Metal dedektörlü tablet toz giderici öncelikle ara aşamada kullanılır tablet sıkıştırma, arasında tablet basın ve ilaç ambalajı.
Toz giderme sistemi vasıfsız tabletleri ayırır, metal algılama sistemi ise metal yabancı maddeleri içeren tabletleri tespit edip ortadan kaldırır.
Tamamen kapalı anti-parazit, 0,2 mm'lik metal algılama hassasiyetinin sağlanması.
Farmasötiklerdeki aşırı metal safsızlıklarını doğru bir şekilde tanımlayın ve çıkarın.
Tabletler pürüzsüzdür ve çapakları yoktur, ve şeffaf kapağın gözlemlenmesi kolaydır.
HMI tüm makine verilerini görüntüler, Operasyonu daha basit ve daha rahat hale getirmek.
| Modeli | JL-DMD |
| Kapasite | 500,000 adet/saat |
| Hassasiyet | Fe 0,2 mm, Fe olmayan 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Şunun için uygun: | Tablet, Kapsül, Yumuşak jeller |
Guangzhou'da bulunan, JL, mühendisliği entegre eden farmasötik paketleme makineleri tedarikçisidir, üretim ve satış.
Ekibimiz farmasötik işlemeyi geliştirmeye odaklanıyor & işlevselliği birleştiren paketleme makineleri, kalite, ve maliyet etkinliği, Müşterilerimize sorunsuz tek elden hizmet sunmanın yanı sıra.
Avantajlarımız
Müşteri hizmetleri ekibimiz ve kendi mühendislik ekibimiz acil ihtiyaçlarınızı çözmek için her zaman hazırdır..
Metal dedektörlü Tablet toz ayırıcı, 6S atölye üretim standartlarına tam olarak uygun olarak üretilmektedir., ve makine CE ve cGMP standartlarına uygundur.
Jinlupacking, günlük kullanım için eksiksiz kılavuzlar ve videolar sağlar, bakım ve temizlik.
Otomatik tablet didans metal dedektörlü tablet presleme işleminden sonra kritik bir kalite kontrol cihazıdır. Öncelikle tablet sıkıştırma makinesi üretiminin ara aşamasında kullanılır., tablet presi ile farmasötik paketleme makinesi arasında bulunur. Temel değeri entegre tasarımında yatmaktadır, ikili kalite kontrolünün sağlanması: bir tarama sistemi niteliksiz tabletleri ayırır (kırık gibi, düzensiz şekilli, veya ağırlığı yanlış olan tabletler), metal algılama sistemi ise metal yabancı maddeleri içeren tabletleri tespit edip ortadan kaldırır. Bu entegre tasarım, yalnızca üretim süreci boyunca ekipman ayak izini azaltmakla kalmaz, aynı zamanda, daha da önemlisi, tabletlerin birden fazla makinede taşınması sırasında ikincil kontaminasyon riskini önler.
Gerçek üretimde, Bu metal dedektörü ve tablet toz giderme makinesi, çapı 3 mm'den 25 mm'ye kadar değişen tabletleri işler, çeşitli şekillerdeki tabletler için denetim gereksinimlerini karşılamak, yuvarlak ve düzensiz şekiller dahil. Tipik uygulamalar arasında oral katı dozaj formlarının nihai kalite denetimi yer alır., Yüksek riskli ilaçların uçtan uca kalite takibi (sürekli salımlı ve kontrollü salımlı tabletler gibi), ve metal safsızlıklarına duyarlı özel dozaj formlarının özel testleri (manyetik olarak hassas bileşenler içeren tabletler gibi). Thermo Scientific’in uygulama verilerine göre, bu tür ekipmanlar farmasötiklerdeki metal kontaminasyonu riskini çok daha fazla azaltabilir 99.9%, ilacın geri çağrılması riskini önemli ölçüde azaltır.
Üretim verimliliği perspektifinden, mevcut modeller maksimum işleme kapasitesine sahiptir. 1 saatte milyon tablet (8 mm çaplı tabletlere dayanmaktadır), metal algılama modülü maksimuma kadar işlem yapabilirken 500,000 saatte tablet, Yüksek hızlı döner tablet pres makinelerinin üretim hızına mükemmel şekilde uyum sağlamak ve bunun üretim hattında verimlilik darboğazına dönüşmesini önlemek.
Metal algılamalı bir tablet toz giderme makinesi iki çekirdek modülden oluşur: bir tarama sistemi ve bir metal algılama sistemi, Gelişmiş mekanik tasarım ve elektronik kontrol sayesinde birlikte çalışan. Jinlu Packaging'in metal algılama tablet toz giderme makinesi, tabletlerin kaldırma işlemi sırasında doğal olarak dönmesine olanak tanıyan üstten dönen bir tasarım kullanır, tarama verimliliğini artırma ve tablet yüzeyindeki tozu giderme.
Metal algılama sistemi elektromanyetik indüksiyon çalışma prensibine göre çalışır.. Metal yabancı maddeleri içeren tabletler manyetik alandan geçtiğinde, manyetik alan dengesini bozarlar, her iki taraftaki alıcı bobinler arasında indüklenmiş bir voltaj farkı oluşturmak. Sistem ayarlanan değeri aşan bir voltaj farkı tespit ettiğinde, reddedilmeyi tetikler. Şu anda, iki ana reddetme yöntemi vardır: hava üfleme ve itme çubuğu. Hava üfleme yöntemi, saf olmayan tabletleri ana konveyör kanalından anında uzaklaştırmak için yüksek basınçlı hava akışını kullanır ve hafif veya küçük tabletler için uygundur.. İtme çubuğu veya çevirme çubuğu yöntemi, reddedilen tabletleri bir atık kanalına itmek veya bunları bir atık toplama cihazına bırakmak için mekanik bir kaldıraç kullanır ve daha ağır veya tuhaf şekilli tabletler için uygundur.v
Otomatik metal dedektörü ve yüksek hızlı tablet toz giderme makinesinin temel performans parametreleri arasında tarama işleminin parlatma kapasitesi ve verimliliği yer alır, metal algılama sisteminin kirlilik algılama hassasiyetinin yanı sıra. Tarama sistemi 3 mm'den 25 mm'ye kadar olan tabletler için uygundur. 316L paslanmaz çelik elek kullanma, tablet kırılma oranını aşağıda tutabilir 0.1% işlem hızında 500,000 saatte tablet.
Bir metal algılama sisteminin performans parametreleri daha karmaşıktır, farklı metal türlerine göre farklı tespit hassasiyetleri gerektirir. Endüstri standartlarına göre, Yüksek kaliteli modeller 0,3 mm'den büyük demir parçacıklarını tespit edebilmelidir, demir dışı metaller (bakır ve alüminyum gibi) 0,4 mm'den büyük, ve 0,5 mm'den büyük paslanmaz çelik parçacıkları. Jinlu Packaging'in metal dedektörleri, bobin düzenini ve sinyal işleme algoritmalarını optimize ederek demir parçacıklarının tespit limitini 0,2 mm'ye çıkardı.. Bu doğruluk, üretim sırasında oluşan küçük metal döküntülerini yakalamak için yeterlidir., tablet presinin aşınmasından kaynaklanan demir talaşları gibi.
Dinamik kararlılık, yüksek hızlı metal inceleme ve eleme ekipmanı için bir başka önemli ölçüttür, tam kapasitede çalışırken algılama doğruluğunu koruma becerisine atıfta bulunur. Bu metrik tipik olarak sinyal dalgalanma genliği ile ölçülür., yüksek kaliteli ekipman için ±%2 dahilinde olmalıdır.
Üretime uyarlanabilirlik parametreleri de aynı derecede önemlidir, ekipmanın işlem hızı ayar aralığı dahil, tablet kalınlığı uyarlanabilirliği, ve çevresel hoşgörü. Modern makineler genellikle ayarlanabilir işlem hızları sunar. 300,000 ile 1,000,000 Değişen seri üretim ihtiyaçlarını karşılamak için saat başına tablet. Çevresel gereksinimler arasında -10°C ila 40°C sıcaklık aralığı ve 30% ile 85%, tropik bölgelerde veya yüksek nemli üretim ortamlarında özellikle önemlidir.
Farmasötik ekipman tasarımında, Uyumluluk performans kadar önemlidir. Metal algılama özelliğine sahip tablet ayıklama ve metal dedektör makinelerinin birden fazla uluslararası standardı karşılaması gerekir, FDA dahil (BİZ. Gıda ve İlaç İdaresi) malzeme sertifikası, Ema (Avrupa İlaç Ajansı) kalite düzenlemeleri, ve cGMP (Mevcut İyi Üretim Uygulamaları) gereksinimler. Bu standartlar yalnızca ekipman malzemelerinin seçimini yönlendirmez, aynı zamanda yapısal tasarım için özel gereksinimleri de belirler., veri kaydı, ve temizlik doğrulaması.
Nutrasötik ve farmasötik ürünlerle doğrudan temas eden bileşenler farmasötik sınıfta malzemeler olmalıdır. 316L paslanmaz çelik, mükemmel korozyon direnci ve düşük sızıntı özellikleri nedeniyle tercih edilir. Yaygın temizlik ve dezenfeksiyon maddelerine dayanıklıdır (Etanol ve perasetik asit gibi) korozyon veya sızıntı olmadan. Ekipmanın yapısal tasarımı cGMP prensibini tamamen bünyesinde barındırmaktadır. “temizlenebilirlik.” Jinlu Packaging'in metal algılamalı tablet toz ayırıcısı hızlı çıkarılabilen bir tasarıma sahiptir, hem elek gövdesinin hem de dış kapağın hızlı bir şekilde çıkarılmasına olanak tanır. İlaçla temas eden tüm yüzeyler temizdir, kapsamlı temizliğin sağlanması. Jinlu ambalajın metal incelemeli kapsül tablet toz gidericisinin bu tasarımı yalnızca çapraz kontaminasyonu etkili bir şekilde önlemekle kalmaz, aynı zamanda temizlik doğrulama süresini de önemli ölçüde azaltır. Üstelik, çalışma odasının ve tahrik odasının tamamen izolasyonu, yağlayıcılar gibi mekanik yabancı maddelerin ilaçla temas eden alanlara girmesini önler, kontaminasyon risklerini yapısal olarak ortadan kaldırır.
Veri izlenebilirliği, modern farmasötik ekipmanlar için temel bir uyumluluk gereksinimidir. FDA 21 CFR bölümü 11 düzenlemeler elektronik veri yönetimi konusunda katı standartlar uygulamaktadır, veri bütünlüğü dahil, gizlilik, ve izlenebilirlik. Üst düzey modeller, DMD gibi, tüm inceleme verilerini otomatik olarak kaydedin, boyut dahil, konum, ve metal yabancı maddelerin reddedilme süresi. Bu veriler şifrelenir ve denetim izleri ile saklanır, düzenleyici veri yönetimi gerekliliklerini tam olarak karşılıyor.
