ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং এ, পরিবর্তনের সময় ডাউনটাইম বোঝায় যখন একটি প্রোডাকশন লাইন একটি পণ্য থেকে স্যুইচ করতে থামে (বা ব্যাচ) অন্যের কাছে. উদাহরণস্বরূপ, পণ্য A থেকে পণ্য B তে পরিবর্তিত একটি ট্যাবলেট লাইন পরিষ্কারের প্রয়োজন হতে পারে, ডাই/টুল পরিবর্তন, এবং উৎপাদন পুনরায় শুরু করার আগে ক্রমাঙ্কন. সংজ্ঞা অনুসারে, পরিবর্তনের সময় হল "পূর্ববর্তী রানের শেষ ভাল পণ্য এবং পরবর্তী রানের প্রথম ভাল পণ্যের উত্পাদনের মধ্যে মোট সময় অতিবাহিত হয়েছে।". পরিবর্তনের জন্য ব্যয় করা প্রতিটি মিনিট উৎপাদন সময় হারিয়েছে (এবং এইভাবে লাভ হারান). আসলে, প্যাকেজিং লাইন প্রতি শিফটে 5-15টি পরিবর্তন করতে পারে, তাই প্রতিবার কয়েক মিনিট সংরক্ষণ করলে বছরে হাজার হাজার উৎপাদন-মিনিট বাঁচাতে পারে.
পরিবর্তনগুলি সাধারণত চারটি পর্যায় অন্তর্ভুক্ত করে: শাটডাউন, পরিষ্কার, সেটআপ, এবং স্টার্টআপ. শাটডাউন লাইন বন্ধ করে দেয়, পরিচ্ছন্নতা অবশিষ্টাংশ অপসারণ করে (দূষণ প্রতিরোধ করতে), সেটআপ নতুন বিন্যাস ইনস্টল করে (টুলস, গাইড, রেসিপি), এবং স্টার্টআপ মানের চশমা পূরণ না হওয়া পর্যন্ত লাইন টিউন করে. ফার্মে, কঠোর পরিচ্ছন্নতা এবং বৈধতা পরিবর্তনগুলিকে বিশেষভাবে দীর্ঘ করে তোলে. গড়ে, মোটামুটি 20-30% একটি ফার্মা সুবিধার সময় পরিবর্তনের কার্যক্রমে ব্যয় করা যেতে পারে. অন্য কথায়, দিনের প্রায় এক তৃতীয়াংশ পরিষ্কার এবং সেটআপের জন্য অদৃশ্য হয়ে যেতে পারে, বিশেষ করে বহু-পণ্য উদ্ভিদে যেখানে "সারা দিনটি উত্পাদন লাইনের একটি বড় পরিষ্কারের জন্য ব্যয় করা যেতে পারে".
কেন এটা গুরুত্বপূর্ণ: দীর্ঘ পরিবর্তন আঘাত উত্পাদন দক্ষতা এবং খরচ. ডাউনটাইমের প্রতিটি অতিরিক্ত মিনিট সামগ্রিক সরঞ্জামের কার্যকারিতা হ্রাস করে (OEE) এবং থ্রুপুট. উদাহরণস্বরূপ, একটি গবেষণায় দেখা গেছে যে একটি কারখানা করছে 10 পরিবর্তনের জন্য একটি দিন নষ্ট হয় 8,000 বার্ষিক মিনিট যদি প্রতিটি পরিবর্তনের জন্য মাত্র 3-5 অতিরিক্ত মিনিট লাগে. এটা শত শত ঘন্টা (এবং হাজার হাজার ডলার) প্রতি বছর হারিয়েছে. পরিবর্তনের সময় কাটানোর মাধ্যমে, একটি উদ্ভিদ বেশি লাভ করে মান সংযোজিত রান-টাইম. এটি ছোট ব্যাচের আকার এবং আরও নমনীয় সময়সূচীর অনুমতি দেয় - যখন ফার্মাসিউটিক্যাল চাহিদা দ্রুত পরিবর্তন হয় তখন গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা. সংক্ষেপে, পরিবর্তনের সময় কমানো মানে প্রতি শিফটে আরও বেশি উৎপাদন, কম অলস শ্রম, এবং বাজারের চাহিদার জন্য আরও ভাল প্রতিক্রিয়াশীলতা.
ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন বিশেষ বাধার সম্মুখীন হয়. অনেক ভোক্তা শিল্প থেকে ভিন্ন, ওষুধ সর্বোচ্চ মানের এবং বিশুদ্ধতা মান দাবি. পণ্য স্যুইচ করার আগে, পুঙ্খানুপুঙ্খ পরিস্কার এবং বৈধতা ক্রস-দূষণ এড়াতে বাধ্যতামূলক. এটি বহু-পদক্ষেপ জড়িত করতে পারে ক্লিন-ইন-প্লেস (সিআইপি) চক্র যা 30-60 মিনিট সময় নেয় (বা খুব সান্দ্র বা শক্তিশালী পণ্যের জন্য আরও বেশি). পরিষ্কার করার পর, মানসম্পন্ন সিস্টেমের জন্য প্রায়শই প্রমাণের প্রয়োজন হয় যে সরঞ্জামগুলি জীবাণুমুক্ত এবং আগের ওষুধ থেকে মুক্ত. এই সমস্ত নিয়ন্ত্রক ওভারহেড স্বাভাবিকভাবেই ডাউনটাইম প্রসারিত করে.
আরও, ফার্মা লাইনগুলি প্রায়ই একটি চালায় পণ্যের বিস্তৃত বৈচিত্র্য - বিভিন্ন অণু, সূত্র, এবং প্যাকেজিং বিন্যাস. বিভিন্ন আকারের ট্যাবলেটগুলির মধ্যে স্যুইচিং, অথবা ট্যাবলেট থেকে ক্যাপসুল পর্যন্ত, শারীরিকভাবে অদলবদল মৃত্যু মানে হতে পারে, মেশিনে ছাঁচ বা ফিডার. প্রতিটি সমন্বয় মিনিট যোগ করে. একটি সূত্র নোট হিসাবে, "সাধারণভাবে, যে সমস্ত সুবিধাগুলি বিভিন্ন ধরণের পণ্য উত্পাদন করে সেগুলির পরিবর্তনের সময় বেশি হতে পারে… কারণ পণ্যগুলির মধ্যে স্যুইচ করার জন্য সেটিংস সামঞ্জস্য করা এবং টুলিং প্রতিস্থাপন জড়িত৷. দ্রুত চলন্ত ভোগ্যপণ্যে, লাইন প্রতিদিন শুধুমাত্র একটি পণ্য চালাতে পারে. ফার্মে, একটি লাইন সপ্তাহে একাধিকবার পণ্য পরিবর্তন করতে পারে, অথবা এমনকি প্রতি শিফটে, বিবর্ধক পরিবর্তন প্রভাব.
অবশেষে, অপারেটর দক্ষতা এবং সমন্বয় বিষয়. শিফট জুড়ে অসামঞ্জস্যপূর্ণ পদ্ধতিগুলি অভিন্ন পণ্যের অদলবদলকে বিভিন্ন সময় নিতে পারে. স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি এবং ভাল প্রশিক্ষিত ক্রু ছাড়া, একটি দল একটি পরিবর্তন করতে পারে 15 মিনিট যখন অন্য সময় লাগে 30, আরো অদক্ষতা প্রবর্তন.
পরিবর্তনের সময় মোকাবেলা করার একটি প্রমাণিত উপায় হল কামার (একক-মিনিট এক্সচেঞ্জ অফ ডাইস) লীন উত্পাদন থেকে পদ্ধতি. SMED এর লক্ষ্য হল পরিবর্তনের সময়কে একক সংখ্যায় কাটানো (মিনিট) যতটা সম্ভব কাজ স্থানান্তর করে বাইরে ডাউনটাইম. অনুশীলনে, এর অর্থ আগে থেকে কাজ প্রস্তুত করা এবং মঞ্চায়ন করা, মানসম্মত পদক্ষেপ, এবং প্রকৃত অদলবদল স্ট্রিমলাইন করা. উদাহরণস্বরূপ, SMED নীতির অন্তর্ভুক্ত:
এই লীন/এসএমইডি কৌশলগুলি কঠোরভাবে প্রয়োগ করে, অনেক সুবিধা তাদের পরিবর্তন ঘন্টা থেকে মিনিটে কমিয়ে দিয়েছে. উদাহরণস্বরূপ, জিনলুর ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং লাইন পুনরায় ডিজাইন করা হয়েছে (দ্রুত-রিলিজ অংশ এবং সিঙ্ক্রোনাইজড দল ব্যবহার করে) তার মেশিনে "ক্লোজ-টু-জিরো" পরিবর্তনের সময় অর্জন করেছে. Shoplogix রিপোর্ট করে যে সর্বোত্তম-শ্রেণীর প্যাকেজারদের গড় পরিবর্তন প্রতি ~17 মিনিট 50 পিছিয়ে থাকার জন্য মিনিট - একটি ফাঁক যা লীন পদ্ধতিগুলি বন্ধ করতে সাহায্য করতে পারে.
শিল্প অভিজ্ঞতার উপর ভিত্তি করে, এখানে আছে কংক্রিট টিপস যা প্রকিউরমেন্ট ইঞ্জিনিয়ার এবং লাইন অপারেটররা বাস্তবায়ন করতে পারে:
সমষ্টিগতভাবে, এই কৌশলগুলি ভয়ঙ্কর মন্থরতা থেকে দ্রুত পরিবর্তনগুলিকে রূপান্তরিত করে, প্রায় নিয়মিত ঘটনা. উদাহরণস্বরূপ, একটি আধা-সলিড প্রস্তুতকারক তার পরিবর্তনের সময় থেকে কমিয়ে দিয়েছে 56 মিনিট নিচে 10 মিনিট (একটি 82% হ্রাস) ভারী ইস্পাত পাত্র থেকে স্যুইচ করে (যা পরিষ্কার করা প্রয়োজন) একক-ব্যবহারের জন্য তরল ব্যাগ যা সম্পূর্ণরূপে পরিষ্কার করা দূর করে. যদিও এটি একটি চরম কেস, এটা ধারণা হাইলাইট: যদি পরিষ্কার করা আপনার সবচেয়ে বড় বাধা হয়, এটি নির্মূল বা সরলীকরণের উপায় খুঁজুন. এমনকি ঐতিহ্যবাহী যন্ত্রপাতিতেও, প্রতি মিনিটে আপনি সঞ্চয় করেন - দ্রুত-মুক্তির মাধ্যমে হোক না কেন, সমান্তরাল কাজ, বা প্রস্তুতি - উৎপাদন সময় যোগ করা হয়.
আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং মেশিন পরিবর্তনের সময় কমাতে ক্রমবর্ধমান বৈশিষ্ট্যগুলি অন্তর্ভুক্ত করে. উদাহরণস্বরূপ:
প্রতিটি ক্ষেত্রেই, যখন আপনি মূল্যায়ন করছেন প্যাকেজিং যন্ত্রপাতি (ফোস্কা হোক, ক্যাপসুল, বোতলজাত বা কার্টোনিং সরঞ্জাম), সম্পর্কে জিজ্ঞাসা পরিবর্তন বৈশিষ্ট্য. মেশিন স্পেক শীট প্রায়ই "ফরম্যাট পরিবর্তনের সময়" বা "দ্রুত রিলিজ ডিজাইন" তালিকাভুক্ত করে যদি তাদের কাছে এটি থাকে. বিক্রেতারা সাধারণত বলবেন যে তাদের ডিজাইনের একটি "মূল সুবিধা" হল ব্যাচগুলির মধ্যে ছোট ডাউনটাইম. ভাল প্রক্রিয়া অনুশীলনের সাথে এই মেশিন-স্তরের বৈশিষ্ট্যগুলিকে একীভূত করা (উপরে তালিকাভুক্ত হিসাবে) সর্বশ্রেষ্ঠ সামগ্রিক হ্রাস ফলন.
পরিবর্তনের সময় হ্রাস করা কেবল ডাউনটাইম কাটার চেয়ে বেশি - এটি পুরো অপারেশনের মাধ্যমে ঢেউ খেলে. সংক্ষিপ্ত পরিবর্তন সরাসরি থ্রুপুট বৃদ্ধি: নির্ধারিত রানের বেশি খরচ হয় পণ্য তৈরিতে. এটাও গুণমান এবং ধারাবাহিকতা উন্নত করে: ভালভাবে নথিভুক্ত, ঘন ঘন পরিবর্তন পরিচ্ছন্নতা এবং ক্রমাঙ্কন বজায় রাখতে সাহায্য করে, দ্রুত পরিষ্কার করা বা ভুলে যাওয়া পদক্ষেপের কারণে ত্রুটির সম্ভাবনা হ্রাস করা. ছোট ব্যাচ, দ্রুত পরিবর্তনের মাধ্যমে সক্ষম, কম অতিরিক্ত জায় এবং নতুন পণ্য মানে, মেয়াদোত্তীর্ণ এবং ট্রেসেবিলিটির কারণে ফার্মার ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ.
আসলে, পরিবর্তনের জন্য ডেটা-চালিত পন্থা লুকানো লাভকে উন্মোচন করতে পারে. দ্বারা প্রতিটি পর্বের সময় নির্ধারণ (শাটডাউন, পরিষ্কার করা, সেটআপ, স্টার্টআপ) এবং লক্ষ্যের সাথে তুলনা করা, দলগুলো ঠিক কোথায় সময় নষ্ট হচ্ছে তা দেখতে পাবে. অনেক সুযোগ-সুবিধা পাওয়া গেছে যে শুধু একটি লক্ষ্য নির্ধারণ (উদাহরণস্বরূপ, একটি 30 মিনিটের মোট পরিবর্তন) এবং বাস্তব সময় ট্র্যাকিং চর্বিহীন উন্নতিকে অনুপ্রাণিত করে. কথায় বলে, "যদি আপনি এটি পরিমাপ করতে না পারেন, আপনি এটি উন্নত করতে পারবেন না।"
অবশেষে, দ্রুত পরিবর্তন একটি উদ্ভিদ আরো গ্রাহক প্রতিক্রিয়াশীল. কোনো নির্দিষ্ট ওষুধের চাহিদা বাড়লে বা ক প্রত্যাহার একটি দ্রুত লাইন সুইচ জোর করে, সুবিন্যস্ত পরিবর্তন সহ একটি উদ্ভিদ দিনের পরিবর্তে ঘন্টার মধ্যে মানিয়ে নিতে পারে. এই তত্পরতা একটি প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা হতে পারে, ছোট লট মাপের অনুমতি দেয়, কাস্টম পণ্য, এবং ব্যয়বহুল সরঞ্জামের ভাল ব্যবহার. দীর্ঘমেয়াদে, পরিবর্তনের সময় কাটাতে বিনিয়োগের প্রচেষ্টা উচ্চতর OEE দ্বারা পরিশোধ করা হয়, ইউনিট প্রতি কম খরচ, এবং খুশি গ্রাহকরা.
সংক্ষেপে, পরিবর্তনের সময় ফার্মা ম্যানুফ্যাকচারিং একটি গুরুত্বপূর্ণ ডাউনটাইম যা প্রতিটি প্যাকেজিং অপারেশন পরিচালনা করতে হবে. জড়িত পদক্ষেপগুলি এবং ফার্মা পরিবর্তনগুলিকে দীর্ঘায়িত করে এমন কারণগুলি বোঝার মাধ্যমে৷ (কঠোর পরিচ্ছন্নতা, ঘন ঘন বিন্যাস পরিবর্তন, নিয়ন্ত্রক চেক), নির্মাতারা উন্নতি লক্ষ্য করতে পারেন. লীন/এসএমইডি কৌশল অবলম্বন করা - সামনের অংশগুলি প্রস্তুত করা, প্রমিতকরণ পদ্ধতি, দ্রুত-মুক্তি এবং মডুলার ডিজাইন ব্যবহার করে, প্রশিক্ষণ অপারেটর, এবং লিভারেজিং অটোমেশন - পরিবর্তনের সময়কাল নাটকীয়ভাবে সঙ্কুচিত করতে পারে. আধুনিক ফোস্কা প্যাকেজিং মেশিন, ক্যাপসুল ফিলার এবং গণনা লাইনগুলি প্রায়ই অন্তর্নির্মিত দ্রুত-পরিবর্তন বৈশিষ্ট্য সহ আসে; সঠিক সরঞ্জাম নির্বাচন করা এবং এটি স্মার্টভাবে ব্যবহার করা সমাধানের অংশ.
আপনি একজন প্রোডাকশন ম্যানেজার কিনা, প্যাকেজিং ইঞ্জিনিয়ার, বা একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির ক্রয় বিশেষজ্ঞ, পরিবর্তনের সময় ফোকাস করা বড় লভ্যাংশ দিতে পারে. মাত্র কয়েক মিনিট কাটছে অফ প্রতিটি ফরম্যাট অদলবদল প্রতি সপ্তাহে অতিরিক্ত রান টাইম যোগ করে. এবং শিল্প অভ্যন্তরীণ হিসাবে দেখিয়েছেন, সর্বোত্তম-ক্ষেত্রে পরিবর্তনগুলি যা একবার সময় নেয় তা নিছক মিনিটে হ্রাস করা যেতে পারে. উপরের টিপস বাস্তবায়ন করে, আপনার ক্রিয়াকলাপগুলি সেই লক্ষ্যের কাছাকাছি যেতে পারে - লাইনগুলি মসৃণভাবে চলমান রাখা, পণ্য প্রবাহিত, এবং খরচ কম.
পরিবর্তনের সময় একটি ব্যাচের শেষ ভাল পণ্য এবং পরবর্তী ব্যাচের প্রথম ভাল পণ্য উত্পাদনের মধ্যে সময়কালকে বোঝায়. এটা পরিষ্কার অন্তর্ভুক্ত, সরঞ্জাম সমন্বয়, উপাদান প্রতিস্থাপন, এবং বৈধতা পদক্ষেপ.
পরিবর্তনের সময় সরাসরি সরঞ্জামের প্রাপ্যতাকে প্রভাবিত করে, উত্পাদন দক্ষতা, এবং ব্যয়. দীর্ঘ পরিবর্তন মানে আরো ডাউনটাইম এবং কম আউটপুট, যখন খাটোগুলো বাজারের চাহিদার প্রতি নমনীয়তা এবং প্রতিক্রিয়াশীলতা উন্নত করে.
সাধারণ কারণ অন্তর্ভুক্ত:
• ম্যানুয়াল পরিষ্কার এবং বৈধতা পদ্ধতি
• প্রমিত প্রক্রিয়ার অভাব
• সরঞ্জাম জটিলতা
• দুর্বল অপারেটর প্রশিক্ষণ
• অদক্ষ উপাদান হ্যান্ডলিং
এই কারণগুলি ডাউনটাইম বাড়ায় এবং সামগ্রিক সরঞ্জামের কার্যকারিতা হ্রাস করে (OEE).
কামার (একক-মিনিট এক্সচেঞ্জ অফ ডাইস) এটি একটি চর্বিহীন উত্পাদন পদ্ধতি যা সেটআপ প্রক্রিয়াগুলি অপ্টিমাইজ করে এবং মেশিনের ডাউনটাইম কমিয়ে পরিবর্তনের সময়কে একক-অঙ্কের মিনিটে কমাতে ডিজাইন করা হয়েছে.
এসএমইডি কাজ করে:
• অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক কাজগুলি পৃথক করা
• মেশিনগুলি চলমান অবস্থায় প্রস্তুতি সম্পাদন করা
• প্রমিতকরণ পদ্ধতি
• অপ্রয়োজনীয় পদক্ষেপ বাদ দেওয়া
এই পদ্ধতি উল্লেখযোগ্যভাবে ডাউনটাইম কমাতে এবং দক্ষতা উন্নত করতে পারে.
• অভ্যন্তরীণ কার্যক্রম: যে কাজগুলির জন্য মেশিনকে থামাতে হবে৷ (যেমন, টুল প্রতিস্থাপন)
• বাহ্যিক কার্যক্রম: মেশিন চলাকালীন কাজগুলি করা যেতে পারে (যেমন, উপকরণ প্রস্তুতি)
অভ্যন্তরীণ কাজগুলি হ্রাস করা দ্রুত পরিবর্তনের চাবিকাঠি.
মূল সুবিধা অন্তর্ভুক্ত:
• উৎপাদন ক্ষমতা বৃদ্ধি
• কম অপারেশনাল খরচ
• ছোট ব্যাচ মাপ
• কম ইনভেন্টরি
• উন্নত পণ্যের গুণমান
• বৃহত্তর উত্পাদন নমনীয়তা
পরিবর্তনের সময় যেমন সরঞ্জামগুলিতে গুরুত্বপূর্ণ:
• ব্লিস্টার প্যাকেজিং মেশিন
• ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন
• গণনা & বোতলজাত লাইন
এই মেশিনগুলির ঘন ঘন বিন্যাস পরিবর্তন এবং পরিষ্কারের প্রয়োজন, অপ্টিমাইজেশন অপরিহার্য করে তোলে.
অটোমেশন দ্বারা পরিবর্তন দক্ষতা উন্নত:
• প্রমিতকরণ পদ্ধতি
• মানুষের ত্রুটি হ্রাস
• দ্রুত সমন্বয় সক্ষম করা
• রিয়েল-টাইম মনিটরিং এবং ডেটা বিশ্লেষণ প্রদান
ডিজিটাল টুলস এবং MES সিস্টেমগুলি কার্যক্ষমতা এবং সামঞ্জস্যকে আরও অপ্টিমাইজ করতে পারে.
তথ্যসূত্র：
1.ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে সময় পরিবর্তনের জন্য চর্বিহীন উত্পাদন সরঞ্জামের অবদান. একটি SMED প্রকল্প - সায়েন্স ডাইরেক্ট.
2.চর্বিহীন অনুশীলনের একীকরণের মাধ্যমে একটি পরিবর্তনের সময় হ্রাস: ফার্মাসিউটিক্যাল সেক্টর থেকে একটি কেস স্টাডি - রিসার্চগেট.
3.সময় হ্রাস এবং উত্পাদনশীলতা বৃদ্ধির SMED বাস্তবায়ন: একটি ফার্মার এন্টারপ্রাইজের কেস – ieccmexicoreview.com.
4.SMED কৌশল প্রয়োগের মাধ্যমে সেটআপ অপারেশনের অপ্টিমাইজেশন. জাম্বন S.p.A. মামলা – thesis.unipd.it.
পেটি ফু, জিনলুপ্যাকিং এর প্রতিষ্ঠাতা, নিয়ে আসে 20 ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতি সেক্টরে দক্ষতার বছর. তার নেতৃত্বে, জিনলু একটি বিশ্বস্ত সরবরাহকারী একীভূত ডিজাইনে পরিণত হয়েছে, উত্পাদন, এবং বিক্রয়. পেটি ক্লায়েন্টদের ফার্মা প্যাকেজিংয়ের জটিলতাগুলি নেভিগেট করতে সহায়তা করার জন্য তার গভীর শিল্প জ্ঞান ভাগ করে নেওয়ার বিষয়ে উত্সাহী, নিশ্চিত করা যে তারা কেবল সরঞ্জামই পাবে না, কিন্তু একটি সত্যিকারের ওয়ান-স্টপ সার্ভিস পার্টনারশিপ তাদের উৎপাদন লক্ষ্য অনুসারে তৈরি.
