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Depolveratore per compresse con metal detector utilizzato principalmente nella fase intermedia di compressione della compressa, tra il pressa per compresse e packaging farmaceutico.
Il sistema di depolverazione separa le compresse non qualificate, mentre un sistema di rilevamento dei metalli identifica e rimuove le compresse contenenti impurità metalliche.
Anti-interferenza completamente chiuso, garantendo una precisione di rilevamento dei metalli di 0,2 mm.
Identificare e rimuovere accuratamente le impurità metalliche eccessive nei prodotti farmaceutici.
Le compresse sono lisce e non presentano sbavature, e la copertura trasparente è facile da osservare.
L'HMI visualizza tutti i dati della macchina, rendendo l'operazione più semplice e conveniente.
| Modello | JL-DMD |
| Capacità | 500,000 pz/h |
| Sensibilità | Fe 0,2 mm, non Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Adatto per | Tavoletta, Capsula, Capsule molli |
Situato a Guangzhou, JL è un fornitore di macchinari per l'imballaggio farmaceutico che integra l'ingegneria, produzione e vendita.
Il nostro team si concentra sullo sviluppo della lavorazione farmaceutica & macchine confezionatrici che uniscono funzionalità, qualità, ed efficienza in termini di costi, oltre a fornire ai nostri clienti un servizio unico e senza problemi.
I nostri vantaggi
Il nostro team di assistenza clienti e il nostro team di ingegneri sono sempre a disposizione per risolvere le vostre esigenze urgenti.
Il depolveratore per tablet con metal detector è prodotto in stretta conformità con gli standard di produzione dell'officina 6S, e la macchina è conforme agli standard CE e cGMP.
Jinlupacking fornisce manuali e video completi per l'uso quotidiano, manutenzione e pulizia.
Un automatico depolveratore per compresse con metal detector è un dispositivo di controllo qualità fondamentale dopo il processo di pressatura delle compresse. Viene utilizzato principalmente nella fase intermedia della produzione della macchina per la compressione delle compresse, situato tra la comprimitrice e la confezionatrice farmaceutica. Il suo valore fondamentale risiede nel suo design integrato, consentendo il doppio controllo di qualità: un sistema di screening separa le compresse non qualificate (come rotto, di forma irregolare, o compresse con peso non corretto), mentre un sistema di rilevamento dei metalli identifica e rimuove le compresse contenenti impurità metalliche. Questo design integrato non solo riduce l'ingombro delle apparecchiature durante tutto il processo di produzione, ma, cosa ancora più importante, evita il rischio di contaminazione secondaria durante il trasporto delle compresse su più macchine.
Nella produzione vera e propria, Questo rilevatore di metalli e la macchina per la rimozione delle compresse gestisce compresse con diametro compreso tra 3 mm e 25 mm, soddisfare i requisiti di ispezione per compresse di varie forme, comprese le forme rotonde e irregolari. Le applicazioni tipiche includono l'ispezione della qualità finale delle forme di dosaggio solide orali, monitoraggio della qualità end-to-end dei farmaci ad alto rischio (come compresse a rilascio prolungato e a rilascio controllato), e test specializzati di forme di dosaggio speciali sensibili alle impurità metalliche (come compresse contenenti ingredienti magneticamente sensibili). Secondo i dati applicativi di Thermo Scientific, questo tipo di apparecchiature può ridurre oltremodo il rischio di contaminazione da metalli nei prodotti farmaceutici 99.9%, riducendo significativamente il rischio di ritiro dei farmaci.
Dal punto di vista dell’efficienza produttiva, i modelli attuali hanno una capacità di elaborazione massima fino a 1 milioni di compresse all'ora (basato su compresse di diametro 8 mm), mentre il modulo di rilevamento dei metalli può elaborare fino a 500,000 compresse all'ora, adattandosi perfettamente al ritmo di produzione delle comprimitrici rotative ad alta velocità ed evitando che diventino un collo di bottiglia in termini di efficienza sulla linea di produzione.
Una macchina per la pulizia delle compresse con rilevamento dei metalli è composta da due moduli principali: un sistema di screening e un sistema di rilevamento dei metalli, che lavorano insieme attraverso una sofisticata progettazione meccanica e controllo elettronico. La macchina depolveratrice per tablet con rilevamento di metalli di Jinlu Packing utilizza un design a rotazione superiore che consente alle compresse di ruotare naturalmente durante il processo di sollevamento, migliorando l'efficienza della vagliatura e rimuovendo la polvere dalla superficie della compressa.
Il sistema di rilevamento dei metalli funziona in base al principio di funzionamento dell'induzione elettromagnetica. Quando le compresse contenenti impurità metalliche passano attraverso il campo magnetico, interrompono l'equilibrio del campo magnetico, generando una differenza di tensione indotta tra le bobine riceventi su entrambi i lati. Quando il sistema rileva una differenza di tensione superiore al valore impostato, innesca il rifiuto. Attualmente, ci sono due metodi di rifiuto tradizionali: soffiaggio d'aria e asta di spinta. Il metodo di soffiaggio dell'aria utilizza un flusso d'aria ad alta pressione per soffiare istantaneamente le compresse impure dal canale di trasporto principale ed è adatto per compresse leggere o di piccole dimensioni. Il metodo push-rod o flip-rod utilizza una leva meccanica per spingere le compresse scartate in un canale di scarico o lasciarle cadere in un dispositivo di raccolta dei rifiuti ed è adatto per compresse più pesanti o dalla forma strana.v
I parametri prestazionali chiave di un metal detector automatico e di una macchina per la rimozione delle compresse ad alta velocità includono la capacità di lucidatura e l'efficienza del processo di vagliatura, così come la sensibilità di rilevamento delle impurità del sistema di rilevamento dei metalli. Il sistema di screening è adatto per compresse da 3 mm a 25 mm. Utilizzando uno schermo in acciaio inossidabile 316L, può mantenere un tasso di rottura delle compresse inferiore 0.1% ad una velocità di elaborazione di 500,000 compresse all'ora.
I parametri prestazionali di un sistema di rivelazione dei metalli sono più complessi, che richiedono sensibilità di rilevamento differenziate in base ai diversi tipi di metallo. Secondo gli standard del settore, i modelli di alta qualità dovrebbero essere in grado di rilevare particelle di ferro più grandi di 0,3 mm, metalli non ferrosi (come rame e alluminio) maggiore di 0,4 mm, e particelle di acciaio inossidabile più grandi di 0,5 mm. I metal detector di Jinlu Packing hanno migliorato il limite di rilevamento delle particelle di ferro a 0,2 mm ottimizzando il layout della bobina e gli algoritmi di elaborazione del segnale. Questa precisione è sufficiente per catturare minuscoli detriti metallici generati durante la produzione, come i trucioli di ferro derivanti dall'usura della comprimitrice.
La stabilità dinamica è un altro parametro chiave per le apparecchiature di ispezione e vagliatura dei metalli ad alta velocità, riferendosi alla sua capacità di mantenere la precisione di rilevamento mentre funziona a piena capacità. Questa metrica viene generalmente misurata dall'ampiezza della fluttuazione del segnale, che dovrebbe essere compreso tra ±2% per apparecchiature di alta qualità.
Altrettanto importanti sono i parametri di adattabilità della produzione, compreso l'intervallo di regolazione della velocità di elaborazione dell'apparecchiatura, adattabilità dello spessore della compressa, e tolleranza ambientale. Le macchine moderne offrono in genere velocità di elaborazione regolabili che vanno da 300,000 A 1,000,000 compresse all'ora per soddisfare le diverse esigenze di produzione in lotti. I requisiti ambientali includono un intervallo di temperatura compreso tra -10°C e 40°C e un intervallo di umidità pari a 30% A 85%, che è particolarmente importante nelle regioni tropicali o negli ambienti di produzione ad alta umidità.
Nella progettazione di apparecchiature farmaceutiche, la conformità è importante quanto le prestazioni. Le macchine per lo smistamento delle compresse e il metal detector con rilevamento dei metalli devono soddisfare molteplici standard internazionali, compresa la FDA (NOI. Amministrazione degli alimenti e dei farmaci) certificazione dei materiali, Ema (Agenzia europea per i medicinali) norme di qualità, e cGMP (Attuali buone pratiche di produzione) requisiti. Questi standard non solo regolano la selezione dei materiali delle apparecchiature, ma stabiliscono anche requisiti specifici per la progettazione strutturale, registrazione dei dati, e convalida della pulizia.
I componenti che entrano in contatto diretto con prodotti nutraceutici e farmaceutici devono essere materiali di qualità farmaceutica. 316L'acciaio inossidabile L è preferito per la sua eccellente resistenza alla corrosione e le sue proprietà di bassa lisciviabilità. Resiste ai comuni agenti detergenti e disinfettanti (come l'etanolo e l'acido peracetico) senza corrosione o sostanze rilasciabili. Il design strutturale dell'apparecchiatura incarna pienamente il principio cGMP di “pulibilità.” Il depolveratore per tablet di Jinlu Packing con rilevamento di metalli presenta un design a sgancio rapido, consentendo una rapida rimozione sia del corpo del setaccio che del coperchio esterno. Tutte le superfici a contatto con il farmaco sono chiare, garantendo una pulizia approfondita. Questo design del depolveratore per capsule e compresse di Jinlu Packaging con ispezione dei metalli non solo previene efficacemente la contaminazione incrociata, ma riduce anche significativamente i tempi di convalida della pulizia. Inoltre, il completo isolamento della camera di lavoro e della camera di trasmissione impedisce alle impurità meccaniche come i lubrificanti di entrare nelle aree di contatto con il farmaco, eliminando strutturalmente i rischi di contaminazione.
La tracciabilità dei dati è un requisito di conformità fondamentale per le moderne apparecchiature farmaceutiche. FDA 21 CFR parte 11 le normative impongono standard rigorosi sulla gestione elettronica dei dati, inclusa l'integrità dei dati, riservatezza, e tracciabilità. Modelli di fascia alta, come il DMD, registrare automaticamente tutti i dati di ispezione, compresa la dimensione, posizione, e tempo di rifiuto delle impurità metalliche. Questi dati vengono crittografati e archiviati con audit trail, soddisfacendo pienamente i requisiti normativi di gestione dei dati.
