Metal detector farmaceutico identifica accuratamente le impurità metalliche nei prodotti farmaceutici, consentendo un rifiuto altamente sensibile (Fe 0,2 mm, non Fe 0,3 mm, acciaio inossidabile 0,4 mm, ecc.).
Il metal detector si integra perfettamente con la comprimitrice rotativa e la riempitrice per capsule, fino a 500,000 pz/h, soddisfare le cGMP, CE, ed ecc., requisiti di purezza farmaceutica.
Anti-interferenza completamente chiuso, garantendo una precisione di rilevamento dei metalli di 0,2 mm.
Identificare accuratamente le impurità metalliche nei medicinali e assicurarsi che vengano rimosse.
Il metodo di blocco rapido controlla l'inclinazione dello scorrimento e controlla facilmente l'uscita.
Rende l'operazione più semplice e conveniente, e non è richiesta alcuna esperienza.
| Modello | JL-MD |
| Capacità | 500,000 pz/h |
| Sensibilità | Fe 0,2 mm, non Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Adatto per | Tavoletta, Capsula, Capsule molli |
Situato a Guangzhou, JL è un fornitore di macchinari per l'imballaggio farmaceutico che integra l'ingegneria, produzione e vendita.
Il nostro team si concentra sullo sviluppo della lavorazione farmaceutica & macchine confezionatrici che uniscono funzionalità, qualità, ed efficienza in termini di costi, oltre a fornire ai nostri clienti un servizio unico e senza problemi.
I nostri vantaggi
Partecipiamo a mostre come CPhI, Fiera di Canton, ecc. Benvenuti a negoziare.
Consideriamo pienamente la resistenza all'umidità, condizioni antiruggine e anticorrosione del rilevatore di metalli durante il trasporto a lunga distanza.
Jinlupacking fornisce manuali e video completi per l'uso quotidiano, pulizia e manutenzione.
I rilevatori automatici di metalli sono apparecchiature fondamentali per garantire la sicurezza dei farmaci e la conformità normativa nella produzione di forme di dosaggio orali solide nell'industria farmaceutica. Basato sul principio dell'induzione elettromagnetica, identificano accuratamente le impurità metalliche (come il ferro, rame, acciaio inossidabile, e alluminio) nei prodotti farmaceutici, mitigare i rischi di contaminazione durante l’intero processo, dalle materie prime agli intermedi fino ai prodotti finiti. La loro applicazione deve essere adattata alle caratteristiche di produzione di compresse e capsule, con interventi mirati nei punti chiave. Devono affrontare entrambe le impurità visibili (detriti metallici) e contaminazione nascosta (minuscole particelle metalliche incorporate all'interno di compresse/capsule), in ultima analisi, garantendo la conformità con cGMP (Buona pratica di produzione) e i requisiti della farmacopea internazionale per la purezza dei farmaci.
La compressione dei tablet è il processo principale per la produzione dei tablet (come i tablet standard, compresse con rivestimento enterico, e compresse effervescenti). Il processo tipico è: pretrattamento delle materie prime (frantumazione/vagliatura) → miscelazione (API + eccipienti) → granulazione (granulazione a umido/granulazione a secco) → essiccazione → granulazione → compressa → (rivestimento) → imballaggio. Durante questo processo, le impurità metalliche provengono principalmente dall'usura delle apparecchiature (come punzoni per comprimitrici e palette di miscelazione), contaminazione delle materie prime (come fili introdotti in sacchetti di imballaggio danneggiati), e fonti ambientali (come ruggine e detriti provenienti dalle attrezzature dell'officina). I metal detector richiedono una protezione precisa contro questi “punti in cui è più probabile che entrino le impurità”:
Dopo la miscelazione delle materie prime → prima della granulazione
Materie prime (principi attivi farmaceutici (API) ed eccipienti) potrebbero essere contaminati da impurità metalliche (PER ESEMPIO., il filo di sutura utilizzato nei sacchetti per il confezionamento degli eccipienti) durante il trasporto e lo stoccaggio. Usura delle giranti e delle pareti interne delle apparecchiature di miscelazione (mescolatori a doppio cono e mescolatori tridimensionali) può anche generare detriti metallici. I test in questa fase possono intercettare le impurità alla fonte, impedendo loro di combinarsi con le materie prime e formarsi “particelle incapsulate” (che sono difficili da individuare in seguito).
Dopo la granulazione → prima della compressa
Il processo di granulazione (PER ESEMPIO., l'albero agitatore di un granulatore a umido e i rulli di un granulatore a secco) è soggetto ad elevata usura, e detriti metallici possono facilmente penetrare nei granuli. Aria calda dal processo di essiccazione (asciugatrice a letto fluido) può contaminare anche i granuli se trasporta detriti di ruggine dalle tubazioni. I test in questa fase garantiscono la purezza dei granuli che entrano nella comprimitrice.
Pressatura delle compresse è il processo con il più alto rischio di impurità. Col tempo, i punzoni della comprimitrice possono sviluppare crepe microscopiche, producendo detriti metallici che possono aderire alla superficie della compressa o incastrarsi al suo interno. Se è coinvolto un processo di rivestimento, Anche l’usura dell’agitatore della bassina e degli ugelli di spruzzatura può introdurre impurità. Questa fase è la “ispezione pre-finale” linea di difesa per le compresse finite.
Ruolo fondamentale:
Rifiuto in tempo reale di prodotti non qualificati: Il metal detector farmaceutico online può essere collegato alla macchina comprimitrice. Dopo aver rilevato le impurità metalliche, lo spintore pneumatico spinge automaticamente le compresse non qualificate nel contenitore dei rifiuti per l'espulsione della saturazione, ottenendo un’efficienza di rigetto pari a ≥ 99.99 % , evitando il rischio di mancato rilevamento nello screening manuale.
Produzione di capsule (prendendo come esempio le capsule rigide) is divided into two major stages: “capsule shell preparation” E “content filling.” The process is as follows: capsule shell preparation (gelatin/vegetable gum dissolution → dipping → drying → cutting → fitting) → content preparation (mixing/granulation) → filling → sealing → polishing → packaging. Because capsules are a composite structure of “conchiglia + contents,” metal impurities may be hidden in the capsule shell and contents. Perciò, metal detectors must provide three-dimensional protection: “shell-content-finished product”:
After capsule shell preparation → before filling
During capsule shell production, the gluing needles of the gluing machine, the conveyor belts in the drying tunnel, and the cutting knives are susceptible to wear, con conseguente adesione di detriti metallici alle pareti interne ed esterne dei gusci. Il metallo può anche essere contaminato durante il trasporto delle materie prime utilizzate negli involucri delle capsule a base vegetale (come amido e ipromellosa). I test in questa fase garantiscono che i gusci stessi siano privi di contaminazioni.
preparazione del farmaco in formula → prima del riempimento
Il processo di preparazione del contenuto della capsula (per lo più polvere o granuli) è simile a quello dei materiali per la compressione delle compresse. L'usura dei miscelatori e dei granulatori è la principale fonte di impurità. Se il contenuto contiene minerali (come integratori di calcio e ferro), è necessario distinguere tra “metalli bersaglio” (come il ferro negli integratori di ferro) E “impurità estranee” (come detriti di acciaio inossidabile) per evitare errori di valutazione.
il processo di produzione di polvere farmaceutica, granulo, e pellet macchine per il riempimento di capsule, l’asta di riempimento e lo stampo di pressatura del dispositivo di chiusura sono soggetti ad usura, potenzialmente introducendo detriti metallici nelle capsule. Attrito dalla parete interna del processo di lucidatura (lucidatrice a tamburo) può introdurre anche polvere metallica. Questa fase è la “cancello di sicurezza finale” per le capsule finite.
Ruolo fondamentale:
Sia nella produzione di compresse che nella produzione di capsule, ruota attorno al valore fondamentale del metal detector “sicurezza, conformità, ed efficienza” e deve soddisfare i seguenti requisiti tecnici:
Nella pressatura della produzione di compresse e capsule, i metal detector servono come “guardiani dell'impurità” durante l'intero processo. Nella pressatura delle compresse, si concentrano sulla protezione dalle impurità derivanti dall'usura delle apparecchiature nel “granulo in compressa” processo; nella produzione di capsule, devono affrontare i rischi di contaminazione tridimensionale di “involucro della capsula-contenuto-prodotto finito.” Il loro utilizzo non è solo una misura necessaria per garantire la sicurezza dei farmaci, ma anche uno strumento fondamentale con cui le aziende farmaceutiche possono soddisfare i requisiti di conformità e mitigare i rischi di produzione.. Con l'avanzamento degli standard cGMP, i metal detector si stanno evolvendo “rilevamento singolo” A “tracciabilità intelligente” (PER ESEMPIO., dotato di moduli IoT per il monitoraggio remoto e l'archiviazione dei dati su cloud), migliorare ulteriormente l’accuratezza e l’efficienza del controllo di qualità dei farmaci.
