タブレット 薬物を適切な賦形剤と均一に混合し、それらを平らまたは不規則な形の固体調製物に押し込むことによって作られた固体投与型です. それらは一般に、砂糖コーティングなしで丸い錠剤または他の形状の錠剤を指します, また、さまざまな種類のタブレットにすることもできます, 分散可能な錠剤など, 持続的なリリースタブレット, 制御されたリリースタブレット, 多層錠剤, 腸のコーティングされた錠剤, 噛むことができるタブレット, および頬の錠剤. カプセル, 一方で, 中空のカプセルの薬物または賦形剤で満たされた固体投与型または柔らかい殻で密閉されています, 両端に楕円形の形状があります, 液体を含めることができます, ゲル, または内部の粉末薬.
タブレットは通常丸いです, カプセルはほとんどの端で楕円形ですが, サイズも異なる場合があります, 薬物の投与量と製剤の要件に応じて. 内部構造の観点から, 錠剤は、薬物粉末または顆粒を直接押すことによって作られています, 一方、カプセルは薬物を食用の殻の中に置きます. さらに, 両方ともゆっくりとした薬物放出を達成できます, カプセルは、時限と標的薬の放出に相対的な利点があります. 例えば, 腸内でコーティングされたカプセルは、薬物が腸内で放出されるようにすることができます, 胃の薬物の刺激を減らす; いくつかの特別なタブレット, 腸板など, 同様の機能があります, しかし、カプセルの全体的な構造は、そのようなターゲットリリースをより良い保護を提供します.
タブレットの主なプロセスには、薬物と賦形剤を混合してから直接押すことが含まれます, 錠剤の品質を確保するための薬物の圧縮性や流動性などの要因を考慮する. 例えば, プレスプロセス中の圧力は、錠剤の硬度と崩壊時間に影響します. カプセルの調製には、硬いカプセルの詰め物が含まれています (薬を均一に混合します, それらをパウダーにします, 顆粒, 小さなタブレット, または小さな丸薬, そしてそれらを中空のカプセルに入れます) またはソフトカプセルの調製 (一定量の液体薬物を直接密封します, または、ソリューションを準備するために適切な賦形剤に固形薬を溶解または分散させる, サスペンション, またはエマルジョン, そして、それらを柔らかい殻で密封します). シェルの品質は高いです, 空のカプセルの主要な原料としてのゼラチンなど, また、可塑剤の使用を考慮する必要もあります, ライトブロッカー, 着色剤, 防腐剤, その他の添加物, 空のカプセルの仕様を制御します (がある 8 種類, 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 一般的に使用されます 0-5), 長さ, 厚さ, 水分, 溶解時間制限, 焼成後の残留, 微生物検査, その他の品質指標.
不快な薬剤の臭気と安定性の向上
カプセルのシェルは、薬物を効果的にカプセル化できます, 悪臭のある薬物または外部環境の影響を受けやすい薬物を適切に保護する (空気など, ライト, 水分, 等) 劣化します. 例えば, 一部の魚油カプセルには、特別な魚の匂いがします. タブレットにした場合, 臭いは、臭気の拡散のために患者のコンプライアンスに影響を与える可能性があります, カプセルシェルはこの匂いを効果的に覆うことができます. 同時に, カプセルシェルは、外部の湿気や酸素が入るのを防ぐことができます, 薬物成分の安定性を保護します. 酸素に敏感な一部の薬物は、カプセルの保護下でよりよく保存できます.
薬物のバイオアベイラビリティと迅速な有効性の改善
カプセルの薬物, 特に液体や柔らかい状態でより簡単に吸収されるもの, 一部のタブレットと比較して、バイオアベイラビリティが高い場合があります. カプセルが体に入るとき, シェルはすぐに溶けます, そして、内部の薬物は分散して迅速に溶解する可能性があります, したがって、人体に吸収されます. 例えば, 水に不溶性の一部の薬物は、適切なオイルに薬物を溶解して柔らかいカプセルに充填することにより、カプセルにすることができます, 薬物の溶解度と吸収速度を改善することができます, タブレットよりも速く動作する場合があります.
タイミングとターゲットの薬物放出
カプセルは、時限と標的薬の放出を実現できます. 例えば, 腸内でコーティングされたカプセルには、胃酸の侵食に抵抗できる特別に設計されたシェルがあり、腸のアルカリ性環境に入るときにのみ薬物を溶解して放出します. これは、腸内での有効性をより良く発揮できる、または胃に刺激している薬物にとって非常に重要です, 一部の抗生物質や酵素薬など. それらを腸のコーティングされたカプセルにすることで、薬物が腸内で働くことを保証できます, 胃粘膜への損傷は避けてください, 薬物の治療効果を改善します.
液体薬の固化
本質的に液体である一部の薬物の場合, カプセルはそれらを固体形に変えることができます, ストレージに便利です, 交通機関, と管理. 例えば, 伝統的な漢方薬の脂肪またはエッセンシャルオイルを含むいくつかの薬物, 柔らかいカプセルにしたとき, 患者の投与を促進するだけでなく、正確な薬物投与を確保し、薬物の安定性を改善する.
正確な投与と安定した品質
錠剤の生産プロセス中, 正確な金型は、各タブレットで均一な薬物含有量を確保することができます, 正確な投与で. さらに, 錠剤はしっかりしており、比較的密度の高い構造を持っているので, それらは外気の影響を受けません, ライト, 水分, 等, 特にコーティングを施したもの, 砂糖でコーティングされたタブレットやフィルムコーティングされたタブレットなど. コーティング層は、外部の環境干渉から薬をさらに保護できます, 薬物の品質をより安定させ、貯蔵および輸送中に悪化する可能性が低くなります.
高い生産効率と低コスト
タブレットの生産プロセスは比較的成熟しており、大規模な工業生産に適しています. 機械化され、自動化されたプレス装置を介して, 迅速かつ効率的に多数のタブレットを生産できます. さらに, 生産プロセスはカプセルのような特別なシェル材料を必要としないため, 原材料コストと生産機器の投資は比較的低い. これにより、タブレットの価格はカプセルよりも安価になります, 大規模な薬のニーズを満たすことができ、医療資源の割り当てに一定の利点があります.
さまざまなニーズを満たすためにさまざまなタイプにすることができます
タブレットは、さまざまな治療的ニーズに応じてさまざまなタイプにすることができます. 例えば, 分散可能な錠剤は、水にすばやく溶けることができます, 嚥下が困難な患者や急速な効果が必要な患者に適しています; 持続的なリリース錠剤と制御されたリリース錠剤は、ゆっくりと薬を放出することができます, 体内の安定した血液薬濃度を維持します, 用量数を減らす, 患者のコンプライアンスの改善; 噛む可能性のあるタブレットは、嚥下機能が不十分な子供や高齢者に適しています, 投与前に口の中で噛むことができます, そして、味は比較的良いです; 頬の錠剤は、主に口腔内の局所治療に使用されます, 喉の痛みを和らげるなど.
該当する薬物の限られた範囲
すべての薬がカプセルを作るのに適しているわけではありません. 例えば, 可溶性薬 (ヨウデスなど, 臭化, 等), 骨格薬, そして、吸湿薬はカプセルにするのに適していません. 可溶性薬をカプセルにした場合, カプセルシェルが完全に溶解する前に、彼らはシェルにたくさん溶解するかもしれません, 薬物の通常の放出と有効性に影響を与えます; 骨格薬は、貯蔵中に結晶水を失います, これは薬物の特性を変え、カプセルシェルの安定性にも影響する可能性があります; 吸湿薬は、空気からの水分を簡単に吸収します, これは柔らかくなるかもしれません, 変形, または、カプセルシェルに損傷を与えます, したがって、薬物の品質と安定性に影響を与えます.
高いストレージ要件
カプセルのシェルは、高温と湿度の環境で成形および柔らかくなる傾向があります. ストレージ環境が不適切な場合, 湿度が高くなっている、または高温の場所など, カプセルシェルが影響を受ける可能性があります, これは、薬の品質に影響を与えます. 例えば, 南の梅の雨の季節に, カプセルが適切に保管されていない場合, それらは形作るのが簡単です, そしてそのようなカプセル, 撮影されたら, 健康にリスクをもたらす可能性があります. したがって, カプセルは乾燥して保管する必要があります, クールな環境, そして、水分防止とカビのないものに注意を払う必要があります.
有効性が遅い場合があります
カプセルと比較して, 一部の錠剤の薬物放出速度は遅くなる可能性があります. 特に特別なデザインのない通常のタブレットの場合 (分散しやすい錠剤ではないなど, ラピッドリリースタブレット, 等), 薬は吸収される前に体の崩壊と溶解を受ける必要があります, カプセルの溶解および吸収プロセスよりも時間がかかる場合があります. したがって, 迅速な有効性が必要な状況で, 錠剤はカプセルほど適していない場合があります. 例えば, 急性痛の治療において, 通常のタブレットが使用されている場合, 薬の効果を感じるのに時間がかかるかもしれません, 一方、カプセルの形の薬物はより速く動作する可能性があります.
胃腸管を刺激する可能性があります
いくつかのタブレット, 胃に崩壊した後, 薬物とともに胃粘膜に直接接触してください. 胃粘膜を刺激している薬物の場合, 胃腸の不快感を引き起こす可能性があります, 吐き気など, 嘔吐, 胃の痛み, その他の症状. 胃の刺激を減らすことができる腸のコーティングされたタブレットのような特別な種類の錠剤がありますが, すべてのタブレットにこの保護尺度があるわけではありません. それに比べて, カプセル (特に腸内でコーティングされたカプセル) 腸内で薬物を放出することで胃の刺激を避けることができます.
形 特性
タブレットは、通常、丸い形状または他の通常の形状です (楕円形など, 三角, 等), そして、彼らの形は比較的規則的でフラットです. カプセルは通常、両端で楕円形です, 小さな楕円体のように見えます, 3次元性の特定の感覚を備えています. この形状の違いにより、外観が簡単に区別できます. 例えば, 一般的なアスピリン錠剤は、白い丸い錠剤です, 一部の魚油カプセルは典型的な楕円形のカプセルです.
サイズと重量
サイズと重量の観点から, カプセルが間違いなく大きいか小さいという固定ルールはありません, タブレットよりも重いまたは軽い. これは、薬物投与量などの特定の要因に依存します, 賦形剤の使用, および定式化設計要件. 例えば, 一部の高用量薬は、より大きな錠剤またはカプセルにすることができます; 同様に, 患者の投与を促進する, 一部の低用量薬は、比較的小さな錠剤またはカプセルにすることもできます. しかし, 一般的に言えば, カプセルシェル自体には一定の厚さがあるためです, 同じ用量の薬物, カプセルにした場合, タブレットよりもわずかに大きい場合があります.
薬物成分の状態
錠剤は主に薬を粉末または顆粒に押し込みます, タブレット内の薬剤成分は比較的密度の高い固体状態です. カプセル内の薬は粉末になる可能性があります, 顆粒, または液体, ゲル, 等. 例えば, ソフトカプセルにはしばしば液体薬が含まれています, いくつかのビタミンEソフトカプセルなど, 内部の液体ビタミンEです; 硬いカプセルには粉末顆粒薬が含まれている可能性がありますが, いくつかのコールドカプセルなど, 内部のさまざまな粉末薬成分の混合物です.
薬物放出メカニズム
錠剤の薬物放出は、主に体内の崩壊と溶解プロセスに依存します. 錠剤が胃腸管に入るとき, 消化ジュースの作用の下, 錠剤は徐々に小さな粒子に崩壊します, そして、薬物成分はこれらの小さな粒子から溶解し、消化管に吸収されます. さまざまな種類のタブレットには、崩壊と溶解速度が異なります, 水にすばやく溶けることができる分散可能な錠剤など, 通常のタブレットには一定の時間が必要です. カプセルの薬物放出は、最初にシェルによって溶解されます, そして薬物 (パウダーかどうか, 顆粒, 液体, またはゲル) 内部はすぐに分散して解散します. 腸内でコーティングされたカプセル用, シェルは、腸の特定の環境に入るまで胃に溶けません。その後、薬物を溶解して放出します. この特別な放出メカニズムは、ターゲットを絞った薬物放出を実現できます.
生産プロセスの複雑さ
錠剤の生産プロセスは、主に薬物と賦形剤の混合とプレスです. このプロセスは比較的直接的です, 薬物と賦形剤の混合の均一性の制御に焦点を当てる, 圧力を押します, 錠剤の厚さ, その他のパラメーター. カプセルの生産プロセスは比較的複雑です. ハードカプセル用, 空のカプセルを最初に準備する必要があります (SOL準備などの手順を含む, 浸漬, 乾燥, シェルプル, 切断, とソート), そして、薬物と賦形剤を混合して作った粉末または顆粒を空のカプセルに満たします; ソフトカプセル用, 薬は溶液になります, サスペンション, またはエマルジョンをしてから、柔らかいシェルに密封します, より多くのプロセスと技術的要件が含まれます. 例えば, ソフトカプセルのドロップメイキングまたはプレスプロセスには、正確な制御が必要です.
生産コストの違い
タブレットの生産プロセスは比較的単純であり、カプセルのような特別なシェル材料を必要としないため, 生産コストはしばしば低くなります. 錠剤用の生産機器は比較的一般的です, また、大規模な生産中に効率的なプレス機器を使用して、多数のタブレットを迅速に生産できます, 錠剤の賦形剤のコストも比較的低い. カプセルの生産コストは比較的高くなっています, 主に空のカプセルの生産には特定の原材料が必要だから (ゼラチンなど, 等) およびプロセスコスト, また、カプセルの充填または柔らかいカプセル生産プロセスには、特定の機器と技術も必要です, カプセルの生産コストが増加します.
飲み込みの容易さ
一部の患者の場合, カプセルは、錠剤よりも飲みやすい場合があります. カプセルの形状は比較的丸く滑らかです, そして、彼らは嚥下中に喉をより滑らかに通過するかもしれません. いくつかの大きな錠剤または不規則な形の錠剤は、飲み込み中に不快感を引き起こす可能性があり、喉に閉じ込められる可能性があります. しかし, 一部の患者は、錠剤を飲み込むのが簡単だと感じるかもしれません, これは、個々の飲み込み習慣に関連している可能性があります. 例えば, 一部の高齢者や子供は、カプセルが大きすぎて飲み込むことができない場合があります, 薬物全体を飲み込むことに慣れている大人は、錠剤の受け入れが高いかもしれません.
味の違い
タブレットには通常、特別な味がありません, また、一部のタブレットは、薬物自体の味や賦形剤の味のために苦いまたは奇妙な味を持っている可能性があります. コーティング保護がない場合, この味はより顕著になるかもしれません. カプセル, シェルの包装のため, 基本的に、カプセルが胃腸管に溶けて薬物の味を放出するまで、口の中の薬の味を感じないでください, 味の面で, それらはいくつかのコーティングされていないタブレットよりも優れているかもしれません.
安定性が高い薬物の場合
薬物が外部環境の影響を容易に受けやすい場合 (空気など, ライト, 水分, 等) 劣化します, カプセルにはしばしば利点があります. 例えば, 酸素に敏感であるか、湿気を容易に吸収する薬物, カプセルのシェルは、より良い保護を提供できます, 薬が外部環境に接触するのを防ぎます, したがって、薬物の安定性を維持します. タブレットはコーティングやその他の方法を通じて安定性を改善することもできますが, 安定性が非常に高い薬物の場合, カプセルの保護効果はより良いかもしれません.
溶解度が低い薬物の場合
水に溶解するのが難しい、または特定の溶媒への溶解度が低い薬物の場合, カプセルがより良い選択かもしれません. これらの薬がカプセルになっている場合, それらの溶解度とバイオアベイラビリティは、適切なオイルに薬物を溶解し、柔らかいカプセルに充填することで改善できます. 溶解度が低い錠剤用, 特別な製剤設計なし (分散可能な錠剤にするなど, 等), それは薬物の吸収と有効性に影響を与える可能性があります.
迅速な有効性が必要な場合
急速な薬物の有効性が必要な場合, 急性疼痛の治療など, 急性感染, その他の病気, カプセルの方が適している場合があります. カプセルの薬は体内でより速く溶解して吸収する可能性があるため, 特に、カプセルの液体または軟らかい状態の薬物, シェルが溶けたら, 薬はすぐに分散し、吸収される可能性があります. 通常の錠剤は、より長い崩壊と溶解時間を必要とするかもしれません, その結果、有効性が遅くなります.
安定した血液薬濃度が必要な場合
いくつかの慢性疾患の治療において, 安定した血液薬濃度を維持する必要があります. 現時点では, 持続的なリリースタブレットや制御リリースタブレットなどの特別な種類のタブレットには利点があります. これらの錠剤は、ゆっくりと継続的に薬物を放出できます, 体内の血液薬濃度を比較的安定したレベルに保つ, 用量数を減らす, 患者のコンプライアンスの改善. カプセルは、特別な製剤設計を通じて持続的で制御された放出を実現することもできますが, この点で、タブレットはより成熟した多様な技術を持っています.
大量生産のニーズ
薬物の大量生産が必要な場合, タブレットの生産プロセスがより適切です. タブレット用の生産機器は比較的シンプルで効率的です, そして、多数の製品を迅速に生産できます. さらに, タブレットのコストは低くなっています, 大量投薬のニーズを満たすことができ、医療資源の配分に一定の利点があります. カプセルの生産プロセスは比較的複雑です, コストは高くなっています. 大量生産は、コスト管理と生産効率におけるいくつかの課題に直面する可能性があります.
費用対効果の考慮事項
費用対効果の観点から, いくつかの一般的な場合, 価格に敏感な薬, タブレットは通常、より経済的な選択です. 生産コストが低いため, ドラッグ価格はより手頃な価格になる可能性があります, より多くの患者がそれらを買う余裕を与えます. カプセル, 生産コストが高いためです, 多くの場合、価格が高くなります, これは、予算が限られている患者や大規模な公衆衛生プロジェクトである程度制限される場合があります.
飲み込みの容易さ
飲み込むのが困難な患者の場合 (高齢者など, 子供たち, または特定の喉疾患の患者), カプセルと錠剤を飲み込むのは、特定の状況に従って判断する必要があります. カプセルの形状は比較的丸く、飲みやすいかもしれませんが, カプセルが大きい場合、または患者がカプセルを飲み込む心理的障壁を持っている場合, 彼らはそれが難しいと思うかもしれません. いくつかの小さなタブレットまたは特別に設計されたタブレット用 (簡単に破るために得点など), 患者は飲み込むのが簡単だと感じるかもしれません. 加えて, 一部の患者は、投与前に噛んだり溶解したりすることに慣れている可能性があります, また、2つの投与型の受け入れにも影響を与えます.
味と臭いの受け入れ
患者が薬物の味と臭気に敏感な場合, カプセルはより人気があるかもしれません. カプセルは基本的に、胃腸管に溶けるまで口の中の薬物の味を放出しないため. コーティングまたは不完全なコーティングのない錠剤は、苦いまたは奇妙な味を持っている可能性があります, 患者の投薬体験に影響を与えます. しかし, 薬物全体を飲み込むのが好きで、薬物の味と臭いを気にしない患者の一部, タブレットも受け入れられます.
カプセルと錠剤 2つの異なる医薬品剤形を表します, それぞれに独自の利点と制限があります. カプセルは不快な臭気を隠すのに卓越しています, ターゲットリリースを提供します, 液体薬の取り扱い, タブレットは正確な投与を提供します, 費用対効果, および製造用途性. カプセルと錠剤の選択は、特定の薬物特性に依存します, 治療要件, 生産上の考慮事項, と患者の好み, カスタマイズされた医薬品製剤戦略の重要性を強調します.
自動タブレットカウンターマシンの本質的な利点を発見してください. 成し遂げる 99.99% 正確さ, GMPを確保する
