Poznaj różnice pomiędzy kontrolowanym uwalnianiem, trwałe uwalnianie, i preparaty o przedłużonym uwalnianiu. Porównaj mechanizmy uwalniania leków, formy dawkowania, procesy produkcyjne, i kontrola jakości.
Lista kontrolna dotycząca zwiększania skali tabletkowania krok po kroku, obejmująca kontrolę receptury, konfiguracja tabletu, próby kompresji, skalowanie powłoki, i strategii pakowania. Zapewnij płynne przejście z laboratorium do zastosowań komercyjnych i stałą jakość tabletów.
Dowiedz się, jak kontrolować jednorodność zawartości tabletek o niskiej dawce poprzez mieszanie, przepływ proszku, zasilanie tabletkarki i reprezentatywne pobieranie próbek.
Dowiedz się, czy linia wyniku gwarantuje równe połowy. Dowiedz się, jak kształtuje się tablet, twardość, i projekt partytury wpływają na możliwość podziału. Uzyskaj wskazówki dotyczące testowania równomiernych podziałów.
Naucz się smarowania tabletkarki za pomocą smaru dopuszczonego do kontaktu z żywnością NSF H1. Przewodnik cGMP dotyczący wyboru smaru i konserwacji tabletkarki.
Dowiedz się, jak jednorodność zawartości w porównaniu z wahaniami masy wpływa na tabletki o niskiej dawce, dlaczego stabilna waga tabletu może ukryć różnice w interfejsie API, oraz jak poprawić jednorodność dawkowania.
Dowiedz się, jak zrównoważyć atrybuty jakości tabletu – wagę, twardość, grubość, kruchość – przy zastosowaniu podejścia mapowego CQA. Dowiedz się, jak parametry kompresji i konstrukcja tabletkarki (kontrola wagi, Pre-kompresja, itp.) wpływać na te atrybuty i zapewniać stałą jakość tabletu.
Dowiedz się, czym różnią się testy rozpadu tabletek od testów rozpuszczania, dlaczego wyniki mogą się różnić, oraz czynniki związane z formułowaniem i produkcją (np. siła ściskająca, dezintegranci) wpływać na jakość tabletu.
Dowiedz się, na czym polegają fabryczne testy odbiorcze tabletkarki HGZP-45D, obejmujące podwójną kompresję, podwójne rozładowanie, CGMP, I 21 Część CFR 211 zgodność.
