Machine de revêtement de tablette à grande vitesse est une sorte d'équipement conçu pour améliorer l'efficacité du revêtement et est largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique.
Il a non seulement une sortie élevée, mais garantit également la qualité du revêtement, s'assurer que le médicament a une meilleure apparence, Propriétés plus stables et libération plus contrôlée.
La conception modulaire peut être raisonnablement organisée en fonction de l'espace de production réel, Économiser de l'espace de plancher d'usine.
Il améliore la fiabilité et la précision du contrôle, et améliore également la commodité opérationnelle et la flexibilité de la production.
Il améliore non seulement la qualité et l'efficacité de la production, mais réduit également les coûts de maintenance et la consommation d'énergie.
Il améliore non seulement la qualité du revêtement, mais protège également l'intégrité et la stabilité des particules de médecine.
| Modèle de machine à revêtement de tablette | JL-BG-80 |
| Max.. Capacité | 60-80 kg / lot |
| Vitesse du tambour | 2-15 R.P.M |
| Dia. de la basse de revêtement | Φ600 |
| Il est en train | Φ2 mm |
| Poudre | 35 kW |
| Tension | 220/380à 50 Hz (personnalisé) |
| Consommation d'air | 121 M3 / H |
Situé à Canton, JL est un fournisseur de machines de conditionnement pharmaceutique intégrant l'ingénierie, fabrication et vente.
Notre équipe se concentre sur le développement du traitement pharmaceutique & des machines d'emballage qui allient fonctionnalité, qualité, et la rentabilité, en plus de fournir à nos clients un service à guichet unique sans tracas, En tant que machine à revêtement de tablette. Tablet Press Machine et plus.
Nos avantages
Le délai de livraison le plus rapide de la machine à revêtement de la tablette est 7 jours. Inventaire adéquat.
Solution gratuite de co-comprimé à l'intérieur 1 heure. Un R&L'équipe D de 25 ingénieurs supérieurs.
Les centres de service locaux à Hong Kong et aux États-Unis fournissent un support de service de revêtement à grande vitesse sur place sur place.
Dans le secteur pharmaceutique mondial, nutraceutique, et secteurs de la santé, L'enrobage des comprimés est bien plus qu'une étape de finition cosmétique pour les formes posologiques orales solides : c'est un processus pharmaceutique critique qui a un impact direct sur l'efficacité des médicaments., sécurité des patients, conformité réglementaire, et durée de conservation du produit. Depuis plus d'un siècle, la technologie d'enrobage des comprimés a évolué de l'enrobage manuel du sucre dans des moules ouverts à un enrobage entièrement automatisé, systèmes contrôlés avec précision, la machine d'enrobage des comprimés devenant la pierre angulaire de la fabrication moderne de dosages solides. Un système de revêtement mal conçu peut conduire à des couches de revêtement inégales, profils de libération de médicaments incohérents, contamination croisée, échecs de lots, et non-respect des normes strictes de la pharmacopée mondiale, entraînant des pertes de production coûteuses et des sanctions réglementaires.
Emballage Jinlu, un fabricant leader de machines d'enrobage de comprimés avec plus de 30 années d'expertise spécialisée dans les machines de traitement et d'emballage pharmaceutiques, a développé une machine d'enrobage automatique à grande vitesse pour comprimés qui résout les principaux problèmes des systèmes d'enrobage traditionnels: uniformité de revêtement incohérente, faible efficacité de production, mauvaise conformité réglementaire, et un gaspillage de matériaux élevé. Plus de personnes nous font confiance 2,600 clients mondiaux, y compris Fortune 500 leaders pharmaceutiques, notre enrobeuse de comprimés à grande vitesse offre une précision, répétabilité, et une conformité totale aux BPF pour les installations de fabrication pharmaceutique du monde entier. Dans ce complet, guide scientifique, nous décomposons les fonctions essentielles du revêtement des comprimés, les principaux types de systèmes de revêtement, formulations courantes de liquides de revêtement, et les avantages transformateurs de la machine d'enrobage de comprimés à grande vitesse de Jinlu, en mettant l'accent sur ses performances de revêtement uniforme de pointe.
L'enrobage du comprimé consiste à appliquer une fine couche, couche uniforme de matériau de revêtement à la surface des formes posologiques solides, et chaque formulation de revêtement est conçue pour atteindre des objectifs pharmaceutiques et cliniques spécifiques. Les fonctions principales du revêtement des comprimés comprennent:
De nombreux ingrédients pharmaceutiques actifs (Apis) posséder une forte amertume, métallique, ou goût désagréable, ce qui peut conduire à une mauvaise observance du patient. Le pelliculage crée une barrière insipide autour du comprimé, masquer les saveurs désagréables sans affecter la dissolution ou la biodisponibilité du médicament. Il s'agit de l'application la plus courante de la technologie des machines d'enrobage des comprimés dans les médicaments oraux en vente libre et sur ordonnance..
De nombreux API sont très susceptibles d’être dégradés par des facteurs environnementaux, y compris l'humidité, oxygène, et lumière UV. Une couche de revêtement correctement appliquée agit comme une barrière protectrice, prévenir la dégradation chimique de l'API, préserver la puissance du médicament, et prolonger la durée de conservation du produit. Ceci est essentiel pour les médicaments sensibles à l’humidité comme les antibiotiques, probiotiques, et formulations de vitamines, où même une dégradation mineure peut rendre le médicament inefficace.
Le revêtement fonctionnel est la base des systèmes d'administration de médicaments à libération modifiée. Prenant l'enrobage entérique comme exemple, sa conception vise à résister aux effets dissolvants de l'environnement acide de l'estomac, se dissolvant à la place dans l'environnement au pH neutre de l'intestin grêle. Cela protège les API instables dans l'acide gastrique, réduit l'irritation gastro-intestinale causée par des médicaments comme les AINS, et permet une administration ciblée de médicaments dans des régions spécifiques du tractus gastro-intestinal. Les systèmes de machines de revêtement pharmaceutique avec contrôle de précision sont essentiels pour des performances de revêtement fonctionnelles constantes., car même des variations mineures dans l’épaisseur du revêtement peuvent modifier le profil de libération du médicament.
Comprimés non enrobés, en particulier ceux avec une dureté élevée en compression ou des formes irrégulières, sont sujets à l'écaillage, craquage, et dépoussiérage pendant la production, conditionnement, et distribution mondiale. Une couche d'enrobage robuste améliore la résistance mécanique des comprimés, réduire la casse et la perte de produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Cela minimise également les risques de contamination croisée liés à la poussière des comprimés dans les installations de fabrication..
Le revêtement permet l’application d’une couleur uniforme, logos, et marquages sur les tablettes, permettant une identification visuelle facile des médicaments, réduire le risque d’erreurs médicamenteuses, et soutenir la reconnaissance de la marque. Le revêtement coloré offre également une protection UV pour les API sensibles à la lumière., ajouter une couche secondaire de stabilité du produit.
Les comprimés non enrobés génèrent de fines poussières lors de la manipulation, ce qui peut entraîner une contamination croisée entre différents produits pharmaceutiques dans les installations de fabrication multi-produits. Le revêtement scelle la surface du comprimé, éliminant la formation de poussière et créant un environnement plus sûr, environnement de production plus conforme.
Les applications des machines de revêtement dans l’industrie pharmaceutique ont considérablement évolué au cours du passé 50 années, avec différents systèmes conçus pour des échelles de production spécifiques, types de revêtement, et exigences réglementaires. Les principales catégories de systèmes de machines d'enrobage de pilules comprennent:
La forme la plus ancienne de technologie de pelliculage de comprimés, les moules à sucre sont ouverts, casseroles rotatives qui reposent sur l'application manuelle ou semi-automatique de couches de sirop de sucre, suivi d'un séchage à l'air chauffé. Bien qu'autrefois largement utilisé pour l'enrobage de bonbons et de sucre pharmaceutique, ces systèmes ont des limites importantes: ils nécessitent des opérateurs hautement qualifiés, ont des temps de traitement extrêmement longs, offrent un contrôle minimal sur l'uniformité du revêtement, et ne conviennent pas au pelliculage fonctionnel. Ils sont rarement utilisés dans la fabrication pharmaceutique moderne en raison de leur mauvaise conformité aux BPF et de leur faible efficacité..
Les enrobeuses à lit fluidisé utilisent un flux d'air chauffé pour suspendre les comprimés dans un état fluidisé., tandis que le liquide de revêtement est pulvérisé sur les particules en suspension. Ces systèmes sont disponibles en top-spray, pulvérisation de fond (Saucisse), et configurations à pulvérisation tangentielle, et sont idéaux pour enrober les pellets, perles, et de petits comprimés avec de fines couches très uniformes. Cependant, ils conviennent moins aux grosses tablettes, formes posologiques de forme irrégulière, et production par lots à grand volume, et ont un risque plus élevé d'attrition et de rupture des comprimés pendant la fluidisation.
La norme industrielle moderne pour l’enrobage des comprimés pharmaceutiques, Les systèmes de machine d'enrobage automatique de comprimés à poêle perforée comportent un horizontal, tambour rotatif à parois perforées, à travers lequel circule de l'air chauffé pour sécher le liquide de revêtement. Le tambour contient des déflecteurs internes qui font doucement culbuter les comprimés, assurer une exposition constante aux buses de pulvérisation. Cette conception offre un contrôle exceptionnel sur l’uniformité du revêtement, efficacité de séchage élevée, temps de traitement courts, automatisation complète, et un nettoyage et une désinfection faciles, ce qui en fait la solution idéale pour le pelliculage et le revêtement fonctionnel dans la production pharmaceutique conforme aux BPF. La machine d'enrobage de comprimés à grande vitesse de Jinlu est construite sur cette conception avancée de plateau perforé, avec des innovations exclusives qui améliorent encore l'uniformité du revêtement et l'efficacité de la production.
Les performances d'une machine à comprimés d'enrobage sont directement liées à sa compatibilité avec différentes formulations de liquides d'enrobage., qui sont conçus pour atteindre des objectifs fonctionnels et esthétiques spécifiques. Les principales catégories de liquides d’enrobage pharmaceutique comprennent:
Le type de revêtement le plus largement utilisé dans la fabrication pharmaceutique moderne, le pelliculage aqueux utilise de l'eau comme solvant, éliminer les risques pour la sécurité et l’environnement des solvants organiques. Ces formulations sont généralement constituées d'un polymère filmogène (comme l'hypromellose/HPMC), plastifications, colorants, opacifiants, et agents anti-adhérents. Les revêtements de film aqueux sèchent rapidement, flexible, et adapté à la plupart des applications de comprimés à libération immédiate, avec une excellente compatibilité avec les systèmes de machines automatiques d'enrobage de comprimés à grande vitesse.
Ces formulations utilisent des solvants organiques (comme l'éthanol, alcool isopropylique, ou de l'acétone) comme support pour le polymère filmogène. Ils sèchent plus rapidement que les revêtements aqueux et sont utilisés pour les API sensibles à l'humidité., ou pour des applications de revêtement spécialisées. Cependant, ils nécessitent des conceptions de machines de revêtement pharmaceutique antidéflagrantes, systèmes de ventilation stricts, et le respect des réglementations environnementales sur les composés organiques volatils (COV) émissions.
L'enrobage entérique est un système polymère fonctionnel insoluble dans l'environnement acide de l'estomac. (pH < 3) mais soluble dans l'environnement neutre à faiblement alcalin de l'intestin grêle (pH 5,5 à 7,5). Les polymères entériques courants comprennent les copolymères d'acide méthacrylique, succinate d'acétate d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMCAS), et acétate phtalate de cellulose (CAPUCHON). Un contrôle précis de l’épaisseur et de l’uniformité de l’enrobage est essentiel pour garantir les performances de l’enrobage entérique.
Ces revêtements sont conçus pour contrôler le taux de libération du médicament sur une période prolongée, permettant ainsi une administration une fois par jour et maintenant des concentrations plasmatiques stables du médicament. Ils utilisent généralement des polymères insolubles comme l'éthylcellulose, avec des agents porogènes qui créent une membrane semi-perméable à travers laquelle le médicament se diffuse. Même des variations mineures dans l'uniformité du revêtement peuvent entraîner une perte de dose ou des profils de libération incohérents., nécessitant le contrôle de processus exceptionnel d’une machine d’enrobage pharmaceutique à grande vitesse.
Les enrobages de sucre traditionnels utilisent des sirops à base de saccharose pour former plusieurs couches d'enrobage., résultant en une douceur, brillant, finale sucrée. Bien que moins courant dans la fabrication pharmaceutique moderne, ils sont encore utilisés pour certains médicaments en vente libre et produits de confiserie. Les systèmes modernes d'enrobage de comprimés peuvent être optimisés pour l'enrobage de sucre, avec contrôle automatisé de l'application et du séchage du sirop pour réduire le temps de traitement et améliorer la cohérence.
La machine d'enrobage de comprimés à grande vitesse de Jinlu est conçue dès le départ pour répondre aux exigences strictes de la fabrication pharmaceutique., avec des innovations de conception exclusives qui offrent une uniformité de revêtement inégalée, efficacité de production, et conformité réglementaire. Notre modèle JL-BG-80, le fleuron de l'industrie, combine l'automatisation de précision, conception hygiénique, et une construction robuste pour résoudre les défis les plus persistants liés au revêtement des comprimés. Ses principales caractéristiques et avantages transformateurs comprennent:
Le facteur le plus important dans l’uniformité du revêtement est la cohérence, mouvement reproductible du comprimé à travers la zone de pulvérisation. La machine d'enrobage de comprimés de Jinlu est dotée d'un agitateur exclusif de type déflecteur intégré au tambour perforé, ce qui crée une douce, contrôlé, et mouvement de culbutage continu du lit du comprimé. Contrairement aux conceptions de tambour génériques qui provoquent un mouvement irrégulier de la tablette, points morts, ou chevauchement des tablettes, notre système de déflecteurs garantit chaque comprimé, quelle que soit sa forme, taille, ou poids – traverse la zone de pulvérisation avec une fréquence et une exposition identiques. Cela élimine les problèmes courants d’épaisseur inégale du revêtement, revêtement des bords, et variation d'une tablette à l'autre, délivrant un écart type relatif (RSD) d'une épaisseur de revêtement inférieure à 2%, dépassant largement les normes de la pharmacopée industrielle.
Au cœur de notre machine automatique d'enrobage de comprimés se trouve un système de contrôle haut de gamme Siemens PLC et HMI à écran tactile., la référence mondiale en matière d'automatisation pharmaceutique. Ce système de contrôle en boucle fermée permet une, surveillance et ajustement en temps réel de tous les paramètres critiques du processus: vitesse de rotation du tambour (2–15 tr/min, entièrement réglable), température de l'air d'entrée et de sortie, pression d'atomisation du pistolet pulvérisateur, débit de liquide de revêtement, et volume d'air de séchage. Tous les paramètres du processus peuvent être enregistrés sous forme de recettes par lots illimitées, permettant un rappel en une seule touche pour des performances constantes tout au long des cycles de production. Le système comprend également une fonctionnalité complète de piste d'audit, conforme à la FDA 21 Partie CFR 11, avec toutes les données de production enregistrées et exportables pour les inspections réglementaires et la validation des lots.
L'enrobeuse de comprimés à grande vitesse de Jinlu est équipée d'un ensemble de pistolets de pulvérisation de précision, avec positionnement de la buse entièrement réglable, pression d'atomisation, et motif de pulvérisation. Le système offre une cohérence, fines gouttelettes de liquide de revêtement, avec répartition uniforme sur tout le lit du comprimé. Contrairement aux systèmes de pulvérisation génériques qui provoquent un mouillage excessif, séchage par pulvérisation, ou dépôt inégal du film, notre conception garantit que chaque comprimé reçoit une quantité identique de matériau d'enrobage, résultant en une douceur, dense, plat, et couche de revêtement sans défaut. Le système est compatible avec toutes les formulations de liquides de revêtement courantes, des enrobages de films aqueux aux enrobages entériques et à libération modifiée, avec un minimum de déchets de matériaux et une efficacité de revêtement maximale.
Un séchage irrégulier est l'une des principales causes de défauts de revêtement, y compris le collage, cueillette, effet peau d'orange, et des cloques. Notre machine d'enrobage de comprimés est dotée d'un système de circulation d'air chaud à flux laminaire, qui fournit un uniforme, air à température contrôlée à travers les parois perforées du tambour, assurant un séchage uniforme sur l'ensemble du lit de comprimés. L'efficacité élevée du transfert de chaleur du système réduit le temps de séchage des lots jusqu'à 30% par rapport aux coucheuses traditionnelles, tandis que le système de traitement de l'air en boucle fermée minimise la consommation d'énergie et empêche la contamination croisée.. Le système comprend également une surveillance en temps réel de l'humidité de l'air d'entrée et de sortie., permettant un contrôle précis du processus de séchage et éliminant les variations d'un lot à l'autre.
Notre machine d'enrobage de pilules à grande vitesse présente une conception modulaire qui peut être personnalisée pour s'adapter à la configuration unique et aux contraintes d'espace de votre installation de production.. Le système peut être intégré en amont Machines de presse à tablette et en aval lignes de conditionnement, création d'un flux de production de doses solides entièrement automatisé. La machine est également entièrement personnalisable: nous proposons une gamme de capacités de lots allant de l'échelle du laboratoire à la production en grand volume, options de tension personnalisées, interfaces IHM multilingues, et configurations antidéflagrantes pour les applications de revêtement à base de solvants.
Les machines de revêtement génériques dans les systèmes de l'industrie pharmaceutique se concentrent souvent sur les fonctionnalités de base, sans répondre aux besoins fondamentaux de la fabrication pharmaceutique moderne: uniformité constante du revêtement, conformité réglementaire, et fiabilité à long terme. La machine d'enrobage de comprimés à grande vitesse de Jinlu offre des avantages transformateurs par rapport aux modèles génériques:
Une machine d'enrobage de comprimés est un équipement pharmaceutique spécialisé, peut appliquer une fine, couche uniforme de matériau d'enrobage pour les formes posologiques orales solides (comprimés, pilules, gélules). Il est utilisé pour masquer les goûts amers, protéger les API sensibles de la dégradation, permettre une libération ciblée/modifiée du médicament, améliorer la résistance mécanique du comprimé, améliorer l'identification des produits, et garantir le respect des normes réglementaires pharmaceutiques mondiales.
Le principaux types de systèmes d'enrobage de comprimés sont des casseroles traditionnelles pour enrober le sucre, machines de revêtement à lit fluidisé, machines d'enrobage de comprimés à grande vitesse à plateau perforé (la norme industrielle pour la production pharmaceutique moderne), et machines de revêtement en laboratoire/à l'échelle pilote. Les coucheuses à grande vitesse à plateau perforé sont les plus largement utilisées en raison de leur uniformité supérieure., efficacité, et conformité aux BPF.
Les systèmes de machines d'enrobage automatiques à grande vitesse offrent une uniformité d'enrobage inégalée, 30% temps de traitement des lots plus rapides, automatisation complète avec contrôle des recettes, Conception hygiénique conforme aux BPF, gaspillage de produit minimal, et une fonctionnalité complète de piste d'audit pour la conformité réglementaire. Ils réduisent également les besoins en main-d'œuvre, minimiser les échecs de lots, et prend en charge une plus large gamme de formulations de revêtements, des enrobages de films aqueux aux enrobages entériques et à libération modifiée.
Notre machine d'enrobage pharmaceutique est entièrement compatible avec toutes les formulations d'enrobage pharmaceutiques courantes, y compris les revêtements de films aqueux, revêtements à base de solvants organiques, enrobages entériques, revêtements à libération modifiée/à libération prolongée, et enrobages de sucre traditionnels. Nous pouvons également personnaliser la machine pour des formulations de revêtement spécialisées en fonction de vos besoins de production..
Notre machine phare d'enrobage de comprimés JL-BG-80 a une capacité de lot maximale de 60 à 80 kg par lot, avec une vitesse de rotation du tambour entièrement réglable de 2 à 15 tr/min. Nous proposons également une gamme complète de modèles avec des capacités de lots allant de 5 kilos (laboratoire/échelle pilote) jusqu'à 300 kilos (échelle de production à grand volume), avec une personnalisation complète disponible pour répondre à vos exigences de production.
Oui. Notre machine d'enrobage de comprimés à grande vitesse est conçue avec le contrôle de précision requis pour les applications d'enrobage fonctionnel, y compris l'enrobage entérique et les formulations à libération modifiée/prolongée. Le système de contrôle PLC en boucle fermée garantit une précision, épaisseur et uniformité du revêtement reproductibles, ce qui est essentiel pour des performances constantes de libération des médicaments, et notre système de pulvérisation et de séchage est optimisé pour les polymères de revêtement fonctionnels.
