعداد, وخاصة في المصانع متعددة المنتجات حيث "قد يتم قضاء اليوم بأكمله في عملية تنظيف رئيسية لخط الإنتاج".

تقليل وقت التحول يعني المزيد من الإنتاج

لماذا يهم: التحولات الطويلة تؤذي كفاءة الإنتاج والتكاليف. كل دقيقة إضافية من التوقف تقلل من فعالية المعدات بشكل عام (OEE) والإنتاجية. على سبيل المثال, وجدت دراسة أن أحد المصانع يقوم 10 التحولات يوم يهدر حول 8,000 دقيقة سنويًا إذا كان كل تغيير يستغرق من 3 إلى 5 دقائق إضافية فقط. هذه مئات الساعات (وآلاف الدولارات) فقدت كل عام. عن طريق قطع وقت التحول, يكتسب النبات المزيد القيمة المضافة وقت التشغيل. كما يسمح أيضًا بأحجام دفعات أصغر وجدولة أكثر مرونة - وهي فوائد بالغة الأهمية عندما يتغير الطلب على الأدوية بسرعة. باختصار, إن تقليل وقت التغيير يعني المزيد من الإنتاج لكل نوبة عمل, عمالة خاملة أقل, واستجابة أفضل لاحتياجات السوق.

 

التحديات الفريدة للتحولات الدوائية

إنتاج الأدوية يواجه عقبات خاصة. على عكس العديد من الصناعات الاستهلاكية, تتطلب الأدوية أعلى معايير الجودة والنقاء. قبل تبديل المنتجات, التنظيف الشامل والتحقق من الصحة إلزامية لتجنب التلوث المتبادل. يمكن أن يشمل ذلك خطوات متعددة تنظيف في المكان (CIP) دورات تستغرق من 30 إلى 60 دقيقة (أو أكثر للمنتجات شديدة اللزوجة أو القوية). بعد التنظيف, غالبًا ما تتطلب أنظمة الجودة أدلة على أن المعدات معقمة وخالية من الدواء السابق. كل هذه النفقات التنظيمية العامة تؤدي بطبيعة الحال إلى تمديد فترة التوقف عن العمل.

علاوة على ذلك, غالبًا ما تعمل خطوط الأدوية على مجموعة واسعة من المنتجات - جزيئات مختلفة, تركيبات, و صيغ التعبئة والتغليف. التبديل بين الأجهزة اللوحية ذات الأحجام المختلفة, أو من أقراص إلى كبسولات, يمكن أن يعني تبادل الموتى جسديًا, قوالب أو مغذيات على الآلات. يضيف كل تعديل دقائق. كما يلاحظ أحد المصادر, "على العموم, من المرجح أن يكون للمنشآت التي تنتج مجموعة واسعة من المنتجات أوقات تبديل أطول... حيث أن التبديل بين المنتجات يتضمن ضبط الإعدادات واستبدال الأدوات.. في السلع الاستهلاكية سريعة الحركة, يجوز للخطوط تشغيل منتج واحد فقط في اليوم. في فارما, قد يقوم الخط بتبديل المنتجات عدة مرات في الأسبوع, أو حتى لكل وردية, تأثير التحول المكبر.

أخيراً, مهارة المشغل ومسألة التنسيق. قد تؤدي الأساليب غير المتسقة عبر الورديات إلى جعل عمليات تبادل المنتجات المتطابقة تستغرق أوقاتًا مختلفة تمامًا. بدون إجراءات قياسية وأطقم مدربة جيدًا, قد يقوم فريق واحد بإجراء تغيير 15 دقائق بينما يأخذ آخر 30, إدخال المزيد من عدم الكفاءة.

يقوم العمال بتبديل قالب آلة الكبسولة

 

أدوات العجاف: SMED وأفضل الممارسات

إحدى الطرق المثبتة للتعامل مع وقت التغيير هي حداد (تبادل الموتى في دقيقة واحدة) منهجية التصنيع العجاف. هدف SMED هو تقليل أوقات التحول إلى أرقام فردية (دقائق) عن طريق نقل أكبر عدد ممكن من المهام الخارج من التوقف. في الممارسة العملية, وهذا يعني إعداد وتنظيم العمل مسبقًا, خطوات التوحيد, وتبسيط المبادلة الفعلية. على سبيل المثال, تتضمن مبادئ SMED:

  • التحضير مقدما: جمع كل أجزاء التنسيق, أدوات, والمواد قبل إيقاف الخط. استخدم عربات مرمزة بالألوان أو مخصصة لكل تنسيق منتج، لذا قم بتغيير الأجزاء (أدلة, قوالب, إدراج) جاهزة في الجهاز. وهذا يمنع الإسراف في البحث عن الأدوات أثناء التوقف.
  • إضفاء الطابع الخارجي على المهام: تحويل المهام الداخلية (تلك التي تتطلب توقف الآلة) إلى المهام الخارجية التي يمكن القيام بها أثناء التشغيل. على سبيل المثال, انقل الأجزاء غير المستخدمة بعيدًا أو تدرب على الإجراءات مسبقًا.
  • تركيبات سريعة الإصدار: استخدم المشابك, دبابيس أو رافعات تسمح بالاستخدام بدون أدوات, تعديلات سريعة. تستخدم العديد من آلات الفقاعة أو الكبسولة الحديثة "الإفراج السريع" المشابك للأدلة والأجزاء, حتى يتمكن المشغلون من التراجع والإعداد في ثوانٍ, ليس دقائق.
  • تصميم وحدات: استخدم المكونات المعيارية التي يمكن تبديلها كوحدات. بدلاً من ضبط إعداد واحد في كل مرة, يمكن للفنيين إزالة وحدة واحدة وإدراج مجموعة أخرى محددة مسبقًا للتنسيق التالي. وهذا يشبه وجود "خرطوشة" لكل منتج تم ضبطه مسبقًا دون اتصال بالإنترنت.
  • الفرق الموازية (نهج الحفرة والتوقف): تمامًا مثل طاقم حفرة سباق السيارات, جعل عدة أشخاص يقومون بمهام منفصلة في وقت واحد. على سبيل المثال, بينما يقوم أحد المشغلين بتنظيف وحدة التغذية, آخر يضبط الأدوات وآخر يقوم بمحاذاة المستشعرات. مع فرق منسقة, إجمالي وقت التحول ينخفض ​​بشكل كبير.
  • العمل الموحد: توثيق الأسرع, إجراءات التحول الأكثر كفاءة, ثم قم بتدريب كل مشغل على استخدام نفس القائمة المرجعية وترتيب الخطوات. تضيف التقنيات غير المتناسقة التباين. تشير إحدى دراسات الحالة إلى أن الافتقار إلى التوحيد القياسي يمكن أن يسبب اختلافًا بنسبة 30-40% في وقت التغيير بين المشغلين. الطرق القياسية (ربما بمساعدة تعليمات العمل الإلكترونية مع الصور أو مقاطع الفيديو) تأكد من أن كل نوبة تؤديها بأفضل طريقة في كل مرة.

من خلال التطبيق الصارم لتكتيكات Lean/SMED هذه, قامت العديد من المرافق بتقليل عمليات التحول من ساعات إلى دقائق. على سبيل المثال, إعادة تصميم خط تعبئة الأدوية لشركة JinLu (باستخدام أجزاء سريعة الإصدار وفرق متزامنة) حققت وقت تغيير "قريبًا من الصفر" على أجهزتها. تشير تقارير Shoplogix إلى أن أفضل شركات التعبئة والتغليف في فئتها يبلغ متوسطها حوالي 17 دقيقة لكل عملية تغيير مقابل 50 دقائق للمتخلفين – وهي فجوة يمكن أن تساعد الأساليب اللينة في سدها.

استبدال قالب حشو كبسولة الحبيبات الدقيقة شبه الأوتوماتيكي

 

نصائح عملية لتقليل التغيير في خطوط التعبئة والتغليف

بناء على خبرة الصناعة, هنا نصائح ملموسة التي يمكن لمهندسي المشتريات ومشغلي الخطوط تنفيذها:

  • مرحلة ما قبل وتنظيم: كما ذكر, لدينا جميع عناصر المنتج الجديد (أجزاء, يموت, التسميات) عند نقطة الاستخدام قبل إيقاف التشغيل. حافظ على تنظيم الأدوات باستخدام لوحات الظل. قم بترميز الأجزاء المتشابهة بالألوان حتى يتمكن المشغلون من الحصول على المكون الصحيح بسرعة. استخدم عربات متنقلة خاصة بكل منتج للنشر الفوري.
  • التعليمات الرقمية وقوائم المراجعة: استخدم الأجهزة اللوحية أو الشاشات الموجودة على الجهاز لعرض أدلة التغيير خطوة بخطوة. تعليمات العمل الرقمي (مع الصور / الفيديو) منع التقليب في المجلدات وإزالة عبارة "أتساءل عما إذا كنت قد فاتني خطوة". كما أنها تتيح لك تحديث الإجراءات بسرعة عند العثور على تحسينات.
  • أتمتة حيثما كان ذلك ممكنا: كلما سمحت الميزانية بذلك, الاستثمار في الأجهزة ذات ميزات التغيير الآلي. يمكن لبعض خطوط التعبئة والتغليف المتطورة تخزين "الوصفات" في الشركات المحدودة العامة, توقفات متحركة ومعايرات بضغطة زر. على سبيل المثال, يمكن للناقلات المتغيرة الألوان التي تعمل بمحرك مؤازر أو القابضون الآليون تحويل تغييرات التنسيق إلكترونيًا, قطع وقت التعديل اليدوي. (حتى أن استخدام عناصر التحكم في الوصفة المعيارية يتيح لمشغل واحد النقر على المنتج التالي بدلاً من تحريك كل عجلة يدوية يدويًا.)
  • التدريب والعمل الجماعي: إشراك جميع التحولات في تحسين التحول. تتبع من هو الأسرع واطلب منه تدريب الآخرين. عقد ورش عمل قصيرة حتى يتمكن المشغلون من التدرب على الإعدادات الوهمية. مكافأة التحولات الأسرع لتشجيع المشاركة. يتذكر: يمكن للفرق المدربة جيدًا أداء مهام متزامنة دون تدخل, مثل طاقم الحفرة المتزامنة.
  • إعداد الأدوات والرقص: استخدم تركيبات أو أدوات مخصصة تزيل الحاجة إلى إجراء تعديلات دقيقة. على سبيل المثال, يضمن تصميم الأدلة بمقاييس أو نقاط توقف مدمجة تحديد موضع ثابت. أدلة الخط مع المؤشرات الرقمية (كما في الشكل 2) اسمح للمشغل بالاتصال بإعداد معروف في ثوانٍ. تأكد من أن الأجزاء الأكثر شيوعاً التي تم تغييرها (على سبيل المثال. لوحات مجلد على علبة كرتون, معوجات على آلة نفطة) تكون بدون أدوات أو تعمل بآليات القفل السريع.
  • نظيفة ذكية: في حين أن التنظيف الشامل غير قابل للتفاوض, فكر في كيفية القيام بذلك بشكل أسرع. استخدم دورات التنظيف المكاني (CIP) حيثما تكون آمنة بدلاً من المسح اليدوي. إذا كان ذلك ممكنا, تشغيل أ شطف مسبق بينما تتم إزالة الأجزاء (على سبيل المثال. رش الأحواض قبل فتحها). تجهيز عربات التنظيف وإجراءات الغسيل المعتمدة. في خطوط العد/التعبئة, قم بتصميم القادوس والمزلق من أجل الإزالة والرش بدون أدوات. حتى أن بعض عدادات حبوب منع الحمل في السوق تسلط الضوء على خصائصها "التحول بدون أدوات" وأجزاء سهلة التنظيف لتقليل وقت التوقف عن العمل.
  • الأجزاء المرمزة بالألوان والموسومة: قم بوضع علامة أو ترميز الأجزاء حسب تنسيق المنتج حتى لا يكون هناك أي ارتباك بشأن القادوس, فوهة, أو اللوحة تنتمي إلى أي منتج. هذه الخطوة الصغيرة تقطع الأخطاء (تثبيت الجزء الخاطئ يضيع الوقت) ويجعل الاستيلاء على المكون الصحيح فوريًا.
  • خطط للدفعات وجدولة استراتيجيا: وحتى ترتيب المنتجات بحكمة يمكن أن يساعد. قم بتجميع المنتجات المتشابهة معًا (نفس حجم الكبسولة, نفس أبعاد البثرة, إلخ.) لذلك تتطلب التحولات تغييرات أقل. يقترح SCW.ai "زيادة عدد التغييرات الطفيفة" - مما يعني عمل دفعات أصغر والتبديل في كثير من الأحيان لتدريب أطقم العمل, بدلاً من دفعة واحدة ضخمة يتبعها تغيير طويل. غالبًا ما يقلل هذا التكتيك غير البديهي من لكل التحول التوقف, لأن الفريق يعتاد على الروتين.
  • القياس والتوحيد: احتفظ بسجل لأوقات التغيير وابحث عن الاختناقات. لو خطوة واحدة (مثل معايرة جهاز استشعار أو تنظيف زاوية معينة) يستغرق دائمًا وقتًا طويلاً, التركيز على ذلك. تحديد الأهداف الداخلية (حتى لو لم تكن معايير الصناعة موجودة) ومراقبة الأداء. توحيد المكونات عبر المنتجات - على سبيل المثال استخدام نفس الكاسيت لتنسيقات نفطة متعددة - يؤتي ثماره أيضًا من خلال التخلص من عمليات تبادل الأجزاء.
  • التكرار بشكل مستمر: بعد كل تحسن التحول, لاحظ ما نجح وما لم ينجح. تطبيق مبدأ الكايزن الهزيل: مستمر, تحسينات تدريجية. على مدى أسابيع وأشهر, تتضاعف هذه المكاسب الصغيرة في تحول أقصر بكثير.

بشكل جماعي, تعمل هذه التكتيكات على تحويل التحولات من التباطؤ المخيف إلى التباطؤ السريع, أحداث شبه روتينية. على سبيل المثال, قامت إحدى الشركات المصنعة شبه الصلبة بتخفيض وقت التغيير من 56 دقائق وصولا الى 10 دقائق (ان 82% تخفيض) عن طريق التحول من الحاويات الفولاذية الثقيلة (الذي يتطلب التنظيف) إلى أكياس السوائل ذات الاستخدام الواحد والتي تقضي على التنظيف تمامًا. في حين أن هذه حالة متطرفة, فهو يسلط الضوء على الفكرة: إذا كان التنظيف هو أكبر عقبة أمامك, إيجاد طرق للقضاء عليه أو تبسيطه. حتى في المعدات التقليدية, كل دقيقة توفرها – سواء من خلال الإصدارات السريعة, العمل الموازي, أو الإعدادية - يتم إضافة وقت الإنتاج.

يقوم العمال بصيانة جهاز الضغط اللوحي

 

آلات التعبئة والتغليف مصممة للتغييرات السريعة

حديث ماكينات تعبئة الأدوية دمج الميزات بشكل متزايد لتقليل وقت التغيير. على سبيل المثال:

  • آلات التغليف نفطة: لوحة مسطحة (مفهرسة) غالبًا ما تكون آلات البثرة أكثر مرونة من الأنواع الدوارة عالية السرعة عندما يتعلق الأمر بتغييرات التنسيق. يستخدمون الفهرسة خطوة بخطوة والقوالب البسيطة, لذا فإن تبديل لوحة التجويف وأدوات الغطاء بين أحجام العبوات أمر بسيط. بعض النماذج (مثل سلسلة DPH من Jinlu) استخدم مشابك سريعة التحرير على أدلة التغذية والأدوات المعيارية, السماح للمشغل بتبديل أجزاء التنسيق في دقائق.
  • ماكينات تعبئة الكبسولات: أفضل عروض حشو الكبسولة ""التحول السهل"" يستخدم العديد من الأشخاص ألواح القالب القابلة للتبديل أو العجلات النجمية. على سبيل المثال, تسمح لك بعض الآلات برفع برج الجرعات وإسقاطه في برج محدد مسبقًا للحصول على حجم كبسولة جديد. دليل على ملاحظات حشو الكبسولة: "تتطلب بعض الآلات تغيير المجموعة لتبديل الأحجام, بينما يستخدم البعض الآخر لوحات أو قوالب قابلة للتبديل … تتيح لك "أنظمة التبديل السهلة" تبديل أحجام الكبسولات بسرعة, تقليل وقت التوقف عن العمل."*. ابحث عن الحشوات ذات الكاميرات سريعة التحرير والمثبتات البسيطة, لذا فإن تغيير حجم الكبسولة هو مسألة شد بعض المقابض يدويًا بدلاً من استخدام مفكات البراغي.
  • عد & خطوط تعبئة الزجاجات: يمكن أيضًا أن تتميز العدادات والحشوات الآلية بتغييرات سريعة. تستخدم العديد من عدادات الأجهزة اللوحية قواديس وممرات خالية من الأدوات - تتساقط لوحات الجرعات والمزالق ببساطة بدون مسامير. تستخدم التصميمات الأحدث أنظمة رؤية ذات معايرة تلقائية, أو ممرات إخراج متعددة بأجهزة استشعار فردية, حتى يتمكن المشغل من تبديل مسارات المنتج بدلاً من إعادة معايرة النظام بأكمله. في خطوط تعبئة الزجاجات, تسمح الخراطيم سريعة الفصل والعجلات النجمية المعيارية بتغيير الحجم بشكل أسرع. عند اختيار المعدات, قم بإعطاء الأولوية لتلك التي يتم الإعلان عنها على أنها "تغيير سريع للتنسيق" أو "أنظمة تغذية سريعة الإصدار".
  • شركات تصنيع الكرتون وتعبئة العلب: غالبًا ما تستخدم هذه محركات الأقراص المؤازرة وذاكرة الوصفات. مع محطات تنسيق مدفوعة المؤازرة, يمكن للمشغل حفظ الإعدادات لكل حجم كرتونة; على التحول, تقوم الآلة بتحريك الأدلة وإدراجها تلقائيًا. في ورقة بقلم بالوف (استشهد بها Shoplogix), تعمل أنظمة تغيير التنسيق الموجهة على تقليل وقت الإعداد بنسبة 65% تقريبًا. الآلات التي تسمح للألواح الجانبية بالفتح على نطاق واسع وتوفير الوصول السهل ستؤدي أيضًا إلى تقليل الوقت الذي يستغرقه وضع الأدوات الجديدة.

في كل حالة, عندما تقوم بالتقييم آلات التعبئة والتغليف (فليكن نفطة, كبسولة, معدات التعبئة والتغليف أو التعبئة والتغليف في الكرتون), اسأل عن ميزات التحول. غالبًا ما تدرج أوراق مواصفات الجهاز "وقت تغيير التنسيق" أو "تصميم الإصدار السريع" إذا كان متوفرًا بها. سيقول البائعون عادةً أن إحدى "المزايا الرئيسية" لتصميمهم هي تقليل وقت التوقف عن العمل بين الدفعات. دمج هذه الميزات على مستوى الآلة مع ممارسات العملية الجيدة (كما هو مذكور أعلاه) يؤدي إلى أكبر تخفيض إجمالي.

استبدال قالب حشو الكبسولة

 

ما بعد التحول: فوائد طويلة الأجل

إن تقليل وقت التغيير هو أكثر من مجرد تقليل وقت التوقف عن العمل - فهو يمتد عبر العملية بأكملها. التحولات أقصر مباشرة زيادة الإنتاجية: يتم إنفاق المزيد من التشغيل المجدول في صنع المنتج. إنه أيضًا يحسن الجودة والاتساق: موثقة جيدا, تساعد التغييرات المتكررة في الحفاظ على النظافة والمعايرة, تقليل فرصة حدوث عيوب بسبب التنظيف السريع أو نسيان الخطوات. دفعات أصغر, ممكن من خلال التحولات السريعة, يعني مخزونًا زائدًا أقل ومنتجًا طازجًا, والتي تعتبر مهمة في مجال الأدوية لأسباب تتعلق بانتهاء الصلاحية والتتبع.

في الحقيقة, يمكن للنهج المبني على البيانات للتحول أن يكشف عن المكاسب الخفية. بواسطة توقيت كل مرحلة (اغلق, تنظيف, يثبت, بدء) والمقارنة مع الأهداف, يمكن للفرق أن ترى بالضبط أين يضيع الوقت. لقد وجدت العديد من المرافق أن مجرد تحديد الهدف (على سبيل المثال, تغيير إجمالي لمدة 30 دقيقة) وتتبع الأوقات الحقيقية يحفز التحسينات الهزيلة. كما يقول المثل, "إذا لم تتمكن من قياسه, لا يمكنك تحسينه."

أخيراً, التحولات السريعة تجعل النبات أكثر مستجيبة للعملاء. إذا ارتفع الطلب على دواء معين أو أ يتذكر يفرض تبديل الخط السريع, يمكن للنبات ذو التحولات المبسطة أن يتكيف في ساعات بدلاً من أيام. يمكن أن تكون هذه المرونة ميزة تنافسية, السماح بأحجام أصغر بكثير, منتجات مخصصة, واستخدام أفضل للمعدات باهظة الثمن. على المدى الطويل, يتم سداد الجهد الاستثماري لتقليل وقت التغيير من خلال ارتفاع OEE, انخفاض التكاليف لكل وحدة, وعملاء أكثر سعادة.

 

خاتمة

في ملخص, وقت التحول يعد وقت التوقف عن العمل في صناعة الأدوية بمثابة فترة توقف حرجة يجب على كل عملية تعبئة أن تديرها. من خلال فهم الخطوات المتضمنة والعوامل التي تجعل التحولات الدوائية طويلة (تنظيف صارم, تغييرات التنسيق المتكررة, الشيكات التنظيمية), يمكن للمصنعين استهداف التحسينات. اعتماد استراتيجيات Lean/SMED – إعداد الأجزاء مسبقًا, توحيد الإجراءات, باستخدام التصميمات سريعة الإصدار والوحدات, مشغلي التدريب, والاستفادة من الأتمتة - يمكن أن تؤدي إلى تقليص فترات التغيير بشكل كبير. ماكينات تعبئة الفقاعات الحديثة, غالبًا ما تأتي حشوات الكبسولات وخطوط العد مزودة بميزات التغيير السريع المضمنة; يعد اختيار المعدات المناسبة واستخدامها بذكاء جزءًا من الحل.

سواء كنت مدير الإنتاج, مهندس التعبئة والتغليف, أو أخصائي مشتريات في شركة أدوية, التركيز على وقت التغيير يمكن أن يحقق أرباحًا كبيرة. قطع بضع دقائق فقط يضيف إيقاف كل مبادلة تنسيق ساعات من وقت التشغيل الإضافي كل أسبوع. وكما أظهر المطلعون على الصناعة, في أفضل السيناريوهات، يمكن تقليل عمليات التبديل التي كانت تستغرق ساعات إلى مجرد دقائق. من خلال تطبيق النصائح المذكورة أعلاه, يمكن أن تقترب عملياتك من هذا الهدف، مما يحافظ على سير الخطوط بسلاسة, تتدفق المنتجات, وخفض التكاليف.

 

الأسئلة الشائعة حول وقت التغيير في إنتاج الأدوية

ما هو وقت التحول في تصنيع الأدوية؟?

يشير وقت التغيير إلى الفترة بين إنتاج المنتج الجيد الأخير من دفعة واحدة والمنتج الجيد الأول من الدفعة التالية. ويشمل التنظيف, تعديل المعدات, استبدال المواد, وخطوات التحقق.

لماذا يعد وقت التغيير مهمًا في تصنيع الأدوية؟?

يؤثر وقت التغيير بشكل مباشر على توفر المعدات, كفاءة الإنتاج, والتكلفة. التحولات الأطول تعني المزيد من وقت التوقف عن العمل وانخفاض الإنتاج, بينما تعمل الأقصر على تحسين المرونة والاستجابة لطلب السوق.

ما الذي يسبب أوقات التحول الطويلة في إنتاج الأدوية?

تشمل الأسباب الشائعة:
• إجراءات التنظيف والتحقق اليدوي
• عدم وجود عمليات موحدة
• تعقيد المعدات
• ضعف تدريب المشغلين
• التعامل مع المواد بشكل غير فعال
تعمل هذه العوامل على زيادة وقت التوقف عن العمل وتقليل فعالية المعدات بشكل عام (OEE).

ما هو SMED في تصنيع الأدوية?

حداد (تبادل الموتى في دقيقة واحدة) هي منهجية تصنيع بسيطة مصممة لتقليل وقت التحول إلى دقائق مكونة من رقم واحد عن طريق تحسين عمليات الإعداد وتقليل وقت توقف الماكينة.

كيف يقوم برنامج SMED بتقليل وقت التغيير؟?

يعمل SMED بواسطة:
• فصل المهام الداخلية والخارجية
• إجراء التحضير أثناء تشغيل الأجهزة
• توحيد الإجراءات
• القضاء على الخطوات غير الضرورية
يمكن لهذا النهج تقليل وقت التوقف عن العمل بشكل كبير وتحسين الكفاءة.

ما هي أنشطة التغيير الداخلية والخارجية?

• الأنشطة الداخلية: المهام التي تتطلب توقف الجهاز (على سبيل المثال, استبدال الأداة)
• الأنشطة الخارجية: المهام التي يمكن القيام بها أثناء تشغيل الجهاز (على سبيل المثال, تحضير المواد)
يعد تقليل المهام الداخلية أمرًا أساسيًا لإجراء تغييرات أسرع.

ما هي فوائد تقليل وقت التحول?

وتشمل الفوائد الرئيسية:
• زيادة القدرة الإنتاجية
• انخفاض التكاليف التشغيلية
• أحجام دفعة أصغر
• انخفاض المخزون
• تحسين جودة المنتج
• مرونة أكبر في الإنتاج

ما هي الآلات الصيدلانية الأكثر تأثراً بوقت التغيير؟?

يعد وقت التغيير أمرًا بالغ الأهمية في المعدات مثل:
• ماكينات تعبئة الفقاعة
• ماكينات تعبئة الكبسولات
• العد & خطوط تعبئة الزجاجات
تتطلب هذه الأجهزة تغييرات متكررة في التنسيق والتنظيف, جعل التحسين ضروريا.

كيف يمكن أن تساعد الأتمتة في تقليل وقت التغيير؟?

تعمل الأتمتة على تحسين كفاءة التحويل من خلال:
• توحيد الإجراءات
• الحد من الخطأ البشري
• تمكين تعديلات أسرع
• توفير الرصد في الوقت الحقيقي وتحليل البيانات
يمكن للأدوات الرقمية وأنظمة MES تحسين الأداء والاتساق.

 

 

مراجع:
1.مساهمة أدوات التصنيع الخالية من الهدر في تقليل زمن التحول في صناعة الأدوية. مشروع SMED – ساينس دايركت.
2.تقليل وقت التغيير من خلال دمج الممارسات الخالية من الدهون: دراسة حالة من قطاع الأدوية – بوابة الأبحاث.
3.تقليل الوقت وزيادة الإنتاجية تنفيذ SMED: حالة مؤسسة صيدلانية – ieccmexicoreview.com.
4.تحسين عمليات الإعداد من خلال تطبيق تقنيات SMED. زامبون إس بي إيه. قضية – thesis.unipd.it.

شارك هذه المقالة:
صورة ل بيتي فو
بيتي فو

بيتي فو, مؤسس شركة Jinlupacking, يجلب 20 سنوات من الخبرة في قطاع الآلات الصيدلانية. تحت قيادته, لقد نمت Jinlu لتصبح موردًا موثوقًا به يدمج التصميم, إنتاج, والمبيعات. بيتي متحمس لمشاركة معرفته العميقة بالصناعة لمساعدة العملاء على التغلب على تعقيدات التعبئة والتغليف الدوائية, ضمان حصولهم ليس فقط على المعدات, ولكن شراكة خدمة متكاملة حقيقية مصممة خصيصًا لأهداف الإنتاج الخاصة بهم.

جدول المحتويات

أرسل استفسارك

ترك الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. تم وضع علامة على الحقول المطلوبة *

احصل على عرض أسعار مجاني

*نحن نحترم سريتك وجميع البيانات محمية. سيتم استخدام بياناتك الشخصية ومعالجتها فقط لحل JL.