Odpylacz tabletek z wykrywaczem metali stosowany głównie w pośrednim etapie kompresja tabletu, pomiędzy tabletkarka i opakowania farmaceutyczne.
System odpylania oddziela niekwalifikowany tablet, natomiast system wykrywania metali identyfikuje i usuwa tabletki zawierające zanieczyszczenia metaliczne.
Całkowicie zamknięta ochrona przed zakłóceniami, zapewniając precyzję wykrywania metalu na poziomie 0,2 mm.
Dokładnie identyfikuj i usuwaj nadmierne zanieczyszczenia metalami w farmaceutykach.
Tabletki są gładkie i nie mają zadziorów, a przezroczysta pokrywa jest łatwa do obserwacji.
HMI wyświetla wszystkie dane maszynowe, dzięki czemu obsługa jest prostsza i wygodniejsza.
| Model | JL-DMD |
| Pojemność | 500,000 szt./godz |
| Wrażliwość | Fe 0,2 mm, nie-Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Nadaje się do | Tabletka, Kapsułka, Kapsułki |
Znajduje się w Kantonie, JL jest dostawcą maszyn pakujących farmaceutycznych łączących inżynierię, produkcji i sprzedaży.
Nasz zespół koncentruje się na rozwoju przetwórstwa farmaceutycznego & maszyny pakujące, które łączą funkcjonalność, jakość, i opłacalność, oprócz zapewnienia naszym klientom bezproblemowej, kompleksowej obsługi.
Nasze zalety
Nasz zespół obsługi klienta i nasz własny zespół inżynierów są zawsze pod telefonem, aby rozwiązać Twoje pilne potrzeby.
Odpylacz tabletek z wykrywaczem metalu jest produkowany w ścisłej zgodności ze standardami produkcji warsztatowej 6S, a maszyna jest zgodna ze standardami CE i cGMP.
Jinlupacking zapewnia kompletne instrukcje i filmy do codziennego użytku, konserwacja i czyszczenie.
Automat odpylacz tabletek z wykrywaczem metalu jest krytycznym urządzeniem kontroli jakości po procesie prasowania tabletek. Stosowany jest przede wszystkim na pośrednim etapie produkcji maszyn do prasowania tabletek, umieszczony pomiędzy tabletkarką a maszyną pakującą farmaceutyki. Jego podstawowa wartość leży w zintegrowanej konstrukcji, umożliwiając podwójną kontrolę jakości: system przesiewania oddziela niewykwalifikowane tabletki (takie jak zepsute, nieregularny kształt, lub tabletki o nieprawidłowej wadze), natomiast system wykrywania metali identyfikuje i usuwa tabletki zawierające zanieczyszczenia metaliczne. Ta zintegrowana konstrukcja nie tylko zmniejsza powierzchnię zajmowaną przez sprzęt w całym procesie produkcyjnym, ale także, ważniejsze, pozwala uniknąć ryzyka wtórnego skażenia podczas transportu tabletu na wielu maszynach.
W rzeczywistej produkcji, Ten wykrywacz metali i maszyna do odpylania tabletek obsługuje tabletki o średnicy od 3 mm do 25 mm, spełniające wymagania kontrolne dla tabletek o różnych kształtach, w tym kształty okrągłe i nieregularne. Typowe zastosowania obejmują końcową kontrolę jakości doustnych stałych postaci dawkowania, kompleksowe śledzenie jakości leków wysokiego ryzyka (takie jak tabletki o przedłużonym i kontrolowanym uwalnianiu), oraz specjalistyczne badania specjalnych postaci dawkowania wrażliwych na zanieczyszczenia metaliczne (takie jak tabletki zawierające składniki wrażliwe magnetycznie). Według danych aplikacyjnych Thermo Scientific, tego typu sprzęt może znacznie zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia metalami produktów farmaceutycznych 99.9%, znacznie zmniejsza ryzyko wycofania leków.
Z punktu widzenia wydajności produkcji, obecne modele mają maksymalną zdolność przetwarzania do 1 milionów tabletek na godzinę (w oparciu o tabletki o średnicy 8mm), podczas gdy moduł wykrywania metalu może przetworzyć do 500,000 tabletki na godzinę, idealnie dopasowując się do tempa produkcji szybkich tabletkarek rotacyjnych i zapobiegając, aby stało się to wąskim gardłem wydajności na linii produkcyjnej.
Odpylacz tabletek z wykrywaniem metalu składa się z dwóch głównych modułów: system przesiewowy i system wykrywania metali, które współpracują ze sobą poprzez wyrafinowaną konstrukcję mechaniczną i sterowanie elektroniczne. Maszyna do odpylania tabletek do wykrywania metali firmy Jinlu Packing wykorzystuje konstrukcję obracającą się od góry, która umożliwia naturalne obracanie się tabletek podczas procesu podnoszenia, poprawiający skuteczność przesiewania i usuwania kurzu z powierzchni tabletu.
System wykrywania metali działa w oparciu o zasadę działania indukcji elektromagnetycznej. Kiedy tabletki zawierające zanieczyszczenia metaliczne przechodzą przez pole magnetyczne, zakłócają równowagę pola magnetycznego, generując indukowaną różnicę napięcia pomiędzy cewkami odbiorczymi po obu stronach. Gdy system wykryje różnicę napięcia przekraczającą ustawioną wartość, powoduje odrzucenie. Obecnie, istnieją dwie główne metody odrzucania: nadmuch powietrza i popychacz. Metoda przedmuchu wykorzystuje przepływ powietrza pod wysokim ciśnieniem w celu natychmiastowego wydmuchania zanieczyszczonych tabletek z głównego kanału przenośnika i jest odpowiednia dla lekkich lub małych tabletek. Metoda popychacza lub typu flip-rod wykorzystuje mechaniczną dźwignię do wpychania odrzuconych tabletek do kanału na odpady lub wrzucania ich do urządzenia zbierającego odpady i jest odpowiednia w przypadku tabletek cięższych lub o nietypowych kształtach.v
Kluczowe parametry wydajności automatycznego wykrywacza metalu i szybkiego odpylacza tabletek obejmują wydajność polerowania i wydajność procesu przesiewania, jak również czułość wykrywania zanieczyszczeń przez system wykrywania metalu. System przesiewania jest odpowiedni dla tabletów o średnicy od 3 mm do 25 mm. Korzystanie z ekranu ze stali nierdzewnej 316L, może utrzymać współczynnik pękania tabletek poniżej 0.1% z szybkością przetwarzania 500,000 tabletki na godzinę.
Parametry wydajności systemu wykrywania metali są bardziej złożone, wymagające różnicowania czułości wykrywania w zależności od różnych rodzajów metali. Zgodnie ze standardami branżowymi, modele wysokiej jakości powinny być w stanie wykryć cząstki żelaza większe niż 0,3 mm, metale nieżelazne (takich jak miedź i aluminium) większy niż 0,4 mm, i cząstki stali nierdzewnej większe niż 0,5 mm. Detektory metali Jinlu Packing poprawiły swój limit wykrywalności cząstek żelaza do 0,2 mm poprzez optymalizację układu cewek i algorytmów przetwarzania sygnału. Dokładność ta jest wystarczająca do wychwytywania drobnych cząstek metalu powstających podczas produkcji, takie jak wióry żelaza powstałe w wyniku zużycia tabletkarki.
Stabilność dynamiczna to kolejny kluczowy wskaźnik w przypadku sprzętu do szybkiej kontroli i przesiewania metali, odnosi się do jego zdolności do utrzymania dokładności wykrywania podczas pracy z pełną wydajnością. Metrykę tę mierzy się zazwyczaj na podstawie amplitudy wahań sygnału, która powinna mieścić się w granicach ±2% w przypadku sprzętu wysokiej jakości.
Równie ważne są parametry adaptacji produkcji, łącznie z zakresem regulacji prędkości przetwarzania urządzenia, Możliwość dostosowania grubości tabletu, i tolerancję środowiskową. Nowoczesne maszyny zazwyczaj oferują regulowane prędkości przetwarzania, począwszy od 300,000 Do 1,000,000 tabletek na godzinę, aby dostosować się do różnych potrzeb produkcji seryjnej. Wymagania środowiskowe obejmują zakres temperatur od -10°C do 40°C i zakres wilgotności 30% Do 85%, co jest szczególnie ważne w regionach tropikalnych lub w środowiskach produkcyjnych o dużej wilgotności.
W projektowaniu sprzętu farmaceutycznego, zgodność jest równie ważna jak wydajność. Maszyny do sortowania tabletek i wykrywacze metali z wykrywaniem metalu muszą spełniać wiele międzynarodowych standardów, w tym FDA (NAS. Administracja Żywności i Leków) certyfikacja materiałowa, EMA (Europejska Agencja Leków) przepisy dotyczące jakości, i cGMP (Aktualna Dobra Praktyka Produkcyjna) wymagania. Normy te regulują nie tylko wybór materiałów na sprzęt, ale także określają szczegółowe wymagania dotyczące projektowania konstrukcji, rejestrowanie danych, i walidacja czyszczenia.
Komponenty mające bezpośredni kontakt z produktami nutraceutycznymi i farmaceutycznymi muszą być materiałami o jakości farmaceutycznej. 316Preferowana jest stal nierdzewna L ze względu na doskonałą odporność na korozję i niskie właściwości wymywania. Jest odporny na powszechnie stosowane środki czyszczące i dezynfekujące (takie jak etanol i kwas nadoctowy) bez korozji i wymywaczy. Konstrukcja konstrukcyjna urządzenia w pełni urzeczywistnia zasadę cGMP “możliwość czyszczenia.” Odpylacz tabletek Jinlu Packing z wykrywaniem metalu ma konstrukcję szybkiego uwalniania, umożliwiając szybkie zdjęcie zarówno korpusu sita, jak i pokrywy zewnętrznej. Wszystkie powierzchnie mające kontakt z lekiem są przezroczyste, zapewniając dokładne czyszczenie. Ta konstrukcja odpylacza tabletek kapsułkowych firmy Jinlu Packaging z kontrolą metalu nie tylko skutecznie zapobiega zanieczyszczeniu krzyżowemu, ale także znacznie skraca czas walidacji czyszczenia. Ponadto, całkowita izolacja komory roboczej i komory napędowej zapobiega przedostawaniu się zanieczyszczeń mechanicznych, takich jak smary, do obszarów mających kontakt z lekiem, strukturalnie eliminując ryzyko zanieczyszczenia.
Możliwość śledzenia danych jest podstawowym wymogiem zgodności z przepisami w przypadku nowoczesnego sprzętu farmaceutycznego. FDA 21 Część CFR 11 przepisy nakładają rygorystyczne standardy w zakresie elektronicznego zarządzania danymi, łącznie z integralnością danych, poufność, i identyfikowalność. Modele z najwyższej półki, takie jak DMD, automatycznie rejestruje wszystkie dane z kontroli, łącznie z rozmiarem, lokalizacja, i czas odrzucenia zanieczyszczeń metalicznych. Dane te są szyfrowane i przechowywane wraz ze ścieżkami audytu, w pełni spełniając wymogi regulacyjne dotyczące zarządzania danymi.
