×

Υπηρεσία online

💬 WhatsApp: +86 1801179332
💡
  • Σπίτι
  • Φαρμακευτικός ανιχνευτής μετάλλων
ανιχνευτής μετάλλων
ανίχνευση μετάλλων
κατασκευαστής ανιχνευτών μετάλλων
Ανιχνευτής μετάλλων CE
ανιχνευτής μετάλλων
ανίχνευση μετάλλων
κατασκευαστής ανιχνευτών μετάλλων
Ανιχνευτής μετάλλων CE
ανιχνευτής μετάλλων
ανίχνευση μετάλλων
κατασκευαστής ανιχνευτών μετάλλων
Ανιχνευτής μετάλλων CE

Φαρμακευτικός ανιχνευτής μετάλλων

Φαρμακευτικός ανιχνευτής μετάλλων προσδιορίζει με ακρίβεια τις μεταλλικές ακαθαρσίες στα φαρμακευτικά προϊόντα, επιτρέποντας την εξαιρετικά ευαίσθητη απόρριψη (Fe 0,2 mm, non-Fe 0,3mm, ανοξείδωτο 0,4 χλστ, και τα λοιπά.).
Ο ανιχνευτής μετάλλων ενσωματώνεται άψογα με την περιστροφική πρέσα ταμπλετών και τη μηχανή πλήρωσης κάψουλας, μέχρι και 500,000 τεμ/ώρα, συνάντηση cGMP, CE, και κ.λπ. απαιτήσεις φαρμακευτικής καθαρότητας.

Βασικές Πληροφορίες

  • Ικανότητα: 500,000 τεμ/ώρα
  • Ευαισθησία: Fe 0,2 mm, non-Fe 0,3mm, ανοξείδωτο 0,4 χλστ
  • Υλικά: SUS-304, SUS-316L
  • Φόντα: Μεγάλη ταχύτητα, Υψηλή ευαισθησία
ΑΥΤΟ το λογότυπο
Λογότυπο RoHS
Λογότυπο EMC
Λογότυπο LVD
Λογότυπο cGMP
Λογότυπο SGS
Πιστοποιητικό UL

Χαρακτηριστικά και Οφέλη

Ανίχνευση υψηλής ευαισθησίας

Πλήρως κλειστό κατά των παρεμβολών, εξασφαλίζοντας ακρίβεια ανίχνευσης μετάλλων 0,2mm.

ανιχνευτής μετάλλων υψηλής ταχύτητας

Κορεσμένη Απόρριψη

Εντοπίστε με ακρίβεια τις ακαθαρσίες μετάλλων στα φάρμακα και βεβαιωθείτε ότι αφαιρούνται.

αυτόματο μηχάνημα ανίχνευσης μετάλλων

Εύκολη ρύθμιση ταχύτητας

Η μέθοδος γρήγορης κλειδώματος ελέγχει την κλίση ολίσθησης και ελέγχει εύκολα την έξοδο.

φαρμακευτικός ανιχνευτής μετάλλων

Έξυπνος ψηφιακός έλεγχος

Κάνει τη λειτουργία απλούστερη και πιο βολική, και δεν απαιτείται εμπειρία.

ανιχνευτής μετάλλων αυτόματος

Φαρμακευτικός ανιχνευτής μετάλλων υψηλής ευαισθησίας

Προσδιορισμός

Μοντέλο JL-MD
Ικανότητα 500,000 τεμ/ώρα
Ευαισθησία Fe 0,2 mm, non-Fe 0,3mm, SUS 0,4 χλστ
Κατάλληλο για Δισκίο, Κάψουλα, Μαλακές γέλη

Γιατί να επιλέξετε τη συσκευασία JinLu

Βρίσκεται στο Guangzhou, Η JL είναι προμηθευτής μηχανημάτων φαρμακευτικής συσκευασίας που ενσωματώνουν τη μηχανική, παραγωγής και πωλήσεων.

Η ομάδα μας εστιάζει στην ανάπτυξη της φαρμακευτικής επεξεργασίας & μηχανές συσκευασίας που συνδυάζουν λειτουργικότητα, ποιότητα, και οικονομική αποδοτικότητα, εκτός από το να παρέχουμε στους πελάτες μας μια απλή υπηρεσία χωρίς προβλήματα.

 

Τα Πλεονεκτήματά μας

  • 3-Χρόνια εγγύηση
  • 2-Χρόνια δωρεάν ανταλλακτικά
  • 1-Ώρα δωρεάν λύση
  • DDP DDU One-Stop Service
  • Πλήρες σύνολο τεχνικών εγγράφων
ανιχνευτής μετάλλων για tablet
ανιχνευτής μετάλλων για τη βιομηχανία τροφίμων
βιομηχανικός ανιχνευτής μετάλλων
εργοστάσιο ανιχνευτών μετάλλων
ανιχνευτής μετάλλων για tablet
ανιχνευτής μετάλλων για τη βιομηχανία τροφίμων
βιομηχανικός ανιχνευτής μετάλλων
εργοστάσιο ανιχνευτών μετάλλων

Παρέχουμε

Jinlupacking στην έκθεση

Συμμετέχουμε σε εκθέσεις όπως το CPhI, Έκθεση Καντόνας, και τα λοιπά. Καλώς ήρθατε στη διαπραγμάτευση.

Δυναμική συσκευασία κενού

Θεωρούμε πλήρως την απόδοση υγρασίας, Συνθήκες αντοχής στη σκουριά και στη διάβρωση του ανιχνευτή μετάλλων κατά τη μεταφορά σε μεγάλες αποστάσεις.

Πλήρης τεχνική υποστήριξη

Το Jinlupacking παρέχει πλήρη εγχειρίδια και βίντεο για καθημερινή χρήση, Καθαρισμός και συντήρηση.

Συχνές ερωτήσεις

Η εφαρμογή και ο ρόλος του ανιχνευτή μετάλλων στην παραγωγή ταμπλετών και την κατασκευή καψουλών

Οι αυτόματοι ανιχνευτές μετάλλων είναι βασικός εξοπλισμός για τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων και της κανονιστικής συμμόρφωσης στην παραγωγή στερεών από του στόματος δοσολογικών μορφών στη φαρμακευτική βιομηχανία. Βασίζεται στην αρχή της ηλεκτρομαγνητικής επαγωγής, αναγνωρίζουν με ακρίβεια τις μεταλλικές ακαθαρσίες (όπως ο σίδηρος, χαλκός, ανοξείδωτο χάλυβα, και αλουμινίου) στα φαρμακευτικά προϊόντα, μετριασμό των κινδύνων μόλυνσης σε όλη τη διαδικασία από τις πρώτες ύλες έως τα ενδιάμεσα προϊόντα και τα τελικά προϊόντα. Η εφαρμογή τους πρέπει να είναι προσαρμοσμένη στα χαρακτηριστικά παραγωγής δισκίων και καψουλών, με στοχευμένη ανάπτυξη σε καίρια σημεία. Πρέπει να αντιμετωπίζουν και τις δύο ορατές ακαθαρσίες (συντρίμμια μετάλλων) και κρυφή μόλυνση (μικροσκοπικά μεταλλικά σωματίδια ενσωματωμένα σε ταμπλέτες/κάψουλες), διασφαλίζοντας τελικά τη συμμόρφωση με το cGMP (Καλή πρακτική παραγωγής) και διεθνείς απαιτήσεις φαρμακοποιίας για την καθαρότητα του φαρμάκου.

Η εφαρμογή και η λειτουργία του ανιχνευτή μετάλλων στην παραγωγή πιεστηρίου ταμπλετών

Η συμπίεση tablet είναι η βασική διαδικασία για την παραγωγή tablet (όπως τυπικά δισκία, εντερικά επικαλυμμένα δισκία, και αναβράζοντα δισκία). Η τυπική διαδικασία είναι: προεπεξεργασία πρώτων υλών (σύνθλιψη/κοσκίνισμα) → ανάμειξη (API + έκδοχα) → κοκκοποίηση (υγρή κοκκοποίηση/ξηρή κοκκοποίηση) → στέγνωμα → κοκκοποίηση → δισκιοποίηση → (επένδυση) → συσκευασία. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, Οι ακαθαρσίες μετάλλων προέρχονται κυρίως από τη φθορά του εξοπλισμού (όπως διατρήσεις πρέσας tablet και κουπιά μίξερ), μόλυνση πρώτων υλών (όπως το σύρμα που εισάγεται σε κατεστραμμένες σακούλες συσκευασίας), και περιβαλλοντικές πηγές (όπως σκουριά και υπολείμματα από εξοπλισμό συνεργείου). Οι ανιχνευτές μετάλλων απαιτούν ακριβή προστασία έναντι αυτών “σημεία όπου είναι πιο πιθανό να εισέλθουν ακαθαρσίες”:

 

Σκηνή ρύπανσης μετάλλων κατά την παραγωγή tablet

Μετά την ανάμειξη της πρώτης ύλης → πριν από την κοκκοποίηση

Πρώτες ύλες (ενεργά φαρμακευτικά συστατικά (API) και έκδοχα) μπορεί να μολυνθεί με ακαθαρσίες μετάλλων (Π.χ., το σύρμα ραφής που χρησιμοποιείται σε σακούλες συσκευασίας εκδόχων) κατά τη μεταφορά και αποθήκευση. Φθορά των πτερωτών και των εσωτερικών τοιχωμάτων του εξοπλισμού ανάμειξης (αναμικτήρες διπλού κώνου και τρισδιάστατοι αναδευτήρες) μπορεί επίσης να δημιουργήσει μεταλλικά συντρίμμια. Η δοκιμή σε αυτό το στάδιο μπορεί να αναχαιτίσει τις ακαθαρσίες στην πηγή, εμποδίζοντάς τα να συνδυαστούν με τις πρώτες ύλες και να σχηματιστούν “ενθυλακωμένα σωματίδια” (που είναι δύσκολο να εντοπιστούν αργότερα).

 

Μετά την κοκκοποίηση → πριν την δισκιοποίηση

Η διαδικασία κοκκοποίησης (Π.χ., ο άξονας αναδευτήρα ενός υγρού κοκκοποιητή και οι κύλινδροι ενός ξηρού κοκκοποιητή) είναι επιρρεπής σε υψηλή φθορά, και τα μεταλλικά υπολείμματα μπορούν εύκολα να εισέλθουν στους κόκκους. Ζεστός αέρας από τη διαδικασία ξήρανσης (στεγνωτήριο ρευστοποιημένης κλίνης) μπορεί επίσης να μολύνει τους κόκκους εάν μεταφέρει υπολείμματα σκουριάς από τους σωλήνες. Η δοκιμή σε αυτό το στάδιο διασφαλίζει την καθαρότητα των κόκκων που εισέρχονται στην πρέσα ταμπλετών.

 

Ο ρόλος του ανιχνευτή μετάλλων στην πίεση του tablet

Πίεση tablet είναι η διαδικασία με τον υψηλότερο κίνδυνο ακαθαρσιών. Με την πάροδο του χρόνου, Οι γροθιές της πρέσας ταμπλέτας μπορούν να αναπτύξουν μικροσκοπικές ρωγμές, παράγοντας μεταλλικά υπολείμματα που μπορούν να προσκολληθούν στην επιφάνεια του δισκίου ή να ενσωματωθούν μέσα σε αυτήν. Εάν εμπλέκεται μια διαδικασία επίστρωσης, Η φθορά στον αναδευτήρα και τα ακροφύσια ψεκασμού της λεκάνης επικάλυψης μπορεί επίσης να εισάγουν ακαθαρσίες. Αυτό το στάδιο είναι το “προτελική επιθεώρηση” γραμμή άμυνας για έτοιμα tablet.

 

Βασικός ρόλος:

Απόρριψη σε πραγματικό χρόνο μη εγκεκριμένων προϊόντων: Ο διαδικτυακός φαρμακευτικός ανιχνευτής μετάλλων μπορεί να συνδεθεί με τη μηχανή πρέσας ταμπλετών. Μετά την ανίχνευση μεταλλικών ακαθαρσιών, η πνευματική ώθηση σπρώχνει αυτόματα ταμπλέτες που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις στον κάδο απορριμμάτων για απόρριψη κορεσμού, επιτυγχάνοντας αποτελεσματικότητα απόρριψης ≥ 99.99 % , αποφεύγοντας τον κίνδυνο μη ανίχνευσης κατά τον χειροκίνητο έλεγχο.

Εφαρμογή και λειτουργία μηχανής ανιχνευτή μετάλλων στην κατασκευή καψουλών

Κατασκευή καψουλών (λαμβάνοντας ως παράδειγμα σκληρές κάψουλες) χωρίζεται σε δύο μεγάλα στάδια: “προετοιμασία κελύφους κάψουλας” και “πλήρωση περιεχομένου.” Η διαδικασία είναι η εξής: προετοιμασία κελύφους κάψουλας (διάλυση ζελατίνης/φυτικών τσίχλας → εμβάπτιση → στέγνωμα → κοπή → εφαρμογή) → προετοιμασία περιεχομένου (ανάμειξη/κοκκοποίηση) → πλήρωση → σφράγιση → στίλβωση → συσκευασία. Επειδή οι κάψουλες είναι μια σύνθετη δομή του “κέλυφος + περιεχόμενα,” μεταλλικές ακαθαρσίες μπορεί να κρύβονται στο κέλυφος και το περιεχόμενο της κάψουλας. Επομένως, Οι ανιχνευτές μετάλλων πρέπει να παρέχουν τρισδιάστατη προστασία: “τελικό προϊόν με περιεχόμενο κελύφους”:

 

Σκηνή ρύπανσης μετάλλων κατά την κατασκευή κάψουλας

Μετά την προετοιμασία του κελύφους της κάψουλας → πριν το γέμισμα

Κατά την παραγωγή κελύφους κάψουλας, τις βελόνες κόλλησης της κολλητικής μηχανής, τους μεταφορικούς ιμάντες στη σήραγγα ξήρανσης, και τα μαχαίρια κοπής είναι επιρρεπή στη φθορά, με αποτέλεσμα μεταλλικά υπολείμματα να προσκολλώνται στα εσωτερικά και εξωτερικά τοιχώματα των κελυφών. Το μέταλλο μπορεί επίσης να μολυνθεί κατά τη μεταφορά των πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται στα φυτικά κελύφη κάψουλας (όπως το άμυλο και η υπρομελλόζη). Η δοκιμή σε αυτό το στάδιο διασφαλίζει ότι τα ίδια τα κελύφη είναι απαλλαγμένα από μόλυνση.

 

φόρμουλα προετοιμασία φαρμάκου → πριν την πλήρωση

Η διαδικασία παρασκευής του περιεχομένου της κάψουλας (κυρίως σκόνη ή κόκκους) είναι παρόμοιο με αυτό των υλικών συμπίεσης δισκίων. Η φθορά των μίξερ και των κοκκοποιητών είναι η κύρια πηγή ακαθαρσιών. Εάν το περιεχόμενο περιέχει μέταλλα (όπως συμπληρώματα ασβεστίου και σιδήρου), είναι απαραίτητο να γίνει διάκριση μεταξύ “μέταλλα στόχους” (όπως ο σίδηρος σε συμπληρώματα σιδήρου) και “ξένες ακαθαρσίες” (όπως συντρίμμια από ανοξείδωτο χάλυβα) για αποφυγή λανθασμένης κρίσης.

 

Ο ρόλος του ανιχνευτή μετάλλων στην κατασκευή και πλήρωση κάψουλας

τη διαδικασία παραγωγής φαρμακευτικής σκόνης, κόκκος, και pellet μηχανές πλήρωσης καψουλών, η ράβδος πλήρωσης και το καλούπι πίεσης της συσκευής στεγανοποίησης είναι ευαίσθητα στη φθορά, πιθανή εισαγωγή μεταλλικών υπολειμμάτων στις κάψουλες. Τριβή από το εσωτερικό τοίχωμα της διαδικασίας στίλβωσης (στιλβωτή τυμπάνων) μπορεί επίσης να εισάγει μεταλλική σκόνη. Αυτό το στάδιο είναι το “τελική πύλη ασφαλείας” για τις έτοιμες κάψουλες.

Βασικός ρόλος:

  • Πλήρης διάσταση επιθεώρηση έτοιμων καψουλών : Επιθεώρηση ολόκληρης της κάψουλας (κέλυφος + περιεχόμενα), αναγνωρίζοντας τόσο μεταλλικά σωματίδια στην επιφάνεια του κελύφους όσο και κρυμμένες μεταλλικές ακαθαρσίες στο περιεχόμενο, διασφαλίζοντας ότι όλα τα προϊόντα που φεύγουν από το εργοστάσιο είναι 100% απαλλαγμένο από υπερβολική μόλυνση μετάλλων . Το μέγεθος των μεταλλικών ακαθαρσιών είναι μικρότερο από 0,2 mm, πληρούν αυστηρά πρότυπα όπως το FDA και το UL .
  • Προσαρμόζεται σε παραγωγή υψηλής ταχύτητας: Οι μηχανές πλήρωσης φαρμακευτικών καψουλών μπορούν να παράγουν έως 480,000 κάψουλες ανά ώρα. Ο διαδικτυακός ανιχνευτής μετάλλων πρέπει να ταιριάζει με αυτήν την ταχύτητα και να έχει παραγωγική ικανότητα 500,000 κάψουλες ανά ώρα, επιτυγχάνοντας μια απρόσκοπτη “πλήρωση-ανίχνευση-απόρριψη” διαδικασία. Επί πλέον, η ευαισθησία ανίχνευσης πρέπει να είναι σταθερή στο ≥ 3 mm (το συμβατικό πρότυπο στη φαρμακευτική βιομηχανία) , ενώ οι ανιχνευτές μετάλλων υψηλής ευαισθησίας συνήθως μπορούν να φτάσουν 0.2 mm .
Κοινές λειτουργίες και βασικές τεχνικές απαιτήσεις του ανιχνευτή μετάλλων

Είτε πρόκειται για δισκία είτε για παραγωγή κάψουλας, η βασική αξία του ανιχνευτή μετάλλων περιστρέφεται γύρω από “ασφάλεια, συμμόρφωση, και αποτελεσματικότητα” και πρέπει να πληροί τις ακόλουθες τεχνικές απαιτήσεις:

 

Κοινές επιδράσεις

  • Εξασφαλίστε την ασφάλεια των φαρμάκων: αποφύγετε ουσιαστικά τη σωματική βλάβη (όπως το ξύσιμο του οισοφάγου) και χημικούς κινδύνους (όπως η διάλυση ιόντων βαρέων μετάλλων) που προκαλείται από ακαθαρσίες μετάλλων, που είναι το “τελευταία γραμμή άμυνας” για την ποιότητα των φαρμάκων;
  • Ικανοποιήστε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης: Για να πληρούνται οι απαιτήσεις cGMP για “έλεγχος διαδικασίας” και “ακεραιότητα δεδομένων”, ο ανιχνευτής μετάλλων πρέπει να καταγράφει δεδομένα όπως ο χρόνος ανίχνευσης, αριθμός μη εγκεκριμένων προϊόντων, παραμέτρους ευαισθησίας, και τα λοιπά., τα οποία είναι ανιχνεύσιμα και ελεγχόμενα;
  • Μειώστε τις απώλειες παραγωγής: Με την εξάλειψη των υποβαθμισμένων προϊόντων σε πραγματικό χρόνο, ανακλήσεις παρτίδων φαρμάκων λόγω ακαθαρσιών μετάλλων (Μια και μόνο ανάκληση θα μπορούσε να οδηγήσει σε ζημίες εκατομμυρίων) μπορεί να αποφευχθεί.
  • Παρατείνετε τη διάρκεια ζωής του εξοπλισμού: αναχαιτίσει τις ακαθαρσίες μετάλλων εκ των προτέρων, μειώστε τη φθορά του εξοπλισμού υψηλής ακρίβειας (όπως διατρήσεις πρέσας ταμπλετών και συστήματα μέτρησης μηχανών πλήρωσης καψουλών), και να μειώσει το κόστος συντήρησης.

 

Βασικές τεχνικές απαιτήσεις

  • Βαθμονόμηση ευαισθησίας: Πρέπει να βαθμονομείται κάθε μήνα με βάση τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου (όπως το πάχος του δισκίου, μέγεθος κάψουλας, και πυκνότητα περιεχομένου) για να διασφαλιστεί ότι μπορούν να ανιχνευθούν ακαθαρσίες σιδήρου ≥2mm και ανοξείδωτου χάλυβα ≥0,3mm;
  • Αντιστάθμιση επίδρασης προϊόντος: Για φάρμακα με υψηλή περιεκτικότητα σε νερό (όπως μαλακές κάψουλες) και υψηλή αγωγιμότητα (όπως δισκία που περιέχουν ηλεκτρολύτες), το ηλεκτρομαγνητικό σήμα του ίδιου του υλικού πρέπει να αντισταθμιστεί για να αποφευχθεί η εσφαλμένη εκτίμηση;
  • Ενοποίηση αυτοματισμού: Πρέπει να συνδεθεί με τη γραμμή παραγωγής (Π.χ., συνδεδεμένο με το σύστημα PLC της πρέσας και πλήρωσης ταμπλετών) να πραγματοποιήσει αυτόματη απόρριψη προϊόντων που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις και συναγερμό βλάβης (Π.χ., τερματισμός λειτουργίας όταν η ευαισθησία είναι μη φυσιολογική);
  • Ευκολία καθαρισμού: Το κανάλι ανίχνευσης που έρχεται σε επαφή με φάρμακα πρέπει να είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα 316L και να υποστηρίζει CIP (καθαρό στη θέση του) για την αποφυγή διασταυρούμενης μόλυνσης (σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις cGMP για “καθαρισμός εξοπλισμού”).

 

Συνοψίζω

Στην κατασκευή δισκίων και καψουλών με πίεση, οι ανιχνευτές μετάλλων χρησιμεύουν ως “ακαθαρσίες θυρωροί” σε όλη τη διαδικασία. Σε πάτημα tablet, επικεντρώνονται στην προστασία από ακαθαρσίες από τη φθορά του εξοπλισμού στο “από κόκκους σε δισκίο” διαδικασία; στην κατασκευή καψουλών, πρέπει να αντιμετωπίζουν τους τρισδιάστατους κινδύνους μόλυνσης “κέλυφος κάψουλας-περιεχόμενα-τελικό προϊόν.” Η χρήση τους δεν είναι μόνο ένα απαραίτητο μέτρο για τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων, αλλά και ένα βασικό μέσο για τις φαρμακευτικές εταιρείες για την εκπλήρωση των απαιτήσεων συμμόρφωσης και τον μετριασμό των κινδύνων παραγωγής. Με την πρόοδο των προτύπων cGMP, οι ανιχνευτές μετάλλων εξελίσσονται από “μονής ανίχνευσης” να “έξυπνη ιχνηλασιμότητα” (Π.χ., εξοπλισμένο με μονάδες IoT για απομακρυσμένη παρακολούθηση και αποθήκευση δεδομένων βάσει cloud), περαιτέρω βελτίωση της ακρίβειας και της αποτελεσματικότητας του ποιοτικού ελέγχου των φαρμάκων.

Λάβετε μια δωρεάν προσφορά

*Σεβόμαστε την εμπιστευτικότητά σας και όλα τα δεδομένα προστατεύονται. Τα προσωπικά σας δεδομένα θα χρησιμοποιηθούν και θα υποβληθούν σε επεξεργασία μόνο για τη λύση JL.