適切なタブレットプレスを選択することは、医薬品製造プロセスの重要な部分です. の選択 打錠機 製品の品質に影響するだけではありません, しかし、生産効率とコスト管理にも関連しています. 特に医薬品技術の継続的な進歩により, 適切な機器を選択することは特に重要です. この記事では, タブレットプレスを選択する際に注意する必要がある重要なポイントについてお話します, そして、あなたは次の記事でタブレットのプレスを選ぶことについてあなたが心に持っているすべての質問に対する答えを見つけるでしょう.
タブレットプレスの選択は、あなたの生産ニーズから始まるはずです. 特定の生産能力, 製品の特性, 品質要件は、選択したマシンの種類を決定します.
1日あたり何枚のタブレットを生産する必要がありますか? この番号は、タブレットプレスの選択の最も重要な基礎です. 生産ラインが毎日高い出力を持っている場合, タブレットを迅速かつ効率的に生産できるタブレットプレスが必要です, おそらく高速ロータリータブレットプレス. 一方、小さなバッチの場合, 複数種または実験段階で, 単一のパンチタブレットプレスで十分かもしれません.
製品のタブレットの仕様と材料特性も、機器の選択に影響します. さまざまなタブレットの仕様がある場合, 強力な金型互換性を備えたタブレットプレスを選択する必要があります. 異なる材料の特性は、圧力や速度などの異なるパラメーターも必要になる場合があります.
錠剤の重量の要件は何ですか, 硬度, 崩壊, 等. あなたの生産ラインで? これらの要因は、機器の技術的パラメーターに直接影響します. 例えば, タブレットに硬度と崩壊時間のための厳しい要件がある場合, より適応性のある圧力範囲のタブレットプレスを選択する必要があります.
主にシングルパンチタブレットプレスがあります, 市場で利用可能なロータリータブレットプレスと多層タブレットプレス, さまざまなアプリケーションがあります, 利点と短所.
シングルパンチタブレットプレスは、タブレットプレス機器の最も単純なタイプです, これは、金型に詰められた材料を錠剤に圧縮するために、上部パンチと下のパンチを通して金型に圧力をかけることで機能します. このタイプのマシンは通常、小さくて操作が簡単で、実験室スケールでの小さなバッチ生産やパイロットステージでの製品開発に適しています. しかし, 一度に1つのタブレットを押すことができるため、生産性は比較的低いです.
の ロータリータブレットプレス 高速タブレットの生産効率により、今日の製薬業界の生産ラインの主要なタブレット生産機器です, これは、複数のパンチを使用してタブレットを同時に押す可能性によって特徴付けられます. 主な構造は、上部と下部パンチがターンテーブルに取り付けられていることです, ターンテーブルが回転すると, 各パンチは粉末材料の充填のプロセスを通過します, 材料の予約, タブレットへのメインプレス, タブレットの排出. 高効率の継続的なタブレットの生産は、ターンテーブルドライブによって実現できます, これにより、タブレットの生産の効率が大幅に向上します. ロータリータブレットプレスは、大規模な工業化された生産に適しています, また、さまざまな材料の要件を満たすために、必要に応じて圧力サイズと錠剤の厚さを調整できます.
ロータリータブレットプレスマシンの出力に影響を与える多くの要因があります, 主に次の側面を含みます:
回転速度: 回転速度が速くなります, 時間単位ごとにより多くのタブレットが生産されます.
パンチの数: パンチの数が多いほど, 同時タブレットプレスの数が多いほど、出力が高くなります.
パンチストローク: パンチストロークが長くなります, タブレットが長く押す時間が長く、出力が低いほど.
パウダーフロー: パウダーの流れが良くなります, フィードがより均一になります, タブレットプロセスがより安定しています, 出力が高いほど.
材料の水分レベル: 水分含有量が多いと低い水分含有量の両方が、タブレットの品質に影響を与える可能性があります, それにより、最終収量に影響します.
粒子サイズ: 粒子サイズの分布が広すぎるか、細かすぎるとタブレットの品質に影響します, 粒子サイズの分布は均一です, 粒子サイズは中程度です, タブレットの最良の効果.
材料の粘度: 材料の粘度が多すぎると、パンチの付着に簡単につながります, 出力に影響します.
異なる出力とタブレットサイズに応じて, さまざまな種類のタブレットプレスを選択できます:
| モデル | ZP-20 | ZP-27D | ZP-29D | ZP-41/55 | ZP-26/50D | ZP-51/99D |
| 出力個/時 | 40,000 | 90,000 | 110,000 | 160,000 | 330,000 | 950,000 |
| パンチ圧力 | 80KN | 120KN | 100KN | 100KN | 150KN,前:16KN | 150KN,前:150KN |
| マックス. 直径 | 25mm | 25mm | 24mm | 25mm | 25mm | 25mm |
マルチレイヤーロータリータブレットプレス ロータリータブレットプレスに複数のフィーダーを追加するタブレットプレスマシンであり、1つのプレスプロセスで多層構造タブレットを形成できるように. この技術は、主に異なる成分を含むタブレットの製造や拡張リリース効果を持つために使用されます. 多層ロータリータブレットプレスで, 材料は、異なるフィーダーを介して所定のシーケンスで金型に充填され、1つ以上のステップで圧縮され、最終的なタブレット製品を形成します. 多層錠剤圧縮技術は、薬物の生物学的利用能を改善し、より良い治療効果を達成するために薬物の放出速度を制御できます.
高度な自動化を備えたタブレットプレスは、手動操作を減らすことができます, 生産性を向上させ、エラー率を減らします. 自動制御システムは、重量を監視および調整するのにも役立ちます, 製品の一貫性を確保するために、タブレットの圧力とその他のパラメーターがリアルタイムで. しかし, 高度に自動化された機器は初期投資が高く、生産需要が高い企業に適しています.
タブレットを選択するとき, 主要な技術的パラメーターは、機器のパフォーマンスと生産品質に直接影響します. タブレットの生産プロセスの要件に従って、次の側面を考慮する必要があります, 原材料の性質, 生産規模の規模とその他のニーズ:
タブレットプロセスには、さまざまな材料やタブレットに異なる圧力範囲が必要です. 機器の最大および最小圧力は、材料の特性に従っている必要があります, それ以外の場合は、標準以下の錠剤の硬度または崩壊時間をもたらす可能性があります. したがって, 購入する前に, 機器の圧力範囲が生産ニーズを満たすことができるかどうかを必ず確認してください.
機器のタブレットを押す速度は、生産効率に直接影響します, これは通常、毎分押されたタブレットの数によって測定されます. 生産量が多い場合, 大容量のマシンの選択を検討する必要があります. ロータリータブレットプレスは、複数のステーションでタブレットを同時に押すことができるため、より速くなります, シングルパンチタブレットプレスは、生産テンポの低下に適しています.
生産ラインがさまざまな形やサイズのタブレットを生産する必要がある場合, ダイの互換性が決定要因になります. 幅広いダイを収容できるタブレットプレスを選択すると、ダイカッセバー時間を短縮し、生産の柔軟性を高めるのに役立ちます.
タブレットプレスの安定性と信頼性は、生産されたタブレットの品質を保証する重要な要素です. 信頼できるマシンを選択すると、高品質で安定したタブレット製品の製造に役立ちます, さらに, 障害とダウンタイムを減らすことができます, 生産効率を改善するために.
評判の良いタブレットプレスブランドを選択することは、通常、高品質の機器とより良いアフターセールスサービスを意味します. 有名なメーカーは通常、より長い保証期間とより高速な技術サポートを提供しているため、機器の問題をタイムリーに解決できるようになります.
迅速なアフターセールスサービスは、機器の故障によりダウンタイムを短縮できます. メーカーが、機器の長期的な安定した動作を確保するために、スペアパーツと技術サポートの十分な供給を提供できることを確認する必要があります.
タブレットを使用する場合、長期間プレス, メンテナンスコストはあなたにとって重要な考慮事項です. 特定の機器, 購入するのに安価ですが, メンテナンスコストが高い場合、長期的に使用するのに費用対効果が高い場合があります. したがって, 購入する前に、機器が維持にどれくらいの頻度で、どれくらいの費用がかかるかを知ることが重要です.
タブレットプレスのGMPのコンプライアンスは、薬の品質を確保するための重要な保証です, 規制要件を満たし、企業イメージを強化します. それは、薬物生産の過程で厳密に遵守されなければならない一連の品質管理規範です.
GMP標準では、汚染を防ぐ機能を備えた機器を設計する必要があります, タブレットプレス中のダストプルーフデザインなど. これはあなたの医薬品の品質を保証するだけではありません, また、清掃とメンテナンスの時間を節約します.
医薬品と接触するコンポーネントは、医薬品の安全性と関連する医薬品の規制基準の遵守を確保するために、食品グレードまたは医薬品グレードの基準を満たすステンレス鋼で作る必要があります.
適切なタブレットプレスを選択することは、生産要件を考慮した体系的なプロセスです, 機器の種類, 技術的なパラメーター, 機器の信頼性と業界標準のコンプライアンス. 多層タブレットテクノロジーは、製薬業界により多くの可能性をもたらします, しかし、それはまた、機器に対するより高い需要を置きます. タブレットプレスマシンの詳細については, お願いします お問い合わせ, 詳細なプログラムを提供します.
