Tabletontstoffer met metaaldetector voornamelijk gebruikt in de tussenfase van tablet comprimeren, tussen de tabletpers en farmaceutische verpakkingen.
Het ontstoffingssysteem scheidt ongekwalificeerde tabletten, terwijl een metaaldetectiesysteem tabletten met metaalverontreinigingen identificeert en verwijdert.
Volledig gesloten anti-interferentie, garandeert een metaaldetectieprecisie van 0,2 mm.
Identificeer en verwijder nauwkeurig overmatige metaalverontreinigingen in farmaceutische producten.
De tabletten zijn glad en braamvrij, en de transparante hoes is gemakkelijk waar te nemen.
HMI geeft alle machinegegevens weer, waardoor de bediening eenvoudiger en handiger wordt.
| Model | JL-DMD |
| Capaciteit | 500,000 stuks/u |
| Gevoeligheid | Fe 0,2 mm, niet-Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Geschikt voor | Tablet, Capsule, Softgels |
Gevestigd in Guangzhou, JL is een leverancier van farmaceutische verpakkingsmachines waarin engineering is geïntegreerd, productie en verkoop.
Ons team richt zich op de ontwikkeling van farmaceutische processen & verpakkingsmachines die functionaliteit combineren, kwaliteit, en kosteneffectiviteit, naast het bieden van een probleemloze one-stop-service aan onze klanten.
Onze voordelen
Ons klantenserviceteam en ons eigen engineeringteam staan altijd klaar om uw dringende behoeften op te lossen.
De tabletontstoffer met metaaldetector wordt geproduceerd in strikte overeenstemming met de 6S werkplaatsproductienormen, en de machine voldoet aan de CE- en cGMP-normen.
Jinlupacking biedt complete handleidingen en video's voor dagelijks gebruik, onderhoud en reiniging.
Een automaat tabletontstoffer met metaaldetector is een cruciaal kwaliteitscontroleapparaat na het tabletpersproces. Het wordt voornamelijk gebruikt in de tussenfase van de productie van tabletcompressiemachines, gelegen tussen de tabletpers en de farmaceutische verpakkingsmachine. De kernwaarde ligt in het geïntegreerde ontwerp, dubbele kwaliteitscontrole mogelijk maken: een screeningsysteem scheidt ongekwalificeerde tabletten (zoals gebroken, onregelmatig gevormd, of tabletten met een verkeerd gewicht), terwijl een metaaldetectiesysteem tabletten met metaalverontreinigingen identificeert en verwijdert. Dit geïntegreerde ontwerp vermindert niet alleen de voetafdruk van de apparatuur tijdens het productieproces, maar, belangrijker nog, vermijdt het risico van secundaire besmetting tijdens tablettransport over meerdere machines.
In daadwerkelijke productie, dit metaaldetector en de tabletontstoffmachine verwerkt tabletten met een diameter van 3 mm tot 25 mm, voldoen aan de inspectie-eisen voor tablets van verschillende vormen, inclusief ronde en onregelmatige vormen. Typische toepassingen zijn onder meer de eindkwaliteitscontrole van orale vaste doseringsvormen, end-to-end kwaliteitscontrole van geneesmiddelen met een hoog risico (zoals tabletten met verlengde afgifte en tabletten met gecontroleerde afgifte), en gespecialiseerd testen van speciale doseringsvormen die gevoelig zijn voor metaalverontreinigingen (zoals tabletten die magnetisch gevoelige ingrediënten bevatten). Volgens de toepassingsgegevens van Thermo Scientific, dit type apparatuur kan het risico op metaalverontreiniging in farmaceutische producten ruimschoots verminderen 99.9%, waardoor het risico op het terugroepen van medicijnen aanzienlijk wordt verminderd.
Vanuit het perspectief van productie-efficiëntie, huidige modellen hebben een maximale verwerkingscapaciteit van maximaal 1 miljoen tabletten per uur (gebaseerd op tabletten met een diameter van 8 mm), terwijl de metaaldetectiemodule maximaal kan verwerken 500,000 tabletten per uur, perfect afgestemd op het productietempo van roterende tabletpersmachines met hoge snelheid en voorkomt dat dit een efficiëntieknelpunt wordt op de productielijn.
Een tabletontstoffmachine met metaaldetectie bestaat uit twee kernmodules: een screeningsysteem en een metaaldetectiesysteem, die samenwerken via een geavanceerd mechanisch ontwerp en elektronische besturing. De metaaldetectie-tabletontstoffmachine van Jinlu Packing maakt gebruik van een top-draaiend ontwerp waardoor tabletten op natuurlijke wijze kunnen roteren tijdens het hefproces, het verbeteren van de screeningefficiëntie en het verwijderen van stof van het tabletoppervlak.
Het metaaldetectiesysteem werkt op basis van het werkingsprincipe van elektromagnetische inductie. Wanneer tabletten die metaalverontreinigingen bevatten, door het magnetische veld gaan, ze verstoren de magnetische veldbalans, het genereren van een geïnduceerd spanningsverschil tussen de ontvangstspoelen aan beide zijden. Wanneer het systeem een spanningsverschil detecteert dat de ingestelde waarde overschrijdt, het veroorzaakt afwijzing. Momenteel, er zijn twee reguliere afwijzingsmethoden: luchtblazend en duwstang. De luchtblaasmethode maakt gebruik van een luchtstroom onder hoge druk om onzuivere tabletten onmiddellijk weg te blazen van het hoofdtransportkanaal en is geschikt voor lichtgewicht of kleine tabletten. De push-rod- of flip-rod-methode maakt gebruik van een mechanische hendel om afgewezen tabletten in een afvalkanaal te duwen of in een afvalinzamelingsapparaat te laten vallen, en is geschikt voor zwaardere tabletten of tabletten met een afwijkende vorm.
De belangrijkste prestatieparameters van een automatische metaaldetector en een snelle tabletontstoffingsmachine zijn onder meer de polijstcapaciteit en efficiëntie van het zeefproces, evenals de onzuiverheidsdetectiegevoeligheid van het metaaldetectiesysteem. Het screeningsysteem is geschikt voor tablets van 3 mm tot 25 mm. Met behulp van een 316L roestvrijstalen zeef, het kan een lager tabletbreukpercentage handhaven 0.1% met een verwerkingssnelheid van 500,000 tabletten per uur.
De prestatieparameters van een metaaldetectiesysteem zijn complexer, waarbij differentiatie van detectiegevoeligheden vereist is op basis van verschillende metaaltypen. Volgens industriestandaarden, hoogwaardige modellen moeten ijzerdeeltjes groter dan 0,3 mm kunnen detecteren, non-ferrometalen (zoals koper en aluminium) groter dan 0,4 mm, en roestvrijstalen deeltjes groter dan 0,5 mm. De metaaldetectoren van Jinlu Packing hebben hun detectielimiet voor ijzerdeeltjes verbeterd tot 0,2 mm door de spoelindeling en signaalverwerkingsalgoritmen te optimaliseren. Deze nauwkeurigheid is voldoende om kleine metaalresten op te vangen die tijdens de productie ontstaan, zoals ijzeren spanen door slijtage van de tabletpers.
Dynamische stabiliteit is een andere belangrijke maatstaf voor snelle metaalinspectie- en screeningapparatuur, verwijzend naar zijn vermogen om de detectienauwkeurigheid te behouden terwijl hij op volle capaciteit werkt. Deze metriek wordt doorgaans gemeten aan de hand van de signaalfluctuatieamplitude, Dit moet binnen ±2% liggen voor apparatuur van hoge kwaliteit.
Parameters voor het aanpassingsvermogen van de productie zijn even belangrijk, inclusief het aanpassingsbereik van de verwerkingssnelheid van de apparatuur, Aanpasbaarheid van de tabletdikte, en milieutolerantie. Moderne machines bieden doorgaans instelbare verwerkingssnelheden variërend van 300,000 naar 1,000,000 tabletten per uur om tegemoet te komen aan de verschillende batchproductiebehoeften. Omgevingsvereisten omvatten een temperatuurbereik van -10°C tot 40°C en een vochtigheidsbereik van 30% naar 85%, wat vooral belangrijk is in tropische gebieden of productieomgevingen met een hoge luchtvochtigheid.
In het ontwerpen van farmaceutische apparatuur, naleving is net zo belangrijk als prestatie. Tabletsorteer- en metaaldetectormachines met metaaldetectie moeten aan meerdere internationale normen voldoen, inclusief FDA (ONS. Voedsel- en Geneesmiddelenadministratie) materiaalcertificering, EMA (Europees Geneesmiddelenbureau) kwaliteitsvoorschriften, en cGMP (Huidige goede productiepraktijken) vereisten. Deze normen regelen niet alleen de selectie van uitrustingsmaterialen, maar stellen ook specifieke eisen aan het structurele ontwerp, dataregistratie, en schoonmaakvalidatie.
Componenten die in direct contact komen met nutraceutische en farmaceutische producten moeten materialen van farmaceutische kwaliteit zijn. 316L-roestvrij staal heeft de voorkeur vanwege zijn uitstekende corrosieweerstand en lage uitloogbare eigenschappen. Het is bestand tegen de gebruikelijke reinigings- en desinfectiemiddelen (zoals ethanol en perazijnzuur) zonder corrosie of uitloogbare stoffen. Het structurele ontwerp van de apparatuur belichaamt volledig het cGMP-principe van “reinigbaarheid.” De tabletontstoffer van Jinlu Packing met metaaldetectie heeft een quick-release-ontwerp, waardoor zowel het zeeflichaam als de buitenafdekking snel kunnen worden verwijderd. Alle geneesmiddelcontactoppervlakken zijn helder, zorgen voor een grondige reiniging. Dit ontwerp van de capsuletablet-ontstofter van Jinlu Packing met metaalinspectie voorkomt niet alleen effectief kruisbesmetting, maar verkort ook de reinigingsvalidatietijd aanzienlijk. Verder, de volledige isolatie van de werkkamer en aandrijfkamer voorkomt dat mechanische onzuiverheden zoals smeermiddelen in contactgebieden met medicijnen terechtkomen, het structureel elimineren van besmettingsrisico’s.
Traceerbaarheid van gegevens is een kernvereiste voor moderne farmaceutische apparatuur. FDA 21 CFR-onderdeel 11 regelgeving legt strenge normen op aan elektronisch gegevensbeheer, inclusief gegevensintegriteit, vertrouwelijkheid, en traceerbaarheid. High-end modellen, zoals de DMD, registreert automatisch alle inspectiegegevens, inclusief de maat, locatie, en afstotingstijd van metaalonzuiverheden. Deze gegevens worden gecodeerd en opgeslagen met audittrails, volledig voldoen aan de wettelijke vereisten voor gegevensbeheer.
