फार्मास्युटिकल मेटल डिटेक्टर फार्मास्यूटिकल्स में धात्विक अशुद्धियों की सटीक पहचान करता है, अत्यधिक संवेदनशील अस्वीकृति को सक्षम करना (Fe 0.2 मिमी, गैर-Fe 0.3 मिमी, स्टेनलेस स्टील 0.4 मिमी, वगैरह।).
मेटल डिटेक्टर रोटरी टैबलेट प्रेस और कैप्सूल फिलिंग मशीन के साथ सहजता से एकीकृत होता है, तक 500,000 पीसी/एच, सीजीएमपी से मिलना, सीटी, और आदि फार्मास्युटिकल शुद्धता आवश्यकताएँ.
पूरी तरह से संलग्न विरोधी हस्तक्षेप, 0.2 मिमी की धातु पहचान सटीकता सुनिश्चित करना.
दवाओं में धातु की अशुद्धियों की सटीक पहचान करें और सुनिश्चित करें कि उन्हें हटा दिया जाए.
त्वरित लॉक विधि स्लाइडिंग झुकाव को नियंत्रित करती है और आउटपुट को आसानी से नियंत्रित करती है.
यह ऑपरेशन को सरल और अधिक सुविधाजनक बनाता है, और किसी अनुभव की आवश्यकता नहीं है.
गुआंगज़ौ में स्थित है, जेएल इंजीनियरिंग को एकीकृत करने वाली फार्मास्युटिकल पैकेजिंग मशीनरी का आपूर्तिकर्ता है, उत्पादन और बिक्री.
हमारी टीम फार्मास्युटिकल प्रसंस्करण विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करती है & पैकेजिंग मशीनें जो कार्यक्षमता को जोड़ती हैं, गुणवत्ता, और लागत-प्रभावशीलता, अपने ग्राहकों को परेशानी मुक्त वन-स्टॉप सेवा प्रदान करने के अलावा.
हमारे फायदे
हम CPhI जैसी प्रदर्शनियों में भाग लेते हैं, केन्टॉन मेला, वगैरह. बातचीत करने के लिए आपका स्वागत है.
हम पूरी तरह से नमी-प्रूफ पर विचार करते हैं, लंबी दूरी के परिवहन के दौरान मेटल डिटेक्टर की जंग-प्रूफ और संक्षारण-प्रूफ स्थिति.
जिंलुपैकिंग दैनिक उपयोग के लिए संपूर्ण मैनुअल और वीडियो प्रदान करता है, सफाई और रखरखाव.
फार्मास्युटिकल उद्योग में ठोस मौखिक खुराक रूपों के उत्पादन में दवा सुरक्षा और नियामक अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए स्वचालित मेटल डिटेक्टर मुख्य उपकरण हैं. विद्युत चुम्बकीय प्रेरण के सिद्धांत पर आधारित, वे धात्विक अशुद्धियों की सटीक पहचान करते हैं (जैसे लोहा, ताँबा, स्टेनलेस स्टील, और एल्यूमीनियम) फार्मास्यूटिकल्स में, कच्चे माल से लेकर मध्यवर्ती उत्पाद और तैयार उत्पाद तक की पूरी प्रक्रिया के दौरान संदूषण जोखिमों को कम करना. उनका अनुप्रयोग टैबलेट और कैप्सूल की उत्पादन विशेषताओं के अनुरूप होना चाहिए, प्रमुख बिंदुओं पर लक्षित तैनाती के साथ. उन्हें दोनों दृश्य अशुद्धियों को संबोधित करना होगा (धातु का मलबा) और छिपा हुआ संदूषण (गोलियों/कैप्सूलों के भीतर जड़े हुए छोटे धातु के कण), अंततः सीजीएमपी का अनुपालन सुनिश्चित करना (गुड मैनुफैक्चरिंग प्रैक्टिस) और दवा की शुद्धता के लिए अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया आवश्यकताएँ.
टैबलेट संपीड़न टैबलेट उत्पादन की मुख्य प्रक्रिया है (जैसे मानक गोलियाँ, आंत्र-लेपित गोलियाँ, और चमकती गोलियाँ). सामान्य प्रक्रिया है: कच्चे माल का पूर्व उपचार (क्रशिंग/स्क्रीनिंग) → मिश्रण (एपीआई + excipients) → दानेदार बनाना (गीला दाना/सूखा दाना) → सुखाना → दानेदार बनाना → गोली बनाना → (कलई करना) → पैकेजिंग. इस प्रक्रिया के दौरान, धातु की अशुद्धियाँ मुख्य रूप से उपकरण के घिसाव से आती हैं (जैसे टैबलेट प्रेस पंच और मिक्सर पैडल), कच्चे माल का संदूषण (जैसे क्षतिग्रस्त पैकेजिंग बैग में डाला गया तार), और पर्यावरण स्रोत (जैसे कि कार्यशाला के उपकरणों से जंग और मलबा). मेटल डिटेक्टरों को इनसे सटीक सुरक्षा की आवश्यकता होती है “ऐसे बिंदु जहां अशुद्धियों के प्रवेश की सबसे अधिक संभावना होती है”:
कच्चे माल के मिश्रण के बाद → दानेदार बनाने से पहले
कच्चा माल (सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (शहद की मक्खी) और सहायक पदार्थ) धातु की अशुद्धियों से दूषित हो सकता है (उदा।, सहायक पैकेजिंग बैग में उपयोग किया जाने वाला सिवनी तार) परिवहन और भंडारण के दौरान. मिश्रण उपकरण के इम्पेलर्स और भीतरी दीवारों का टूटना (डबल-शंकु मिक्सर और त्रि-आयामी मिक्सर) धातु का मलबा भी उत्पन्न हो सकता है. इस स्तर पर परीक्षण स्रोत पर अशुद्धियों को रोक सकता है, उन्हें कच्चे माल के साथ मिलकर बनने से रोकना “संपुटित कण” (जिनका बाद में पता लगाना मुश्किल होता है).
दानेदार बनाने के बाद → गोली लगाने से पहले
दानेदार बनाने की प्रक्रिया (उदा।, गीले ग्रेनुलेटर का एजिटेटर शाफ्ट और सूखे ग्रेनुलेटर का रोलर्स) उच्च टूट-फूट का खतरा है, और धातु का मलबा आसानी से कणिकाओं में प्रवेश कर सकता है. सुखाने की प्रक्रिया से गर्म हवा (द्रवयुक्त बिस्तर ड्रायर) यदि यह पाइपों से जंग का मलबा ले जाता है तो यह दानों को भी दूषित कर सकता है. इस स्तर पर परीक्षण टैबलेट प्रेस में प्रवेश करने वाले कणिकाओं की शुद्धता सुनिश्चित करता है.
टेबलेट दबाना यह ऐसी प्रक्रिया है जिसमें अशुद्धियों का खतरा सबसे अधिक होता है. अधिक समय तक, टैबलेट प्रेस के घूंसे सूक्ष्म दरारें विकसित कर सकते हैं, धातु के मलबे का उत्पादन जो टैबलेट की सतह पर चिपक सकता है या उसके भीतर समा सकता है. यदि कोई कोटिंग प्रक्रिया शामिल है, कोटिंग पैन के एजिटेटर और स्प्रे नोजल में टूट-फूट से भी अशुद्धियाँ आ सकती हैं. यह चरण है “पूर्व-अंतिम निरीक्षण” तैयार गोलियों के लिए रक्षा पंक्ति.
मुख्य भूमिका:
अयोग्य उत्पादों की वास्तविक समय अस्वीकृति: ऑनलाइन फार्मास्युटिकल मेटल डिटेक्टर को टैबलेट प्रेस मशीन से जोड़ा जा सकता है. धातु की अशुद्धियों का पता लगाने के बाद, वायवीय पुशर स्वचालित रूप से संतृप्ति अस्वीकृति के लिए अयोग्य गोलियों को कचरे के डिब्बे में धकेल देता है, ≥ की अस्वीकृति दक्षता प्राप्त करना 99.99 % , मैन्युअल स्क्रीनिंग में पता न चलने के जोखिम से बचना.
कैप्सूल निर्माण (उदाहरण के तौर पर हार्ड कैप्सूल लें) को दो प्रमुख चरणों में विभाजित किया गया है: “कैप्सूल खोल की तैयारी” और “सामग्री भरना.” प्रक्रिया इस प्रकार है: कैप्सूल खोल की तैयारी (जिलेटिन/सब्जी गोंद को घोलना → डुबाना → सुखाना → काटना → फिटिंग) → सामग्री तैयारी (मिश्रण/दानेदार बनाना) → भरना → सील करना → पॉलिश करना → पैकेजिंग. क्योंकि कैप्सूल एक मिश्रित संरचना है “शंख + अंतर्वस्तु,” धातु की अशुद्धियाँ कैप्सूल खोल और सामग्री में छिपी हो सकती हैं. इसलिए, मेटल डिटेक्टरों को त्रि-आयामी सुरक्षा प्रदान करनी चाहिए: “शैल-सामग्री-तैयार उत्पाद”:
कैप्सूल खोल तैयार करने के बाद → भरने से पहले
कैप्सूल खोल उत्पादन के दौरान, ग्लूइंग मशीन की ग्लूइंग सुइयां, सुखाने वाली सुरंग में कन्वेयर बेल्ट, और काटने वाले चाकू घिसने के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप धातु का मलबा गोले की भीतरी और बाहरी दीवारों से चिपक जाता है. संयंत्र-आधारित कैप्सूल शेल में उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल के परिवहन के दौरान भी धातु दूषित हो सकती है (जैसे स्टार्च और हाइपोमेलोज़). इस स्तर पर परीक्षण यह सुनिश्चित करता है कि गोले स्वयं संदूषण से मुक्त हैं.
फार्मूला दवा की तैयारी → भरने से पहले
कैप्सूल सामग्री की तैयारी प्रक्रिया (अधिकतर पाउडर या कणिकाएँ) टैबलेट कंप्रेसिंग सामग्री के समान है. मिक्सर और ग्रेनुलेटर का घिसाव अशुद्धियों का मुख्य स्रोत है. यदि सामग्री में खनिज हैं (जैसे कैल्शियम और आयरन सप्लीमेंट), के बीच अंतर करना आवश्यक है “लक्ष्य धातुएँ” (जैसे आयरन सप्लीमेंट में आयरन) और “विदेशी अशुद्धियाँ” (जैसे कि स्टेनलेस स्टील का मलबा) गलत निर्णय से बचने के लिए.
फार्मास्युटिकल पाउडर की उत्पादन प्रक्रिया, ग्रेन्युल, और गोली कैप्सूल भरने वाली मशीनें, फिलिंग रॉड और सीलिंग डिवाइस के प्रेसिंग मोल्ड पहनने के प्रति संवेदनशील होते हैं, संभावित रूप से धातु के मलबे को कैप्सूल में डालना. पॉलिशिंग प्रक्रिया की भीतरी दीवार से घर्षण (ड्रम पालिशगर) धातु की धूल भी ला सकते हैं. यह चरण है “अंतिम सुरक्षा द्वार” तैयार कैप्सूल के लिए.
मुख्य भूमिका:
चाहे टेबलेट बनाने में हो या कैप्सूल उत्पादन में, मेटल डिटेक्टर का मूल मान चारों ओर घूमता है “सुरक्षा, अनुपालन, और दक्षता” और निम्नलिखित तकनीकी आवश्यकताओं को पूरा करना होगा:
प्रेसिंग टैबलेट और कैप्सूल निर्माण में, मेटल डिटेक्टर के रूप में कार्य करते हैं “अशुद्धता द्वारपाल” पूरी प्रक्रिया के दौरान. टेबलेट दबाने में, वे उपकरण के घिसाव से होने वाली अशुद्धियों से बचाने पर ध्यान केंद्रित करते हैं “ग्रेन्युल-टू-टैबलेट” प्रक्रिया; कैप्सूल निर्माण में, उन्हें त्रि-आयामी संदूषण जोखिमों का समाधान करना होगा “कैप्सूल खोल-सामग्री-तैयार उत्पाद।” उनका उपयोग न केवल दवा सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए एक आवश्यक उपाय है, बल्कि फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा करने और उत्पादन जोखिमों को कम करने का एक मुख्य साधन भी है।. सीजीएमपी मानकों की प्रगति के साथ, मेटल डिटेक्टर विकसित हो रहे हैं “एकल-पता लगाना” को “बुद्धिमान पता लगाने की क्षमता” (उदा।, दूरस्थ निगरानी और क्लाउड-आधारित डेटा भंडारण के लिए IoT मॉड्यूल से सुसज्जित), दवा गुणवत्ता नियंत्रण की सटीकता और दक्षता में और सुधार करना.
