قرص های روکش قندی: راهنمای نهایی پوشش دارویی قرص

روکش شکری یکی از قدیمی ترین و سنتی ترین روش هایی است که برای تکمیل قرص های دارویی استفاده می شود. در این فرآیند, قرص ها در یک تابه روکش چرخان ریخته می شوند در حالی که لایه های شربت پایه شکر روی آن اسپری می شوند و خشک می شوند., ساختن یک ضخیم, پوسته آب نبات مانند. نتیجه نهایی صاف است, قرص براقی که هم مزه های ناخوشایند را می پوشاند و هم برای بیماران جذاب تر به نظر می رسد. در واقع, قرص های آغشته به قند آنقدر براق و خوش طعم هستند که مدت ها قبل از توسعه تکنیک های پوشش مدرن رایج شدند.

تاریخچه پوشش شکر غنی است. سوابق اولیه حاکی از قدمت قرص های پوشش دار به قرن ها قبل است, اما شکر برای اولین بار در اواسط دهه 1800 توسط داروسازان فرانسوی به طور گسترده مورد استفاده قرار گرفت. این به سرعت به روش ترجیحی برای پوشاندن داروهای تلخ و محافظت از آنها در برابر رطوبت و هوا تبدیل شد. این روش برای چندین دهه بر تکمیل تبلت غالب بود. تا اواسط قرن 20 بود که روش های جدید (مانند پوشش های فیلم پلیمری) شروع به تصاحب کرد. قابل توجه است, در 1953 اولین قرص روکش دار توسط Abbott Labs معرفی شد, سیگنال تغییر به سمت سریعتر است, پوشش های نازک تر. امروزه پوشش شکری کمتر از قبل رایج شده است, اما همچنان هر زمان که ضخیم باشد استفاده می شود, پوسته شیرین مفید است.

چرا از پوشش قندی استفاده کنید? مزایا و معایب

یک قرص با روکش شکر طعم شیرین تر و ظاهری زیباتر از قرص بدون روکش دارد. پوسته ضخیم قند مزه های تلخ یا ناخوشایند دارو را پوشانده است, که انطباق بیمار را تا حد زیادی بهبود می بخشد, مخصوصاً برای کودکان و سایرین که از بلعیدن داروهای کثیف بیزارند. رنگارنگ, روکش براق همچنین قرص ها را جذاب تر و راحت تر بلع می کند, افزایش پذیرش کلی. علاوه بر این, لایه های متعدد قند یک سد محافظ در برابر رطوبت و نور برای مواد فعال ایجاد می کند. به این دلایل, پوشش قند اغلب برای داروهای بدون نسخه و داروهای کودکان انتخاب می شود, مکمل های غذایی, و مسکن های خاصی که طعم و ظاهر در اولویت هستند.

با این حال, پوشش شکر دارای معاوضه هایی است. حجم قابل توجهی را اضافه می کند: قرص ها معمولاً در طول پوشش 30 تا 100 درصد وزن اضافه می کنند, آنها را بزرگتر و بلعیدن آنها سخت تر می کند. این فرآیند همچنین بسیار وقت گیر و کار فشرده است. هر دسته مراحل زیادی را طی می کند (اغلب ساعت ها یا روزها) و معمولاً برای حفظ ثبات به اپراتورهای ماهر نیاز دارد. لایه قند ضخیم همچنین می تواند هر گونه علامت یا لوگوی برجسته روی هسته تبلت را پنهان کند, بنابراین تولید کنندگان اغلب کدهایی را پس از پوشش برای شناسایی محصولات چاپ می کنند. بالاخره, زیرا قند رطوبت گیر است, قرص های با روکش قند می توانند به رطوبت بالا حساس باشند (ممکن است به هم بچسبند یا چسبناک شوند), بنابراین خشک کردن و آب بندی مناسب بسیار مهم است. به طور خلاصه, در حالی که روکش های قندی پوشش عالی طعم و جذابیت بصری را ارائه می دهند, آنها می توانند حجیم باشند, کندتر, و پیچیده تر از پوشش های فیلم مدرن است.

فرآیند پوشش قندی: گام به گام

فرآیند پوشش شکر چندین لایه مجزا بر روی هر قرص ایجاد می کند. همانطور که یک راهنمای فنی توضیح می دهد, این شامل افزودن مکرر محلول یا مخلوط پوششی و خشک کردن حلال برای ایجاد لایه‌هایی از مواد پوششی روی هسته‌های قرص است.. یک روش معمولی پوشش شکر شامل مراحل زیر است:

• مهر و موم (ضد آب). اول, یک پوشش مهر و موم به هسته قرص اعمال می شود. این معمولاً یک پلیمر سریع خشک شونده یا محلول مبتنی بر شلاک است که روی گرم اسپری می شود, قرص های غلتشی. لایه مهر و موم از هسته در برابر رطوبت و روغن محافظت می کند, جلوگیری از نفوذ شربت قند در مراحل بعدی و بی ثبات کردن دارو.
• پوشش فرعی (حجیم کردن). سپس پوشش فرعی برای افزایش اندازه تبلت و گرد کردن لبه های تیز ارائه می شود. قرص ها با یک شربت اتصال اسپری می شوند و سپس با یک پودر بی اثر گرد می شوند (اغلب تالک یا کربنات کلسیم). این دو عمل متناوب هستند: هر بار مصرف شربت شکر با استفاده از پودر همراه است, که رطوبت اضافی را جذب می کند. این پوشش فرعی تا زمانی که قرص به ضخامت مطلوب و کانتور صاف برسد تکرار می شود. نتیجه یک قرص بسیار بزرگتر است که در مراحل بعدی رنگ آمیزی آن آسان تر خواهد بود.
• صاف کردن (درآوردن/شربت دادن). بعد از حجیم شدن, چند لایه از یک شربت شکر خوب (اغلب رنگ شده) برای صاف کردن سطح و ایجاد رنگ پایه اعمال می شوند. شربت بیشتر شکر است (ساکارز) در آب حل می شود, گاهی اوقات با مقادیر کمی از قندهای دیگر, بنده, یا مواد رنگی. هر لایه شربت قبل از پوشش بعدی خشک می شود. این مرحله به مهارت برای جلوگیری از رگه ها یا لکه های صاف نیاز دارد; در ماشین آلات صنعتی, هوای گرم خشک کردن و چرخش تابه به دستیابی به یک سطح یکنواخت کمک می کند.
• رنگ آمیزی (کت های پایانی). وقتی سطح صاف شد, یک یا چند لایه قند رنگی نهایی اعمال می شود. اینها شربت های قندی بسیار رنگدانه ای هستند که ظاهر نهایی را به قرص می دهند. به عنوان مثال, داروهای ویتامینی یا کودکان ممکن است در این مرحله رنگ های پاستیلی روشن یا یکدست پیدا کنند. برای تثبیت رنگ بین اسپری ها خشک کردن انجام می شود.
• صیقل. بالاخره, قرص ها تا سطح براق صیقلی می شوند. در یک تابه تمیز, قرص ها با یک ماده پولیش ریخته می شوند (مانند موم کارنائوبا, موم زنبور عسل, یا روغن نباتی هیدروژنه) که یک پوشش نازک براق را تشکیل می دهد. این به تبلت ظاهری بسیار براق و با پوشش شیرین و سطح کمی مقاوم در برابر آب می دهد.. پس از پرداخت, در صورت نیاز ممکن است تبلت ها تحت چاپ یا برجسته کاری قرار گیرند (به عنوان مثال. کد یا لوگوی تبلت برای شناسایی اضافه شده است).

هر مرحله کت های زیادی را می گیرد. به عنوان مثال, اجرای پوشش شکر به راحتی می تواند شامل ده ها اسپری شربت و گردگیری شود. کل فرآیند مانند ساختن آب نبات است - فقط در مقیاس دارویی. دستگاه های تخصصی روکش تبلت (که اغلب به آن تابه های پوشش شکری می گویند) طراحی شده اند تا بسیاری از این موارد را خودکار کنند: آنها دسته ای از قرص ها را می چرخانند, محلول را اسپری کنید, و هوای گرم شده را دمیده تا خشک شود.

[jl_youtube src=”https://www.youtube.com/embed/LFJJ-cEpfCk”]

ماشین آلات و تجهیزات پوشش تبلت

به قرص های قندی, تولیدکنندگان به دو ماشین اصلی متکی هستند: یک پرس تبلت و یک تابه پوشش. اول, بوها پرس تبلت فرمول پودری دارو را به هسته های یکنواخت فشرده می کند. سپس این هسته ها در یک قرار می گیرند دستگاه روکش لوحی (همچنین به عنوان تابه پوشش یا پوشش درام نیز شناخته می شود) برای مراحل پوشش شکر. در گذشته, تابه های پوشش کاسه های چرخان ساده کج شده بودند (به یک روکش آب نبات قدیمی فکر کنید). ماشین های مدرن نسخه های بسیار مهندسی شده هستند: روکش های درام سوراخ دار یا روکش های تابه ای محصور با کنترل دما و پاشش.

در یک ماشین پوشش قند معمولی, تابه به آرامی قرص ها را در یک "تخت" نازک می چرخاند.. نازل ها محلول شکر گرم شده را روی قرص های غلتشی اسپری می کنند. در همان زمان, هوای گرم از طریق یا در سراسر بستر قرص هدایت می شود تا آب بین هر لایه تبخیر شود. این گردش و خشک کردن خودکار مهم است تا قرص ها به هم نچسبند. بسیاری از روکش های مدرن دارای کنترل دقیق هستند (جریان هوا, سرعت تابه, میزان اسپری) برای اطمینان از لایه های یکنواخت. شرکت ها دوست دارند جبهه روکش های درام با کارایی بالا بسازید که می تواند دسته های بزرگ را تحمل کند و حتی رطوبت اگزوز را کنترل کند.. به طور خلاصه, دستگاه روکش قرص موتوری است که پوشش شکر را در خط تولید امکان پذیر می کند.

پوشش فیلم در مقابل. روکش قند

در حالی که شکر روکش جای خود را دارد, اکثر داروسازی های مدرن به جای آن از پوشش های فیلم استفاده می کنند. پوشش فیلم یک لایه پلیمری نازک است که روی آن اسپری می شود (اغلب از پراکندگی های آبی پلیمرهای پلاستیکی شده استفاده می کنند). مزیت بزرگ سرعت و کارایی است. یک پوشش فیلم اغلب می تواند در چند دقیقه در هر دسته با حداقل افزایش وزن اعمال شود (معمولاً فقط 2-5٪), در حالی که پوشش شکر می تواند اضافه کند 50% یا جرم بیشتر. پوشش های فیلم همچنین امکان کنترل دقیق پروفیل های رهاسازی را فراهم می کند (آزادسازی روده ای یا طولانی مدت) با استفاده از پلیمرهای کاربردی - کاری که پوشش قندی نمی تواند انجام دهد.

به عنوان مثال, JinluPacking اشاره می کند که بر خلاف پوشش شکر, پوشش فیلم به طور قابل توجهی اندازه یا وزن قرص را افزایش نمی دهد, که بلع را آسان تر می کند و هزینه های تولید را کاهش می دهد. با این حال, قرص های روکش دار معمولاً دارای روکش مات یا نیمه براق هستند, که برخی می گویند در مقایسه با درخشش براق شیرینی های با روکش قندی، ظاهری «سرگرم کننده» کمتر دارد. به طور خلاصه, پوشش های قندی زمانی انتخاب می شوند که پوشاندن طعم و جذابیت بصری بالا در اولویت قرار گیرند, در حالی که پوشش های فیلم برای سرعت مورد علاقه هستند, محافظ نازک, و کنترل پیشرفته رهایش دارو. هر روشی مزایا و معایبی دارد, اما درک آنها به فرمول نویسان کمک می کند تا بهترین گزینه را انتخاب کنند.

کاربردهای رایج قرص های با روکش قندی

امروزه قرص های با روکش قند کاربردهای ویژه ای پیدا می کنند, به ویژه در محصولاتی که با مصرف کننده روبرو هستند. قرص های ویتامین و مواد معدنی بدون نسخه اغلب از پوشش های قندی استفاده می کنند تا مواد تلخ یا گچی را خوش طعم تر کنند.. داروهای کودکان (تسکین دهنده درد, مواد جویدنی, یا سوسپانسیون تبدیل به قرص) به طور مکرر از پوشش های قندی برای رضایت بیماران جوان استفاده کنید. پوشش قندی معمولاً برای فرمولاسیون های موجود استفاده می شود, به خصوص در مسکن ها, به دلیل پوسته شیرین ماسک پذیر. مواد مغذی و قرص های گیاهی سنتی نیز لایه های قندی را ترجیح می دهند.

در محیط های بالینی یا بیمارستانی, قرص های حاوی قند می توانند به بیماران بستری یا مسن کمک کنند تا داروها را راحت تر مصرف کنند، زیرا پوسته شیرین مزه را پنهان می کند و بلع را نرم تر می کند.. چون روکش شکر ضخیم تر است, برای داروهای بسیار قوی یا داروهایی که نیاز به محافظت روده ای دارند کمتر رایج است (آنهایی که معمولاً فیلم یا پوشش های ویژه دارند). اما هرجا که طعم و ظاهر باعث انطباق می شود, پوشش شکر همچنان مرتبط است.

خوراکی های کلیدی

• روکش شکری کلاسیک است, فرآیند دارویی چند مرحله ای که در آن قرص ها در لایه های زیادی از شربت قند قرار می گیرند و خشک می شوند.. این بازده سخت است, پوسته شکر براق روی هر قرص.
• فواید: قرص های روکش شده با شکر طعم شیرینی دارند, بسیار براق, و به پوشاندن طعم های ناخوشایند دارو کمک می کند. آنها انطباق بیمار را بهبود می بخشند (مخصوصا برای کودکان) و یک لایه محافظ در برابر رطوبت و اکسیژن می دهد.
• مراحل فرآیند: این فرآیند شامل آب بندی هسته است, حجیم شدن با کت های فرعی, صاف کردن/شربت کردن, رنگ آمیزی, و پولیش نهایی. (تولیدکنندگان همچنین ممکن است کدهایی را روی پوشش نهایی برای شناسه چاپ کنند.)
• معایب: پوسته شکر حجیم می شود (قرص ها می توانند 30 تا 100 درصد وزن اضافه کنند) و به چرخه های پوشش زیادی نیاز دارد, این فرآیند طولانی و کار فشرده است. همچنین علامت های قرص را پنهان می کند و در صورت خشک نشدن مناسب می تواند به رطوبت حساس باشد.
• تجهیزات: دستگاه روکش قرص چرخشی (پوشش تابه/درام پوشش) برای اسپری و خشک کردن هر لایه شکر روی قرص های متحرک استفاده می شود. این دستگاه برای پوشش یکنواخت و خشک شدن سریع هر لایه ضروری است.
• زمینه مدرن: امروز, پوشش فیلم بیشتر برای سرعت و عملکرد رایج است, اما پوشش قندی همچنان دارای مزیت هایی در ظاهر و پوشش طعم است. انتخاب بین شکر, فیلم, یا پوشش روده بستگی به نیاز دارو دارد (طعم, حفاظت, پروفایل انتشار).

قرص های روکش قند بخش مهمی از فناوری دارویی هستند, ترکیب هنر با علم. با درک مراحل و هدف آن, مهندسان و خریداران می توانند تصمیم بگیرند که چه زمانی یک پوسته شیرین ارزش تلاش اضافی را دارد.

نتیجه گیری: چرا پوشش شکر هنوز اهمیت دارد؟

پوشش قندی یک تکنیک کلاسیک و موثر پوشش قرص در دنیای داروسازی است. حتی اگر جایگزین های مدرن مانند پوشش فیلم در حال حاضر به طور گسترده ای برای سرعت و مزایای عملکرد استفاده می شود, هنگام پوشاندن طعم، پوشش شکر همچنان ارزش خود را حفظ می کند, جذابیت زیبایی شناختی, و انطباق بیمار از اولویت‌ها هستند - به‌ویژه برای قرص‌های دارای پوشش قندی در محصولات مصرف‌کننده مانند داروهای OTC و مکمل‌ها. یک کت قند خوب می تواند یک قرص تلخ را به چیزی خوشایندتر و از نظر بصری جذاب تبدیل کند., که می تواند برای کاربران نهایی و شهرت برند بسیار مهم باشد.

که گفت, این فرآیند نیاز به کنترل دقیق دارد, هندلینگ ماهر, و تجهیزات مناسب - زیرا پوشش های قندی شامل مراحل متعدد و دقت برای جلوگیری از نقص و اطمینان از پرداخت یکنواخت است.

اگر خط تولید شما روش روکش شکری را در نظر گرفته است, یا اگر می خواهید قابلیت های پوشش خود را با تجهیزات قابل اعتمادی مانند دستگاه پوشش قرص یا دستگاه پوشش قرص با کارایی بالا ارتقا دهید., اکنون زمان بسیار خوبی برای اقدام است. در بسته بندی جینلو برای راهنمایی متخصص, توصیه های ماشین, یا یک نقل قول سفارشی. چه در حال افزایش تولید باشید و چه مراحل پوشش خود را تنظیم دقیق کنید, ما اینجا هستیم تا به شما کمک کنیم تا موفق شوید.

سوالات متداول در مورد قرص های پوشش دهنده قند

مراجع：
1. فرآیند پوشش تبلت: پوشش شکر - pharmapproach.com
2.ارزیابی یک روش جدید پوشش شکر برای قرص های محافظ رطوبت - PubMed / بین المللی. مجله داروسازی
3.پوشش تبلت – موضوعات ScienceDirect
4.خلاصه پوشش قندی & تاریخ (Pharmainform)