การเลือกแท็บเล็ตที่ถูกต้องเป็นส่วนสำคัญของกระบวนการผลิตยา. ทางเลือกของ กดแท็บเล็ต ไม่เพียงส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์, แต่ยังเกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพการผลิตและการควบคุมต้นทุน. โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีเภสัชกรรม, การเลือกอุปกรณ์ที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง. ในบทความนี้, เราจะพูดถึงประเด็นสำคัญที่คุณต้องใส่ใจเมื่อเลือกแท็บเล็ตกด, และคุณจะพบคำตอบสำหรับคำถามทั้งหมดที่คุณมีในใจของคุณเกี่ยวกับการเลือกแท็บเล็ตกดในบทความต่อไปนี้.
การเลือกแท็บเล็ตกดควรเริ่มจากความต้องการการผลิตของคุณ. กำลังการผลิตเฉพาะ, ลักษณะผลิตภัณฑ์, และข้อกำหนดด้านคุณภาพจะกำหนดประเภทของเครื่องที่คุณเลือก.
คุณต้องผลิตกี่เม็ดต่อวัน? หมายเลขนี้เป็นพื้นฐานที่สำคัญที่สุดสำหรับการเลือกแท็บเล็ตของคุณ. หากสายการผลิตของคุณมีผลผลิตสูงทุกวัน, คุณต้องกดแท็บเล็ตที่สามารถผลิตแท็บเล็ตได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ, อาจเป็นการกดแท็บเล็ตหมุนความเร็วสูง. ในขณะที่ชุดเล็ก ๆ, การผลิตหลายสายพันธุ์หรือในขั้นตอนการทดลอง, การกดแท็บเล็ตหมัดเดียวอาจเพียงพอ.
ข้อมูลจำเพาะของแท็บเล็ตและลักษณะวัสดุของผลิตภัณฑ์จะส่งผลต่อการเลือกอุปกรณ์. หากมีข้อกำหนดแท็บเล็ตต่างๆ, คุณต้องเลือกแท็บเล็ตกดที่มีความเข้ากันได้กับแม่พิมพ์ที่แข็งแกร่ง. ลักษณะของวัสดุที่แตกต่างกันอาจต้องใช้พารามิเตอร์ที่แตกต่างกันเช่นแรงดันกดและความเร็ว.
ข้อกำหนดสำหรับน้ำหนักแท็บเล็ตคืออะไร, ความแข็ง, การแตกสลาย, ฯลฯ. ในสายการผลิตของคุณ? ปัจจัยเหล่านี้ส่งผลโดยตรงต่อพารามิเตอร์ทางเทคนิคของอุปกรณ์. ตัวอย่างเช่น, หากแท็บเล็ตของคุณมีข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับความแข็งและเวลาในการสลายตัว, คุณต้องเลือกแท็บเล็ตกดที่มีช่วงความดันที่ปรับได้มากขึ้น.
ส่วนใหญ่มีแท็บเล็ตหมัดเดี่ยวกด, แท็บเล็ตแบบหมุนและแท็บเล็ตแท็บเล็ตหลายชั้นมีอยู่ในตลาด, ซึ่งมีแอปพลิเคชันที่แตกต่างกัน, ข้อดีและข้อเสีย.
แท็บเล็ตหมัดเดี่ยวเป็นอุปกรณ์กดแท็บเล็ตที่ง่ายที่สุด, ซึ่งใช้งานได้โดยใช้แรงดันในแม่พิมพ์ผ่านหมัดบนและหมัดที่ต่ำกว่าเพื่อบีบอัดวัสดุที่เติมลงในแม่พิมพ์ลงในแท็บเล็ต. เครื่องประเภทนี้มักจะมีขนาดเล็กและใช้งานง่ายและเหมาะสำหรับการผลิตแบทช์ขนาดเล็กในระดับห้องปฏิบัติการหรือเพื่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์ในระยะนำร่อง. อย่างไรก็ตาม, ผลผลิตค่อนข้างต่ำเนื่องจากสามารถกดแท็บเล็ตได้เพียงครั้งเดียวในแต่ละครั้ง.
ที่ แท็บเล็ตหมุน เป็นอุปกรณ์การผลิตแท็บเล็ตหลักในสายการผลิตของอุตสาหกรรมยาในปัจจุบันเนื่องจากประสิทธิภาพการผลิตแท็บเล็ตความเร็วสูง, ซึ่งโดดเด่นด้วยความเป็นไปได้ในการใช้หมัดหลายครั้งเพื่อกดแท็บเล็ตในเวลาเดียวกัน. โครงสร้างหลักคือหมัดบนและล่างติดตั้งบนแผ่นเสียง, และเป็นแผ่นเสียงหมุน, การชกแต่ละครั้งจะผ่านกระบวนการของการเติมวัสดุผง, วัสดุกดล่วงหน้า, การกดหลักลงในแท็บเล็ต, และการปลดแท็บเล็ต. การผลิตแท็บเล็ตอย่างต่อเนื่องที่มีประสิทธิภาพสูงสามารถรับรู้ได้โดยไดรฟ์แผ่นเสียง, ซึ่งปรับปรุงประสิทธิภาพของการผลิตแท็บเล็ตอย่างมาก. กดแท็บเล็ตแบบโรตารี่เหมาะสำหรับการผลิตอุตสาหกรรมขนาดใหญ่, และขนาดแรงดันและความหนาของแท็บเล็ตสามารถปรับได้ตามต้องการเพื่อตอบสนองความต้องการของวัสดุที่แตกต่างกัน.
มีหลายปัจจัยที่มีผลต่อเอาต์พุตของเครื่องกดแท็บเล็ตโรตารี่, ส่วนใหญ่รวมถึงด้านต่อไปนี้:
ความเร็วในการหมุน: ความเร็วในการหมุนเร็วขึ้น, ยิ่งมีการผลิตแท็บเล็ตต่อหน่วยเวลา.
จำนวนหมัด: ยิ่งจำนวนหมัดมากขึ้นเท่านั้น, ยิ่งจำนวนแท็บเล็ตพร้อมกันมากขึ้นและยิ่งเอาต์พุตสูงขึ้น.
Punch Stroke: จังหวะต่อยนานขึ้น, ยิ่งเวลากดแท็บเล็ตนานขึ้นและยิ่งเอาท์พุทลดลง.
การไหลของผง: การไหลของผงที่ดีขึ้น, ยิ่งฟีดมีความสม่ำเสมอ, ยิ่งกระบวนการทำแท็บเล็ตมีเสถียรภาพมากขึ้น, และยิ่งเอาท์พุทสูงขึ้น.
ระดับความชื้นของวัสดุ: ทั้งปริมาณความชื้นสูงและต่ำสามารถส่งผลกระทบต่อคุณภาพของแท็บเล็ต, จึงส่งผลกระทบต่อผลผลิตสุดท้าย.
ขนาดอนุภาค: การกระจายขนาดอนุภาคกว้างเกินไปหรือดีเกินไปจะส่งผลต่อคุณภาพของแท็บเล็ต, การกระจายขนาดของอนุภาคมีความสม่ำเสมอ, ขนาดอนุภาคอยู่ในระดับปานกลาง, ผลที่ดีที่สุดของแท็บเล็ต.
ความหนืดของวัสดุ: ความหนืดของวัสดุมากเกินไปจะนำไปสู่การติดหมัดได้ง่าย, ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์.
ตามขนาดที่แตกต่างกันและขนาดแท็บเล็ต, คุณสามารถเลือกการกดแท็บเล็ตประเภทต่างๆ:
| แบบอย่าง | ZP-20 | ซีพี-27ดี | ซีพี-29ดี | ซพ-41/55 | แซดพี-26/50ดี | ZP-51/99D |
| ชิ้นเอาท์พุต/ชม | 40,000 | 90,000 | 110,000 | 160,000 | 330,000 | 950,000 |
| แรงดันหมัด | 80เคเอ็น | 120เคเอ็น | 100เคเอ็น | 100เคเอ็น | 150เคเอ็น,ก่อน:16เคเอ็น | 150เคเอ็น,ก่อน:150เคเอ็น |
| สูงสุด. เส้นผ่านศูนย์กลาง | 25มม | 25มม | 24มม | 25มม | 25มม | 25มม |
แท็บเล็ตโรตารี่หลายชั้นกด เป็นเครื่องกดแท็บเล็ตที่เพิ่มตัวป้อนหลายตัวลงในแท็บเล็ตแบบหมุนเพื่อให้สามารถสร้างแท็บเล็ตโครงสร้างหลายชั้นในกระบวนการกดเดียว. เทคโนโลยีนี้ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการผลิตแท็บเล็ตที่มีส่วนผสมที่แตกต่างกันหรือมีเอฟเฟกต์การปล่อยขยาย. ในการกดแท็บเล็ตโรตารี่หลายชั้น, วัสดุจะถูกเติมลงในแม่พิมพ์ในลำดับที่กำหนดไว้ล่วงหน้าผ่านตัวป้อนที่แตกต่างกันจากนั้นบีบอัดในขั้นตอนหนึ่งหรือมากกว่าเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์แท็บเล็ตสุดท้าย. เทคโนโลยีการบีบอัดแท็บเล็ตหลายชั้นสามารถปรับปรุงการดูดซึมของยาและควบคุมอัตราการปลดปล่อยของยาเพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดีขึ้น.
การกดแท็บเล็ตที่มีระบบอัตโนมัติระดับสูงสามารถลดการดำเนินการด้วยตนเองได้, เพิ่มผลผลิตและลดอัตราความผิดพลาด. ระบบควบคุมอัตโนมัติยังสามารถช่วยคุณตรวจสอบและปรับน้ำหนัก, ความดันและพารามิเตอร์อื่น ๆ ของแท็บเล็ตแบบเรียลไทม์เพื่อให้แน่ใจว่ามีความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์. อย่างไรก็ตาม, อุปกรณ์อัตโนมัติสูงมีการลงทุนเริ่มต้นที่สูงขึ้นและเหมาะสำหรับ บริษัท ที่มีความต้องการการผลิตสูงขึ้น.
เมื่อเลือกแท็บเล็ตกด, พารามิเตอร์ทางเทคนิคที่สำคัญจะส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพและคุณภาพการผลิตของอุปกรณ์. คุณต้องพิจารณาแง่มุมดังต่อไปนี้ตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิตแท็บเล็ต, ธรรมชาติของวัตถุดิบ, ขนาดของมาตราส่วนการผลิตและความต้องการอื่น ๆ:
กระบวนการโต๊ะต้องใช้ช่วงความดันที่แตกต่างกันสำหรับวัสดุและแท็บเล็ตที่แตกต่างกัน. แรงกดดันสูงสุดและต่ำสุดของอุปกรณ์จะต้องเป็นไปตามลักษณะของวัสดุของคุณ, มิฉะนั้นอาจส่งผลให้ความแข็งของแท็บเล็ตต่ำกว่ามาตรฐานหรือเวลาในการสลายตัว. ดังนั้น, ก่อนทำการซื้อ, ตรวจสอบให้แน่ใจว่าช่วงความดันของอุปกรณ์สามารถตอบสนองความต้องการด้านการผลิตของคุณได้หรือไม่.
ความเร็วในการกดแท็บเล็ตของอุปกรณ์ส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพการผลิต, ซึ่งโดยปกติจะวัดจากจำนวนแท็บเล็ตที่กดต่อนาที. หากคุณมีภาระการผลิตขนาดใหญ่, คุณต้องพิจารณาเลือกเครื่องที่มีความจุสูง. การกดแท็บเล็ตแบบหมุนเร็วขึ้นเนื่องจากความสามารถในการกดแท็บเล็ตที่หลายสถานีพร้อมกัน, ในขณะที่การกดแท็บเล็ตแบบพกพาเดี่ยวเหมาะสำหรับจังหวะการผลิตที่ต่ำกว่า.
หากสายการผลิตของคุณต้องการผลิตเม็ดที่มีรูปร่างและขนาดที่แตกต่างกันมากมาย, ความเข้ากันได้ของการตายจะเป็นปัจจัยในการตัดสินใจ. การเลือกแท็บเล็ตกดที่สามารถรองรับการตายได้หลากหลายจะช่วยให้คุณลดเวลาการเปลี่ยนแปลงตายและเพิ่มความยืดหยุ่นในการผลิต.
ความเสถียรและความน่าเชื่อถือของแท็บเล็ตกดเป็นปัจจัยสำคัญในการรับประกันคุณภาพของแท็บเล็ตที่ผลิต. การเลือกเครื่องที่เชื่อถือได้สามารถช่วยคุณผลิตผลิตภัณฑ์แท็บเล็ตคุณภาพสูงและมีเสถียรภาพ, และยิ่งกว่านั้น, มันสามารถลดความล้มเหลวและการหยุดทำงาน, เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต.
การเลือกแบรนด์แท็บเล็ตกดที่มีชื่อเสียงมักจะหมายถึงอุปกรณ์ที่มีคุณภาพสูงกว่าและบริการหลังการขายที่ดีขึ้น. ผู้ผลิตที่รู้จักกันดีมักจะเสนอระยะเวลาการรับประกันนานขึ้นและการสนับสนุนทางเทคนิคที่เร็วขึ้นเพื่อให้คุณสามารถแก้ไขปัญหาอุปกรณ์ของคุณได้ในเวลาที่เหมาะสม.
บริการหลังการขายสามารถลดการหยุดทำงานได้เนื่องจากอุปกรณ์ล้มเหลว. คุณต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ผลิตสามารถจัดหาชิ้นส่วนอะไหล่และการสนับสนุนทางเทคนิคที่เพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานที่มั่นคงในระยะยาวของอุปกรณ์.
เมื่อใช้แท็บเล็ตกดเป็นเวลานาน, ค่าบำรุงรักษาเป็นข้อพิจารณาที่สำคัญสำหรับคุณ. อุปกรณ์บางอย่าง, แม้ว่าจะราคาไม่แพงกว่าในการซื้อ, อาจไม่คุ้มค่าที่จะใช้ในระยะยาวหากค่าบำรุงรักษาสูง. ดังนั้น, สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่าอุปกรณ์จะต้องเสียค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาบ่อยแค่ไหนและเท่าใด.
การปฏิบัติตามแท็บเล็ตกดด้วย GMP เป็นการรับประกันที่สำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของยาเสพติด, ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและปรับปรุงภาพลักษณ์ขององค์กร. มันเป็นชุดของบรรทัดฐานการจัดการคุณภาพที่ต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดในกระบวนการผลิตยา.
มาตรฐาน GMP ต้องการอุปกรณ์ที่จะได้รับการออกแบบด้วยความสามารถในการป้องกันการปนเปื้อน, เช่นการออกแบบกันฝุ่นในระหว่างการกดแท็บเล็ต. สิ่งนี้ไม่เพียงช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาของคุณ, แต่ยังช่วยให้คุณประหยัดเวลาในการทำความสะอาดและบำรุงรักษา.
ส่วนประกอบที่สัมผัสกับเภสัชกรรมควรทำจากสแตนเลสที่เป็นไปตามมาตรฐานระดับอาหารหรือเกรดยาเพื่อให้แน่ใจว่าความปลอดภัยของยาและการปฏิบัติตามมาตรฐานยาที่เกี่ยวข้อง.
การเลือกแท็บเล็ตที่ถูกต้องเป็นกระบวนการที่เป็นระบบที่คำนึงถึงข้อกำหนดการผลิตบัญชี, ประเภทอุปกรณ์, พารามิเตอร์ทางเทคนิค, ความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์และการปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรม. เทคโนโลยีการตารางแบบหลายชั้นนำไปสู่ความเป็นไปได้มากขึ้นในอุตสาหกรรมยา, แต่มันก็ทำให้ความต้องการอุปกรณ์สูงขึ้น. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเครื่องกดแท็บเล็ต, โปรด ติดต่อเรา, เราจะจัดเตรียมโปรแกรมโดยละเอียดให้คุณ.
ทุกผลิตภัณฑ์และโรงงานต่างมีความท้าทายและสถานการณ์ด้านบรรจุภัณฑ์ของตัวเอง. เราพร้อมให้ความช่วยเหลือเรื่องเครื่องจักรรับประกันคุณภาพ, โซลูชันที่กำหนดเอง, และบริการที่ไม่ยุ่งยากที่สุด.
ลิขสิทธิ์ © 2024 JL.สงวนลิขสิทธิ์.
ลิงค์ที่เป็นมิตร: การบรรจุที่หลากหลาย | ผู้ผลิตเครื่องบรรจุแคปซูล
