كاشف المعادن الصيدلانية يحدد بدقة الشوائب المعدنية في المستحضرات الصيدلانية, تمكين الرفض حساس للغاية (الحديد 0.2 ملم, غير الحديد 0.3 مم, الفولاذ المقاوم للصدأ 0.4 ملم, إلخ.).
يتكامل جهاز الكشف عن المعادن بسلاسة مع مكبس الأقراص الدوارة وآلة تعبئة الكبسولة, حتى 500,000 جهاز كمبيوتر شخصى / ساعة, اجتماع cGMP, م, وغيرها من متطلبات النقاء الصيدلانية.
مغلق بالكامل ضد التدخل, ضمان دقة الكشف عن المعادن بمقدار 0.2 مم.
التعرف بدقة على الشوائب المعدنية في الأدوية والتأكد من إزالتها.
تتحكم طريقة القفل السريع في الميل المنزلق وتتحكم بسهولة في الإخراج.
فهو يجعل العملية أسهل وأكثر ملاءمة, ولا يشترط الخبرة.
| نموذج | JL-MD |
| سعة | 500,000 جهاز كمبيوتر شخصى / ساعة |
| حساسية | الحديد 0.2 ملم, غير الحديد 0.3 مم, سوز 0.4 ملم |
| مناسبة ل | قرص, كبسولة, الكبسولات الطرية |
تقع فى قوانغتشو, JL هي المورد لآلات التعبئة والتغليف الصيدلانية التي تدمج الهندسة, الإنتاج والمبيعات.
يركز فريقنا على تطوير المعالجة الصيدلانية & آلات التعبئة والتغليف التي تجمع بين الوظائف, جودة, والفعالية من حيث التكلفة, بالإضافة إلى تزويد عملائنا بخدمة متكاملة خالية من المتاعب.
مزايانا
نحن نشارك في المعارض مثل CPhI, معرض كانتون, إلخ. مرحبا بكم في التفاوض.
نحن نعتبر تماما مقاومة للرطوبة, ظروف مقاومة الصدأ والتآكل لجهاز الكشف عن المعادن أثناء النقل لمسافات طويلة.
توفر Jinlupacking أدلة ومقاطع فيديو كاملة للاستخدام اليومي, التنظيف والصيانة.
تعد أجهزة الكشف عن المعادن الأوتوماتيكية من المعدات الأساسية لضمان سلامة الأدوية والامتثال التنظيمي في إنتاج أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم في صناعة الأدوية. استنادا إلى مبدأ الحث الكهرومغناطيسي, يحددون بدقة الشوائب المعدنية (مثل الحديد, نحاس, الفولاذ المقاوم للصدأ, والألومنيوم) في الأدوية, التخفيف من مخاطر التلوث طوال العملية برمتها من المواد الخام إلى المواد الوسيطة إلى المنتجات النهائية. ويجب أن يتناسب تطبيقها مع خصائص إنتاج الأقراص والكبسولات, مع النشر المستهدف في النقاط الرئيسية. يجب عليهم معالجة كل من الشوائب المرئية (الحطام المعدني) والتلوث الخفي (جزيئات معدنية صغيرة مدمجة داخل الأقراص/الكبسولات), وفي النهاية ضمان الامتثال لـ cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة) ومتطلبات دستور الأدوية الدولي لنقاء الدواء.
ضغط الأجهزة اللوحية هو العملية الأساسية لإنتاج الأجهزة اللوحية (مثل الأجهزة اللوحية القياسية, أقراص مغلفة معوية, وأقراص فوارة). العملية النموذجية هي: المعالجة المسبقة للمواد الخام (سحق / الفرز) → الخلط (واجهة برمجة التطبيقات + سواغ) → التحبيب (التحبيب الرطب / التحبيب الجاف) → التجفيف → التحبيب → الأقراص → (طلاء) → التعبئة والتغليف. خلال هذه العملية, تأتي الشوائب المعدنية في المقام الأول من تآكل المعدات (مثل اللكمات المضغوطة على الأجهزة اللوحية ومجاديف الخلاط), تلوث المواد الخام (مثل الأسلاك التي تم إدخالها في أكياس التغليف التالفة), والمصادر البيئية (مثل الصدأ والحطام الناتج عن معدات الورش). تتطلب أجهزة الكشف عن المعادن حماية دقيقة ضدها “النقاط التي من المرجح أن تدخل فيها الشوائب”:
بعد خلط المواد الخام → قبل التحبيب
مواد خام (المكونات الصيدلانية النشطة (واجهات برمجة التطبيقات) والسواغات) قد تكون ملوثة بالشوائب المعدنية (على سبيل المثال, سلك الخياطة المستخدم في أكياس تعبئة السواغات) أثناء النقل والتخزين. تآكل الدفاعات والجدران الداخلية لمعدات الخلط (خلاطات مزدوجة المخروط وخلاطات ثلاثية الأبعاد) يمكن أن تولد أيضًا حطامًا معدنيًا. يمكن للاختبار في هذه المرحلة اعتراض الشوائب من المصدر, منعها من الاندماج مع المواد الخام والتشكيل “جزيئات مغلفة” (والتي يصعب اكتشافها لاحقًا).
بعد التحبيب → قبل تناول الأقراص
عملية التحبيب (على سبيل المثال, عمود المحرض للمحبب الرطب وبكرات المحبب الجاف) عرضة للتآكل العالي, ويمكن للحطام المعدني أن يدخل الحبيبات بسهولة. الهواء الساخن الناتج عن عملية التجفيف (مجفف السرير المميع) يمكن أيضًا أن تلوث الحبيبات إذا كانت تحمل حطام الصدأ من الأنابيب. يضمن الاختبار في هذه المرحلة نقاء الحبيبات التي تدخل مكبس الأقراص.
الضغط على الجهاز اللوحي هي العملية ذات أعلى مخاطر الشوائب. متأخر , بعد فوات الوقت, يمكن أن تؤدي اللكمات المضغوطة على الأقراص إلى حدوث شقوق مجهرية, إنتاج حطام معدني يمكن أن يلتصق بسطح الجهاز اللوحي أو يصبح مدمجًا بداخله. إذا كانت عملية الطلاء متضمنة, يمكن أن يؤدي التآكل والتلف في محرض وعاء الطلاء وفوهات الرش أيضًا إلى ظهور الشوائب. هذه المرحلة هي “التفتيش قبل النهائي” خط الدفاع عن الأجهزة اللوحية الجاهزة.
الدور الأساسي:
الرفض في الوقت الحقيقي للمنتجات غير المؤهلة: يمكن ربط كاشف المعادن الصيدلانية عبر الإنترنت مع آلة ضغط الأقراص. بعد الكشف عن الشوائب المعدنية, يقوم الدافع الهوائي تلقائيًا بدفع الأقراص غير المؤهلة إلى سلة النفايات لرفض التشبع, تحقيق كفاءة الرفض ≥ 99.99 % , تجنب خطر الكشف المفقود في الفحص اليدوي.
تصنيع الكبسولة (أخذ كبسولات صلبة كمثال) وتنقسم إلى مرحلتين رئيسيتين: “تحضير غلاف الكبسولة” و “ملء المحتوى.” العملية على النحو التالي: تحضير غلاف الكبسولة (تذويب الجيلاتين/الصمغ النباتي ← الغمس ← التجفيف ← القطع ← التركيب) → إعداد المحتوى (خلط / التحبيب) → التعبئة → الختم → التلميع → التعبئة والتغليف. لأن الكبسولات عبارة عن هيكل مركب من “صدَفَة + محتويات,” قد تكون الشوائب المعدنية مخفية في غلاف الكبسولة ومحتوياتها. لذلك, يجب أن توفر أجهزة الكشف عن المعادن حماية ثلاثية الأبعاد: “المنتج النهائي ذو محتوى القشرة”:
بعد تحضير غلاف الكبسولة → قبل التعبئة
أثناء إنتاج غلاف الكبسولة, إبر اللصق لآلة اللصق, السيور الناقلة في نفق التجفيف, وسكاكين القطع عرضة للتآكل, مما يؤدي إلى التصاق الحطام المعدني بالجدران الداخلية والخارجية للقذائف. قد يتلوث المعدن أيضًا أثناء نقل المواد الخام المستخدمة في أغلفة الكبسولات النباتية (مثل النشا والهيبروميلوز). يضمن الاختبار في هذه المرحلة أن الأصداف نفسها خالية من التلوث.
تحضير تركيبة الدواء → قبل التعبئة
عملية تحضير محتويات الكبسولة (في الغالب مسحوق أو حبيبات) يشبه تلك الخاصة بمواد ضغط الأقراص. يعد تآكل الخلاطات والمحببات هو المصدر الرئيسي للشوائب. إذا كانت محتوياته تحتوي على معادن (مثل مكملات الكالسيوم والحديد), فمن الضروري التمييز بين “المعادن المستهدفة” (مثل الحديد الموجود في مكملات الحديد) و “الشوائب الأجنبية” (مثل حطام الفولاذ المقاوم للصدأ) لتجنب سوء التقدير.
عملية إنتاج مسحوق الصيدلانية, حبيبة, وبيليه كبسولة ملء آلات, قضيب التعبئة وقالب الضغط لجهاز الختم عرضة للتآكل, يحتمل إدخال الحطام المعدني في الكبسولات. الاحتكاك بالجدار الداخلي لعملية التلميع (الملمع طبل) يمكن أيضًا إدخال الغبار المعدني. هذه المرحلة هي “بوابة الأمان النهائية” للكبسولات النهائية.
الدور الأساسي:
سواء في صناعة الأقراص أو إنتاج الكبسولات, تدور القيمة الأساسية لجهاز الكشف عن المعادن حول “أمان, امتثال, والكفاءة” ويجب أن تستوفي المتطلبات الفنية التالية:
في صناعة الأقراص والكبسولات بالضغط, أجهزة الكشف عن المعادن بمثابة “حراس النجاسة” طوال العملية برمتها. في الضغط على الجهاز اللوحي, يركزون على الحماية من الشوائب الناتجة عن تآكل المعدات في “الحبيبية إلى الكمبيوتر اللوحي” عملية; في تصنيع الكبسولات, ويجب عليهم معالجة مخاطر التلوث ثلاثي الأبعاد “غلاف الكبسولة-محتويات-المنتج النهائي.” ولا يعد استخدامها إجراءً ضروريًا لضمان سلامة الأدوية فحسب، بل يعد أيضًا وسيلة أساسية لشركات الأدوية لتلبية متطلبات الامتثال والتخفيف من مخاطر الإنتاج.. مع تقدم معايير cGMP, تتطور أجهزة الكشف عن المعادن من “كشف واحد” ل “التتبع الذكي” (على سبيل المثال, مجهزة بوحدات إنترنت الأشياء للمراقبة عن بعد وتخزين البيانات السحابية), مواصلة تحسين دقة وكفاءة مراقبة جودة الدواء.
