ال آلة تلميع الكبسولة يستخدم فرشاة دوارة لتلميع الكبسولات; يعمل تدفق الهواء ذو الضغط السلبي على إزالة الغبار وفصل الكبسولات المؤهلة وغير المؤهلة حسب الوزن.
تتصل آلة تلميع الكبسولات بقوة 7500 فولت من Jinlu Packing بسلاسة بـ آلة ملء كبسولة, مناسب لجميع أحجام الكبسولات #000 ل #5, 7500 كبسولات / دقيقة , يفي بمعايير CE وcGMP.
يتم استخدام تدفق الهواء ذو الضغط الإيجابي وفرق الوزن لفصل الكبسولات المؤهلة وغير المؤهلة.
اعتمادا على خصائص المواد, يمكن تشغيله بسهولة دون الحاجة إلى تدريب صارم.
اسطوانة التلميع, تم تصميم الفرشاة وجهاز رفض النفايات بشكل معياري لسهولة التنظيف والصيانة.
الآلة بأكملها مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304, والأجزاء الملامسة للمواد مصنوعة من SUS316L.
| سعة كبسولة الآلة | الأعلى 450,000 جهاز كمبيوتر شخصى / ساعة |
| لملء الكبسولة | #000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5 |
| الوزن الصافي للآلة | 3,500 كجم |
| الجهد االكهربى | 220فولت 50/60 هرتز (قابل للتخصيص) |
تقع فى قوانغتشو, JL هي المورد لآلات تعبئة كبسولات الأقراص التي تتكامل مع الهندسة, الإنتاج والمبيعات.
يركز فريقنا على تطوير المعالجة الصيدلانية & آلات التعبئة والتغليف التي تجمع بين الوظائف, جودة, والفعالية من حيث التكلفة, بالإضافة إلى تزويد عملائنا بخدمة متكاملة خالية من المتاعب.
مزايانا
آلات تلميع الكبسولة لدينا تتوافق مع CE, CGMP, بنفايات وغيرها من المعايير.
تشارك Jinlu في المعارض الكبرى في جميع أنحاء العالم, بما في ذلك CPHI, بكى, interphex, إلخ.
نحن نقدم أوراق بيضاء فنية شاملة, أدلة المستخدم وأدلة تشغيل الفيديو.
في عملية إنتاج الكبسولات الصلبة ذات الجرعة الصلبة, تعتبر آلات تلميع الكبسولة بمثابة حلقة وصل مهمة بين المرحلتين السابقة والتالية. بعد عملية تعبئة الكبسولة, غالبًا ما يبقى بعض المسحوق على السطح بسبب عوامل مثل سيولة المسحوق وعملية التغليف. قد تحتوي بعض الكبسولات أيضًا على عيوب في التغليف. إذا لم تتم معالجة هذه المشكلات قبل بدء عملية التعبئة والتغليف, لن يبدو مظهر الدواء خشنًا وغير احترافي فحسب, تقليل ثقة المستهلك, ولكن بجدية أكبر, قد تتسرب الكبسولات دون المستوى المطلوب وتتدهور في العمليات اللاحقة, التأثير على فعالية الدواء وسلامته. إن ظهور آلات تلميع الكبسولات يعالج نقاط الألم هذه بشكل مثالي. من خلال متكاملة “تلميع + فرز” عملية, فهو ينظف ويفحص الكبسولات بشكل شامل, التأكد من أن كل كبسولة تخرج من المصنع نقية وتلبي معايير الجودة.
في الممارسة العملية, تخدم آلة تلميع الكبسولة الأوتوماتيكية مجموعة واسعة من شركات الأدوية, من الشركات الكبيرة متعددة الجنسيات إلى الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم التي تركز على البحث والتطوير وإنتاج الأدوية المتخصصة. في مجال إنتاج المنتجات الصحية, يمكن لآلات تلميع الكبسولة أن تساعد الشركات المصنعة على تحسين مظهر وجودة منتجاتها, مما يجعلها أكثر انسجاما مع توقعات المستهلك للمنتجات الصحية عالية الجودة. في إنتاج المواد البيولوجية, مثل اللقاحات وكبسولات العامل النشط بيولوجيا, متطلبات البيئة وجودة المنتج صارمة تقريبًا. بفضل قدراتها الفائقة في التنقية والفرز, أصبحت آلات تلميع الكبسولة قطعة حيوية من المعدات لضمان الجودة المتسقة للمواد البيولوجية, التأكد من أن كل دفعة من الكبسولات البيولوجية تلبي معايير الجودة الصارمة.
السبب وراء قدرة آلة تلميع الكبسولات الصيدلانية على إكمال مهام التنقية والفرز بكفاءة يرجع إلى تصميمها الهيكلي الرائع. يؤدي كل مكون وظيفته الخاصة ويعمل معًا لبناء نظام معالجة متطور.
أسطوانة التلميع مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ عالي الجودة وتتميز بفرشاة حلزونية مرنة مثبتة على جدارها الداخلي . عند تشغيل آلة تلميع الكبسولة, الكبسولة, مدفوعة بالفرشاة الدوارة, يتحرك في حركة حلزونية دائرية على طول مسار حلزوني . تضمن هذه الحركة الفريدة الاتصال الكامل بين الكبسولة وجدار الأسطوانة والفرشاة. تسمح الفتحات المقسمة بدقة على جدار الأسطوانة بسحب الشوائب مثل المسحوق والحطام على الفور, منع التلوث الثانوي داخل اسطوانة التلميع.
فرشاة مرنة : يقودها محرك قوي, تدور الفرشاة الدوارة عالية السرعة بسرعة يتم التحكم فيها بدقة, خلق الاحتكاك مع سطح الكبسولة. يؤدي هذا بلطف ولكن بفعالية إلى إزالة الجزيئات الصغيرة الملتصقة بسطح الكبسولة, استعادة الكبسولة تدريجيًا إلى حالتها الأصلية, مظهر جديد تمامًا.
نظام الرفض : باستخدام مبدأ تدفق الهواء الضغط السلبي, كبسولات خفيفة غير مؤهلة, مثل القذائف الفارغة والشظايا, يتم امتصاصها في صندوق التجميع; بينما تسقط الكبسولات الثقيلة المؤهلة بثبات بسبب وزنها وتستمر في الدخول في العملية اللاحقة.
جامع الغبار : تستخدم المكنسة الكهربائية الموجودة في جهاز تلميع الكبسولة شفطًا قويًا لتجميع الغبار والنفايات في الأسطوانة المغلقة للمعالجة المركزية. الكبسولات غير المؤهلة التي قام المجمع بفحصها ليست عديمة القيمة. بعد العلاج المناسب, يمكن إعادة بعض المواد الخام إلى الإنتاج, الأمر الذي لا يقلل تكاليف الإنتاج فحسب، بل يزيد أيضًا من استخدام الموارد.
تصميم متوافق : في صناعة الأدوية, ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) هو مبدأ توجيهي حاسم لضمان جودة الدواء, وتم تصميم آلة تلميع الكبسولة الأوتوماتيكية للالتزام الصارم بهذا المبدأ. الجسم الرئيسي للمعدات مصنوع بالكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ, وهي ليست فقط متينة ومقاومة للتآكل, ولكن الأهم من ذلك, لا يتفاعل كيميائيا مع الأدوية ولا يطلق أي مواد ضارة في الدواء, ضمان سلامة عملية إنتاج الدواء. تتميز أسطوانة التلميع بتصميم هيكلي فريد بدون نقاط عمياء, تسهيل التنظيف الشامل بين عمليات الإنتاج.
بالإضافة إلى, تدعم المعدات 10- دقيقة التفكيك والتنظيف السريع, مما يسمح للمشغلين بتفكيك كل مكون بسهولة للتنظيف والتطهير الشامل, التأكد من أن المعدات تلبي باستمرار معايير النظافة الصارمة لـ cGMP.
تكلفة صيانة منخفضة : لقد تم تصميم آلة كبسولة التلميع مع الأخذ في الاعتبار سهولة الصيانة والتحكم في التكلفة. تتمتع الفرش المقاومة للتآكل المستخدمة في الماكينة بعمر خدمة يصل إلى ≥2000 ساعة, مما يقلل من تكرار استبدال الفرشاة ويقلل من تكاليف الصيانة.
معالجة ما بعد الكبسولة بعد التعبئة :
في الإنتاج الصيدلاني , بعد الانتهاء من عملية تعبئة الكبسولة, غالبًا ما تلتصق طبقة رقيقة من مسحوق الدواء بسطح الكبسولة, والتي قد تصبح أ “خطر خفي” في روابط الإنتاج اللاحقة. تستخدم آلة تلميع الكبسولة فرشاة دوارة عالية السرعة للاتصال بشكل وثيق بسطح الكبسولة, ومع الاحتكاك الذي يتم التحكم فيه بدقة, فهو يزيل مساحيق الأدوية المتبقية واحدة تلو الأخرى. أثناء عملية التلميع, تعمل أسطوانة الختم الموجودة داخل الجهاز جنبًا إلى جنب مع نظام جمع الغبار, باستخدام مبدأ الضغط السلبي لامتصاص مسحوق الدواء المجرد بسرعة في جهاز التجميع.
عملية المعالجة الفعالة هذه لا تجعل سطح الكبسولة يبدو جديدًا فحسب، بل تحسن نعومته بشكل ملحوظ, ولكن الأهم من ذلك, فهو يمنع بشكل فعال مسحوق الدواء من التسبب في التصاق الكبسولة , العد غير دقيق, وختم الفقاعة السائبة في روابط الإنتاج اللاحقة لآلات عد الكبسولات وملء الزجاجات وآلات تعبئة الفقاعة الكبسولة , وبالتالي ضمان كفاءة وسلامة تغليف الأدوية.
الرفض :
في السعي لتحقيق الجودة الصيدلانية الخالية من العيوب, تعتبر وظيفة رفض جهاز تلميع الكبسولة عالي السرعة بمثابة خط دفاع قوي. أثناء عملية تلميع الكبسولة, ويستخدم مزيل النفايات المتقدمة, تدفق الهواء الضغط السلبي, وتقنية التعرف الذكي لفحص كل كبسولة بدقة. عند الكشف عن كبسولات غير مؤهلة – فارغة, تالف, أو مع أغطية منفصلة - تقوم آلة تلميع وغربلة الكبسولة الآلية بإزالة هذه الأغطية بدقة “كبسولات المشكلة,” منعهم من الخلط مع المنتجات المؤهلة.
تمنع آلية الفحص في الوقت الفعلي بشكل فعال الكبسولات غير المؤهلة من التأثير على الدفعة بأكملها , تقليل إعادة العمل بشكل كبير خلال عمليات فحص الجودة اللاحقة وتوفير القوى العاملة الكبيرة للشركة, مادة, وتكاليف الوقت.
تحسين كفاءة خط الإنتاج :
على خطوط إنتاج الأدوية الحديثة, لم تعد آلات تلميع الكبسولة عالية السرعة كيانات معزولة; فهي متكاملة بشكل وثيق مع المعدات الأخرى. إنها تتكامل بسلاسة مع حشوات الكبسولة الأوتوماتيكية بالكامل. كما تخرج الكبسولات المملوءة من مخرج الحشو, يدخلون بسرعة إلى قادوس تلميع الكبسولة, بدء عملية التلميع. بعد التلميع, يتم نقلها بسلاسة إلى آلة الفحص, التحضير لمزيد من إنتاج عبوات الكبسولات.
يعمل نموذج الإنتاج المتكامل هذا على أتمتة العملية بالكامل “تعبئة-تلميع-فرز-تغليف” عملية, تقصير كبير في دورة إنتاج دفعة واحدة بأكثر من 20% مقارنة بطرق الإنتاج التقليدية. على سبيل المثال, بعد تقديم أداة تلميع الكبسولة وتحسين تخطيط خط الإنتاج, قامت شركة أدوية كبيرة بتخفيض وقت إنتاج الكبسولة ذات الدفعة الواحدة من 8 ساعات إلى أقل من 6 ساعات, تحسين كفاءة الإنتاج بشكل ملحوظ.
القدرة الإنتاجية الصغيرة والمتوسطة (< 200,000 كبسولات / يوم) :
لشركات الإنتاج الصغيرة, يعد التحكم في التكاليف ومرونة الإنتاج من الاعتبارات الرئيسية. ملمع كبسولة أفقية صغيرة, مع هيكلها البسيط نسبيا وبأسعار في متناول الجميع, يمكن أن يقلل بشكل فعال من تكاليف شراء معدات الشركة. كما أنها توفر مرونة تشغيلية عالية, السماح للمشغلين بضبط المعلمات يدويًا مثل سرعة الفرشاة وزاوية إمالة الحامل لتلبية متطلبات عملية الإنتاج لمنتجات الكبسولات المختلفة. بكميات صغيرة, نماذج إنتاجية عالية التنوع, يمكن لأجهزة التلميع الأساسية شبه الأوتوماتيكية تبديل معلمات الإنتاج بسرعة, تمكين الإنتاج المتناوب لمنتجات مختلفة, تزويد الشركات الصغيرة والمتوسطة بحلول إنتاج فعالة ومرنة ضمن ميزانية محدودة.
الإنتاج على نطاق واسع (>500,000 كبسولات / يوم) :
مع تحرك الشركات نحو الإنتاج على نطاق واسع, تزداد متطلبات كفاءة الإنتاج واتساق جودة المنتج بشكل كبير. في هذه المرحلة, أصبحت آلات تلميع وفرز الكبسولات العمودية ذات الرأس المزدوج الأوتوماتيكية بالكامل هي الخيار المفضل. يوفر هذا النوع من المعدات معالجة كبسولة فعالة, تقليل الوقت وتكاليف العمالة المرتبطة بالتحميل اليدوي. يقوم نظام الفرز المتقدم الخاص بها بتحديد الكبسولات دون المستوى المطلوب بدقة ورفضها أثناء التشغيل بسرعة عالية, التأكد من أن كل كبسولة تدخل في عملية التعبئة والتغليف تلبي معايير الجودة العالية. بالإضافة إلى, يمكن دمج آلات الفرز الأوتوماتيكية بالكامل بسلاسة مع معدات الإنتاج الأخرى, مثل آلات تعبئة الكبسولة, عدادات كبسولة عالية السرعة, وآلات تغليف نفطة الكبسولة الصيدلانية , إنشاء خط إنتاج مؤتمت بالكامل. وهذا يحسن بشكل كبير كفاءة الإنتاج ويلبي المتطلبات الصعبة للإنتاج على نطاق واسع.
طوال دورة حياة آلة تلميع الكبسولة, يعد نظام ضمان الخدمة الشامل أمرًا بالغ الأهمية لضمان التشغيل المستقر للمعدات والإنتاج السلس. إعطاء الأولوية للموردين الذين يمكنهم تقديم وثائق الشهادات مثل CE, ISO, روهز, و المركب , لأن هذا يوضح بقوة امتثال المعدات وموثوقية الجودة. التحقق من أن المورد يتمتع بخبرة واسعة في عمليات التشغيل في الموقع بالخارج, بما في ذلك تركيب المعدات, التكليف, وتدريب الموظفين. أيضًا, التأكد من أنهم يقدمون وثائق فنية شاملة, بما في ذلك أدلة المستخدم, أدلة تشغيل الآلة التفصيلية, الأوراق البيضاء التقنية, فيديوهات تشغيل الآلة, ومقاطع فيديو عن الصيانة الروتينية والتنظيف. هذه هي المعايير الأساسية للتحقق من الكفاءة المهنية للشركة المصنعة لآلة تلميع الكبسولات عالية السرعة.
من تلميع الأسطح إلى الفرز الذكي, تعمل آلات تلميع الكبسولات على إعادة تشكيل إنتاج الكبسولات الصيدلانية باستخدام تقنية مبتكرة, تجاوز مجرد مراقبة الجودة. مع تزايد تطبيق الأتمتة والتقنيات الذكية, سوف تلعب آلة تلميع الكبسولات الأوتوماتيكية دورًا أكثر أهمية في إنتاج الأدوية في المستقبل. لمزيد من مقارنات النماذج أو الحلول المخصصة, يرجى الاتصال بـ Jinlu Packing للحصول على المشورة المهنية.
