Капсульные машины для заполнения (или инкапсуляторы) Специализированное оборудование, используемое для заполнения пустых твердых капсул с порошками, гранулы, пеллеты, или жидкости. Эти машины автоматизируют то, что в противном случае было бы утомительным ручным процессом, значительное повышение эффективности и дозировки дозировки. Широко используется в фармацевтической, нутрицевтика, и производство дополнений, Капсульные наполнители могут обрабатывать от нескольких сотен до сотен тысяч капсул в час. По сравнению с заполнением рук, Они улучшают пропускную способность и консистенцию при снижении усталости оператора.
Капсульные машины для заполнения выпускаются в различных типах и конфигурациях, чтобы соответствовать различным производственным потребностям. Understanding the main categories and features helps you choose the right system. В этом руководстве, Мы рассмотрим типы капсульных наполнителей, их ключевые технические особенности, и контрольный список покупателей, которые следует рассмотреть перед покупкой.
Типы капсульных машин
Капсульные машины для наполнения могут быть широко разделены на ручное, полуавтоматический, и полностью автоматические системы. Есть также специализированные машины для уникальных задач (например. жидкая начинка, Softgel Encapsulation). У каждого типа есть свои преимущества, пропускная способность, и типичные использования.
-
- Ручные капсульные наполнители: Это ручные машины, которые не требуют электричества. Оператор вручную загружает пустые капсульные тела и крышки в лотки и использует ручные инструменты (тарелки, Тамперс, рычаги) Чтобы заполнить и закрыть их. Ручные наполнители очень недорогие, Компакт, и просто, сделать их подходящими для небольших лабораторий или очень малого объема производства. Типичные выходы очень низкие (часто всего лишь десятки до нескольких сотен капсул в час). Потому что оператор должен обрабатывать каждый шаг, Ручное заполнение трудоемко и медленно, но он предлагает простоту и гибкость для небольших партий. Эти машины идеально подходят для r&Д, Подготовка клинических испытаний, или капсулы «Домашний» добавок, но непрактичны для крупномасштабного производства.
- Полуавтоматические капсульные наполнители: Полуавтоматические машины объединяют моторизованные и ручные операции. Оператор обычно загружает пустые капсулы в бункер, Но машина автоматически отделяет, orients, заполняет, и часто ограничивает капсулы. Например, CGNT-209 полуавтоматический наполнитель (На фото ниже) Включает капсульный бункер, система дозирования, и простое управление ПЛК, но все еще требует работника для пополнения капсул и порошка. Эти машины значительно увеличивают пропускную способность по сравнению с ручными наполнителями. Высококачественные полуавтоматические наполнители могут заполнить порядок десятков тысяч капсул в час (Некоторые модели превышают 40,000 капсул в час). Они широко используются производителями или аптеками из малого и среднего.. Полуавтоматики проще и быстрее управлять, чем ручные системы, со многими автоматизированными функциями (вакуумная капсула кормление, автоматизированное дозирование, и т. д.), но они остаются относительно доступными.
-
Фигура: Полуавтоматическая капсульная начинка (CGNT-209 модель).
- Полностью автоматические капсульные наполнители: Это системы высококачественных инкапсуляций, которые выполняют каждый этап заполнения с минимальным вмешательством человека. Полностью автоматическая машина автоматически загружает пустые капсулы (Использование вакуумных или вибраторных систем), разделяет и позиционирует капсульные тела, метры из точных доз (методами шнека или сбоя), рекомбинирует половинки капсулы, и выбрасывает готовые капсулы. Роль оператора в основном для запуска машины и пополнения принадлежностей капсул и порошка. Автоматические машины достигают самых высоких скоростей и постоянной точности всех типов. Некоторые модели могут заполнять сотни тысяч капсул в час и включать в себя усовершенствованные элементы управления и обратную связь (например. Электронный контроль дозирования, PLC/HMI интерфейс). Компромисс-это стоимость и сложность: Полностью автоматические наполнители требуют гораздо больших капитальных инвестиций и обслуживания, Но они не имеют себе равных пропускной способности и последовательности. Они предпочитают крупные фармацевтические и нутрицевтические растения с очень большими потребностями.
- Жидкие капсулы наполнители: Для продуктов, связанных с жидкостями или подвесками, существуют специализированные жидкие капсульные машины. Эти машины распределяют жидкости в твердые капсулы с двумя частями, используя насосы или сонула. Например, NJP-1000C разработан специально для заполнения капсул жидкостями (например. масла или подвески), по ставкам 15 000–60 000 капсул в час. Жидкие наполнители обычно включают дозирующие насосы и точные клапаны, и часто имеют контроль температуры (для обработки вязких жидкостей). Они могут быть построены на той же роторной платформе, что и машины для сухого завода, Но с жидко-дозовыми станциями. Эти машины расширяют диапазон составов, которые вы можете инкапсулировать, но они требуют тщательной очистки и проверки.
- Машины с инкапсуляцией Softgel: (Огромные желатиновые капсулы) Хотя технически другая категория, Стоит отметить, что машины Softgel заполняют мягкие желатиновые капсулы, а не твердые капсулы с двумя частями. Эти машины образуют капсулы Softgel на лете от двух листов желатина и впрыскивать жидкость или заполнение пасты, затем запечатайте их. Softgel Encapsulators (не показано здесь) распространены в нутрицевтических и фармацевтических областях для производства витаминов, масло, или заполненные жидкостью капсулы. Они работают совсем не так, как наполнители с жесткой капсулкой, но подайте связанную с ним цель инкапсулирования жидкостей в желатиновую оболочку.
В итоге, Оборудование для заполнения капсулы варьируется от ручных лабораторных наполнителей до высокоскоростных автоматизированных систем. Лучший выбор зависит от вашего объема производства, Доступное пространство, и формулировка. Многие производители также предлагают модели «сдерживание» (например. Машины изолятора или перчаточных ящиков) для обработки мощных соединений.
Ключевые функции капсульных машин для наполнения
При оценке капсульных машин наполнения, Несколько ключевых функций определяют производительность, качество, и пригодность. Вот наиболее важные факторы:
- Строительство & Долговечность: Машины должны быть построены с высококачественными материалами (Обычно SUS304 или SUS316 из нержавеющей стали или SUS316) Чтобы обеспечить долголетие и соблюдение GMP. Жесткий, Коррозионная рама и движущиеся детали минимизируют износ со временем. Например, Сплошная рама из нержавеющей стали противостоит ржавчине, и его легко чистить. Высокая долговечность означает, что машина может работать непрерывно с минимальным временем простоя. Надежная конструкция обеспечивает постоянную точность: Более слабые машины могут деформировать или смещать под стрессом, снижение точности. На практике, Ищите FDA/CE-совместимые нержавеющие машины с округлыми углами и гигиеническими корпусами для соответствия фармацевтическим стандартам.
- Емкость & Скорость: Определите необходимую пропускную способность. Капсульные наполнители варьируются от небольших подразделений на стенде (Сотни мак/час) до больших вращающихся систем (>100,000 Caps/Hr). Производители будут указывать «капсулы в час» или диапазоны пропускной способности. Крайне важно соответствовать скорости машины с вашим производственным планом. Более быстрые машины часто имеют больше заполнительных станций и мощных дисков. Однако, Более высокая скорость не должна жертвовать точностью (см. ниже). Хорошая машина уравновешивает максимальную скорость с точным управлением, поэтому вы достигаете выходных целей, не создавая дефектные капсулы. Рассмотрим будущий рост: Если ваш спрос может удвоиться, Более быстрый путь машины или модульного обновления может стоить дополнительной стоимости.
- Точность & Точность: Одной из основных целей капсульного наполнителя является постоянный вес заполнения (дозировка). Ищите машины с тонким управлением дозировкой. Многие современные наполнители используют точные наполнители шнека или дозирующие диски для измерителя порошка, наряду с булавками для регулировки плотности. Такие функции, как электронный дисплей или ПЛК. Высококачественные машины могут включать проверки в процессе процесса (например. нагрузочные ячейки или датчики) Чтобы обнаружить недостаточные наборы/переполнения. Несмотря ни на что, Машина должна достичь жесткой вариации веса (часто в пределах ± 1–3% от цели). Хороший капсульный наполнитель будет поддерживать точность даже на высокой скорости, синхронизируя механизм наполнения с помощью капсулы. Это гарантирует, что каждая капсула имеет правильное количество активного ингредиента, что имеет решающее значение для соблюдения нормативных требований и эффективности продукта.
- Универсальность и гибкость: Универсальный капсульный наполнитель может обрабатывать несколько размеров и составов капсул. Убедитесь, что машина размещает диапазон размеров, которые вы используете (от #000 к #5 Для жестких капсул, Как отмечают некоторые поставщики). Некоторые модели допускают быстрые изменения: например, взаимозаменяемые детали, такие как сортировка дисков, Дозирующие кольца, Или сжатые булавки позволяют переключаться между размерами. Гибкость также означает, что машина может заполнять различные материалы (прекрасные порошки, гранулы, гранулы или смеси). Если вы планируете использовать жидкие или полусветные заливки, Убедитесь, что машина поддерживает это (например. вариант дозирования жидкости или отдельный жидкий наполнитель). Возможность запускать маленькие партии (с дополнительными чашами наполнителя или R&D вложения) может быть ценным. Суммируя, Гибкая система адаптируется к новым продуктам без необходимости новой машины.
- Простота использования & Управление: Ищите интуитивно понятный интерфейс управления. Современные машины часто имеют сенсорный экран HMI (Интерфейс человека) с логическими меню. Операторы должны быть в состоянии начать, останавливаться, и отрегулировать настройки (как скорость и вес заполнения) легко. Эргономичный дизайн (Легкие капсульные лотки загрузки, четкие индикаторы) Ускорение работы. Автоматизированные функции, такие как вакуумное разделение капсул, Автоматическая смазка, и электронный мониторинг уменьшает рабочую нагрузку оператора. Особенности безопасности (охранять блокировки, Аварийные остановки) также являются ключевыми. Поскольку время простоя машины может быть дорогим, Доступность для обслуживания важна: Легко съемные бункеры, лотки, и детали уборки и смены. Многие машины предназначены для легкого разрыва (часто одним оператором) Для санитарии или технического обслуживания.
- Безопасность и сдерживание: Для мощных или токсичных порошков, существуют специализированные наполнители капсул сдерживания. Эти машины имеют полные корпуса и перчатки для защиты операторов. Даже без полных корпусов, Ищите вытяжные выбросы или варианты очистки инертного газа, чтобы минимизировать перекрестное загрязнение. Электрические и механические стандарты безопасности (CE Marking, защитные охранники) также являются частью качества машины.
- Согласие & Качественные сертификаты: Убедитесь, что машина придерживается фармацевтических стандартов. Это включает в себя дизайн CGMP (например. Поверхности отполированы 0.8 мкм, Легкие в очистке суставы) и часто сертификаты, такие как CE, FDA 21 CFR Part 11 (Для электронных записей), или ISO. Поставщики могут перечислять соответствующие сертификаты. Соответствие GMP имеет решающее значение для одобрения регулирующих органов.
- Услуга & Поддерживать: Рассмотрим репутацию производителя. Хорошая поддержка после продажи и доступность запчастей может иметь большое значение в времени безотказной работы. Ищите поставщика, который предлагает обучение, Быстрая доставка запасных частей, и машинные гарантии. Многие уважаемые компании будут предоставлять поддержку в эксплуатации и валидации для клиентов фармацевтической препаратов.
Общий, Лучшая капсульная наполнительная машина будет иметь надежную конструкцию из нержавеющей стали, достичь требуемой пропускной способности, доставить точную дозировку в каждом цикле, адаптируйтесь к размерам капсул и заполните материалы, и быть удобным для запуска и очистки. Эти функции вместе обеспечивают надежные, Долгосрочная производительность.
Контрольный список покупателя для капсульных машин для заполнения
Перед покупкой капсульного наполнителя, Используйте следующий контрольный список из ключевых соображений, чтобы убедиться, что вы выбрали правильную модель для ваших потребностей. Каждая пуля включает в себя основной фактор и краткое объяснение:
- Объем производства (Капсулы/час): Оцените свой ежедневный/еженедельный выход. Выберите машину, максимальная емкость, или слегка превышает это. (Большие вращающиеся машины с большим количеством станций дают более высокую мощность.)
- Типы капсул & Размеры: Убедитесь, что машина поддерживает все размеры капсул, которые вы используете (#000 к #5 распространены для жесткого желатина) и материалы (желатин, HPMC, и т. д.). Проверьте, включены ли замены деталей для разных размеров.
- Совместимость формулировки: Убедитесь, что машина предназначена для вашего материала наполнения. (Порошки и гранулы являются стандартными; При использовании жидкостей/суспензий, Вам понадобится вариант с жидкостью. Если необходимы мягкие желатиновые капсулы, Требуется отдельная машина Softgel.)
- Требования к точности: Определите приемлемое устойчивость к весу заполнения для вашего продукта. Препараты с более высокой потенции требуют более жесткого контроля. Ищите регулируемые системы дозирования и нагрузочные ячейки, чтобы соответствовать необходимой точности.
- Уровень автоматизации: Решите, сколько автоматизации вы хотите по сравнению с стоимостью. Руководство самое дешевое; Полуавто предлагает хороший баланс; Полностью автоматический самый быстрый, но самый дорогой. Рассмотрим экономию труда и долгосрочные потребности.
- Качество строительства: Подтвердите, что машина - нержавеющая сталь (предпочтительно 304 или 316), с одобренными FDA поверхностей. Проверьте качество сварного шва, Жесткость рамы, и общая сборка. Хорошо построенная машина длится дольше и сохраняет точность.
- Уборка & Обслуживание: Просмотрите, как легко разобрать для очистки (CIP/SIP) и заменить износные детали (например. Заткнутые булавки, уплотнения). Снижение простоя для очистки означает больше времени производства.
- Система управления: Оценить пользовательский интерфейс (HMI/PLC). Это должно быть интуитивно понятным и обеспечивать легкие настройки. Современные экраны с управлением рецептами (хранение настроек) плюс для быстрых изменений.
- Безопасность & Эргономика: Ищите гарантии (Аварийные остановки, защитные охранники) и эргономичный дизайн (высота, доступность). Машины с сбором пыли или сдерживанием важны при обработке мощных порошков.
- Сертификаты: Проверьте на предмет маркировки CE и дизайна CGMP. Для фармацевтического использования, Машина должна соответствовать соответствующим правилам FDA/EU и иметь документацию для поддержки проверки.
- Бюджет & Рентабельность: Сравните общую стоимость (машина + установка + обучение) против ваших производственных потребностей. Иногда тратить больше на более скоростную модель окупается в результате эффективности и сбережений труда. Рассмотрим финансирование, арендовать, или модульные параметры обновления.
- Поддержка продавцов: Выберите уважаемого поставщика с хорошими отзывами. Надежная поддержка после продажи, обучение, и быстрый отклик/ответ на обслуживание бесценно для минимизации времени простоя.
Тщательно оценивая эти факторы и сравнивая машинные спецификации, Вы можете убедиться, что выбранная вами машина капсулы надежно соответствует вашей производству, качество, и бюджетные требования.
В заключение, Капсульные машины для наполнения являются универсальными рабочими лошадями в фармацевтической и нутрицевтической промышленности. Независимо от того, нужен ли вам простой ручной наполнитель для небольших партий или высокоскоростный автоматический инкапсулятор для массового производства, Понимание типов машин, Критические особенности, и критерии покупки помогут вам сделать осознанный выбор. Инвестирование в правый капсульный наполнитель оптимизирует ваше производство, улучшить последовательность продукта, и в конечном итоге помогает вывести ваши добавки или лекарства на рынок более эффективно и безопасно.
Часто задаваемые вопросы о капсульной наполнении машины
What is a capsule filling machine and how does it differ from a tablet press?
A capsule filling machine is equipment designed to fill empty hard capsules (usually two-piece) with powder, гранулы, пеллеты, or liquid formulations. Unlike a tablet press which compresses powder into solid tablets, a capsule filler deposits measured amounts into capsule shells and then closes them.
Which types of capsule filling machines exist (руководство, полуголова, full-auto), and when should I choose each?
• Manual machines are low-cost and suitable for very small or lab-scale batches.
• Semi-automatic machines are ideal for medium production and strike a balance between cost and automation.
• Fully automatic machines suit high-volume operations requiring minimal labor intervention.
The choice depends on your output needs, бюджет, and production growth plans.
What throughput or capacity should I aim for (капсул в час)?
That depends on your daily production demand. Smaller semi-auto machines may handle tens of thousands per hour; full rotary automatics can exceed 100,000 per hour (or more) depending on number of stations. Always choose a machine whose speed can meet not only current but anticipated future needs.
How accurate are capsule filling machines in dosage variation?
Good quality machines can maintain tight weight variation, например. ±1–3 % around target fill weight. Precision depends on the dosing system (auger, tamping pin, disc, и т. д.), synchronization, and powder/formulation behavior. Built-in sensors or load cell feedback can help maintain consistency.
Can one machine handle multiple capsule sizes or formulations?
Many modern machines support multiple capsule sizes (например. #000 к #5) via interchangeable parts (dosing discs, sorting plates, Заткнутые булавки). Однако, changeover takes time, and not all formulations (например. liquids vs powders) may work on the same machine. For liquids, a liquid dosing capability or separate machine might be needed.
How to maintain and clean a capsule filling machine?
Regular cleaning (например. after each batch or shift), lubrication of moving parts, inspection of wear parts (уплотнения, pins, gaskets), and validated cleaning protocols are essential. Disassembly-friendly design helps reduce downtime. Для фармацевтического использования, validated cleaning (CIP/SIP) and documentation is often required.
What are the risks of cross-contamination and how to manage them?
If the same machine is used for different products (especially potent APIs), residual powders can contaminate subsequent batches. Use strict cleaning protocols, segregated change parts, dust-collection hoods, и, in extreme cases, fully contained or isolator-style capsule fillers to protect operators and products.
What key features should I verify before purchasing?
Ключевые функции включают: machine construction (нержавеющая сталь, Жесткость рамы), скорость & пропускная способность, dosing accuracy, гибкость (capsule sizes, formulations), user interface (HMI/PLC), safety features, согласие (GMP, CE, FDA), and vendor support/service.
How important is operator training and support?
Very important. Even the best machine can underperform if improperly used. Training ensures correct setup, Поиск неисправностей, обслуживание, changeover, and validation. A responsive supplier for parts, техническая поддержка, and spare parts is also critical.
What environmental conditions should be controlled (влажность, температура)?
Capsules are sensitive to moisture and temperature. Extreme humidity can make capsules soft; too dry can make them brittle. A typical recommended ambient humidity is around 40–60 %. Temperature and RH control in the capsule storage room and the machine area help maintain capsule integrity and reduce process problems.
Ссылки：
1.Фармацевтические капсульные наполнения размер рынка, Делиться и тенденции 2025 к 2034 —— Получено из:Precedenceresearch.com
2.Обзор на машинах для заполнения капсул (Ijarsct) —— Получено из:Ijarsct pdf
3.Влияние вибраций машины для заполнения капсул в среднем заполнено (М. Llusa et al., 2013) —— Получено из:ScienceDirect
4.Прогнозирование веса заполнения капсулы из плотности порошка на месте (С. Stranzinger et al., 2019) —— Получено из: Национальная библиотека медицины
