Plan een succesvolle opschaling van de productie van capsules. Deze checklist omvat de formulering, capsulehulzen (gelatine versus HPMC), vulproces (capsule-vulmachine, vulgewicht), IPC's, verpakking keuze, stabiliteitstests en FAT/IQ/OQ/PQ-validatie.
Vergelijk poeder, korrels, pellets en minitabletten voor capsuleformulering. Ontdek hoe vloeibaarheid, dikte, vrijgaveprofiel en vulvereisten zijn van invloed op het vullen van capsules en de machineselectie.
Ontdek waarom capsules broos worden, zacht of plakkerig door vochtigheid, vochtmigratie, verpakking en opslag – en hoe u kwaliteitsproblemen met capsules kunt voorkomen.
Ontdek wat vaste doseringsvormen zijn en waarom ze tegenwoordig de geneeskunde domineren. Deze eenvoudige handleiding heeft betrekking op tablets, capsules, poeders, productiestappen, en verpakking van orale vaste doseringsvormen (OSD).
Leer de essentiële stappen en best practices voor de productie van capsules, van het voorbereiden van grondstoffen tot het vormen, vulling, kwaliteitscontrole, en verpakking. Deze uitgebreide gids behandelt het productieproces van capsules en de belangrijkste apparatuur om farmaceutische producenten te helpen de efficiëntie en naleving te verbeteren.
