×

Service online

💬Whatsappen: +86 1801179332
💡
  • Thuis
  • Blogs
  • Hoe softgelcapsules worden gemaakt: Volledige handleiding voor het productieproces

Hoe softgelcapsules worden gemaakt: Volledige handleiding voor het productieproces

Softgelcapsules (soms zachte capsules of zachte gelatinecapsules genoemd) zijn gelatineschelpen uit één stuk gevuld met vloeibare of halfvaste medicijnen of voedingsstoffen. In tegenstelling tot moeilijk (tweedelig) capsules, Softgels worden in één continu proces gevormd en afgevuld. Ze worden veel gebruikt voor voedingssupplementen, vitamines, en farmaceutische producten omdat ze gemakkelijk door te slikken zijn en oliën of gevoelige ingrediënten goed kunnen afsluiten. In deze gids, we zullen precies doornemen hoe softgelcapsules worden gemaakt, van rauwe ingrediënten tot de afgewerkte pil, in een vriendschappelijk, makkelijk leesbare manier.

Softgelcapsules

 

 

Wat zijn softgelcapsules en waarom ze gebruiken??

Een softgel (zachte gelatine capsule) is in wezen een flexibele gelatineschil (soms een gelatine-softgelcapsule genoemd) die een vloeibare of halfvaste vulling omhult. Je kunt ze ook horen roepen zachte capsules, vooral als het gaat om de gelatine-omhulling. Softgels zijn uitgevonden in de jaren dertig en zijn heel gebruikelijk geworden in farmaceutische producten en supplementen. Bijvoorbeeld, veel visolie- of vitamine D-supplementen worden geleverd als softgelcapsules.

Softgels verschillen van harde capsules doordat twee softgellinten in één keer aan elkaar rond de vulling worden geseald, het creëren van een waterdichte afsluiting. Daarentegen, een harde capsule heeft een aparte dop en romp die gevuld zijn met droog poeder en vervolgens gesloten worden. Door dit continue inkapselingsproces kunnen softgels oliën en vloeistoffen vasthouden zonder te lekken. Volgens bronnen uit de sector, De productie van softgels “brengt nauwgezette aandacht voor detail en een diep begrip van de materialen en processen met zich mee.” Het is een precieze, procedure die uit meerdere stappen bestaat en waarvoor gespecialiseerde apparatuur vereist is.

Wat zijn softgelcapsules en waarom ze gebruiken?

 

 

Belangrijkste ingrediënten en materialen

De productie van softgels begint met het selecteren van de juiste materialen voor zowel de schaal als de vulling.

  • Gelatine: Het belangrijkste materiaal voor de schaal is gelatine (uit dierlijk collageen) of een soortgelijk polymeer. De gelatine zorgt voor een soepele, verteerbare schil. Hoge zuiverheid (USP-kwaliteit) gelatine met een consistente deeltjesgrootte is vereist. In de afgelopen jaren, plantaardige alternatieven (zoals carrageen of gemodificeerd zetmeel) zijn ontstaan ​​om aan de veganistische of halal-vraag te voldoen, maar traditionele gelatine is nog steeds de standaard.
  • Weekmaker (Glycerine): Glycerine (ook wel glycerol genoemd) wordt aan het gelatinemengsel toegevoegd om de schaal zacht en flexibel te maken. Het voorkomt dat de schaal broos wordt en barst.
  • Water: Gezuiverd water (gedestilleerd of gedeïoniseerd) is nodig om de gelatine op te lossen en de viscositeit van het schaalmengsel te regelen.
  • Kleurstoffen/opakers: Om capsules hun kleur of dekking te geven, fabrikanten voegen wateroplosbare kleurstoffen of pigmenten toe (zoals titaandioxide). Deze kunnen tijdens of na het smelten van de gelatine worden gemengd. Bijvoorbeeld, een kleurstofoplossing wordt meestal in de gelatinetank gefilterd om klonters te voorkomen.
  • Actieve vulingrediënten: Het interieur (vullen) kunnen oliën zijn (visolie, vitamine E olie, teunisbloemolie, enz.), oplossingen, schorsingen, of emulsies die de actieve farmaceutische ingrediënten bevatten (API's), vitamines, Kruidenuittreksels, of voedingsstoffen. Poeders (bijv. vitamines) worden tot een fijn formaat gemalen (rondom 80 mazen) geschorst te blijven. De vulling kan ook stabilisatoren of emulgatoren bevatten, afhankelijk van de formulering.

Samengevat, een softgel (zachte gelatine) capsule is gemaakt van gelatine, glycerine, water, en optionele kleuren in de schaal, met een zorgvuldig voorbereide vloeibare of halfvaste vulling erin. Alle grondstoffen moeten aan strenge kwaliteitsnormen voldoen.

Belangrijkste ingrediënten en materialen van softgelcapsules

 

 

Productieproces (Stap voor stap)

Het productieproces van softgels bestaat uit verschillende belangrijke stappen. Hieronder vindt u een vereenvoudigde versie, vriendelijk overzicht van elke belangrijke stap, van schaal tot afgewerkte capsule.

1. Bereid het mengsel van gelatineschelpen:

Een grote roestvrijstalen smelter (mengtank) verwarmt en mengt de ingrediënten van de schaal. Eerst, water en glycerine worden verwarmd tot ongeveer 70–80°C. Vervolgens wordt onder roeren langzaam gelatinepoeder toegevoegd. Dit kan worden gedaan door middel van een hotmelt- of coldmeltproces, maar in beide gevallen wordt een vacuüm toegepast om luchtbellen eruit te trekken. Na het mengen, de gesmolten gelatinesiroop is zeer stroperig en mag geen klontjes bevatten. Operators controleren de viscositeit vaak op een eenvoudige manier (Bijvoorbeeld, een vinger onderdompelen en kijken of de gel ongeveer 10 tot 15 centimeter “sliert”.). Eenmaal gemengd, de gelatinemassa wordt overgebracht naar een verwarmde opvangtank om gedurende enkele uren te "kruiden". (vaak 3 naar 24+ uur). Deze bewaarperiode bij ongeveer 65–70°C laat ingesloten lucht ontsnappen en zorgt voor een uniforme kwaliteit, stabiele temperatuur. Op dit punt, een kleuroplossing (indien gebruikt) kan via een fijn filter worden toegevoegd om de massa gelijkmatig te kleuren. Na het kruiden, het gelatine-omhulselmengsel is klaar om de capsulewanden te vormen.

Gelatineschelpmengsel
Gelatineschelpmengsel

Belangrijkste uitrusting: roestvrijstalen smelter met roerwerk en vacuümpomp, verwarmers, en geïsoleerde opslagtanks.

 

2. Bereid het vulmateriaal voor:

Terwijl de schaal wordt voorbereid, het vulmateriaal wordt ook parallel gemaakt. In speciale mengtanks (vaak roestvrij staal), alle actieve ingrediënten, oliën, en oplosmiddelen worden gemengd. Poeders (zoals vitamines of API's) worden gemalen en gezeefd om grote deeltjes te vermijden. Vloeistoffen en vloeistoffen/vaste stoffen worden gemengd met behulp van high-shear mixers, homogenisatoren, of magnetische roerders om een ​​uniforme suspensie of oplossing te bereiken. Tijdens het mixen, Er wordt op gelet dat er geen lucht ingesloten wordt (langzaam gebruiken, soepel roeren of zelfs vacumeren). Sommige gevoelige oliën (zoals visolie) kan worden bedekt met stikstofgas om oxidatie tijdens de verwerking te voorkomen. Het doel is een glad, klontvrije vulling. Eenmaal voltooid, het uiteindelijke vulmengsel wordt in de trechter van de inkapselingsmachine gepompt.

Belangrijkste uitrusting: roestvrijstalen vultanks (met deksels/kleppen), high-shear mixers, molens/colloïdmolens, overdracht pompen, en filterschermen.

 

3. Lintvorming en vulling (Inkapseling):

Nu komt de kern van het proces. Tegelijkertijd vormt zich een roterende matrijs-softgelmachine, vult, en verzegelt capsules in één continue beweging. Dit is wat er in de machine gebeurt:

  • Gelatinelint gieten: De gekruide vloeibare gelatine wordt in twee gekoelde giettrommels gepompt. Elke trommel draait en verspreidt de hete gelatine in een dunne laag, uniform lint (laken) van gel. Koelventilatoren of trommelmantels verstevigen het lint tot de exacte dikte (vaak rond de 0,8 mm). Je krijgt uiteindelijk twee parallelle vellen zachte gelatinefilm, één uit elke trommel.
  • Vulling: Deze linten worden in de machine samengebracht. Een nauwkeurig getimede injectiewig (een verwarmings-/mondstuksamenstel) injecteert een afgemeten hoeveelheid van de vloeibare vulling tussen de twee gelatinelinten. Een injectiepomp regelt het exacte vulvolume voor elke capsule. Terwijl de linten langs de wig bewegen, de vulling zit ertussen.
  • Afdichten en snijden: Onmiddellijk na injectie, roterende matrijsrollen persen en verwarmen de gelatinelinten. De matrijzen snijden de linten in capsulevormen en sealen tegelijkertijd de randen, de vulling erin opsluiten. Elke matrijsholte geeft de capsule zijn uiteindelijke vorm (ronde, ovaal, langwerpig, enz.). De druk en milde hitte zorgen ervoor dat de gelatinelagen rond de vulling samensmelten. Smeerrollen in de machine brengen een dun laagje voedselveilige olie aan (zoals MCT-olie) aan het lint om plakken te voorkomen.
  • Uitgang: Volledig gevormde softgels vallen uit het matrijsgebied op een transportband of afvoergoot. Op dit punt is elke capsule compleet, verzegelde zachte gelatinecapsule (d.w.z. een softgel).

In eenvoudiger bewoordingen, de machine werkt zo: Twee gelatinelinten komen samen, er wordt vloeistof tussen gepompt, en roterende matrijzen verzegelen en snijden individuele softgelcapsules in één stap uit. Omdat het allemaal één continu proces is, De productie van softgels is zeer efficiënt en produceert uniforme capsules.

Volledig gevormde softgels-softgel-inkapselingsmachine
Volledig gevormde softgels

Belangrijkste uitrusting: roterende matrijzenkapselaar met giettrommels, verspreid dozen, injectie wig, roterende matrijzen, smeersysteem, koelventilatoren, en bedieningspaneel. (Grote fabrikanten zijn onder meer Technophar, Er is, Jinlupacking, enz., en ze gebruiken allemaal deze basismethode met roterende matrijzen.)

 

4. Drogen en polijsten:

De vers gemaakte softgelcapsules zijn nog warm en zacht, met veel vocht (vaak 30-40% water in de schaal). Ze moeten worden gedroogd en verhard. Dit gebeurt doorgaans in twee fasen:

  • Drogen in de droger: De capsules gaan in een wasdroger (een roterende roestvrijstalen trommel of trildroger). Warm, vochtige lucht stroomt eroverheen om het meeste vocht snel te verwijderen. Deze stap vermindert het vocht aanzienlijk.
  • Dienblad (Tunnel) Drogen: Na drogen in de droger, capsules worden verspreid op trays (zoals een convectietunnel of kast) en verder gedroogd in een geklimatiseerde ruimte. De luchttemperatuur en luchtvochtigheid worden zorgvuldig geregeld (Bijvoorbeeld, rond 25–30°C en 20–30% RV) zodat de capsules langzaam drogen zonder te barsten. Meer dan enkele uren tot een dag, vocht daalt naar het uiteindelijke doel (vaak <5–10%).

Na het drogen, de capsules zijn stevig, glanzend, en niet meer plakkerig. Vaak worden ze licht gepolijst of gecoat (met eetbare oliën of bijenwas) voor een glanzende afwerking en om plakken te voorkomen. Eventuele slak- of schrootcapsules worden verwijderd (Bijvoorbeeld, via een zeef of ontstener).

wasdroger-softgel inkapselingsmachine
Wasdroger

Belangrijkste uitrusting: wasdroger, droogtunnel of kast, koelbakken, en afwerkingsmachines. (Drogers hebben vaak een hygrostaatregeling – bronnen uit de industrie suggereren dat droogkamers tijdens het drogen van de capsules op een relatieve vochtigheid van ~20-25% kunnen worden gehouden.)

 

5. Laatste kwaliteitscontrole:

  • Tijdens en na de productie, Grondige kwaliteitscontroles zorgen ervoor dat de softgels aan alle normen voldoen. Technici inspecteren:
  • Lintkwaliteit: Vóór het vullen, de gegoten linten worden gecontroleerd op de juiste dikte, helderheid, en afwezigheid van luchtbellen.
  • Uniformiteit vullen: Het vulgewicht van de capsule wordt regelmatig gemeten om de nauwkeurigheid van de dosis te bevestigen.
  • Zegelintegriteit: Willekeurige softgels worden getest (barsttests of lektests) om er zeker van te zijn dat de afdichtingen compleet zijn en dat de capsules niet lekken.
  • Verschijning: Afgewerkte capsules worden onderzocht op kleurconsistentie, vorm, en oppervlaktedefecten.
  • Stabiliteit en ontbinding: Afgewerkte batches ondergaan tests op chemische stabiliteit, en een subset wordt getest in oplossingsmachines om te bevestigen dat het geneesmiddel op de juiste manier in het lichaam wordt afgegeven.

Veelvoorkomende productieproblemen (zoals lucht die vastzit in de vulling of ongelijke capsules) worden verholpen door het aanpassen van de meng- of machine-instellingen. In het algemeen, strikte controles tijdens het mengen en inkapselen (Bijvoorbeeld, maalpoeders fijn en ontgassingsvloeistoffen) helpen problemen zoals lekken of niet-uniforme vullingen te voorkomen.

Opmerking: Softgellijnen vereisen een schoonmaakbeurt, klimaatgecontroleerde omgeving. Productieruimtes worden meestal rond de 20–22°C en een luchtvochtigheid van 25–30% gehouden om de gelatine flexibel te houden. Droogkamers zijn droger (vaak ~20% RV) om de capsules uit te harden.

softgel-inkapselingsmachine
softgel-inkapselingsmachine

 

 

Alles samenvoegen

Samengevat, het maken van zachte gelatinecapsules is een voorzichtige klus, proces in meerdere stappen. Je mengt een gelatine/weekmaker-oplossing, bereid een uniforme vulling voor, voer beide vervolgens in een gespecialiseerde inkapselingsmachine. Die machine giet gelatinelinten, injecteert de vloeibare vulling, sluit elke capsule af en snijdt deze door, en produceert softgels op hoge snelheid. De nieuwe capsules worden vervolgens gedroogd tot het juiste vochtniveau en geïnspecteerd.

Door elke stap nauwkeurig te volgen en de juiste apparatuur te gebruiken, fabrikanten produceren softgels van hoge kwaliteit die voldoen aan farmaceutische normen. Met deze kennis, Jij (of uw productieteam) kan softgellijnen beter begrijpen, eventuele problemen oplossen, en zorg ervoor dat uw softgelcapsules elke keer consistent en effectief uitkomen.

Als u geïnteresseerd bent in het verkennen van de productie van softgelcapsules, of u de productiecapaciteit wilt bespreken, aanpassing van machines, of ontvang een gedetailleerde offerte voor de uitrusting. Wij staan ​​klaar om u te helpen. Neem vandaag nog contact met ons op om een ​​vrijblijvende offerte aan te vragen of meer te weten te komen over onze softgel-inkapselingsmachines.

 

 

Veelgestelde vragen over softgelcapsules

Wat is een softgelcapsule?

Softgelcapsules (ook wel zachte gelatinecapsules of gewoon zachte capsules genoemd) zijn gelatineschalen uit één stuk gevuld met oliën of halfvaste oplossingen. Ze zijn een belangrijk onderdeel geworden van geneesmiddelen en supplementen omdat ze gemakkelijk door te slikken zijn en de biologische beschikbaarheid verbeteren.

Welke materialen worden gebruikt in de omhulsels van softgelcapsules??

De schaal van een softgelcapsule bevat doorgaans gelatine (uit dierlijk collageen) of, in sommige gevallen, plantaardige/niet-gelatine alternatieven. In aanvulling, weekmakers (zoals glycerine of sorbitol), water, en vaak additieven zoals kleurstoffen, opacifiers (bijv. titaandioxide), conserveermiddelen, en soms smaakstoffen of zoetstoffen (voor kauwbare softgels) worden gebruikt.

Kunnen softgelcapsules niet-gelatine gebruiken? (vegetarisch of veganistisch) schaal materialen?

Ja. Hoewel traditionele softgelcapsules afhankelijk zijn van gelatine, er zijn niet-gelatine-alternatieven (bijv. plantaardige polymeren of op basis van cellulose) voor fabrikanten die zich richten op veganistische/vegetarische of andere speciale vereisten.

Welke soorten vullingen zijn geschikt voor softgelcapsules??

Vullingen zijn meestal vloeibaar of halfvloeibaar: gebruikelijk zijn oliën (bijv. vitamine oliën, MCT-olie, plantaardige oliën), emulsies, of schorsingen (fijngemalen poeders gedispergeerd in vloeistof). Deze formuleringen moeten bijvoorbeeld compatibel zijn met de schaal, de viscositeit moet een soepele injectie mogelijk maken, en de vulling mag niet negatief reageren met gelatine of weekmakers.

Wat is het standaard productieproces voor softgelcapsules??

De meest gebruikelijke methode is het “roterende matrijsproces”. Het proces bestaat uit: het bereiden van gelatineschelpmassa; het voorbereiden van het vulmateriaal; waarbij twee continue gelatinelinten worden gevormd; het injecteren van de vulling tussen linten; het afdichten en snijden van de capsules via roterende matrijzen; gevolgd door drogen, inspectie, polijsten en verpakken.

Waarom is milieucontrole (temperatuur / vochtigheid) belangrijk bij de productie van softgels?

Omdat de gelatineschil en het proces sterk afhankelijk zijn van vocht en temperatuur: tijdens lintvorming, afdichting, en vooral drogen: een onjuiste luchtvochtigheid of temperatuur kan een slechte lintkwaliteit veroorzaken, zwakke afdichtingen, vervorming, plakken, of andere gebreken. Een goed gecontroleerde omgeving zorgt voor een consistente lintvorming, goede afdichting, en een stabiele eindcapsule.

Welke veelvoorkomende defecten kunnen optreden tijdens de productie van softgelcapsules?, en wat de oorzaak ervan is?

Veel voorkomende defecten zijn lekkende of kapotte capsules, verkleuring of troebelheid, abnormale vorm/grootte, aanwezigheid van luchtzakken/holtes, of resterende schaalfragmenten. Oorzaken kunnen slechte grondstoffen zijn (gelatine kwaliteit), onverenigbare vulmaterialen, onjuiste lintdikte, onjuiste afdichting, problemen met vochtigheid/temperatuur, of slecht onderhoud/kalibratie van de machine.

Welke apparatuur is nodig om een ​​productielijn voor softgelcapsules te laten draaien??

Essentiële uitrusting omvat: gelatine smelt-/bereidingstanks, het vullen van materiaalmengtanks (met filtratie), een inkapselingsmachine met roterende matrijzen (met spreidkasten, trommels voor linten, sterven rollen, injectie wig, smering), wasdrogers of droogtunnels/trays, inspectie/sorteerapparatuur, en polijst-/verpakkingsmachines.

Hoe lang duurt het droogproces, en waarom is het belangrijk?

Na inkapseling, softgels zijn zacht en vochtrijk. Drogen (via droogtrommel + gecontroleerde droogtunnels/trays) duurt doorgaans van 24 naar 72 uur, afhankelijk van de capsulegrootte, shell-formulering, en omgevingsomstandigheden. Een goede droging zorgt voor stabiliteit van de schaal, voorkomt vastlopen of vervorming, en helpt het uiteindelijke gewenste vochtgehalte te bereiken.

Wat moet een koper of fabrikant controleren bij het selecteren van een leverancier van softgelcapsules of bij het beslissen over interne productie?

U moet de kwaliteit van de grondstoffen verifiëren (gelatine of alternatieve schaal) en compatibiliteit met vulmateriaal, ervoor zorgen dat de fabrikant gevalideerde machines met roterende matrijzen en de juiste omgeving gebruikt (temperatuur/vochtigheid) controle, hun kwaliteitscontroleprocedures inspecteren (integriteit van de afdichting, uniformiteit vullen, verwijderen van defecten), en bevestigen dat ze goede productiepraktijken volgen (GMP) of relevante normen. Controleer ook op flexibiliteit bij het aanpassen van de schaal/vulling (maat, vorm, kleur, soort vulling) indien nodig.

 

 

Referenties:
1.Softgels — Wikipedia
2.Het productieproces van softgelcapsules — Softcaps.science
3. IJCRT (Internationaal tijdschrift / Creatieve onderzoeksgedachten) — “Productie van zachte gelatinecapsules” (IJCRT2306100)
4.FarmaTutor — “Zachte gelatinecapsules (Softgels)

Deel dit artikel:
Afbeelding van Kleine fu
Kleine fu

Kleine fu, Oprichter van Jinlupacking, brengt over 30 jarenlange expertise in de farmaceutische machinesector. Onder zijn leiding, Jinlu is uitgegroeid tot een vertrouwde leverancier die design integreert, productie, en verkoop. Petty is gepassioneerd over het delen van zijn diepgaande kennis van de sector om klanten te helpen bij het navigeren door de complexiteit van farmaceutische verpakkingen, ervoor te zorgen dat ze niet alleen apparatuur ontvangen, maar een echt one-stop-servicepartnerschap, afgestemd op hun productiedoelen.

Inhoudsopgave

Stuur uw aanvraag

Laat een reactie achter

Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *

Ontvang een gratis offerte

*Wij respecteren uw vertrouwelijkheid en alle gegevens zijn beschermd. Uw persoonsgegevens worden uitsluitend gebruikt en verwerkt voor de JL-oplossing.