Este guia cobre 8 pontos problemáticos comuns da máquina de enchimento de cápsulas e como a máquina automática de enchimento de cápsulas NJP-3800D os evita.
Saiba como a reticulação da cápsula de gelatina e outros fatores causam falha na dissolução da cápsula. Insights de especialistas sobre diagnóstico de causa raiz, testes assistidos por enzimas, HPMC vs gelatin, and moisture-barrier packaging.
Planeje uma expansão bem-sucedida da fabricação de cápsulas. Esta lista de verificação cobre a formulação, cápsulas (gelatina vs HPMC), processo de enchimento (máquina de enchimento de cápsulas, preencher peso), CIPs, escolha de embalagem, testes de estabilidade e validação FAT/IQ/OQ/PQ.
Saiba quando a vedação da faixa da cápsula é necessária para evitar vazamentos, fornecer evidência de violação, e melhorar a estabilidade da cápsula. Inclui uma lista prática de verificação de vedação e um guia de solução de problemas para fabricantes.
Explore as diferenças entre cápsulas de liberação retardada e cápsulas com revestimento entérico. Aprenda sobre materiais, mecanismos de liberação, processos de fabricação (com fluxogramas), Testes de controle de qualidade, e uma lista de verificação de decisão para escolher a forma farmacêutica correta.
Comparar pó, grânulos, pellets e minicomprimidos para formulação de cápsulas. Aprenda como a fluidez, densidade, o perfil de liberação e os requisitos de preenchimento afetam o enchimento de cápsulas e a seleção da máquina.
A variação do peso de enchimento da cápsula pode resultar de problemas de fluxo de pó, inconsistências do invólucro da cápsula, ou preenchendo as configurações do processo. Saiba o que verificar primeiro (pó, concha ou máquina) e como diagnosticar e corrigir a causa raiz.
Saiba por que as cápsulas ficam quebradiças, macio ou pegajoso devido à umidade, migração de umidade, embalagem e armazenamento – e como evitar problemas de qualidade das cápsulas.
Comparar HPMC, cápsulas de pululano e amido por formulação, umidade, barreira de oxigênio, certificação, vida útil e desempenho da máquina de envase.
