Desempoeirador de comprimidos com detector de metais usado principalmente no estágio intermediário de compressão de comprimidos, entre o prensa para comprimidos e embalagens farmacêuticas.
O sistema de despoeiramento separa comprimidos não qualificados, enquanto um sistema de detecção de metais identifica e remove comprimidos contendo impurezas metálicas.
Anti-interferência totalmente fechado, garantindo precisão de detecção de metais de 0,2 mm.
Identifique e remova com precisão impurezas metálicas excessivas em produtos farmacêuticos.
Os comprimidos são lisos e sem rebarbas, e a tampa transparente é fácil de observar.
HMI exibe todos os dados da máquina, tornando a operação mais simples e conveniente.
| Modelo | JL-DMD |
| Capacidade | 500,000 unidades/h |
| Sensibilidade | Fe 0,2 mm, não Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Adequado para | Comprimido, Cápsula, Cápsulas gelatinosas |
Localizado em Cantão, JL é fornecedora de máquinas para embalagens farmacêuticas integrando engenharia, produção e vendas.
Nossa equipe se concentra no desenvolvimento de processamento farmacêutico & máquinas de embalagem que combinam funcionalidade, qualidade, e custo-benefício, além de fornecer aos nossos clientes um serviço centralizado e descomplicado.
Nossas vantagens
Nossa equipe de atendimento ao cliente e nossa própria equipe de engenharia estão sempre de plantão para resolver suas necessidades urgentes.
O despoeirador Tablet com detector de metais é produzido em estrita conformidade com os padrões de fabricação da oficina 6S, e a máquina está em conformidade com os padrões CE e cGMP.
Jinlupacking fornece manuais e vídeos completos para uso diário, manutenção e limpeza.
Um automático desempoeirador de tablet com detector de metais é um dispositivo crítico de controle de qualidade após o processo de prensagem do comprimido. É usado principalmente no estágio intermediário da produção de máquinas de compressão de comprimidos, localizado entre a prensa de comprimidos e a máquina de embalagem farmacêutica. Seu valor central reside em seu design integrado, permitindo duplo controle de qualidade: um sistema de triagem separa comprimidos não qualificados (como quebrado, forma irregularmente, ou comprimidos com peso incorreto), enquanto um sistema de detecção de metais identifica e remove comprimidos contendo impurezas metálicas. Este design integrado não só reduz a área ocupada pelo equipamento durante todo o processo de produção, mas, mais importante, evita o risco de contaminação secundária durante o transporte de comprimidos em várias máquinas.
Na produção real, esse detector de metal e a máquina desempoeiradora de comprimidos lida com comprimidos com diâmetro de 3 mm a 25 mm, atendendo aos requisitos de inspeção para comprimidos de vários formatos, incluindo formas redondas e irregulares. As aplicações típicas incluem inspeção de qualidade final de formas farmacêuticas sólidas orais, rastreamento de qualidade ponta a ponta de medicamentos de alto risco (como comprimidos de liberação sustentada e liberação controlada), e testes especializados de formas farmacêuticas especiais sensíveis a impurezas metálicas (como comprimidos contendo ingredientes magneticamente sensíveis). De acordo com dados de aplicação da Thermo Scientific, este tipo de equipamento pode reduzir o risco de contaminação por metais em produtos farmacêuticos em mais de 99.9%, reduzindo significativamente o risco de recalls de medicamentos.
Do ponto de vista da eficiência da produção, os modelos atuais têm capacidade máxima de processamento de até 1 milhões de comprimidos por hora (baseado em comprimidos de 8 mm de diâmetro), enquanto o módulo de detecção de metais pode processar até 500,000 comprimidos por hora, combinando perfeitamente com o ritmo de produção das prensas rotativas de comprimidos de alta velocidade e evitando que se torne um gargalo de eficiência na linha de produção.
Uma máquina despoeiradora de comprimidos com detecção de metais consiste em dois módulos principais: um sistema de triagem e um sistema de detecção de metais, que trabalham juntos através de um design mecânico sofisticado e controle eletrônico. A máquina despoeiradora de comprimidos para detecção de metais da Jinlu Packing utiliza um design giratório que permite que os comprimidos girem naturalmente durante o processo de levantamento, melhorando a eficiência da triagem e removendo a poeira da superfície do tablet.
O sistema de detecção de metais opera com base no princípio de funcionamento da indução eletromagnética. Quando comprimidos contendo impurezas metálicas passam pelo campo magnético, eles perturbam o equilíbrio do campo magnético, gerando uma diferença de tensão induzida entre as bobinas receptoras em ambos os lados. Quando o sistema detecta uma diferença de tensão superior ao valor definido, isso desencadeia rejeição. Atualmente, existem dois métodos de rejeição convencionais: sopro de ar e push-rod. O método de sopro de ar utiliza fluxo de ar de alta pressão para soprar instantaneamente comprimidos impuros para longe do canal transportador principal e é adequado para comprimidos leves ou pequenos. O método push-rod ou flip-rod usa uma alavanca mecânica para empurrar comprimidos rejeitados em um canal de resíduos ou soltá-los em um dispositivo de coleta de resíduos e é adequado para comprimidos mais pesados ou de formato estranho.v
Os principais parâmetros de desempenho de um detector de metais automático e uma máquina despoeiradora de comprimidos de alta velocidade incluem a capacidade de polimento e a eficiência do processo de triagem, bem como a sensibilidade de detecção de impurezas do sistema de detecção de metais. O sistema de peneiramento é adequado para comprimidos de 3 mm a 25 mm. Usando uma tela de aço inoxidável 316L, pode manter uma taxa de quebra de tablet abaixo 0.1% a uma taxa de processamento de 500,000 comprimidos por hora.
Os parâmetros de desempenho de um sistema de detecção de metais são mais complexos, exigindo sensibilidades de detecção diferenciadas com base em diferentes tipos de metal. De acordo com os padrões da indústria, modelos de alta qualidade devem ser capazes de detectar partículas de ferro maiores que 0,3 mm, metais não ferrosos (como cobre e alumínio) maior que 0,4 mm, e partículas de aço inoxidável maiores que 0,5 mm. Os detectores de metais da Jinlu Packing melhoraram seu limite de detecção de partículas de ferro para 0,2 mm, otimizando o layout da bobina e os algoritmos de processamento de sinal. Esta precisão é suficiente para capturar pequenos detritos metálicos gerados durante a produção, como lascas de ferro causadas pelo desgaste da prensa de comprimidos.
A estabilidade dinâmica é outra métrica importante para equipamentos de inspeção e triagem de metais em alta velocidade, referindo-se à sua capacidade de manter a precisão da detecção enquanto opera em plena capacidade. Esta métrica é normalmente medida pela amplitude de flutuação do sinal, que deve estar dentro de ±2% para equipamentos de alta qualidade.
Os parâmetros de adaptabilidade da produção são igualmente importantes, incluindo a faixa de ajuste da velocidade de processamento do equipamento, adaptabilidade da espessura do comprimido, e tolerância ambiental. As máquinas modernas normalmente oferecem velocidades de processamento ajustáveis que variam de 300,000 para 1,000,000 comprimidos por hora para acomodar diversas necessidades de produção em lote. Os requisitos ambientais incluem uma faixa de temperatura de -10°C a 40°C e uma faixa de umidade de 30% para 85%, o que é particularmente importante em regiões tropicais ou ambientes de produção com alta umidade.
No projeto de equipamentos farmacêuticos, conformidade é tão importante quanto desempenho. Máquinas de classificação de comprimidos e detectores de metais com detecção de metais devem atender a vários padrões internacionais, incluindo FDA (NÓS. Food and Drug Administration) certificação de materiais, Ema (Agência Europeia de Medicamentos) regulamentos de qualidade, e cGMP (Boas Práticas de Fabricação Atuais) requisitos. Estas normas não só regem a seleção de materiais de equipamento, mas também estabelecem requisitos específicos para o projeto estrutural., registro de dados, e validação de limpeza.
Os componentes que entram em contato direto com produtos nutracêuticos e farmacêuticos devem ser materiais de qualidade farmacêutica. 316O aço inoxidável L é preferido por sua excelente resistência à corrosão e baixas propriedades lixiviáveis. Suporta agentes comuns de limpeza e desinfecção (como etanol e ácido peracético) sem corrosão ou lixiviáveis. O projeto estrutural do equipamento incorpora totalmente o princípio cGMP de “facilidade de limpeza.” O despoeirador de tablet da Jinlu Packing com detecção de metal apresenta um design de liberação rápida, permitindo que o corpo da peneira e a tampa externa sejam rapidamente removidos. Todas as superfícies de contato com o medicamento são transparentes, garantindo uma limpeza completa. Este design do despoeirador de cápsulas da Jinlu Packing com inspeção de metal não apenas evita eficazmente a contaminação cruzada, mas também reduz significativamente o tempo de validação de limpeza. Além disso, o isolamento completo da câmara de trabalho e da câmara de acionamento evita que impurezas mecânicas, como lubrificantes, entrem nas áreas de contato com o medicamento, eliminando estruturalmente os riscos de contaminação.
A rastreabilidade dos dados é um requisito fundamental de conformidade para equipamentos farmacêuticos modernos. FDA 21 Parte CFR 11 regulamentos impõem padrões rígidos sobre gerenciamento eletrônico de dados, incluindo integridade de dados, confidencialidade, e rastreabilidade. Modelos de última geração, como o DMD, registrar automaticamente todos os dados de inspeção, incluindo o tamanho, localização, e tempo de rejeição de impurezas metálicas. Esses dados são criptografados e armazenados com trilhas de auditoria, atendendo totalmente aos requisitos regulatórios de gerenciamento de dados.
