×
الخدمة عبر الإنترنت
✉️البريد الإلكتروني: 💬واتساب: +86 18011793320
💡
  • بيت
  • مدونات
  • استكشاف أخطاء آلة تعبئة الكبسولة وإصلاحها: 8 المشاكل الشائعة وكيف يحلها NJP-3800D

استكشاف أخطاء آلة تعبئة الكبسولة وإصلاحها: 8 المشاكل الشائعة وكيف يحلها NJP-3800D

مقدمة

يواجه كل خط تعبئة كبسولة نفس الصداع. ملء الانجرافات الوزن. كبسولات تفشل في الانفصال. مربى القذائف. الرخويات تنكسر. قبعات قفل فضفاضة. ينتشر الغبار. رفض ارتفاع أسعار الفائدة.

كل خطأ يكلف مادة, وقت, ومصداقية التدقيق. الإصلاح ليس عاما “مشكلة الآلة” يقترب. إنه تشخيص كل محطة على حدة. هذا المقال يمشي من خلال 8 المشاكل الشائعة. لكل واحد, تحصل على خطوات التحقق الأولى, الأسباب المحتملة, إجراءات آمنة, ومتى التصعيد. نعرض أيضًا كيف ماكينة تعبئة الكبسولات NJP-3800D يمنع كل مشكلة حسب التصميم.

عندما تقوم شركات مختلفة بشراء آلات تعبئة الكبسولة, نحن نتشارك نفس الهدف: جرعات دقيقة, قذائف مستقرة, والإنتاج النظيف. قد تحمل آلة الكبسولة الموجودة في مصنعك ملصقًا آخر. المبادئ تبقى كما هي.

تعتمد كيفية ملء الكبسولات بالمسحوق بشكل موثوق على أربعة أشياء: الجرعات, الفصل, قفل, والتحكم في الغبار. يجب أن تتقن آلة تعبئة إنتاج الكبسولات الأربعة. إذا سألت عن كيفية ملء الكبسولات بدون مربى أو غبار, الجواب يبدأ بتصميم المعدات.

إن NJP-3800D عبارة عن آلة تعبئة كبسولات أوتوماتيكية من الجيل الثالث تم تطويرها بواسطة Jinlu Packing. يملأ المسحوق والحبيبات في قذائف صلبة من 000# ل 5#. يصل معدل نجاح الانفصال 99.99%. يصل معدل نجاح المنتج النهائي 99.8%. يفي بمعايير cGMP وJB20025-2004. تم تصميم آلة تعبئة الكبسولات الصيدلانية هذه للكبسولات الصيدلانية والمكملات الصحية. تجمع آلة تعبئة حشو الكبسولة هذه بين ستة ابتكارات تقنية وثلاث براءات اختراع.

آلة تعبئة الكبسولات الدوائية NJP-3800D

 

نقطة الألم 1: عوائق تغذية الكبسولة وانسدادات القشرة المتكررة

الفحص الأولي: حدد النقطة الأولى التي تبدأ فيها أغلفة الكبسولات بالتراكم في آلة التغليف. فحص حالة تحميل المجلة, نظافة شلال, التركيب الصحيح لأجزاء التغيير, حالة عمل المستشعر, دليل محاذاة السكك الحديدية, والحطام الذي خلفته القذائف المكسورة سابقًا.

الأسباب المحتملة: إعادة التجميع الخاطئ بعد دورات التنظيف, أجزاء الأدوات المختلطة بحجم الكبسولة, نتوءات أو مكونات البالية, وجوه الاستشعار الملوثة, إمدادات قذيفة واردة غير مستقرة, قذائف تضررت بالفعل في خطوات التعامل مع المنبع.

الاستجابة الموصى بها: قم دائمًا بقطع الطاقة عن المعدات قبل إزالة الانحشارات. اتبع قواعد علامة القفل ومتطلبات حماية السلامة. إزالة كافة العوائق المادية بشكل كامل. قم بإجراء فحص كامل على طول مسار تغذية الكبسولة بالكامل.

محفز التصعيد: تستمر Jams في العودة إلى نفس الوضع تمامًا. الأجزاء الميكانيكية تعاني من أضرار مادية. فشل تشغيل أقفال الأمان أو وظائف الإنذار وفقًا لمواصفات التصميم.

كيف يحلها NJP-3800D: تعمل بنية المعدات المعيارية على تقليل معدلات الفشل بشكل كبير. يستخدم القرص الدوار محامل ثنائية المحور خالية من الزيت PTFE, لا تتطلب أي تشحيم طوال فترة الخدمة بأكملها. شفط, تسريح, تم تجهيز أعمدة إغلاق الكبسولة ورفضها بترتيبات حصرية مزدوجة الختم. تعمل الطبقة المطاطية الأولى من NBR على منع تسرب مادة التشحيم. يحافظ ختم السيليكون SIL المستورد الثاني على المسحوق بعيدًا عن مجموعات المحامل, إزالة السبب الجذري الأساسي لتحمل الضبط والتشويش. يعمل وضع التشغيل على تبسيط عملية الفحص وتفكيك المكونات. يتم الانتهاء من تغيير القالب بالكامل خلال 15 دقيقة.

ختم السيليكون SIL

 

نقطة الألم 2: فشل انقسام قذيفة الكبسولة في محطة الفصل

الفحص الأولي: فحص اتجاه قذيفة الكبسولة, حالة المجلة والسباق, محاذاة محطة الفصل, أداء دائرة الفراغ, هوية جزء التنسيق, والجودة المادية للقذائف الفارغة الواردة.

الأسباب المحتملة: قذائف كبسولة معكوسة أو متداخلة, خطوط الأنابيب فراغ مسدودة, أجزاء تغيير التنسيق غير متطابقة, الانحراف المحاذاة, تباين أبعاد القشرة, تراكم الكهرباء الساكنة, قذائف كبسولة فارغة مشوهة مسبقًا.

الاستجابة الموصى بها: قم بإزالة الأصداف الفارغة الخاطئة أو التالفة. أكمل أعمال التنظيف وفقًا لمستندات SOP المعتمدة. تحقق جيدًا من جودة تركيب جزء التغيير. قم بإجراء اختبارات التحقق من الفصل عند مستوى مخفض, سرعة الآلة التي تسيطر عليها.

محفز التصعيد: تتشقق قذائف الكبسولة أثناء عمليات الانقسام. يظل ضغط الفراغ غير مستقر. تظهر علامات الاتصال المتكررة على الأصداف الصادرة من محطة واحدة. تتبع العيوب دائمًا دفعة كبسولة واردة واحدة محددة.

كيف يحلها NJP-3800D: توفر هذه الآلة معدل نجاح لفصل الكبسولة بنسبة 99.99%. يحافظ نظام تنظيف قوالب الهواء المضغوط المتكامل عبر الإنترنت على خلو القوالب العلوية والسفلية من تلوث المسحوق. يمنع تركيز قالب الانحراف الصفري احتكاك القشرة والأضرار المادية طوال دورة تقسيم الكبسولة.

 

نقطة الألم 3: وزن التعبئة غير المستقر عبر دفعات الإنتاج

الفحص الأولي: تتبع تقلبات الوزن حسب المحطة الفردية ومدة تشغيل الإنتاج. قارن الكثافة الظاهرية للمسحوق, مستوى المواد القادوس, حالة صينية تعبئة الكبسولة, جرعات ارتداء القرص, حالة مكون التدك, إعدادات الوصفة المحفوظة, وسرعة التشغيل مقابل البيانات الأساسية التي تم التحقق من صحتها.

الأسباب المحتملة: سلوك تدفق المسحوق غير المنتظم, فصل المسحوق داخل أوعية التخزين, تحويل ضغط الرأس فوق جمعيات الجرعات, أدوات الجرعات البالية أو غير المتطابقة, تعديلات ميكانيكية فضفاضة, إعادة التجميع غير الصحيحة بعد التنظيف, تغذية المواد الواردة غير متناسقة.

الاستجابة الموصى بها: عزل دفعات الكبسولات النهائية المشبوهة كما تتطلب بروتوكولات الجودة. تأكد من هويات دفعة المواد الخام وأرقام أجزاء الأدوات. فحص التجميعات بحثًا عن التآكل والتركيبات الفضفاضة. قم بإجراء التعديلات بشكل صارم ضمن حدود المعلمات التي تم التحقق من صحتها, ثم قم بإجراء أخذ عينات من المنتجات الطازجة.

محفز التصعيد: لا يمكن تفسير تغيرات الوزن بشكل منطقي بعد عمليات التحقق المتكررة. تحدث الانحرافات فقط في محطات محددة بعد إعادة التجميع الكامل. تنتقل القيم المقاسة خارج حدود المواصفات المعتمدة.

كيف يحلها NJP-3800D: يبدأ التحكم في وزن ملء حجم الكبسولة الصلبة بأجهزة ميكانيكية عالية الدقة. هذه الآلة مزودة برأس تقسيم بصري من شركة زايس الألمانية. يحافظ عمود التقسيم المكون من قطعة واحدة على خطأ الجرعات في حدود ≥3%. تدعم آلية التعبئة الحاصلة على براءة اختراع التعديل الدقيق ثلاثي المحاور. تنتشر القوة بالتساوي عبر قرص الجرعات, تمكين سريع, ضبط الوزن الدقيق.

نصيحة عملية للمشغل: عند العمل على كيفية حساب وزن تعبئة الكبسولة, قم بدمج أرقام الحجم الداخلي لقذيفة الكبسولة مع نتائج اختبار الكثافة الظاهرية للمسحوق. استخدم مجموعات البيانات هذه لتحديد أقراص الجرعات المطابقة بشكل صحيح وتحقيق الاستقرار في الأداء العام لملء الكبسولة.

 

نقطة الألم 4: هروب المسحوق وتراكم الغبار الزائد

الفحص الأولي: قم بتحديد المحطة المحددة التي تنشأ منها انبعاثات الغبار. فحص جميع حلقات الختم, خطوط أنابيب استخراج الغبار, مناطق نقل الجرعات, حالة شفرة مكشطة, الارتفاع الحقيقي لملء الكبسولة, قذائف متشققة, وحالة التدبير المنزلي العامة.

الأسباب المحتملة: تجاويف الكبسولة المملوءة بشكل زائد, جمعيات نقل المواد المنحرفة, مكونات الختم المتدهورة, انسداد قنوات شفط الغبار, مسحوق لزج يلتصق بأسطح الأدوات, قذائف الكبسولة التالفة, إعادة التجميع غير السليم بعد إجراءات الغسيل.

الاستجابة الموصى بها: قم بتطبيق تدابير التحكم في التعرض بما يتوافق مع تقييم مخاطر المواد لديك. التنظيف الكامل باتباع بروتوكولات SOP المعتمدة. إزالة المصدر الجذري لتوليد الغبار. التحقق بشكل كامل من أداء الاحتواء قبل إعادة تشغيل أنشطة الإنتاج.

محفز التصعيد: لا يمكن تأكيد فعالية الاحتواء بشكل موثوق. ينتشر المسحوق في مناطق عدم ملامسة المنتج. تخلق التركيبة التي يتم التعامل معها مخاطر صحية أو مخاطر التلوث المتبادل.

كيف يحلها NJP-3800D: تم تصميم آلة تعبئة الكبسولة هذه للتشغيل منخفض الغبار. تستخدم مجموعة القرص الدوار الحاصلة على براءة اختراع حلقات إغلاق سيليكون SIL مستوردة, منع المسحوق من الدخول إلى تجاويف القرص الدوار الداخلية. تمنع آلية التفريغ الهوائية متعددة المنافذ سحب الغبار أثناء إخراج الكبسولة. يوفر نظام استرداد المسحوق المدمج إمكانية إعادة تدوير المواد بنسبة 100%. يقوم ملحق الفصل الاختياري باستعادة المسحوق من الكبسولات المرفوضة دون حدوث تلوث تبادلي.

قرص دوار حاصل على براءة اختراع مع ضربة هواء إيجابية

 

نقطة الألم 5: الرخويات المسحوقة المكسورة والكبسولات المملوءة جزئيًا

الفحص الأولي: قارن سلوك تدفق المسحوق والضغط مع معايير الصياغة المعتمدة. فحص حالة تجويف الجرعات, دبابيس الدك, شفرات مكشطة, ارتفاع سرير المسحوق, وحالة محاذاة نقل المواد.

الأسباب المحتملة: خصائص تدفق المسحوق المتغيرة أو المتدهورة, ارتفاع طبقة المسحوق غير كافٍ أو غير متساوٍ, أجهزة الجرعات البالية, التصاق المسحوق على أسطح الأدوات, عمل إعادة التجميع غير صحيح, الإعدادات التي تقع خارج نافذة تشغيل العملية التي تم التحقق من صحتها.

الاستجابة الموصى بها: تأكيد هوية دفعة المواد الخام ووصفة الإنتاج النشطة. قم بتنظيف جميع مجموعات ملامسة المنتج تمامًا والتي تظهر التصاق المسحوق. فحص المكونات للارتداء. قم بتعديل متغير عملية واحد فقط تم التحقق من صحته أثناء كل تشغيل اختباري.

محفز التصعيد: يختلف أداء المواد في العالم الحقيقي بشكل حاد عن نتائج اختبار مرحلة التطوير. لا يمكن حل العيوب أثناء البقاء ضمن حدود العملية المعتمدة.

كيف يحلها NJP-3800D: يوفر نظام التغذية الهوائي المبتكر معالجة أفضل بكثير للمساحيق ذات خصائص التدفق الضعيفة. أسطح المكونات المصقولة بالكهرباء تقلل من الالتصاق, القضايا المتعلقة بالالتصاق وامتصاص الرطوبة. اكتمال أشكال التغذية المسحوقة المستقرة, رخويات مسحوق صلبة داخل كل تجويف كبسولة.

 

نقطة الألم 6: مخدوش, قذائف كبسولة مقسمة أو متداخلة

الفحص الأولي: تتبع أضرار القذيفة إلى محطتها الأصلية. تقييم جودة غلاف الكبسولة الواردة, محاذاة المحطة الميكانيكية, مسافة السفر بضربة الإغلاق, حالة قفل الجزء, ارتفاع الدبوس, وأي علامات مرئية للتلامس القوي بين الأصداف وأسطح الأدوات.

الأسباب المحتملة: قذائف الكبسولة الواردة مشوهة مسبقًا, أجزاء تغيير التنسيق المجهزة بشكل غير صحيح, الانحراف محاذاة المحطة, قوة الإغلاق المفرطة, شرائح دوارة البالية, جزيئات غريبة محاصرة داخل تجاويف الأداة.

الاستجابة الموصى بها: افصل جميع الكبسولات النهائية التالفة بشكل واضح. تفكيك, تنظيف وفحص مجموعات الأدوات. تأكد من مطابقة مواصفات الغلاف الواردة للمتطلبات. إعادة ضبط الإعدادات الميكانيكية مرة أخرى إلى القيم الأساسية التي تم التحقق من صحتها.

محفز التصعيد: يحدث تلف القذائف بشكل منهجي عبر دفعات مختلفة. تصبح علامات الاتصال الواضحة من المعدن إلى المعدن مرئية. يتطلب تصحيح الأخطاء تعديلات خارج نطاقات المعلمات المعتمدة.

كيف يحلها NJP-3800D: تركيز القالب يحقق انحرافًا صفرًا. تنتقل قذائف الكبسولات عبر المحطات دون فرك أو ضغط الحواف. قضبان الحشو, تتلقى فتحات القالب وأقراص الجرعات معالجة كاملة بالتلميع الكهربائي. تتدفق المواد بسلاسة عبر كل محطة معالجة. لتركيبات البودرة اللزجة أو شديدة الحساسية للرطوبة, تتوفر خدمات طلاء تفلون اختيارية بناء على طلب العميل. وهذا يقلل من شكاوى تلف القذائف التي كثيرًا ما تزعج مشغلي آلات الكبسولة.

تصميم متكامل لسهولة التغيير في الداخل 15 دقائق

 

نقطة الألم 7: إغلاق الكبسولة غير الموثوق به والأغطية السائبة المتكررة

الفحص الأولي: مراقبة جودة المشاركة في غطاء الجسم. فحص محاذاة محطة الإغلاق, دبوس القفل وحالة مقطع القفل, اختلاف أبعاد الكبسولة الواردة, وبقايا المسحوق محاصرة داخل أخاديد القفل.

الأسباب المحتملة: حركة إغلاق غير مكتملة, دفعات غطاء جسم الكبسولة غير متطابقة, تلوث المسحوق داخل أخاديد القفل, اختلال المحطة, تجاويف الكبسولة المملوءة بشكل زائد, أجزاء آلية الإغلاق البالية.

الاستجابة الموصى بها: افصل كل كبسولة تظهر الإغلاق غير الكامل. تأكد من أرقام أجزاء غلاف الكبسولة. قم بتنظيف محطة إغلاق الكبسولة بالكامل. قارن إعدادات التشغيل النشطة مع معلمات خط الأساس التي تم التحقق من صحتها.

محفز التصعيد: تستمر أخطاء الغطاء السائب في الظهور بعد عمليات التنظيف وضبط المحاذاة. لا يمكن للمشغلين التحقق بشكل موثوق من سلامة إغلاق الكبسولة بالكامل.

كيف يحلها NJP-3800D: تضمن حركة الإغلاق التي يتم التحكم فيها بدقة التعشيق المناسب لغطاء الجسم. تعمل أجهزة الغلق متعددة الطبقات على منع بقايا المسحوق من الوصول إلى أخاديد القفل. تقوم وظيفة الرفض التلقائي للكبسولة المدمجة تلقائيًا بتصفية الكبسولات ذات الإغلاق غير الكامل قبل أن تصل إلى مخرجات المنتج النهائي.

 

نقطة الألم 8: زيادة غير متوقعة في الكبسولات المرفوضة

الفحص الأولي: قم بتقسيم إجمالي أرقام الرفض حسب فئات الأخطاء المميزة. قم بتشغيل التحقق من صحة المستشعر واختبار وظيفة الرفض باتباع إجراءات الموقع المعتمدة. سجلات إنذار المعدات المرجعية وسجلات التفتيش.

الأسباب المحتملة: عيوب عملية المنبع الحقيقية, أجهزة استشعار الكشف القذرة أو المنحرفة, حدود مواصفات الوصفة غير مناسبة, تزامن توقيت محطة إلى محطة, رفض يشتغل غير موثوق بها, منطق تصنيف العيوب المعيب.

الاستجابة الموصى بها: لا تقم أبدًا بتوسيع عتبات قبول الجودة لمجرد خفض إحصائيات الرفض. التحقق من صحة قراءات أجهزة الاستشعار, تسلسل التوقيت وعملية مسار الرفض أولاً. وعندها فقط تقرر ما إذا كانت حالات الرفض المرتفعة ترجع إلى تباين العملية أو أخطاء نظام الفحص.

محفز التصعيد: لا يمكن التحقق من موثوقية آلية الرفض. لا يستطيع المشغلون التمييز بشكل موثوق بين الكبسولات المقبولة وبين الوحدات المعيبة. تستمر تناقضات الجودة غير المبررة في الظهور عبر الدُفعات.

كيف يحلها NJP-3800D: يقوم Siemens HMI بإدارة التحكم في الماكينة. يطلق إنذارات تلقائية لنقص المسحوق, نقص الكبسولة والأعطال الميكانيكية. توقف الوحدة الإنتاج وتعرض مطالبات واضحة لتشخيص الأخطاء على الشاشة. تعمل سجلات الشاشة التي تعمل باللمس على تحويل إجماليات الإخراج, أحجام الإنتاج التراكمي ووقت تشغيل المعدات مع العد في الوقت الحقيقي. يمكن للعملاء تركيب وحدة طابعة اختيارية لإخراج تواريخ الإنتاج, أرقام الدفعة ومعلومات ترميز المنتج. يتم تصنيع مجموعة الرفض التلقائي من الألومنيوم من الدرجة السابعة للطيران. يعتمد كل سطح ملامس للمنتج 316 الفولاذ المقاوم للصدأ للحفاظ على أداء التغليف المستقر على المدى الطويل.

 

خاتمة

يركز استكشاف الأخطاء وإصلاحها الفعال لآلات تعبئة الكبسولة على تحديد السبب الجذري الخاص بالمحطة, بدلاً من الشكاوى الغامضة حول عطل عام في الجهاز.

تعمل آلة التغليف NJP-3800D على تخفيف نقاط الألم الثمانية عالية التردد في أرضية المصنع بدءًا من تصميمها الميكانيكي الأصلي. يوفر أداء جرعات دقيق, فصل كبسولة يمكن الاعتماد عليها, عملية منخفضة الغبار, معالجة لطيفة للقشرة ورفض ذكي للعيوب. تدعم الوحدة الإنتاج المستمر لمدة 24 ساعة. تحتاج الكاميرات الداخلية إلى حقن الشحوم لمرة واحدة فقط; تعمل أجزاء ناقل الحركة بسلاسة مع عدم وجود قطرات زيت لتلبية متطلبات cGMP. تنتهي عمليات تبديل القالب خلال 15 دقيقة.

كاميرا Groove مدمجة لتحقيق ثبات عالي

سواء كنت تقوم بشراء آلة تعبئة الكبسولة الجديدة تمامًا, أو محاولة إصلاح الأخطاء المتكررة في جهاز الكبسولة الموجود لديك, هذه المعدات تقلل من هدر المواد, يقلل من وقت التوقف عن العمل ويبسط عملية إعداد التدقيق. إذا كنت تبحث عن معرفة عملية حول كيفية ملء الكبسولات بتركيبات مسحوقة وحبيبية, يمكن لفريقنا تقديم دعم مخصص لمشروع تصنيع الكبسولات الصيدلانية الخاص بك.

 

الأسئلة الشائعة حول استكشاف أخطاء آلة تعبئة الكبسولة وإصلاحها

ما الذي يجعل آلة تعبئة الكبسولة الأوتوماتيكية NJP-3800D تقدم نتائج تعبئة متسقة لوزن الكبسولات الصيدلانية?

تعتمد آلة التغليف هذه رأس تقسيم بصري Zeiss الألماني مع عمود تقسيم آلي من قطعة واحدة. يحافظ على خطأ الجرعات في حدود ≥3%. تدعم آلية التعبئة الحاصلة على براءة اختراع التعديل ثلاثي الأبعاد, وبالتالي فإن قرص الجرعات يتحمل قوة متساوية. يمكن للمشغلين تحديد القيم المستهدفة بسرعة لأحجام الكبسولة المختلفة ومتطلبات وزن التعبئة. إذا كنت تريد معرفة كيفية حساب وزن تعبئة الكبسولة, مطابقة حجم القشرة مع بيانات الكثافة الظاهرية للمسحوق قبل بدء الإنتاج.

كيف يعمل NJP-3800D على تقليل مخاطر الغبار والتلوث المتبادل أثناء تعبئة الكبسولة?

تعمل ميزات الختم والهيكل المتعددة معًا. يستخدم القرص الدوار الحاصل على براءة اختراع حلقات إغلاق سيليكون SIL مستوردة لمنع دخول المسحوق. شفط, تسريح, تستخدم أعمدة الإغلاق والرفض مجموعات حصرية مزدوجة الختم. كما أن تفريغها الهوائي متعدد المنافذ يتجنب سحب الغبار. تصل وحدة استعادة المسحوق المدمجة إلى معدل إعادة استخدام بنسبة 100%. يمكن للمستخدمين تحديد جهاز الفصل الاختياري لإعادة تدوير المسحوق من الأصداف المرفوضة دون تلوث. هذه المزايا تجعلها آلة تعبئة كبسولة موثوقة لورش العمل الخاضعة لرقابة cGMP.

هل يستطيع NJP-3800D التعامل مع المسحوق ضعيف التدفق عند كيفية ملء الكبسولات بالمسحوق بكميات كبيرة?

نعم. تم تجهيز حشو الكبسولة هذا بنظام تغذية هوائي مبتكر, مما يوفر أداءً أفضل للمواد المسحوقة والحبيبية التي يصعب تدفقها. جميع المكونات الملامسة للمنتج بما في ذلك قضبان التعبئة, تمر فتحات القالب وأقراص الجرعات بمعالجة التلميع الكهربائي. أنه يقلل من الالتصاق, مشاكل التكتل وامتصاص الرطوبة. للتركيبات شديدة الالتصاق, تتوفر خدمة طلاء تفلون اختيارية عند الطلب. إنه يدعم الإنتاج المستمر على مدار 24 ساعة لآلات تعبئة الكبسولات في مصانع الأدوية والمكملات الغذائية.

ما مدى السرعة التي يمكن للمشغلين من خلالها إنهاء تغيير القالب في آلة تعبئة الكبسولة هذه, وما هي أحجام الكبسولة التي يدعمها?

يمكن الانتهاء من تبديل القالب بالكامل خلال 15 دقيقة, بفضل الهيكل المعياري بالإضافة إلى تصميم التثبيت بفتحة السحب لحاملي قضبان التعبئة. ويغطي أحجام الكبسولات الصلبة من 000# ل 5#, والتي تتضمن آلة تعبئة الكبسولة الشائعة 00 مواصفات القشرة. يعمل وضع التشغيل على تبسيط عملية التفكيك, التنظيف واستبدال الأجزاء. إن تركيز القالب ذو الانحراف الصفري يمنع فرك القشرة, الخدوش وتلف القشرة أثناء التشغيل عالي السرعة.

ما هي ميزات السلامة وتسجيل البيانات المتوفرة بشكل قياسي في آلة تعبئة الكبسولات الصيدلانية NJP-3800D لإنتاج جاهز للتدقيق?

ويستخدم Siemens HMI كوحدة التحكم الأساسية. يقوم النظام بإطلاق أحداث التنبيه والإيقاف التلقائي لنقص المسحوق, نقص الكبسولة والأعطال الميكانيكية, مع تشخيص واضح للخطأ على الشاشة. فإنه يسجل الناتج التحول, العائد التراكمي وبيانات وقت التشغيل في الوقت الحقيقي. يمكن للطابعة الاختيارية طباعة رقم الدفعة, تاريخ الإنتاج ورموز المنتج. تعتمد جميع الأسطح الملامسة للمنتج 316 الفولاذ المقاوم للصدأ. تحتاج الكاميرات الداخلية فقط إلى حقن الشحوم لمرة واحدة للتشحيم على المدى الطويل مع عدم وجود أي تساقط للزيت, تلبية متطلبات cGMP بالكامل.

 

 

مراجع

[1] جي بي 20025-2004, آلة تعبئة الكبسولة الصيدلانية الأوتوماتيكية[ق]. الإدارة الوطنية للأدوية في الصين.

مصدر: معيار الصناعة الوطنية ل آلة ملء كبسولة أداء, متطلبات السلامة والاختبار; خط الأساس لمعدل نجاح الفصل وتقييم معدل تأهيل المنتج النهائي.

[2] الموافقة المسبقة عن علم/S بي 011-3, ممارسات التصنيع الجيدة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري والبيطري: تأهيل المعدات[ق]. أمانة الموافقة المسبقة عن علم/S.

مصدر: إرشادات التحقق من صحة معدات cGMP كبسولات صيدلانية إنتاج; يغطي إدارة التشحيم, الاحتواء, التحقق من التنظيف ومتطلبات حفظ السجلات ذات الصلة بالتدقيق.

شارك هذه المقالة:
صورة ل بيتي فو
بيتي فو

بيتي فو, مؤسس شركة Jinlupacking, يجلب 20 سنوات من الخبرة في قطاع الآلات الصيدلانية. تحت قيادته, لقد نمت Jinlu لتصبح موردًا موثوقًا به يدمج التصميم, إنتاج, والمبيعات. بيتي متحمس لمشاركة معرفته العميقة بالصناعة لمساعدة العملاء على التغلب على تعقيدات التعبئة والتغليف الدوائية, ضمان حصولهم ليس فقط على المعدات, ولكن شراكة خدمة متكاملة حقيقية مصممة خصيصًا لأهداف الإنتاج الخاصة بهم.

جدول المحتويات

أرسل استفسارك

ترك الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. تم وضع علامة على الحقول المطلوبة *

احصل على عرض أسعار مجاني

*نحن نحترم سريتك وجميع البيانات محمية. سيتم استخدام بياناتك الشخصية ومعالجتها فقط لحل JL.