Farmaceutische metaaldetector identificeert nauwkeurig metaalverontreinigingen in farmaceutische producten, waardoor zeer gevoelige afwijzing mogelijk is (Fe 0,2 mm, niet-Fe 0,3 mm, roestvrij staal 0,4 mm, enz.).
Metaaldetector kan naadloos worden geïntegreerd met roterende tabletpers en capsulevulmachine, tot aan 500,000 stuks/u, voldoen aan cGMP, CE, en enz. farmaceutische zuiverheidseisen.
Volledig gesloten anti-interferentie, garandeert een metaaldetectienauwkeurigheid van 0,2 mm.
Identificeer nauwkeurig metaalverontreinigingen in medicijnen en zorg ervoor dat ze worden verwijderd.
De snelle vergrendelingsmethode regelt de schuifhelling en regelt eenvoudig de uitvoer.
Het maakt de bediening eenvoudiger en handiger, en ervaring is niet vereist.
| Model | JL-MD |
| Capaciteit | 500,000 stuks/u |
| Gevoeligheid | Fe 0,2 mm, niet-Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Geschikt voor | Tablet, Capsule, Softgels |
Gevestigd in Guangzhou, JL is een leverancier van farmaceutische verpakkingsmachines waarin engineering is geïntegreerd, productie en verkoop.
Ons team richt zich op de ontwikkeling van farmaceutische processen & verpakkingsmachines die functionaliteit combineren, kwaliteit, en kosteneffectiviteit, naast het bieden van een probleemloze one-stop-service aan onze klanten.
Onze voordelen
Wij nemen deel aan tentoonstellingen zoals CPhI, Kantonbeurs, enz. Welkom om te onderhandelen.
We beschouwen het vochtbestendig volledig, roest- en corrosiebestendige omstandigheden van de metaaldetector tijdens transport over lange afstanden.
Jinlupacking biedt complete handleidingen en video's voor dagelijks gebruik, reiniging en onderhoud.
Automatische metaaldetectoren zijn kernapparatuur voor het garanderen van de veiligheid van geneesmiddelen en het naleven van de regelgeving bij de productie van vaste orale doseringsvormen in de farmaceutische industrie. Gebaseerd op het principe van elektromagnetische inductie, ze identificeren nauwkeurig metallische onzuiverheden (zoals ijzer, koper, roestvrij staal, en aluminium) op het gebied van farmaceutische producten, het beperken van besmettingsrisico's gedurende het gehele proces, van grondstoffen tot tussenproducten en eindproducten. De toepassing ervan moet worden afgestemd op de productiekenmerken van tabletten en capsules, met gerichte inzet op belangrijke punten. Ze moeten beide zichtbare onzuiverheden aanpakken (metalen puin) en verborgen vervuiling (kleine metaaldeeltjes ingebed in tabletten/capsules), uiteindelijk zorgen voor naleving van cGMP (Goede productiepraktijk) en internationale farmacopeevereisten voor de zuiverheid van geneesmiddelen.
Tabletcompressie is het kernproces voor de productie van tablets (zoals standaardtablets, enterisch gecoate tablets, en bruistabletten). Het typische proces is: voorbehandeling van grondstoffen (pletten/zeven) → mengen (API + hulpstoffen) → granulatie (natte granulatie/droge granulatie) → drogen → granuleren → tabletteren → (coating) → verpakking. Tijdens dit proces, Metaalverontreinigingen zijn voornamelijk afkomstig van slijtage van apparatuur (zoals tabletpersponsen en mixerpeddels), vervuiling van grondstoffen (zoals draad die in beschadigde verpakkingszakken wordt gebracht), en omgevingsbronnen (zoals roest en vuil van werkplaatsapparatuur). Metaaldetectoren vereisen een nauwkeurige bescherming hiertegen “punten waar de kans het grootst is dat onzuiverheden binnendringen”:
Na het mengen van de grondstoffen → vóór het granuleren
Grondstoffen (actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en hulpstoffen) kan verontreinigd zijn met metaalverontreinigingen (Bijv., de hechtdraad die wordt gebruikt in verpakkingszakken voor hulpstoffen) tijdens transport en opslag. Slijtage van de waaiers en binnenwanden van mengapparatuur (dubbelkegelmengers en driedimensionale mengers) kan ook metaalafval genereren. Door in dit stadium te testen kunnen onzuiverheden bij de bron worden onderschept, waardoor ze zich niet kunnen combineren met de grondstoffen en zich kunnen vormen “ingekapselde deeltjes” (die later moeilijk te detecteren zijn).
Na granulatie → vóór tablettering
Het granulatieproces (Bijv., de roeras van een natte granulator en de rollen van een droge granulator) is gevoelig voor hoge slijtage, en metaalresten kunnen gemakkelijk in de korrels terechtkomen. Hete lucht afkomstig van het droogproces (wervelbeddroger) kan de korrels ook vervuilen als er roestresten uit de leidingen meekomen. Testen in dit stadium garanderen de zuiverheid van de korrels die de tabletpers binnenkomen.
Tabletdrukken is het proces met het hoogste risico op onzuiverheden. Na verloop van tijd, tabletpersponsen kunnen microscopisch kleine scheurtjes ontwikkelen, waardoor er metaalresten ontstaan die zich aan het tabletoppervlak kunnen hechten of daarin ingebed kunnen raken. Als er sprake is van een coatingproces, Slijtage aan het roerwerk en de sproeikoppen van de coatingpan kan ook onzuiverheden introduceren. Deze fase is de “pre-eindinspectie” verdedigingslinie voor voltooide tablets.
Kernrol:
Realtime afwijzing van niet-gekwalificeerde producten: De online farmaceutische metaaldetector kan worden gekoppeld aan de tabletpersmachine. Na het detecteren van metaalonzuiverheden, de pneumatische duwer duwt automatisch niet-gekwalificeerde tabletten in de afvalbak om verzadiging te weigeren, het bereiken van een afstotingsefficiëntie van ≥ 99.99 % , het vermijden van het risico van gemiste detectie bij handmatige screening.
Productie van capsules (neem als voorbeeld harde capsules) is verdeeld in twee grote fasen: “voorbereiding van de capsulehuls” En “inhoud vullen.” Het proces is als volgt: voorbereiding van de capsulehuls (gelatine/plantaardige gom oplossen → dompelen → drogen → snijden → passen) → inhoudelijke voorbereiding (mengen/granuleren) → vullen → sealen → polijsten → verpakken. Omdat capsules een samengestelde structuur zijn van “schelp + inhoud,” metaalverontreinigingen kunnen verborgen zijn in het omhulsel en de inhoud van de capsule. Daarom, metaaldetectoren moeten driedimensionale bescherming bieden: “schaalinhoud-eindproduct”:
Na voorbereiding van de capsulehuls → vóór het vullen
Tijdens de productie van capsulehulzen, de lijmnaalden van de lijmmachine, de transportbanden in de droogtunnel, en de snijmessen zijn onderhevig aan slijtage, waardoor metaalresten zich aan de binnen- en buitenwanden van de granaten hechten. Metaal kan ook vervuild raken tijdens het transport van de grondstoffen die worden gebruikt in plantaardige capsulehulzen (zoals zetmeel en hypromellose). Testen in dit stadium zorgt ervoor dat de schelpen zelf vrij zijn van verontreiniging.
Formule medicijnbereiding → vóór het vullen
Het bereidingsproces van de capsule-inhoud (meestal poeder of korrels) is vergelijkbaar met die van tabletcompressiematerialen. Slijtage van mixers en granulatoren is de belangrijkste bron van onzuiverheden. Als de inhoud mineralen bevat (zoals calcium- en ijzersupplementen), het is noodzakelijk om onderscheid te maken tussen “doelmetalen” (zoals ijzer in ijzersupplementen) En “buitenlandse onzuiverheden” (zoals roestvast staalafval) om een verkeerde beoordeling te voorkomen.
het productieproces van farmaceutisch poeder, korrel, en pellet capsule vulmachines, de vulstaaf en de persmal van het sluitapparaat zijn onderhevig aan slijtage, waardoor er mogelijk metaalresten in de capsules terechtkomen. Wrijving van de binnenwand van het polijstproces (trommel polijstmachine) kan ook metaalstof introduceren. Deze fase is de “laatste veiligheidshek” voor de afgewerkte capsules.
Kernrol:
Of het nu gaat om het maken van tabletten of de productie van capsules, de kernwaarde van de metaaldetector draait om “veiligheid, naleving, en efficiëntie” en moet aan de volgende technische eisen voldoen:
Bij de productie van perstabletten en capsules, metaaldetectoren dienen als “poortwachters van onzuiverheden” gedurende het gehele proces. Bij tabletpersen, ze richten zich op de bescherming tegen onzuiverheden door slijtage van apparatuur in de “korrel-tot-tablet” proces; bij de productie van capsules, zij moeten de driedimensionale besmettingsrisico's aanpakken “capsulehuls-inhoud-eindproduct.” Het gebruik ervan is niet alleen een noodzakelijke maatregel om de medicatieveiligheid te garanderen, maar ook een belangrijk middel voor farmaceutische bedrijven om aan de compliance-eisen te voldoen en de productierisico’s te beperken. Met de vooruitgang van cGMP-standaarden, metaaldetectoren evolueren van “enkele detectie” naar “intelligente traceerbaarheid” (Bijv., uitgerust met IoT-modules voor monitoring op afstand en cloudgebaseerde gegevensopslag), het verder verbeteren van de nauwkeurigheid en efficiëntie van de kwaliteitscontrole van geneesmiddelen.
