完全密閉型干渉防止, 金属検出精度0.2mmを確保.
医薬品中の過剰な金属不純物を正確に特定して除去します。.
錠剤は滑らかでバリがありません, 透明なカバーで観察しやすい.
HMI はすべてのマシンデータを表示します, 操作をより簡単に、より便利に.
広州に位置, JLはエンジニアリングを統合した医薬品包装機械のサプライヤーです, 製造・販売.
私たちのチームは医薬品加工の開発に重点を置いています & 機能を兼ね備えた包装機, 品質, そして費用対効果, お客様に手間のかからないワンストップサービスを提供するだけでなく、.
私たちの利点
当社のカスタマーサービスチームと当社独自のエンジニアリングチームは、お客様の緊急のニーズを解決するために常に待機しています。.
金属探知機付きタブレット除塵機は、6S 工場製造基準に厳密に従って製造されています。, 機械はCEおよびcGMP規格に準拠しています。.
Jinlupacking は、毎日の使用に役立つ完全なマニュアルとビデオを提供しています, メンテナンスと清掃.
自動 タブレット除塵機 金属探知機は打錠工程後の重要な品質管理装置です. 主に錠剤圧縮機生産の中間段階で使用されます。, 打錠機と医薬品包装機の間に設置. その核となる価値は統合された設計にあります, 二重の品質管理を可能にする: 不適格な錠剤を選別するスクリーニングシステム (壊れたような, 不規則に形作られています, または重量が正しくない錠剤), 金属検出システムは金属不純物を含む錠剤を識別して除去します。. この統合設計により、生産プロセス全体を通じて装置の設置面積が削減されるだけでなく、, もっと重要なこと, 複数のマシン間で錠剤を輸送する際の二次汚染のリスクを回避します.
実際の制作では, これ 金属検出器 錠剤粉塵除去機は直径 3mm から 25mm までの錠剤を処理します。, さまざまな形状の錠剤の検査要件に対応, 丸い形状や不規則な形状を含む. 典型的な用途には、経口固体剤形の最終品質検査が含まれます。, 高リスク医薬品のエンドツーエンドの品質追跡 (徐放性錠剤や徐放性錠剤など), 金属不純物に敏感な特殊剤形の特殊な試験 (磁気に敏感な成分を含むタブレットなど). Thermo Scientific のアプリケーション データによると, このタイプの装置は、医薬品中の金属汚染のリスクを大幅に軽減できます。 99.9%, 医薬品リコールのリスクを大幅に軽減.
生産効率の観点から, 現在のモデルの最大処理能力は、 1 1時間あたり100万錠 (直径8mmの錠剤をベースにしています), 金属探知モジュールは最大で処理できますが、 500,000 1時間あたりのタブレット, 高速ロータリー打錠機の生産ペースに完全に適合し、生産ラインの効率のボトルネックになるのを防ぎます。.
金属検出機能を備えたタブレット除塵機は 2 つのコア モジュールで構成されています: スクリーニングシステムと金属検出システム, 洗練された機械設計と電子制御を通じて連携します。. Jinlu Packing の金属検出錠剤除塵機は、持ち上げプロセス中に錠剤が自然に回転できるトップスピニング設計を採用しています。, スクリーニング効率の向上とタブレット表面のゴミの除去.
金属探知システムは電磁誘導の動作原理に基づいて動作します。. 金属不純物を含む錠剤が磁場を通過すると, 磁場のバランスを崩します, 両側の受信コイル間に誘導電圧差を発生させる. システムが設定値を超える電圧差を検出した場合, それは拒絶反応を引き起こす. 現在, 主流の拒否方法は 2 つあります: エアブローとプッシュロッド. エアブロー方式は、高圧気流を利用して不純な錠剤を瞬時にメインコンベア経路から吹き飛ばす方式で、軽量錠剤や小型錠剤に適しています。. プッシュロッドまたはフリップロッド方式では、機械レバーを使用して、拒否された錠剤を廃棄チャネルに押し込むか、廃棄物収集装置に落とします。これは、より重い錠剤や奇妙な形状の錠剤に適しています。v
自動金属検出器と高速錠剤粉塵除去機の主要な性能パラメータには、研磨能力とスクリーニングプロセスの効率が含まれます。, 金属検出システムの不純物検出感度と同様に. スクリーニング システムは 3 mm ～ 25 mm の範囲の錠剤に適しています. 316Lステンレススチールスクリーンを使用, 錠剤の破損率を以下に維持できます。 0.1% の処理速度で 500,000 1時間あたりのタブレット.
金属検出システムの性能パラメータはより複雑です, 異なる金属の種類に基づいて検出感度を区別する必要がある. 業界標準に従って, 高品質モデルは 0.3mm を超える鉄粒子を検出できるはずです, 非鉄金属 (銅やアルミニウムなど) 0.4mm以上, 0.5mmを超えるステンレス鋼粒子. Jinlu Packing の金属探知機は、コイルのレイアウトと信号処理アルゴリズムを最適化することで、鉄粒子の検出限界を 0.2 mm に向上させました。. この精度は、製造中に発生する小さな金属の破片を捕捉するのに十分です, 打錠機の摩耗による鉄片など.
動的安定性は、高速金属検査およびスクリーニング装置のもう 1 つの重要な指標です, フル稼働時に検出精度を維持できる能力を指します。. この指標は通常、信号変動振幅によって測定されます。, 高品質の機器の場合、これは ±2% 以内である必要があります.
生産適応性パラメータも同様に重要です, 装置の処理速度調整範囲を含む, 錠剤厚み適応性, と環境耐性. 最新のマシンは通常、次の範囲で調整可能な処理速度を提供します。 300,000 に 1,000,000 さまざまなバッチ生産ニーズに対応する 1 時間あたりのタブレット数. 環境要件には、-10°C ～ 40°C の温度範囲と 200 °C の湿度範囲が含まれます。 30% に 85%, これは熱帯地域や高湿度の生産環境では特に重要です.
製薬機器設計において, コンプライアンスはパフォーマンスと同じくらい重要です. 金属探知機能を備えた錠剤選別機および金属探知機は、複数の国際基準を満たしている必要があります, FDAを含む (私たち. 食品医薬品局) 材料認証, エマ (欧州医薬品庁) 品質規制, およびCGMP (現在の優れた製造業) 要件. これらの規格は、機器の材料の選択を規定するだけでなく、構造設計に対する特定の要件も設定します。, データロギング, 洗浄の検証.
栄養補助食品や医薬品と直接接触するコンポーネントは、医薬品グレードの材料でなければなりません. 316L ステンレス鋼は、優れた耐食性と低浸出性の点で好まれます。. 一般的な洗浄剤や消毒剤に耐えます (エタノールや過酢酸など) 腐食や浸出物がないこと. 装置の構造設計は、cGMP 原則を完全に体現しています。 “洗浄性。” Jinlu Packing の金属探知機能付きタブレット除塵機は、クイックリリース設計が特徴です, ふるい本体と外側カバーの両方を素早く取り外すことができます。. 薬物接触面はすべて透明です, 徹底した清掃の徹底. 金属検査機能を備えた JinluPacking のカプセル タブレット除塵機のこの設計は、相互汚染を効果的に防止するだけでなく、洗浄検証時間を大幅に短縮します. さらに, 作業チャンバーと駆動チャンバーを完全に隔離することで、潤滑剤などの機械的不純物が薬物接触領域に侵入するのを防ぎます。, 構造的に汚染リスクを排除.
データのトレーサビリティは、最新の製薬機器にとって重要なコンプライアンス要件です。. FDA 21 CFRパート 11 電子データの管理に厳格な基準を課す規制, データの整合性を含む, 機密保持, とトレーサビリティ. ハイエンドモデル, DMDなど, すべての検査データを自動的に記録する, サイズも含めて, 位置, 金属不純物の除去時間. このデータは暗号化され、監査証跡とともに保存されます, 規制データ管理要件を完全に満たす.
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