Na indústria farmacêutica, muitos comprimidos produzidos pelo prensa para comprimidos precisa usar o processo de revestimento de filme do tablet após o produto acabado para melhorar a aparência do medicamento, e melhorar sua estabilidade e funcionalidade. As máquinas de revestimento são uma peça importante do equipamento neste processo. Este artigo se aprofundará em vários aspectos do processo de revestimento de filme do tablet para ajudá -lo a entender como otimizar o processo para obter melhores resultados.
O revestimento de filme de comprimido é uma técnica usada para cobrir a superfície de comprimidos farmacêuticos com uma película fina. O filme, geralmente feito de um material polimérico, protege o tablet de influências ambientais externas, como umidade, oxigênio e luz. Ao mesmo tempo, O revestimento de filme melhora o sabor e a aparência do medicamento, tornando -o mais competitivo no mercado. No processo de fabricação farmacêutica, O revestimento de filme aumenta a estabilidade de medicamentos, Ativa as taxas de liberação controlada, e, finalmente, aumenta a eficácia terapêutica.
O revestimento cinematográfico de tablets tem uma ampla gama de aplicações na indústria farmacêutica:
Aprimoramento da estabilidade de drogas: O revestimento pode isolar efetivamente o ar e a umidade para evitar oxidação ou umidade, prolongando assim o prazo de validade das drogas.
Controle da liberação de medicamentos: Projetando diferentes formulações de revestimento, A taxa de liberação dos medicamentos pode ser controlada para obter liberação lenta, liberação controlada e outros efeitos para melhorar o efeito terapêutico dos medicamentos.
Melhorar o sabor das drogas: Para alguns medicamentos, O revestimento de filme pode mascarar o sabor amargo ou o mau gosto da droga, tornando a droga mais fácil de engolir.
Aumente o aparecimento de drogas: O belo revestimento aumenta a atratividade do mercado de medicamentos e torna os produtos mais competitivos.
Máquina de revestimento é um tipo de equipamento automático, Sua estrutura principal inclui:
Sistema de pulverização: É usado para pulverizar o líquido de revestimento uniformemente na superfície do comprimido. O design e a posição do bico de spray são críticos para o efeito do revestimento.
Sistema de rotação: Garante a rotação uniforme dos comprimidos durante o processo de revestimento, resultando em cobertura uniforme. A velocidade e o ângulo do sistema de rotação devem ser ajustados com base em requisitos específicos.
Sistema de secagem: Remove solventes da solução de revestimento por aquecimento ou secagem de ar para garantir a cura e adesão do filme.
Sistema de controle: Inclui um painel de operação e um controlador para definir e monitorar vários parâmetros no processo de revestimento, como velocidade de pulverização, temperatura e umidade.
O fluxo de processo do revestimento de filme geralmente inclui as seguintes etapas:
Pré -tratamento de comprimidos: antes de revestir, Os comprimidos precisam ser limpos e secos para garantir que a superfície esteja livre de impurezas, que facilita a adesão uniforme do revestimento.
Preparação da solução de revestimento: Uma solução de revestimento adequada é preparada de acordo com os requisitos do medicamento. Isso geralmente envolve a seleção de materiais poliméricos adequados, solventes e aditivos e mistura homogênea.
Processo de pulverização: A solução de revestimento é pulverizada uniformemente na superfície do comprimido por meio de um sistema de pulverização para formar um filme fino. Durante o processo de pulverização, A pressão e o ângulo do bico de spray precisam ser ajustados para garantir a uniformidade do revestimento.
Secagem: O solvente na solução de revestimento é removido por um sistema de secagem para solidificar o filme. O processo de secagem requer controle preciso da temperatura e duração, adaptado à formulação específica da solução de revestimento.
Verificação de qualidade: Verificação de qualidade dos comprimidos revestidos para garantir que a espessura do filme seja uniforme, firmemente anexado e livre de defeitos.
A preparação do líquido de revestimento é crucial para o efeito do revestimento de filme:
Seleção de solvente: O solvente deve ter boas propriedades de solubilidade e ser capaz de dissolver completamente o material do polímero. Solventes comumente usados incluem água e solventes orgânicos.
Aditivos: lubrificantes, Plastificantes e estabilizadores são adicionados conforme necessário para melhorar a fluidez da solução de revestimento e o desempenho do filme.
Controle de concentração: A concentração da solução de revestimento deve ser ajustada de acordo com as características do tablet e os requisitos de revestimento para garantir que a espessura do filme seja moderada e uniforme.
O controle da temperatura e umidade tem uma influência direta na qualidade do revestimento:
Controle de temperatura: A temperatura durante o processo de revestimento precisa ser controlada em uma faixa adequada para garantir o efeito de secagem da solução de revestimento. As temperaturas muito altas ou muito baixas podem resultar em problemas com a qualidade do filme.
Controle de umidade: Umidade muito alta pode levar à secagem desigual da solução de revestimento, Embora a umidade muito baixa possa levar a um filme quebradiço. Garanta a qualidade e a estabilidade do filme, controlando razoavelmente a umidade do meio ambiente.
Os parâmetros operacionais da máquina de revestimento incluem:
Velocidade de pulverização: A velocidade de pulverização afeta a uniformidade do revestimento e da espessura do filme. Os ajustes devem ser feitos com base em requisitos de produção específicos.
Velocidade de rotação: A velocidade de rotação afeta o efeito de giro dos comprimidos no processo de revestimento para garantir que o líquido de revestimento possa cobrir uniformemente a superfície dos comprimidos.
Tempo de secagem: O tempo de secagem afeta o efeito de cura do filme, que precisa ser ajustado de acordo com a formulação da solução de revestimento e dos requisitos de produção.
Os seguintes problemas podem ser encontrados durante o processo de revestimento de filme do tablet:
Más adesão ao filme: Isso pode ser causado pela formulação inadequada de revestimento líquido ou configuração irracional de parâmetros de pulverização. As soluções incluem ajustar a concentração da solução de revestimento e a seleção de solventes adequados.
Revestimento irregular: Geralmente devido à incompatibilidade de velocidade de pulverização ou velocidade de rotação. A otimização dos parâmetros de pulverização e rotação pode ser usada para garantir a distribuição uniforme da solução de revestimento.
Rachaduras de filme: pode ser devido a alta temperatura ou baixa umidade durante a secagem. Ajuste a temperatura e a umidade da secagem para garantir a integridade do filme.
Para melhorar a qualidade do revestimento, Você pode considerar as seguintes sugestões:
Escolha a máquina de revestimento certa: Verifique se o sistema de pulverização da máquina de revestimento, sistema rotativo e sistema de secagem atende aos requisitos de produção.
Ajuste os parâmetros do processo: Otimize a velocidade de pulverização, velocidade de rotação e tempo de secagem de acordo com a situação real de produção para obter o melhor efeito de revestimento.
Melhorar a fórmula da solução de revestimento: Encontre a fórmula da solução de revestimento mais adequada para o seu produto por meio de experimento e otimização para aprimorar a qualidade e a função do filme.
Ao escolher uma máquina de revestimento, você precisa considerar os seguintes fatores:
Especificação do equipamento: Selecione a especificação de equipamento apropriada de acordo com a escala de produção e as características do produto para garantir que atenda aos requisitos de produção.
Capacidade de produção: A capacidade de produção da máquina de revestimento deve ser comparada com o cronograma de produção para garantir a eficiência da produção.
Suporte técnico: Escolha um fornecedor de equipamentos que forneça um bom suporte e serviço técnico para garantir a operação e manutenção normal do equipamento.
Para garantir a operação estável de longo prazo da máquina de revestimento, Manutenção e reparo regulares são necessários:
Limpeza: Limpe o sistema de revestimento e o sistema de rotação regularmente para impedir que a solução de revestimento residual afete o desempenho do equipamento.
Inspeção: Inspecionar regularmente os componentes do equipamento, incluindo o bico de pulverização, sistema rotativo, e sistema de secagem, para garantir que eles estão funcionando corretamente.
Manutenção: Siga as recomendações do fabricante do equipamento para manutenção, incluindo lubrificação e substituição de peças de uso, para prolongar a vida útil do equipamento.
O processo de revestimento de filme de tablet é de grande importância na produção farmacêutica. Dominando o princípio de trabalho da máquina de revestimento, otimizando os parâmetros do processo e selecionando o equipamento certo, Você pode melhorar significativamente a qualidade e a estabilidade do medicamento. A manutenção razoável da máquina de revestimento para garantir sua operação estável a longo prazo ajudará você a obter os melhores resultados na produção.
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