×

Usługa online

💬 WhatsApp: +86 1801179332
💡
  • Dom
  • Farmaceutyczny wykrywacz metali
wykrywacz metali
wykrywanie metalu
producent wykrywaczy metali
Wykrywacz metalu CE
wykrywacz metali
wykrywanie metalu
producent wykrywaczy metali
Wykrywacz metalu CE
wykrywacz metali
wykrywanie metalu
producent wykrywaczy metali
Wykrywacz metalu CE

Farmaceutyczny wykrywacz metali

Farmaceutyczny wykrywacz metali dokładnie identyfikuje zanieczyszczenia metaliczne w farmaceutykach, umożliwiając bardzo czułe odrzucenie (Fe 0,2 mm, nie-Fe 0,3 mm, stal nierdzewna 0,4 mm, itp.).
Wykrywacz metalu bezproblemowo integruje się z tabletkarką rotacyjną i maszyną do napełniania kapsułek, aż do 500,000 szt./godz, spotkanie z cGMP, Ce, itp. wymagania dotyczące czystości farmaceutycznej.

Podstawowe informacje

  • Pojemność: 500,000 szt./godz
  • Wrażliwość: Fe 0,2 mm, nie-Fe 0,3 mm, stal nierdzewna 0,4 mm
  • Przybory: SUS-304, SUS-316L
  • Zalety: Duża prędkość, Wysoka czułość
TO logo
logo RoHS
logo EMC
logo LVD
logo cGMP
Logo SGS-a
Certyfikat UL

Funkcje i zalety

Wykrywanie o wysokiej czułości

Całkowicie zamknięta ochrona przed zakłóceniami, zapewniając dokładność wykrywania metalu na poziomie 0,2 mm.

szybki wykrywacz metali

Nasycone odrzucenie

Dokładnie identyfikuj zanieczyszczenia metalami w lekach i dbaj o ich usunięcie.

automatyczny wykrywacz metali

Łatwa regulacja prędkości

Metoda szybkiej blokady kontroluje nachylenie przesuwne i łatwo kontroluje moc wyjściową.

farmaceutyczny wykrywacz metali

Inteligentne sterowanie cyfrowe

Dzięki temu obsługa jest prostsza i wygodniejsza, i nie jest wymagane żadne doświadczenie.

wykrywacz metali automatyczny

Farmaceutyczny wykrywacz metali o wysokiej czułości

Specyfikacja

Model JL-MD
Pojemność 500,000 szt./godz
Wrażliwość Fe 0,2 mm, nie-Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm
Nadaje się do Tabletka, Kapsułka, Kapsułki

Dlaczego warto wybrać opakowanie JinLu

Znajduje się w Kantonie, JL jest dostawcą maszyn pakujących farmaceutycznych łączących inżynierię, produkcji i sprzedaży.

Nasz zespół koncentruje się na rozwoju przetwórstwa farmaceutycznego & maszyny pakujące, które łączą funkcjonalność, jakość, i opłacalność, oprócz zapewnienia naszym klientom bezproblemowej, kompleksowej obsługi.

 

Nasze zalety

  • 3-Lata gwarancji
  • 2-Części eksploatacyjne bez lat
  • 1-Rozwiązanie bezpłatne
  • Kompleksowa usługa DDP DDU
  • Pełen komplet dokumentów technicznych
wykrywacz metali do tabletu
wykrywacz metali dla przemysłu spożywczego
przemysłowy wykrywacz metali
fabryka wykrywaczy metali
wykrywacz metali do tabletu
wykrywacz metali dla przemysłu spożywczego
przemysłowy wykrywacz metali
fabryka wykrywaczy metali

Zapewniamy

Jinlupacking na wystawie

Bierzemy udział w wystawach takich jak CPhI, Targi Kantońskie, itp. Zapraszamy do negocjacji.

Solidne opakowanie próżniowe

W pełni rozważamy odporność na wilgoć, odporne na rdzę i korozję warunki wykrywacza metalu podczas transportu na duże odległości.

Pełne wsparcie techniczne

Jinlupacking zapewnia kompletne instrukcje i filmy do codziennego użytku, czyszczenie i konserwacja.

FAQ

Zastosowanie i rola wykrywacza metalu w produkcji tabletek i kapsułek

Automatyczne wykrywacze metali to podstawowy sprzęt zapewniający bezpieczeństwo leków i zgodność z przepisami podczas produkcji stałych doustnych postaci dawkowania w przemyśle farmaceutycznym. Oparty na zasadzie indukcji elektromagnetycznej, dokładnie identyfikują zanieczyszczenia metaliczne (takie jak żelazo, miedź, stal nierdzewna, i aluminium) w farmaceutykach, ograniczanie ryzyka zanieczyszczenia w całym procesie, od surowców, przez półprodukty, aż po produkty gotowe. Ich zastosowanie musi być dostosowane do charakterystyki produkcyjnej tabletek i kapsułek, z ukierunkowanym rozmieszczeniem w kluczowych punktach. Muszą zająć się obydwoma widocznymi zanieczyszczeniami (szczątki metalu) i ukryte zanieczyszczenia (drobne cząsteczki metalu osadzone w tabletkach/kapsułkach), ostatecznie zapewniając zgodność z cGMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) oraz międzynarodowe wymagania farmakopei dotyczące czystości leku.

Zastosowanie i funkcja wykrywacza metalu w produkcji tabletkarek

Kompresja tabletu to podstawowy proces produkcji tabletu (jak standardowe tablety, tabletki powlekane dojelitowo, i tabletki musujące). Typowy proces to: wstępna obróbka surowca (kruszenie/przesiewanie) → mieszanie (API + substancje pomocnicze) → granulacja (granulacja na mokro/granulacja na sucho) → suszenie → granulacja → tabletkowanie → (powłoka) → opakowanie. Podczas tego procesu, zanieczyszczenia metaliczne pochodzą głównie ze zużycia sprzętu (takie jak stemple do tabletkowania i łopatki mieszające), zanieczyszczenie surowca (takie jak drut wprowadzony do uszkodzonych toreb opakowaniowych), i źródła środowiskowe (takie jak rdza i zanieczyszczenia z wyposażenia warsztatu). Wykrywacze metali wymagają precyzyjnej ochrony przed nimi “miejscach, w których najprawdopodobniej przedostają się zanieczyszczenia”:

 

Scena zanieczyszczenia metalami podczas produkcji tabletów

Po wymieszaniu surowca → przed granulacją

Surowce (aktywne składniki farmaceutyczne (Pszczoła) i substancje substancji) mogą być zanieczyszczone zanieczyszczeniami metalowymi (NP., drut szewny stosowany w torebkach do pakowania substancji pomocniczych) podczas transportu i przechowywania. Zużycie wirników i ścian wewnętrznych urządzeń mieszających (mieszalniki dwustożkowe i mieszalniki trójwymiarowe) może również wytwarzać metalowe cząstki. Badanie na tym etapie może wychwycić zanieczyszczenia u źródła, zapobiegając ich łączeniu się z surowcami i formowaniu “kapsułkowane cząstki” (które później trudno wykryć).

 

Po granulacji → przed tabletkowaniem

Proces granulacji (NP., wał mieszadła granulatora mokrego i walce granulatora suchego) jest podatny na duże zużycie, a metalowe cząstki mogą łatwo dostać się do granulek. Gorące powietrze z procesu suszenia (suszarka ze złożem fluidalnym) może również zanieczyścić granulki, jeśli przenosi resztki rdzy z rur. Testowanie na tym etapie zapewnia czystość granulek wchodzących do tabletkarki.

 

Rola wykrywacza metali w prasowaniu tabletek

Prasowanie tabletu to proces o największym ryzyku zanieczyszczeń. Nadgodziny, w stemplach prasy do tabletek mogą powstać mikroskopijne pęknięcia, powodując powstawanie metalowych resztek, które mogą przylgnąć do powierzchni tabletu lub się w niej osadzić. Jeśli w grę wchodzi proces powlekania, zużycie mieszadła miski powlekającej i dysz natryskowych może również powodować wprowadzenie zanieczyszczeń. Ten etap to “kontrola przedkońcowa” linia obrony gotowych tabletów.

 

Podstawowa rola:

Odrzucanie w czasie rzeczywistym niekwalifikowanych produktów: Farmaceutyczny wykrywacz metali online można połączyć z maszyną do tabletkowania. Po wykryciu zanieczyszczeń metalicznych, pneumatyczny popychacz automatycznie wypycha niekwalifikowane tabletki do kosza na śmieci w celu odrzucenia nasycenia, osiągnięcie skuteczności odrzucania ≥ 99.99 % , unikanie ryzyka niewykrycia podczas ręcznej kontroli przesiewowej.

Zastosowanie i funkcja wykrywacza metalu w produkcji kapsułek

Produkcja kapsułek (biorąc za przykład kapsułki twarde) dzieli się na dwa główne etapy: “przygotowanie otoczki kapsułki” I “wypełnienie treścią.” Proces jest następujący: przygotowanie otoczki kapsułki (rozpuszczanie żelatyny/gumy roślinnej → zanurzanie → suszenie → cięcie → dopasowanie) → przygotowanie treści (mieszanie/granulacja) → wypełnienie → uszczelnienie → polerowanie → pakowanie. Ponieważ kapsułki są złożoną strukturą “powłoka + zawartość,” W otoczce kapsułki i jej zawartości mogą znajdować się zanieczyszczenia metaliczne. Dlatego, wykrywacze metali muszą zapewniać ochronę trójwymiarową: “gotowy produkt zawierający skorupę”:

 

Scena zanieczyszczenia metalami podczas produkcji kapsułek

Po przygotowaniu otoczki kapsułki → przed napełnieniem

Podczas produkcji otoczki kapsułki, igły klejące maszyny klejącej, przenośników taśmowych w tunelu suszącym, a noże tnące są podatne na zużycie, w wyniku czego resztki metalu przylegają do wewnętrznych i zewnętrznych ścian skorup. Metal może zostać również zanieczyszczony podczas transportu surowców stosowanych w osłonkach kapsułek pochodzenia roślinnego (takie jak skrobia i hypromeloza). Testowanie na tym etapie gwarantuje, że same muszle są wolne od zanieczyszczeń.

 

przygotowanie leku w formule → przed napełnieniem

Proces przygotowania zawartości kapsułki (głównie proszek lub granulki) jest podobny do materiałów do prasowania tabletek. Głównym źródłem zanieczyszczeń jest zużycie mieszalników i granulatorów. Jeśli zawartość zawiera minerały (takie jak suplementy wapnia i żelaza), konieczne jest rozróżnienie “metale docelowe” (takie jak żelazo w suplementach żelaza) I “obce zanieczyszczenia” (takie jak resztki stali nierdzewnej) aby uniknąć błędnej oceny.

 

Rola wykrywacza metali w wytwarzaniu i napełnianiu kapsułek

proces produkcji proszku farmaceutycznego, granulka, i pellet maszyny do napełniania kapsułki, pręt napełniający i forma dociskowa urządzenia zgrzewającego są podatne na zużycie, potencjalnie wprowadzając cząstki metalu do kapsułek. Tarcie od wewnętrznej ściany procesu polerowania (polerka bębnowa) może również wprowadzić pył metalowy. Ten etap to “ostatnia bramka bezpieczeństwa” na gotowe kapsułki.

Podstawowa rola:

  • Kontrola pełnowymiarowa gotowych kapsułek : Kontrola całej kapsułki (powłoka + zawartość), identyfikację zarówno cząstek metalu na powierzchni skorupy, jak i ukrytych zanieczyszczeń metalicznych w zawartości, zapewnienie, że wszystkie produkty opuszczające fabrykę są takie 100% wolne od nadmiernych zanieczyszczeń metalami . Wielkość zanieczyszczeń metalicznych jest mniejsza niż 0,2 mm, spełniające rygorystyczne normy, takie jak FDA i UL .
  • Możliwość dostosowania do szybkiej produkcji: Maszyny do napełniania kapsułek farmaceutycznych mogą produkować do 480,000 kapsułki na godzinę. Wykrywacz metali online musi dopasowywać się do tej prędkości i osiągać zdolność produkcyjną 500,000 kapsułki na godzinę, osiągnięcie bezproblemowego działania “napełnienie-wykrycie-odrzucenie” proces. Ponadto, czułość wykrywania musi być stabilna na poziomie ≥ 3 mm (konwencjonalny standard w przemyśle farmaceutycznym) , podczas gdy wykrywacze metali o wysokiej czułości zwykle mogą dotrzeć 0.2 mm .
Wspólne funkcje i kluczowe wymagania techniczne wykrywacza metali

Niezależnie od tego, czy chodzi o produkcję tabletek, czy produkcję kapsułek, podstawowa wartość wykrywacza metalu kręci się wokół “bezpieczeństwo, zgodność, i wydajność” i musi spełniać następujące wymagania techniczne:

 

Wspólne efekty

  • Zapewnij bezpieczeństwo leków: zasadniczo unikać uszkodzeń fizycznych (takie jak drapanie przełyku) i zagrożenia chemiczne (takie jak rozpuszczanie jonów metali ciężkich) spowodowane zanieczyszczeniami metalowymi, który jest “ostatnia linia obrony” za jakość leku;
  • Spełnij wymagania dotyczące zgodności: Aby spełnić wymagania cGMP dla “kontrola procesu” I “integralność danych”, wykrywacz metali musi rejestrować dane, takie jak czas wykrywania, liczba niekwalifikowanych produktów, parametry czułości, itp., które są identyfikowalne i kontrolowane;
  • Zmniejsz straty produkcyjne: Eliminując produkty niespełniające norm w czasie rzeczywistym, wycofania partii leków ze względu na zanieczyszczenia metalami (pojedyncze wycofanie może spowodować wielomilionowe straty) można uniknąć.
  • Przedłuż żywotność sprzętu: przechwytywać zanieczyszczenia metaliczne z wyprzedzeniem, zmniejszyć zużycie sprzętu precyzyjnego (takie jak stemple do tabletkowania i systemy dozowania maszyn do napełniania kapsułek), i obniżyć koszty konserwacji.

 

Kluczowe wymagania techniczne

  • Kalibracja czułości: Należy go kalibrować co miesiąc w oparciu o charakterystykę leku (takie jak grubość tabletki, rozmiar kapsułki, i gęstość treści) aby zapewnić wykrycie zanieczyszczeń żelaza ≥ 2 mm i stali nierdzewnej ≥ 0,3 mm;
  • Kompensacja efektu produktu: Do leków o dużej zawartości wody (takie jak kapsułki miękkie) i wysoką przewodność (takie jak tabletki zawierające elektrolity), sygnał elektromagnetyczny samego materiału musi zostać skompensowany, aby uniknąć błędnej oceny;
  • Integracja automatyki: Musi być powiązany z linią produkcyjną (NP., połączony z systemem PLC tabletkarki i napełniarki) aby zrealizować automatyczne odrzucanie niekwalifikowanych produktów i alarm o usterce (NP., wyłączenie, gdy czułość jest nienormalna);
  • Łatwość czyszczenia: Kanał detekcyjny mający kontakt z narkotykami musi być wykonany ze stali nierdzewnej 316L i obsługiwać CIP (czyste na miejscu) aby uniknąć skażenia krzyżowego (zgodnie z wymogami cGMP dla “czyszczenie sprzętu”).

 

Streszczać

W prasowaniu produkcji tabletek i kapsułek, wykrywacze metali służą jako “odźwierni nieczystości” przez cały proces. W prasowaniu tabletu, skupiają się na ochronie przed zanieczyszczeniami pochodzącymi ze zużycia sprzętu w “granulat na tabletkę” proces; w produkcji kapsułek, muszą zająć się ryzykiem zanieczyszczenia trójwymiarowego “otoczka kapsułki-zawartość-produkt gotowy.” Ich stosowanie jest nie tylko niezbędnym środkiem zapewniającym bezpieczeństwo leków, ale także podstawowym sposobem, w jaki firmy farmaceutyczne mogą spełnić wymogi dotyczące zgodności i ograniczyć ryzyko produkcyjne. Wraz z rozwojem standardów cGMP, wykrywacze metali ewoluują “pojedyncze wykrywanie” Do “inteligentna identyfikowalność” (NP., wyposażone w moduły IoT do zdalnego monitorowania i przechowywania danych w chmurze), dalsza poprawa dokładności i efektywności kontroli jakości leków.

Uzyskaj bezpłatną wycenę

*Szanujemy Twoją poufność i wszystkie dane są chronione. Twoje dane osobowe będą wykorzystywane i przetwarzane wyłącznie na potrzeby rozwiązania JL.