Compresse sono forme di dosaggio solide realizzate mescolando uniformemente farmaci con idonei eccipienti e pressandoli in preparazioni solide piatte o di forma irregolare. Si riferiscono generalmente a compresse rotonde o di altra forma senza rivestimento di zucchero, e può anche essere trasformato in vari tipi di compresse, come le compresse dispersibili, compresse a rilascio prolungato, compresse a rilascio controllato, compresse multistrato, compresse con rivestimento enterico, compresse masticabili, e compresse buccali. Capsule, d'altra parte, sono forme di dosaggio solide riempite con farmaci o eccipienti in una capsula cava o sigillate in un guscio morbido, con forma ovale ad entrambe le estremità, che può contenere liquidi, gel, o farmaci in polvere all'interno.
Le compresse sono generalmente rotonde, mentre le capsule sono per lo più di forma ovale ad entrambe le estremità, e possono anche differire nelle dimensioni, a seconda del dosaggio del farmaco e dei requisiti di formulazione. In termini di struttura interna, le compresse vengono prodotte premendo direttamente la polvere o i granuli del farmaco, mentre le capsule collocano il farmaco all'interno di un guscio commestibile. Inoltre, mentre entrambi possono ottenere un rilascio lento del farmaco, le capsule hanno un vantaggio relativo nel rilascio temporizzato e mirato del farmaco. Per esempio, le capsule a rivestimento enterico possono garantire che il farmaco venga rilasciato nell'intestino, riducendo la stimolazione del farmaco sullo stomaco; alcune compresse speciali, come le compresse enteriche, hanno funzioni simili, ma la struttura complessiva delle capsule fornisce una protezione migliore per tale rilascio mirato.
Il processo principale per le compresse prevede la miscelazione dei farmaci con gli eccipienti e la successiva pressatura diretta, considerando fattori quali la comprimibilità e la scorrevolezza del farmaco per garantire la qualità delle compresse. Per esempio, la pressione durante il processo di pressatura influisce sulla durezza delle compresse e sul tempo di disintegrazione. La preparazione delle capsule comprende il riempimento delle capsule rigide (miscelazione uniforme dei farmaci con gli eccipienti, trasformandoli in polveri, granuli, piccole compresse, o piccole pillole, e riempiendoli in capsule cave) o la preparazione di capsule molli (sigillando direttamente una certa quantità di farmaci liquidi, oppure sciogliere o disperdere farmaci solidi in adatti eccipienti per preparare soluzioni, sospensioni, o emulsioni, per poi sigillarli in morbidi gusci). La qualità della scocca è alta, come la gelatina come materia prima principale per le capsule vuote, ed è necessario considerare anche l'utilizzo di plastificanti, bloccanti della luce, coloranti, conservanti, e altri additivi, e per controllare le specifiche delle capsule vuote (ci sono 8 tipi, 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, comunemente usato 0-5), lunghezza, spessore, contenuto di acqua, termine ultimo per lo scioglimento, residuo dopo la calcinazione, esame microbico, e altri indicatori di qualità.
Mascherare gli odori sgradevoli dei farmaci e migliorare la stabilità
Il guscio della capsula può incapsulare efficacemente il farmaco, fornire una buona protezione ai farmaci con cattivi odori o che vengono facilmente influenzati dall'ambiente esterno (come l'aria, leggero, umidità, ecc.) e deteriorarsi. Per esempio, alcune capsule di olio di pesce hanno uno speciale odore di pesce. Se trasformato in compresse, l'odore può influenzare la compliance del paziente a causa della diffusione dell'odore, mentre l'involucro della capsula può coprire efficacemente questo odore. Allo stesso tempo, l'involucro della capsula può impedire l'ingresso di umidità esterna e ossigeno, proteggere la stabilità dei componenti del farmaco. Alcuni farmaci sensibili all'ossigeno possono essere conservati meglio sotto la protezione della capsula.
Miglioramento della biodisponibilità e della rapida efficacia dei farmaci
Farmaci in capsule, soprattutto quelli che vengono assorbiti più facilmente allo stato liquido o molle, può avere una biodisponibilità più elevata rispetto ad alcune compresse. Quando la capsula entra nel corpo, il guscio si dissolve rapidamente, e il farmaco all'interno può disperdersi e dissolversi rapidamente, venendo così assorbito dal corpo umano. Per esempio, alcuni farmaci insolubili in acqua possono essere trasformati in capsule sciogliendo il farmaco in un olio appropriato e inserendolo in una capsula molle, che può migliorare la solubilità e il tasso di assorbimento del farmaco, e potrebbe funzionare più velocemente dei tablet.
Rilascio di farmaci temporizzato e mirato
Le capsule possono ottenere un rilascio del farmaco temporizzato e mirato. Per esempio, le capsule a rivestimento enterico hanno un guscio appositamente progettato che può resistere all'erosione dell'acido gastrico e si dissolve e rilascia il farmaco solo quando entra nell'ambiente alcalino dell'intestino. Ciò è molto importante per i farmaci che possono solo esercitare meglio la loro efficacia nell'intestino o che sono irritanti per lo stomaco, come alcuni antibiotici o farmaci enzimatici. Trasformarli in capsule con rivestimento enterico può garantire che il farmaco funzioni nell'intestino, evitare danni alla mucosa gastrica, e migliorare l’effetto terapeutico del farmaco.
Solidificazione dei farmaci liquidi
Per alcuni farmaci di natura liquida, le capsule possono trasformarli in forma solida, che è conveniente per l'archiviazione, trasporto, e amministrazione. Per esempio, alcuni farmaci contenenti grassi o oli essenziali della medicina tradizionale cinese, quando trasformato in capsule molli, non solo facilitano la somministrazione al paziente, ma garantiscono anche un dosaggio accurato del farmaco e migliorano la stabilità del farmaco.
Dosaggio accurato e qualità stabile
Durante il processo di produzione delle compresse, stampi precisi possono garantire un contenuto di farmaco uniforme in ciascuna compressa, con dosaggio accurato. Inoltre, poiché le compresse sono solide e hanno una struttura relativamente densa, risentono meno dell'aria esterna, leggero, umidità, ecc., soprattutto quelli con rivestimenti, come compresse rivestite di zucchero e compresse rivestite con film. Lo strato di rivestimento può proteggere ulteriormente il farmaco dalle interferenze ambientali esterne, rendendo la qualità del farmaco più stabile e con meno probabilità di deteriorarsi durante lo stoccaggio e il trasporto.
Elevata efficienza produttiva e basso costo
Il processo di produzione delle compresse è relativamente maturo e adatto alla produzione industriale su larga scala. Attraverso attrezzature di pressatura meccanizzate e automatizzate, è possibile produrre un gran numero di compresse in modo rapido ed efficiente. Inoltre, poiché il processo di produzione non richiede materiali speciali del guscio come le capsule, i costi delle materie prime e gli investimenti nelle attrezzature di produzione sono relativamente bassi. Ciò rende anche il prezzo delle compresse spesso più economico delle capsule, che possono soddisfare le esigenze di farmaci su larga scala e presentare alcuni vantaggi nell’allocazione delle risorse mediche.
Può essere trasformato in vari tipi per soddisfare esigenze diverse
Le compresse possono essere realizzate in varie tipologie a seconda delle diverse esigenze terapeutiche. Per esempio, le compresse dispersibili possono dissolversi rapidamente in acqua, adatto a pazienti con difficoltà di deglutizione o a chi necessita di effetti rapidi; le compresse a rilascio prolungato e le compresse a rilascio controllato possono rilasciare lentamente i farmaci, mantenere una concentrazione stabile di farmaco nel sangue nel corpo, riducendo il numero di dosi, e migliorare la compliance del paziente; le compresse masticabili sono adatte a bambini o anziani con scarsa funzionalità di deglutizione, che può essere masticato in bocca prima della somministrazione, e il gusto è relativamente buono; le compresse orali sono utilizzate principalmente per il trattamento locale del cavo orale, come alleviare il dolore alla gola.
Gamma limitata di farmaci applicabili
Non tutti i farmaci sono adatti alla trasformazione in capsule. Per esempio, farmaci solubili (come gli ioduri, bromuri, ecc.), farmaci deliquescenti, e i farmaci igroscopici non sono adatti per essere trasformati in capsule. Se i farmaci solubili vengono trasformati in capsule, potrebbero dissolversi molto nell'involucro prima che l'involucro della capsula si dissolva completamente, influenzando il normale rilascio e l’efficacia del farmaco; i farmaci deliquescenti perdono acqua cristallina durante la conservazione, che possono modificare le proprietà del farmaco e influenzare anche la stabilità dell'involucro della capsula; i farmaci igroscopici assorbono facilmente l'umidità dall'aria, che potrebbe ammorbidirsi, deformare, o addirittura danneggiare l'involucro della capsula, influenzando così la qualità e la stabilità del farmaco.
Requisiti di archiviazione elevati
Il guscio della capsula è soggetto a muffe e rammollimento in ambienti ad alta temperatura e umidità. Se l'ambiente di conservazione non è corretto, come in luoghi con elevata umidità o temperatura elevata, l'involucro della capsula potrebbe essere interessato, che a sua volta influisce sulla qualità del farmaco. Per esempio, durante la stagione delle piogge di prugne nel sud, se le capsule non sono conservate correttamente, sono facili da modellare, e tali capsule, una volta preso, possono rappresentare un rischio per la salute. Perciò, le capsule devono essere conservate in un luogo asciutto, ambiente fresco, e si dovrebbe prestare attenzione alla resistenza all'umidità e alla muffa.
Potrebbe essere più lento in termini di efficacia
Rispetto alle capsule, la velocità di rilascio del farmaco di alcune compresse potrebbe essere più lenta. Soprattutto per i tablet normali senza design speciali (come compresse non dispersibili, compresse a rilascio rapido, ecc.), il farmaco deve essere sottoposto a disintegrazione e dissoluzione nel corpo prima di poter essere assorbito, che potrebbe richiedere più tempo del processo di dissoluzione e assorbimento delle capsule. Perciò, in situazioni in cui è necessaria un’efficacia rapida, le compresse potrebbero non essere adatte come le capsule. Per esempio, nel trattamento del dolore acuto, se si utilizzano compresse normali, potrebbe essere necessario più tempo per sentire l'effetto del farmaco, mentre i farmaci sotto forma di capsule possono funzionare più velocemente.
Può irritare il tratto gastrointestinale
Alcune compresse, dopo essersi disintegrato nello stomaco, contattare direttamente la mucosa gastrica con il farmaco. Per farmaci irritanti per la mucosa gastrica, possono causare disturbi gastrointestinali, come la nausea, vomito, mal di stomaco, e altri sintomi. Sebbene esistano tipi speciali di compresse come le compresse con rivestimento enterico che possono ridurre l'irritazione gastrica, non tutti i tablet dispongono di questa misura protettiva. In confronto, capsule (soprattutto capsule a rivestimento enterico) può evitare l'irritazione gastrica rilasciando il farmaco nell'intestino.
Forma Caratteristiche
Le compresse sono generalmente rotonde o di altre forme regolari (come ovale, triangolare, ecc.), e le loro forme sono relativamente regolari e piatte. Le capsule sono generalmente di forma ovale ad entrambe le estremità, assomiglia più a un piccolo ellissoide, con un certo senso di tridimensionalità. Questa differenza di forma li rende facili da distinguere nell'aspetto. Per esempio, le comuni compresse di aspirina sono compresse rotonde bianche, mentre alcune capsule di olio di pesce sono tipiche capsule ovali.
Dimensioni e peso
In termini di dimensioni e peso, non esiste una regola fissa secondo cui le capsule sono decisamente più grandi o più piccole, più pesanti o più leggeri dei tablet. Ciò dipende da fattori specifici come il dosaggio del farmaco, l'uso di eccipienti, e requisiti di progettazione della formulazione. Per esempio, alcuni farmaci ad alte dosi possono essere trasformati in compresse o capsule più grandi; allo stesso modo, per facilitare la gestione del paziente, alcuni farmaci a basso dosaggio possono anche essere trasformati in compresse o capsule relativamente piccole. Tuttavia, in generale, poiché l'involucro della capsula stesso ha un certo spessore, la stessa dose di farmaco, se trasformato in una capsula, potrebbe essere leggermente più grande di un tablet.
Stato dei componenti del farmaco
Le compresse comprimono principalmente il farmaco sotto forma di polvere o granuli, e i componenti del farmaco all'interno della compressa sono allo stato solido relativamente denso. I farmaci all'interno della capsula possono essere polveri, granuli, o liquidi, gel, ecc. Per esempio, le capsule molli contengono spesso farmaci liquidi, come alcune capsule molli di vitamina E, che sono vitamina E liquida all'interno; mentre le capsule rigide possono contenere farmaci in polvere o in piccoli granuli, come alcune capsule fredde, che sono una miscela di vari componenti farmaceutici in polvere all'interno.
Meccanismo di rilascio dei farmaci
Il rilascio del farmaco dalle compresse dipende principalmente dal processo di disintegrazione e dissoluzione nel corpo. Quando la compressa entra nel tratto gastrointestinale, sotto l'azione dei succhi digestivi, la compressa si disintegra gradualmente in piccole particelle, e poi i componenti del farmaco si dissolvono da queste piccole particelle e vengono assorbiti dal tratto gastrointestinale. Diversi tipi di compresse avranno velocità di disintegrazione e dissoluzione diverse, come le compresse dispersibili che possono dissolversi rapidamente in acqua, mentre le compresse normali richiedono un certo periodo di tempo. Il rilascio del farmaco dalle capsule viene prima sciolto dal guscio, e poi il farmaco (se è polvere, granuli, liquido, o gel) all'interno si disperde e si dissolve rapidamente. Per capsule con rivestimento enterico, il guscio non si dissolverà nello stomaco finché non entrerà nell'ambiente specifico dell'intestino e poi si dissolverà rilasciando il farmaco. Questo speciale meccanismo di rilascio può ottenere un rilascio mirato del farmaco.
Complessità del processo produttivo
Il processo di produzione delle compresse consiste principalmente nella miscelazione e pressatura di farmaci ed eccipienti. Questo processo è relativamente diretto, concentrandosi sul controllo dell'uniformità della miscelazione di farmaci ed eccipienti, pressione pressante, spessore della compressa, e altri parametri. Il processo di produzione delle capsule è relativamente più complesso. Per capsule rigide, è necessario prima preparare le capsule vuote (compresi passaggi come la preparazione del sol, immersione, essiccazione, tirare il guscio, taglio, e ordinamento), quindi la polvere o i granuli ottenuti miscelando farmaci ed eccipienti vengono riempiti in capsule vuote; per capsule molli, il farmaco viene trasformato in una soluzione, sospensione, o emulsione e poi sigillati in un guscio morbido, che implica più processi e requisiti tecnici. Per esempio, il processo di formazione delle gocce o di pressatura delle capsule molli richiede un controllo preciso.
Differenze nei costi di produzione
Poiché il processo di produzione delle compresse è relativamente semplice e non richiede materiali speciali come le capsule, il costo di produzione è spesso inferiore. L'attrezzatura per la produzione di tablet è relativamente comune, inoltre è possibile produrre rapidamente un gran numero di compresse mediante efficienti apparecchiature di pressatura durante la produzione su larga scala, e anche il costo degli eccipienti per compresse è relativamente basso. Il costo di produzione delle capsule è relativamente alto, principalmente perché la produzione di capsule vuote richiede determinate materie prime (come la gelatina, ecc.) e costi di processo, e anche il processo di riempimento o produzione di capsule molli richiede attrezzature e tecnologie specifiche, che aumenterà il costo di produzione delle capsule.
Facilità di deglutizione
Per alcuni pazienti, le capsule possono essere più facili da deglutire rispetto alle compresse. La forma delle capsule è relativamente rotonda e liscia, e possono passare attraverso la gola più agevolmente durante la deglutizione. Alcune compresse più grandi o di forma irregolare possono causare disagio durante la deglutizione e potrebbero persino rimanere bloccate in gola. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero trovare le compresse più facili da deglutire, che può essere correlato alle abitudini di deglutizione individuali. Per esempio, alcuni anziani o bambini potrebbero trovare le capsule troppo grandi per essere ingoiate, mentre gli adulti abituati a deglutire i farmaci interi potrebbero avere una maggiore accettazione delle compresse.
Differenze di gusto
Le compresse di solito non hanno un gusto speciale, e alcune compresse possono avere un sapore amaro o strano dovuto al gusto del farmaco stesso o al gusto degli eccipienti. Se non è presente alcuna protezione del rivestimento, questo gusto potrebbe essere più pronunciato. Capsule, a causa dell'avvolgimento del guscio, sostanzialmente non si sente il sapore del farmaco in bocca finché la capsula non si dissolve nel tratto gastrointestinale e rilascia il gusto del farmaco, quindi in termini di gusto, potrebbero essere migliori di alcune compresse non rivestite.
Per farmaci con elevati requisiti di stabilità
Se i farmaci vengono facilmente influenzati dall’ambiente esterno (come l'aria, leggero, umidità, ecc.) e deteriorarsi, le capsule spesso hanno un vantaggio. Per esempio, alcuni farmaci sensibili all'ossigeno o che assorbono facilmente l'umidità, il guscio della capsula può fornire una migliore protezione, impedendo al farmaco di entrare in contatto con l’ambiente esterno, mantenendo così la stabilità del farmaco. Sebbene le compresse possano anche migliorare la stabilità attraverso il rivestimento e altri metodi, per farmaci con requisiti di stabilità estremamente elevati, l'effetto protettivo delle capsule potrebbe essere migliore.
Per farmaci con scarsa solubilità
Per farmaci difficilmente disciolti in acqua o scarsamente solubili in solventi specifici, le capsule potrebbero essere una scelta migliore. Se questi farmaci vengono trasformati in capsule, la loro solubilità e biodisponibilità possono essere migliorate sciogliendo i farmaci in oli appropriati e inserendoli in capsule molli. Per compresse con farmaci a scarsa solubilità, senza disegni di formulazione speciali (come la trasformazione in compresse dispersibili, ecc.), può influenzare l’assorbimento e l’efficacia del farmaco.
Quando è necessaria un’efficacia rapida
Quando è necessaria una rapida efficacia del farmaco, come nel trattamento del dolore acuto, infezioni acute, e altre malattie, le capsule potrebbero essere più adatte. Perché i farmaci in capsule possono dissolversi e assorbirsi più velocemente nel corpo, soprattutto quei farmaci liquidi o allo stato molle in capsule, una volta sciolto il guscio, il farmaco può disperdersi rapidamente ed essere assorbito. Le compresse ordinarie possono richiedere un tempo di disintegrazione e dissoluzione più lungo, con conseguente efficacia più lenta.
Quando è necessaria una concentrazione stabile di farmaco nel sangue
Nel trattamento di alcune malattie croniche, è necessario mantenere una concentrazione stabile di medicina nel sangue. In questo momento, tipi speciali di compresse come compresse a rilascio prolungato o compresse a rilascio controllato presentano vantaggi. Queste compresse possono rilasciare farmaci in modo lento e continuo, mantenendo la concentrazione del farmaco nel sangue nel corpo a un livello relativamente stabile, riducendo il numero di dosi, e migliorare la compliance del paziente. Sebbene le capsule possano anche ottenere un rilascio prolungato e controllato attraverso speciali formulazioni, i tablet dispongono di tecnologie più mature e diversificate a questo riguardo.
Esigenze della produzione di massa
Se è necessaria la produzione di massa di farmaci, il processo di produzione delle compresse è più adatto. L'attrezzatura per la produzione dei tablet è relativamente semplice ed efficiente, e un gran numero di prodotti può essere prodotto rapidamente. Inoltre, il costo dei tablet è inferiore, che possono soddisfare le esigenze della medicina di massa e presentare alcuni vantaggi nell’allocazione delle risorse mediche. Il processo di produzione delle capsule è relativamente complesso, e il costo è più alto. La produzione di massa potrebbe dover affrontare alcune sfide in termini di controllo dei costi e efficienza produttiva.
Considerazioni sul rapporto costo-efficacia
Dal punto di vista del rapporto costo-efficacia, per alcuni comuni, farmaci sensibili al prezzo, i tablet sono solitamente una scelta più economica. A causa dei loro costi di produzione inferiori, i prezzi dei farmaci possono essere più convenienti, permettendo a più pazienti di permetterseli. Capsule, a causa dei loro maggiori costi di produzione, spesso hanno prezzi più alti, che può essere limitato in una certa misura per i pazienti con budget limitati o in progetti di sanità pubblica su larga scala.
Facilità di deglutizione
Per pazienti con difficoltà di deglutizione (come gli anziani, bambini, o pazienti con alcune malattie della gola), la facilità di deglutizione di capsule e compresse deve essere valutata in base alle situazioni specifiche. Sebbene la forma delle capsule sia relativamente rotonda e possa essere più facile da deglutire, se le capsule sono grandi o i pazienti presentano barriere psicologiche alla deglutizione delle capsule, potrebbero trovarlo difficile. Per alcuni tablet più piccoli o tablet appositamente progettati (come segnato per una facile rottura), i pazienti possono trovare più facile deglutire. Inoltre, alcuni pazienti possono essere abituati a masticare o sciogliere le compresse prima della somministrazione, il che influisce in una certa misura anche sulla loro accettazione delle due forme di dosaggio.
Accettazione del gusto e dell'odore
Se i pazienti sono sensibili al gusto e all'odore dei farmaci, le capsule potrebbero essere più popolari. Perché le capsule sostanzialmente non rilasciano il gusto dei farmaci in bocca finché non si dissolvono nel tratto gastrointestinale. Le compresse senza rivestimento o con rivestimento incompleto possono avere un sapore amaro o strano, influenzare l’esperienza terapeutica del paziente. Tuttavia, per alcuni pazienti a cui piace inghiottire i farmaci interi e non si preoccupano del gusto e dell'odore dei farmaci, sono accettabili anche le compresse.
Capsule e compresse rappresentano due distinte forme di dosaggio farmaceutico, ciascuno con vantaggi e limiti unici. Le capsule eccellono nel mascherare gli odori sgradevoli, fornendo un rilascio mirato, e la manipolazione di farmaci liquidi, mentre le compresse offrono un dosaggio preciso, rapporto costo-efficacia, e versatilità produttiva. La scelta tra capsule e compresse dipende dalle proprietà specifiche del farmaco, esigenze terapeutiche, considerazioni sulla produzione, e le preferenze del paziente, evidenziando l’importanza di strategie di formulazione farmaceutica su misura.
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