Detektor Logam Farmasi secara akurat mengidentifikasi kotoran logam dalam obat-obatan, memungkinkan penolakan yang sangat sensitif (Fe 0,2 mm, non-Fe 0,3 mm, baja tahan karat 0,4 mm, dll.).
Detektor Logam terintegrasi secara mulus dengan mesin press tablet putar dan mesin pengisian kapsul, hingga 500,000 buah/jam, bertemu cGMP, Ce, dan lain-lain persyaratan kemurnian farmasi.
Anti-interferensi tertutup sepenuhnya, memastikan akurasi deteksi logam 0,2 mm.
Identifikasi secara akurat kotoran logam dalam obat-obatan dan pastikan kotoran tersebut dihilangkan.
Metode kunci cepat mengontrol kemiringan geser dan mengontrol keluaran dengan mudah.
Itu membuat pengoperasian lebih sederhana dan nyaman, dan tidak diperlukan pengalaman.
| Model | JL-MD |
| Kapasitas | 500,000 buah/jam |
| Kepekaan | Fe 0,2 mm, non-Fe 0,3 mm, SUS 0,4 mm |
| Cocok untuk | Tablet, Kapsul, Softgel |
Terletak di Guangzhou, JL adalah pemasok mesin pengemasan farmasi yang mengintegrasikan teknik, produksi dan penjualan.
Tim kami fokus pada pengembangan pengolahan farmasi & mesin pengemasan yang menggabungkan fungsionalitas, kualitas, dan efektivitas biaya, selain menyediakan layanan satu atap tanpa kerumitan kepada pelanggan kami.
Keunggulan Kami
Kami berpartisipasi dalam pameran seperti CPhI, Pameran Kanton, dll.. Selamat datang untuk bernegosiasi.
Kami sepenuhnya mempertimbangkan ketahanan terhadap kelembapan, kondisi detektor logam tahan karat dan tahan korosi selama transportasi jarak jauh.
Jinlupacking menyediakan manual dan video lengkap untuk penggunaan sehari-hari, pembersihan dan pemeliharaan.
Detektor logam otomatis adalah peralatan inti untuk memastikan keamanan obat dan kepatuhan terhadap peraturan dalam produksi bentuk sediaan oral padat di industri farmasi. Berdasarkan prinsip induksi elektromagnetik, mereka secara akurat mengidentifikasi kotoran logam (seperti besi, tembaga, baja tahan karat, dan aluminium) dalam farmasi, mengurangi risiko kontaminasi di seluruh proses mulai dari bahan mentah, produk antara, hingga produk jadi. Penerapannya harus disesuaikan dengan karakteristik produksi tablet dan kapsul, dengan penyebaran yang ditargetkan pada titik-titik penting. Mereka harus mengatasi kedua kotoran yang terlihat (puing-puing logam) dan kontaminasi tersembunyi (partikel logam kecil yang tertanam di dalam tablet/kapsul), pada akhirnya memastikan kepatuhan terhadap cGMP (Praktik manufaktur yang bagus) dan persyaratan farmakope internasional untuk kemurnian obat.
Kompresi tablet adalah proses inti produksi tablet (seperti tablet standar, Tablet yang dilapisi enterik, dan tablet effervescent). Proses yang khas adalah: perlakuan awal bahan baku (penghancuran/penyaringan) → pencampuran (API + eksipien) → granulasi (granulasi basah / granulasi kering) → pengeringan → granulasi → pembuatan tablet → (lapisan) → kemasan. Selama proses ini, kotoran logam terutama berasal dari keausan peralatan (seperti pukulan tekan tablet dan dayung mixer), kontaminasi bahan baku (seperti kawat yang dimasukkan ke dalam kantong kemasan yang rusak), dan sumber lingkungan (seperti karat dan kotoran dari peralatan bengkel). Detektor logam memerlukan perlindungan yang tepat terhadap hal ini “titik dimana kotoran paling mungkin masuk”:
Setelah pencampuran bahan baku → sebelum granulasi
Bahan mentah (bahan aktif farmasi (Lebah) dan eksipien) mungkin terkontaminasi dengan kotoran logam (MISALNYA., kawat jahitan yang digunakan dalam kantong kemasan eksipien) selama transportasi dan penyimpanan. Keausan impeler dan dinding bagian dalam peralatan pencampur (mixer kerucut ganda dan mixer tiga dimensi) juga dapat menghasilkan serpihan logam. Pengujian pada tahap ini dapat mencegat pengotor pada sumbernya, mencegahnya bergabung dengan bahan mentah dan terbentuk “partikel yang terenkapsulasi” (yang sulit dideteksi nantinya).
Setelah granulasi → sebelum tablet
Proses granulasi (MISALNYA., poros pengaduk granulator basah dan penggulung granulator kering) rentan terhadap keausan yang tinggi, dan serpihan logam dapat dengan mudah masuk ke dalam butiran. Udara panas dari proses pengeringan (pengering tempat tidur terfluidisasi) juga dapat mencemari butiran jika membawa serpihan karat dari pipa. Pengujian pada tahap ini menjamin kemurnian butiran yang masuk ke dalam press tablet.
Penekanan tablet adalah proses dengan risiko pengotor tertinggi. Seiring waktu, pukulan tekan tablet dapat menimbulkan retakan mikroskopis, menghasilkan serpihan logam yang dapat menempel pada permukaan tablet atau tertanam di dalamnya. Jika ada proses pelapisan yang terlibat, keausan pada pengaduk dan nozel penyemprot pada wadah pelapis juga dapat menimbulkan kotoran. Tahap ini adalah “pemeriksaan pra-akhir” garis pertahanan untuk tablet jadi.
Peran inti:
Penolakan produk yang tidak memenuhi syarat secara real-time: Detektor logam farmasi online dapat dihubungkan dengan mesin press tablet. Setelah mendeteksi kotoran logam, pendorong pneumatik secara otomatis mendorong tablet yang tidak memenuhi syarat ke dalam tempat sampah untuk penolakan saturasi, mencapai efisiensi penolakan ≥ 99.99 % , menghindari risiko deteksi yang terlewat dalam penyaringan manual.
Pembuatan kapsul (mengambil kapsul keras sebagai contoh) dibagi menjadi dua tahap besar: “persiapan cangkang kapsul” Dan “pengisian konten.” Prosesnya adalah sebagai berikut: persiapan cangkang kapsul (pembubaran agar-agar/permen karet nabati → pencelupan → pengeringan → pemotongan → pemasangan) → persiapan konten (pencampuran/granulasi) → pengisian → penyegelan → pemolesan → pengemasan. Karena kapsul merupakan struktur komposit dari “kerang + isi,” kotoran logam mungkin tersembunyi di dalam cangkang kapsul dan isinya. Karena itu, detektor logam harus memberikan perlindungan tiga dimensi: “produk jadi dengan isi cangkang”:
Setelah persiapan cangkang kapsul → sebelum diisi
Selama produksi cangkang kapsul, jarum pengeleman dari mesin pengeleman, ban berjalan di terowongan pengeringan, dan pisau pemotong mudah aus, mengakibatkan serpihan logam menempel pada dinding bagian dalam dan luar cangkang. Logam juga dapat terkontaminasi selama pengangkutan bahan mentah yang digunakan dalam cangkang kapsul nabati (seperti pati dan hypromellose). Pengujian pada tahap ini memastikan bahwa cangkangnya bebas dari kontaminasi.
penyiapan obat formula → sebelum diisi
Proses penyiapan isi kapsul (kebanyakan bubuk atau butiran) mirip dengan bahan pengompres tablet. Keausan mixer dan granulator adalah sumber utama pengotor. Jika isinya mengandung mineral (seperti suplemen kalsium dan zat besi), perlu untuk membedakannya “logam sasaran” (seperti zat besi dalam suplemen zat besi) Dan “kotoran asing” (seperti serpihan baja tahan karat) untuk menghindari salah penilaian.
proses produksi bubuk farmasi, butir, dan pelet Mesin pengisian kapsul, batang pengisi dan cetakan pengepres alat penyegel rentan terhadap keausan, berpotensi memasukkan serpihan logam ke dalam kapsul. Gesekan dari dinding bagian dalam proses pemolesan (penggosok drum) juga dapat menimbulkan debu logam. Tahap ini adalah “gerbang keselamatan terakhir” untuk kapsul yang sudah jadi.
Peran inti:
Baik dalam pembuatan tablet maupun produksi kapsul, nilai inti dari detektor logam berkisar “keamanan, kepatuhan, dan efisiensi” dan harus memenuhi persyaratan teknis sebagai berikut:
Dalam pembuatan tablet dan kapsul pengepresan, detektor logam berfungsi sebagai “penjaga gerbang pengotor” sepanjang keseluruhan proses. Dalam pengepresan tablet, mereka fokus pada perlindungan terhadap kotoran dari keausan peralatan di “butiran-ke-tablet” proses; dalam pembuatan kapsul, mereka harus mengatasi risiko kontaminasi tiga dimensi “produk jadi isi cangkang kapsul.” Penggunaannya tidak hanya merupakan tindakan yang diperlukan untuk memastikan keamanan obat tetapi juga merupakan sarana utama bagi perusahaan farmasi untuk memenuhi persyaratan kepatuhan dan memitigasi risiko produksi.. Dengan kemajuan standar cGMP, detektor logam berevolusi dari “deteksi tunggal” ke “keterlacakan yang cerdas” (MISALNYA., dilengkapi dengan modul IoT untuk pemantauan jarak jauh dan penyimpanan data berbasis cloud), lebih meningkatkan akurasi dan efisiensi pengendalian kualitas obat.
