دستگاه بطری سازی قرص کپسول JL-16H cGMP

برای تولید کنندگان داروسازی و مواد غذایی در آمریکای شمالی و اروپا, دستگاه بطری سازی قرص کپسول مناسب ستون فقرات سازگار است, تولید دوز دارویی جامد با راندمان بالا. در صنعتی که مقررات صحت دوز FDA خطرات جریمه میلیون دلاری را به همراه دارد, کمبود نیروی کار ماهر همچنان ادامه دارد, و تقاضای تولید چند SKU سر به فلک کشیده است, انتخاب یک تبلت شمارنده خودکار غیرقابل اعتماد می تواند منجر به فراخوانی پرهزینه محصول شود, توقف تولید, و سهم بازار را از دست داد.

بسته بندی جینلو, یک رهبر جهانی ماشین آلات دارویی با 30+ سالها تخصص تخصصی و سابقه خدمت 2,600+ مشتریان در سراسر جهان - از جمله Fortune 500 غول های GSK, دوپونت, UCB, و رابینسون فارما—ماشین بطری‌سازی قرص کپسول JL-DSL-16H cGMP را به طور انحصاری برای حل مشکلات منحصر به فرد سازندگان آمریکای شمالی مهندسی کرده‌اند.. این دستگاه بطری سازی تبلت با کارایی بالا، پیشرو در صنعت را ارائه می دهد 99.98%+ دقت شمارش, 100 بطری در دقیقه خروجی, و انطباق کامل با FDA/cGMP, با حمایت محلی بی بدیل ایالات متحده. خدمات و تحویل سریع 7 روزه.

معیارهای انتخاب غیرقابل مذاکره برای دستگاه های بطری قرص کپسولی در آمریکای شمالی و اروپا

بر اساس بازخورد صدها مشتری بسته بندی آمریکای شمالی و اروپا, این عوامل موفقیت بلند مدت را تعیین می کنند:

1. مطابقت FDA/cGMP: هر دستگاه پرکننده قرص باید استانداردهای بهداشتی دقیق را رعایت کند و از ثبت الکترونیکی برای ممیزی FDA پشتیبانی کند..
2. دقت شمارش: خطاهای دوز عبارتند از #1 علت فراخوان محصولات دارویی. دستگاه بطری سازی قرص کپسولی با <99.9% دقت، کسب و کار شما را در معرض خطرات مالی و اعتباری عظیم قرار می دهد.
3. توان تولید: با افزایش تقاضا برای دوزهای جامد خوراکی, شمارنده کپسول اتوماتیک شما باید همگام با بالادست باشد ماشین های مطبوعاتی و خطوط بسته بندی پایین دستی بدون افت کیفیت.
4. تغییر سریع: تولیدکنندگان مواد غذایی آمریکای شمالی به طور متوسط ​​5 تا 10 تغییر SKU در هفته انجام می دهند. ماشینی که نیاز دارد 1+ ساعت ها تغییر کارایی کلی تجهیزات شما را فلج می کند (OEE).
5. تعمیر و نگهداری کم: تکنسین های ماهر تعمیر و نگهداری در سراسر آمریکای شمالی کمبود دارند. دستگاه بطری تبلت شما باید برای نگهداری حداقل و قابلیت اطمینان طولانی مدت طراحی شود.
6. پشتیبانی میدانی محلی: انتظار 2 تا 4 هفته برای یک تکنسین برای پرواز از خارج می تواند برای شما هزینه داشته باشد $100,000+ در تولید از دست رفته.
7. تحویل سریع قابل پیش بینی: یک دستگاه بطری کپسول با زمان تحویل 2 تا 5 ماهه شما را مجبور می کند مهلت های مهم عرضه محصول را از دست بدهید..

دستگاه بطری سازی قرص کپسول JL-DSL-16H نقطه اصلی درد شما را حل می کند

دستگاه بطری سازی قرص کپسول JL-DSL-16H از ابتدا مهندسی شده است تا تمام معیارهای فوق را برآورده کند و از آن فراتر رود.. برخلاف کانترهای وارداتی عمومی که برای بازار آمریکای شمالی به روز شده اند, هر ویژگی JL-DSL-16H برای نیازهای نظارتی و عملیاتی خاص ایالات متحده بهینه شده است.. و تولید کنندگان داروسازی و مواد غذایی کانادایی.

1. 99.98%+ دقت شمارش: خطرات خطای دوز را از بین ببرید

مهمترین ویژگی هر دستگاه بطری سازی قرص کپسولی دقت شمارش است. FDA ایجاب می کند که فرم های دوز جامد خوراکی استانداردهای دقیق یکنواختی دوز را رعایت کنند, با خطاهای بیش از 5±٪ منجر به فراخوان اجباری می شود. شمارنده‌های خودکار تبلت‌های عمومی اغلب از شناسایی محصولات همپوشانی رنج می‌برند, شمارش از دست رفته, و دو برابر می شود, منجر به نرخ خطا از 1 تا 3٪ - بسیار بالاتر از حد مجاز نظارتی.

JL-DSL-16H این مشکل را با ماژول شمارش مستقل 16 کانالی اختصاصی خود حل می کند.. هر کانال مجهز به یک سنسور فوتوالکتریک با حساسیت بالا است که تک تک محصولات را به اندازه 3 میلی متر و به بزرگی 40 میلی متر تشخیص می دهد., با تداخل بین کانالی صفر. این سیستم از فیلتر الگوریتمی پیشرفته برای تمایز بین محصولات واقعی و ذرات گرد و غبار استفاده می کند, اطمینان از اینکه فقط تعداد معتبر ثبت شده است.

این طراحی پیشرو در صنعت نرخ دقت شمارش را ارائه می دهد >99.98%, به معنی کمتر از 2 بطری های معیوب در هر 10,000 تولید شده است. برای یک تولید کننده معمولی در حال اجرا 100 بطری در دقیقه, این فقط ترجمه می شود 1 هر بطری معیوب 1.7 ساعت - از بین بردن خطر جریمه های پرهزینه FDA و فراخوان محصول.

2. 100 بطری/دقیقه تولید با سرعت بالا: به حداکثر رساندن توان عملیاتی

بسیاری از دستگاه های بطری سازی قرص کپسولی سرعت را فدای دقت می کنند, تولیدکنندگان را مجبور به انجام چندین شیفت کاری یا سرمایه گذاری در تجهیزات اضافی برای پاسخگویی به تقاضا می کند. JL-DSL-16H دقت بی‌نظیری و توان عملیاتی پیشرو در صنعت را ارائه می‌کند., با حداکثر سرعت تولید 100 بطری در دقیقه.

این عملکرد با سرعت بالا با سیستم تغذیه ارتعاشی بهینه دستگاه و مکانیزم پر کردن پنوماتیک هماهنگ امکان پذیر شده است.. کانال های ارتعاشی فرکانس متغیر به آرامی و به طور مساوی محصولات را در خطوط شمارش توزیع می کنند., در حالی که دروازه های پنوماتیکی با سرعت بالا تعداد دقیق هر بطری را در میلی ثانیه منتشر می کنند..

برای تولید کنندگان در حال اجرا 24/7 تولید, این به یک مورد اضافی ترجمه می شود 14,400 بطری در روز در مقایسه با رقابت 80 مدل‌های دستگاه بطری‌سازی تبلت BPM - افزایش مستقیم درآمد و کاهش هزینه‌های تولید در هر واحد.

3. طراحی کامل بهداشتی مطابق با cGMP/FDA: ممیزی ها را با سهولت بگذرانید

دستگاه بطری سازی قرص کپسول JL-DSL-16H به طور کامل طراحی و ساخته شده است تا مطابق با سخت ترین استانداردهای cGMP و FDA برای تولید دوز جامد باشد..

این دستگاه دارای یک سیستم کانال ارتعاشی کاملاً بسته است که محصول را کاملاً در برابر گرد و غبار و آلودگی محیطی محافظت می کند., ضمن اینکه از خروج گرد و غبار محصول به داخل مرکز تولید نیز جلوگیری می کند.

FDA اختیاری 21 عملکرد مسیر حسابرسی دارای گواهی CFR قسمت 11 به طور خودکار داده های کامل تولید را ثبت می کند, عملیات اپراتور و اصلاح پارامترها برای ساده کردن ممیزی های نظارتی. دارای گواهینامه CE, روه, استانداردهای EMC و LVD, این دستگاه واجد شرایط استقرار معتبر در تمام تاسیسات تولید داروسازی و مواد غذایی تحت نظارت جهانی است..

4. 15-تغییر دقیقه بدون ابزار: با تولید چند SKU سازگار شوید

بزرگترین چالش عملیاتی پیش روی تولید کنندگان مواد غذایی آمریکای شمالی، نیاز به جابجایی مکرر بین اندازه های مختلف محصول است., شکل, و فرمت های بطری. مدل‌های کپسولی شمارنده اتوماتیک سنتی به 1 تا 2 ساعت تنظیمات مکانیکی پیچیده و کالیبراسیون برای هر تغییر نیاز دارند., منجر به خرابی برنامه ریزی نشده قابل توجهی می شود.

JL-DSL-16H این مشکل را به لطف خلاقیت خود حل می کند, طراحی تعویض بدون ابزار. جابه‌جایی بین محصولات یا اندازه‌های مختلف بطری به چیزی بیش از ضربه زدن روی صفحه لمسی Pro-Face HMI نیاز ندارد تا قفل سینی‌های ارتعاشی شمارش باز شود.; این امکان جداسازی سریع اجزای اصلی دستگاه شمارش را فراهم می کند, در نتیجه تمیز کردن و نگهداری را تسهیل می کند. یک اپراتور واحد می تواند یک تغییر را در داخل به پایان برساند 15 دقیقه, بدون نیاز به آموزش فنی تخصصی. برای یک تولید کننده معمولی که هشت تغییر SKU را در هفته انجام می دهد, این به معنای پس انداز سالانه بیش از حد است 100 ساعات تولید - برای تولید یک ساعت اضافی کافی است 600,000 بطری های محصول هر سال.

5. طراحی محصور شده مقاوم در برابر گرد و غبار: تعمیر و نگهداری کم, 10+ سال عمر خدمات

مدل های دستگاه پرکن تبلت عمومی اغلب از سایش و خرابی زودرس ناشی از نفوذ گرد و غبار محصول به اجزای داخلی دستگاه رنج می برند..

JL-DSL-16H دارای طراحی کاملا محصور شده مقاوم در برابر گرد و غبار است که از ورود گرد و غبار محصول به سیستم های الکتریکی و مکانیکی دستگاه جلوگیری می کند.. تمام اجزای حیاتی مهر و موم شده و محافظت می شوند, در حالی که طراحی مدولار دستگاه امکان دسترسی آسان و تمیز کردن را در صورت لزوم فراهم می کند.

این ساختار مستحکم تضمین می کند که JL-DSL-16H عملکرد قابل اعتمادی را ارائه می دهد 10+ سال با حداقل تعمیر و نگهداری. تعمیر و نگهداری معمول به روغن کاری ساده و بازرسی های منظم محدود می شود, بدون نیاز به تعمیرات اساسی در پنج سال اول بهره برداری. تمام اجزای اصلی اصلی توسط برندهای برتر جهانی از جمله Pro-Face عرضه می شوند, فستو و امرون, فعال کردن سریع, خرید قطعات یدکی راحت در سراسر آمریکای شمالی.

6. کنترل هوشمند Pro-Face PLC: عمل ساده, آموزش حداقلی

با نیروی کار ماهر در کمبود عرضه در سراسر آمریکای شمالی, دستگاه بطری سازی قرص کپسول شما باید کارکرد و نگهداری برای کارکنان سطح ابتدایی آسان باشد. JL-DSL-16H دارای یک رابط کاربر پسند Pro-Face PLC صفحه نمایش لمسی است که کنترل بصری را بر روی تمام عملکردهای دستگاه فراهم می کند..

اپراتورها به راحتی می توانند سرعت تولید را تنظیم کنند, مقادیر تعداد را تنظیم کنید, دستور العمل های محصول فروشگاه, و داده های تولید بلادرنگ را از صفحه لمسی نظارت کنید. این سیستم شامل خود عیب‌یابی داخلی است که در صورت بروز مشکل فوراً پیام‌های خطا و مراحل عیب‌یابی را نمایش می‌دهد., به حداقل رساندن زمان توقف.

اپراتورهای جدید می توانند به طور کامل آموزش ببینند تا دستگاه را در کمتر از 4 ساعت, عدم نیاز به کادر فنی متخصص و کاهش هزینه های نیروی کار.

7. یکپارچه سازی خط بدون درز: یک گردش کار تولید کاملاً خودکار بسازید

دستگاه بطری سازی قرص کپسول JL-DSL-16H برای ادغام یکپارچه در هر خط تولید خودکار موجود طراحی شده است.. دارای پروتکل های استاندارد ارتباطی صنعتی و رابط های ورودی/خروجی قابل تنظیم است, به آن اجازه می دهد تا مستقیماً با بطری های بالادست متصل شود, درج کننده های پنبه ای, ماشین های دربندی, ماشین های برچسب زنی, و دستگاه های کارتن سازی پایین دست.

تیم مهندسی Jinlu خدمات یکپارچه سازی کامل کلید در دست را ارائه می دهد, اطمینان حاصل کنید که دستگاه بطری کپسول جدید شما از روز اول بدون نقص با تجهیزات موجود شما کار می کند. ما همچنین کاملا سفارشی ارائه می دهیم شمارش کامل خطوط بطری متناسب با نیازهای تولید خاص شما.

موفقیت ثابت شده با ثروت آمریکای شمالی 500 مشتریان

دستگاه بطری‌سازی قرص کپسول JL-DSL-16H تحت آزمایش‌های عملکردی دقیق و پذیرش گسترده توسط تولیدکنندگان برتر داروسازی و مواد غذایی در سراسر آمریکای شمالی قرار گرفته است.. به عنوان مثال, یک ایالات متحده بزرگ. سازنده ویتامین اخیراً چهار عدد شمارنده قدیمی تغذیه گرانشی را با دو دستگاه JL-DSL-16H جایگزین کرده است.. نتایج متحول کننده بود:

• تولید کلی بالای 42 درصد
• نرخ خطای شمارش کاهش یافت 1.2% به 0.01%
• زمان تغییر از 1.5 ساعت به 4 دقیقه
• کاهش هزینه های نیروی کار 54%

این عملکرد ثابت شده به طور گسترده توسط شرکای آمریکای شمالی ما تکرار شده است, که به طور مداوم JL-DSL-16H را به عنوان قابل اعتمادترین می شناسند, تبلت شمارنده اتوماتیک مقرون به صرفه در بازار.

نتیجه گیری

برای تولیدکنندگان دارو و مواد مغذی آمریکای شمالی در جستجوی یک داروی کاملاً سازگار, بادوام, و دستگاه شمارش قرص کپسولی مقرون به صرفه, JL-DSL-16H راه حل قطعی است. برتری داشتن 99.98% دقت شمارش, ثابت 100 خروجی BPM, 5-تغییر دقیقه بدون ابزار و FDA کامل & مطابقت با cGMP, این به طور مستقیم رایج ترین چالش های عملیاتی و نظارتی را برای کارخانه های تولید مدرن آمریکای شمالی حل می کند.

پشتیبانی شده توسط 30 سال ماشین آلات دارویی تخصصی آر&D و تجربه تولید, بسته بندی Jinlu در خدمت فورچون جهانی است 500 تولید کنندگان با عملکرد پایدار و خدمات پس از فروش محلی. چه قصد دارید خط بطری فعلی خود را ارتقا دهید یا یک کارگاه تولید کاملاً جدید بسازید, دستگاه بطری سازی قرص کپسول JL-DSL-16H بازگشت سرمایه سریع و طولانی مدت را تضمین می کند., عملکرد مداوم با اصطکاک کم.

سوالات متداول (پرسش)

1. آیا دستگاه شمارش قرص کپسول JL-DSL-16H با استانداردهای FDA و cGMP مطابقت دارد؟?

بله. JL-16H دارای سطوح کامل تماس با محصول SUS-304 است, طراحی محصور شده مقاوم در برابر گرد و غبار, و اختیاری FDA 21 قسمت CFR 11 عملکرد مسیر حسابرسی.

2. JL-DSL-16H چه نوع محصولاتی را می تواند شمارش و بطری کند?

تبلت ها را مدیریت می کند, کپسول ها, نرم ژل ها, مردانه, و سایر محصولات جامد کوچک به اندازه 3-40 میلی متر.

3. حداکثر سرعت تولید و دقت شمارش چقدر است?

حداکثر 100 بطری در دقیقه, با >99.98% دقت شمارش.

4. چه اندازه بطری با دستگاه سازگار است?

برای بطری های گرد و مربع با قطر 25 تا 110 میلی متر مناسب است.

5. تغییر محصول چقدر طول می کشد؟?

تغییر بدون ابزار کمتر از 5 دقیقه برای یک اپراتور.