دستگاه پرکن کپسول NJP-1200C

برای تولید کنندگان داروسازی و مواد غذایی در اروپا و آمریکا, انتخاب یک دستگاه پرکن کپسول NJP فقط در مورد نیست “خرید تجهیزات”- این در مورد یافتن راه حلی است که مطابق با استانداردهای نظارتی دقیق باشد (FDA, EMA, CGMP), با مقیاس های تولید کوچک تا متوسط ​​سازگار است, و هزینه های عملیاتی بلند مدت را کاهش می دهد. به همین دلیل است که دستگاه پرکننده کپسول NJP-1200C به یک پرفروش در این بازارها تبدیل شده است.: این مهندسی شده است تا دقیقاً دردسرهایی را که خریداران اروپا و آمریکا با آن روبرو هستند حل کند - از سردردهای مطابقت گرفته تا نگهداری ناکارآمد - در حالی که عملکرد ثابتی را برای داروهای تجویزی و مکمل های غذایی ارائه می دهد.. خواه یک کارخانه محصولات بهداشتی خانوادگی در فرانسه باشید یا یک کارخانه داروسازی متوسط ​​در ایالات متحده., NJP-1200C هر جعبه ای را که برای خطوط تولید اروپا و آمریکا مهم است بررسی می کند.

1. معرفی ماشین کپسول: برای نیازهای بازار اروپا و آمریکا طراحی شده است

NJP-1200C یک نیست “یک اندازه برای همه” دستگاه پرکن کپسول دارویی - متناسب با نیازهای منحصر به فرد تولید اروپا و آمریکا. بر خلاف بقیه مدل ها, NJP-1200C ظرفیت را متعادل می کند, اندازه, و قابلیت استفاده, و آن را برای کف های تولید فشرده رایج در تاسیسات اروپایی و آمریکایی ایده آل می کند.

مشخصات اصلی که برای خریداران اروپا و آمریکا مهم است

– ظرفیت تولید: دستگاه کپسول دارویی اتوماتیک NJP 1200C تا 72,000 کپسول در ساعت - مناسب برای دسته های متوسط (50,000– 150000 کپسول در هر بار), که نقطه شیرین اکثر کارخانه های داروسازی اروپا و آمریکا و کارخانه محصولات بهداشتی است. بسیاری از برندهای اروپایی و آمریکایی از تولید بیش از حد برای کاهش ضایعات اجتناب می کنند (تمرکز کلیدی پایداری در این بازارها), بنابراین سرعت NJP-1200C از این امر جلوگیری می کند “خیلی سریع” مشکل ماشین‌های با حجم بالا که باعث اضافه ذخیره می‌شوند.

– انطباق مواد: هر محصول لمسی از فولاد ضد زنگ 316 لیتری ساخته شده است (استاندارد طلایی تجهیزات دارویی اروپا و آمریکا) و PTFE درجه مواد غذایی. این الزامات FDA را برآورده می کند “تماس با غذا / دارو” و در برابر خوردگی مواد اسیدی یا روغنی رایج در محصولات مراقبت بهداشتی اروپا و آمریکا مقاومت می کند (به عنوان مثال, پودرهای ویتامین C).

– طراحی کاربر محور: این دستگاه کپسول اتوماتیکرابط صفحه نمایش لمسی پشتیبانی می کند 8 زبان ها (از جمله انگلیسی, آلمانی, فرانسوی, و اسپانیایی)- برای تیم های چند زبانه اروپا و آمریکا ضروری است. همچنین دارای ردپای جمع و جور است (1,395*1,180*2,200), بنابراین در فضاهای تولیدی تنگ و بدون نیاز به بازسازی عمده قرار می گیرد - یک مزیت بزرگ برای کارخانه های قدیمی اروپا و آمریکا با اتاق توسعه محدود.

– گواهینامه های جهانی: دارای پیش گواهی CE است (برای اتحادیه اروپا), FDA (برای ایالات متحده), و CGMP (استانداردهای جهانی دارویی). این حذف می کند “تاخیر در صدور گواهینامه” که ماشین‌های ارزان‌تر را آزار می‌دهد - خریداران می‌توانند جعبه‌گشایی کنند, نصب کنید, و ظرف یک هفته تولید را شروع کنید, به جای اینکه ماه ها منتظر بررسی های انطباق محلی باشید.

2. دامنه کاربرد: همه کاره برای داروسازی & تولید محصولات مراقبت های بهداشتی

یکی از بزرگترین دلایل برجسته شدن دستگاه کپسوله سازی NJP-1200C، تطبیق پذیری آن است.. این فقط یک دستگاه پرکننده کپسول برای داروها نیست، بلکه برای طیف گسترده ای از محصولاتی که خریداران اروپا و آمریکا تولید می کنند یکپارچه کار می کند., از داروهای تجویزی گرفته تا محصولات مراقبت های بهداشتی پرطرفدار.

ایده آل برای کارخانه های داروسازی اروپا و آمریکا

– تولید داروی دسته ای متوسط: بسیاری از کارخانه های داروسازی اروپا و آمریکا بر روی داروهای تخصصی تمرکز دارند (به عنوان مثال, داروهای یتیم برای بیماری های نادر) که نیاز به کوچک است, دسته های دقیق. مکانیزم پرکن قابل تنظیم دستگاه کپسول ساز اتوماتیک NJP-1200C پودرها را کنترل می کند, گلوله ها, و حتی میکرو قرص - برای داروهایی که نیاز به انتشار کنترل شده دارند بسیار مهم است. به عنوان مثال, یک ایالات متحده. کارخانه داروسازی تولید کننده داروی حمایت کننده سرطان از NJP-1200C برای پر کردن 10,000 کپسول در هفته, با انحراف وزن صفر (یک الزام برای تایید FDA).

– تولید بدون آلرژن: قانون‌گذاران اروپا و آمریکا جداسازی دقیق داروهای حاوی آلرژن را الزامی می‌کنند (به عنوان مثال, داروهای حاوی لاکتوز). قطعات جداشونده آسان NJP-1200C به تیم ها اجازه می دهد بین دسته ها را تمیز کنند., جلوگیری از آلودگی متقابل - کاری که ماشین‌های ارزان‌تر با شکاف‌های پنهان نمی‌توانند انجام دهند.

ایده آل برای کارخانه محصولات بهداشتی اروپا و آمریکا

– سازگاری با کپسول های گیاهی: مصرف کنندگان اروپایی و آمریکایی به طور فزاینده ای گیاهخواری را ترجیح می دهند (HPMC) یا وگان (پولولان) کپسول روی ژلاتین سنتی. سیستم جداسازی کپسول ملایم دستگاه پرکننده کپسول خودکار NJP-1200C شکستگی این پوسته های ظریف را به کمتر از 2%, در مقایسه با 3-7٪ برای مدل های دستگاه پرکننده کپسول عمومی. این یک تغییر دهنده بازی برای مارک های فروش است “برچسب تمیز” مکمل ها در اروپا (جایی که گواهینامه های وگان باعث فروش می شود).

– مخلوط پودر و گرانول: مکمل های بهداشتی در اروپا و آمریکا اغلب حاوی ترکیبات متعددی هستند (به عنوان مثال, پروتئین + امگا 3 + ویتامین ها). طراحی ایستگاه تغذیه دوگانه NJP-1200C به کاربران امکان می دهد پودرها و گرانول ها را به طور همزمان مخلوط کنند., اطمینان از دوز دقیق.

3. اصل کار: دقتی که با استانداردهای اروپا و آمریکا مطابقت دارد

اصل کار NJP-1200C فقط نیست “پر کردن کپسول”- این یک فرآیند گام به گام است که برای حذف خطای انسانی طراحی شده است, اطمینان از رعایت, و تولید را ثابت نگه دارید. این دقت به همین دلیل است که به عنوان یک دستگاه پرکننده کپسول خودکار در بازارهای اروپا و آمریکا مورد اعتماد است, که در آن حتی انحرافات کوچک می تواند منجر به رد دسته ای شود.

فرآیند کار پر کردن کپسول گام به گام

1. تغذیه با کپسول & جدایی: کپسول های خالی (اندازه 000 به 5) در قیف بارگذاری می شوند. دستگاه پرکننده کپسول از یک سیستم خلاء برای جداسازی آرام بدنه و کلاهک کپسول استفاده می کند - بدون نیروی مکانیکی که بتواند پوسته ها را ترک کند.. این برای برندهای محصولات مراقبت بهداشتی اروپا و آمریکا که از کپسول های گیاهی شکننده استفاده می کنند بسیار مهم است.

2. پر کردن و فشرده سازی: مواد انتخاب شده (پودر, گرانول ها, یا مخلوط) وارد قالب پرکننده می شود. دستگاه پر کردن کپسول کاملاً خودکار شش پر کردن کمی را انجام می دهد, با پنج تراکم اول برای جلوگیری از “فضاهای خالی” (یک مشکل رایج با پودر شل) در داخل کپسول و برای اطمینان از دوز ثابت در هر کپسول.

3. رد و مهر و موم: پین‌های بیرون‌گر قالب به‌طور خودکار کپسول‌های جداشده نادرست را بلند می‌کنند, و پمپ خلاء فشار بالا محصولات معیوب را حذف می کند. کپسول های معیوب به طور خودکار به سطل جمع آوری زباله فرستاده می شوند. کپسول های واجد شرایط برای آب بندی و تخلیه به ایستگاه قفل می روند, قبل از رفتن به مرحله بعدی (به عنوان مثال, صیقل, بسته بندی). تمام داده های بازرسی در زمان واقعی ثبت می شود - برای ممیزی در اروپا و آمریکا بسیار مهم است, جایی که سازمان های نظارتی نیاز دارند “گواهینامه های بازرسی کیفیت”

4. ثبت داده ها: جزئیات هر دویدن (پر کردن وزن, سرعت, میزان رد, زمان تمیز کردن) در حافظه دستگاه ذخیره می شوند 2 سال. این امر باعث می شود که خریداران اروپا و آمریکا به راحتی از FDA پیروی کنند “ردیابی و ردیابی” قوانین, که نیازمند شفافیت کامل فرآیندهای تولید هستند.

4. ویژگی های ماشین: چرا NJP-1200C در اروپا محبوب است؟ & آمریکا

ویژگی های NJP-1200C فقط نیست “افزونه ها”- آنها راه حل هایی برای ناامیدی خاصی هستند که خریداران اروپا و آمریکا از سایر مدل های کپسولاتور دارند.. از انطباق تا نگهداری, هر ویژگی برای صرفه جویی در زمان ساخته شده است, پول, و استرس.

نشان 1: انطباق با یک کلیک

– گزارش حسابرسی خودکار: دستگاه پرکن کپسول پودری تمام اتوماتیک NJP-1200C را می توان به سیستم مدیریت رمز عبور چند سطحی و سیستم ردیابی برچسب الکترونیکی مجهز کرد.. تنها با یک لمس صفحه نمایش لمسی, دستگاه می تواند گزارشی حاوی تمام داده های تولید تولید کند (وزن پر کردن, سوابق تمیز کردن, میزان رد). این باعث صرفه جویی در زمان تیم های اروپایی و آمریکایی می شود که بیشتر از آن صرف می کردند 8 ساعت ها جمع آوری دستی اسناد ممیزی - ایده آل برای گذراندن بازرسی های FDA یا EMA.

– بدون مناطق پنهان: طراحی ماشین آلات کپسول پرکننده خودکار فاقد اتصالات جوشی یا شکاف های باریکی است که پودر می تواند در آن جمع شود.. این با EMA مطابقت دارد “بدون آلودگی متقابل” قوانین و تمیز کردن را به قدری کامل می کند که کارخانه داروسازی اروپا و آمریکا بتواند بین داروهای مختلف جابجا شود (به عنوان مثال, آنتی بیوتیک به مسکن) بدون ترس از باقی مانده.

نشان 2: تعمیر و نگهداری کم, ماندگاری بالا

– جداسازی قطعات بدون ابزار: کلیه قطعات تماسی (فلاش, قیف, ناودان) را می توان با دست جدا کرد - بدون آچار یا ابزار خاص. تیم های تعمیر و نگهداری اروپا و آمریکا این را دوست دارند زیرا زمان تمیز کردن را کاهش می دهد 3 ساعت به 45 دقیقه, آزاد کردن کارکنان برای سایر وظایف.

– قطعات با عمر طولانی: سروو موتور و لودسل دستگاه از تامین کنندگان اروپا و آمریکا تامین می شود (زیمنس, HBM), بنابراین قطعات جایگزین به راحتی در محل پیدا می شوند. بر خلاف واردات ارزان که برای قطعات آسیایی باید 4 تا 6 هفته منتظر بمانید, خریداران اروپایی و آمریکایی می‌توانند در عرض 2 تا 3 روز یک موتور جدید دریافت کنند که زمان خرابی را به حداقل می‌رساند.

نشان 3: انرژی & راندمان هزینه

– مصرف برق کم: برق آن 30% کمتر از مدل های مشابه دستگاه پرکن کپسول ژلاتین اتوماتیک. این با استانداردهای سختگیرانه بهره وری انرژی اروپا مطابقت دارد (به عنوان مثال, دستورالعمل طراحی محیط زیست اتحادیه اروپا) و قبوض ماهانه آب و برق برای تاسیسات اروپا و آمریکا را کاهش می دهد.

– حداقل ضایعات: دقت دستگاه شکستگی و خطای پر شدن کپسول را به کمتر از 2%, بنابراین مارک های اروپایی و آمریکایی مواد اولیه ارزان تری را هدر می دهند (به عنوان مثال, پودر در محصولات مراقبت های بهداشتی, داروهای تخصصی).

نشان 4: آموزش آسان & پشتیبانی کنید

– 30-آموزش دقیقه: رابط دستگاه پرکن کپسول سخت خودکار آنقدر بصری است که اپراتورهای جدید می توانند استفاده از آن را در 30 دقیقه - بدون نیاز به هفته ها آموزش تخصصی. این یک مزیت بزرگ برای کارخانه های اروپا و آمریکا با جابجایی کارکنان بالا است.

– پشتیبانی محلی اروپا و آمریکا: بسته بندی جینلو فراهم می کند 24/7 پشتیبانی فنی انگلیسی زبان برای خریداران اروپایی و آمریکایی, به علاوه نصب در محل (در صورت نیاز). بر خلاف رقبای که فقط به زبان ماندارین پشتیبانی می کنند, این تضمین می‌کند که تیم‌های اروپا و آمریکا هرگز با ماشین خراب و بدون کمک گیر نمی‌کنند.

5. مشاوره خرید: آیا NJP-1200C برای تأسیسات اروپا و آمریکا مناسب است؟?

اگر از اروپا و آمریکا خریدار هستید و به دنبال خرید آن هستید دستگاه پرکن کپسول ژلاتین سخت اتوماتیک, NJP-1200C انتخاب مناسبی است اگر:

– شما دسته های کوچک تا متوسط ​​را اجرا می کنید (50,000– 500000 کپسول در هر بار) و می خواهند از ضایعات تولید بیش از حد جلوگیری کنند.

– انطباق غیرقابل مذاکره است - شما به گواهینامه CE/FDA/GMP و گزارش حسابرسی آسان نیاز دارید.

– شما از مواد متنوعی استفاده می کنید (پودرها, گلوله ها, کپسول های گیاهی) و به ماشینی نیاز دارید که بدون نیاز به ابزار جدید سازگار شود.

– شما می خواهید زمان و هزینه های تعمیر و نگهداری را کاهش دهید (تمیز کردن بدون ابزار, در دسترس بودن قطعات محلی).

رد شوید “واردات ارزان تر” ماشین هایی که نیاز به گواهینامه اضافی دارند, قطعاتی دارند که به سختی پیدا می شوند, و شکست در ممیزی اروپا و آمریکا. دستگاه پرکن کپسول NJP-1200C سرمایه گذاری است که در تولید سریعتر نتیجه می دهد, سردرد انطباق کمتر, و هزینه‌های بلندمدت پایین‌تر - دقیقاً همان چیزی است که کارخانه‌های داروسازی اروپا و آمریکا و کارخانه محصولات بهداشتی به آن نیاز دارند.